ຢາທໍາອິດສາມາດປິ່ນປົວທຸກປະເພດຂອງການຕິດເຊື້ອ HCV
Epclusa (sofosbuvir ແລະ velpatasvir) ແມ່ນຢາທີ່ປະສົມປະສານທີ່ໃຊ້ໃນການຮັກສາໃນການປິ່ນປົວໂຣກ ຕັບອັກເສບ ຊໍາເຮື້ອ (HCV) . ທັງສອງຢາທີ່ປະກອບດ້ວຍ Epclusa ເຮັດວຽກໂດຍການສະກັດກັ້ນເອນໄຊເຣຍ (RNA polymerase) ແລະທາດໂປຼຕີນ (NS5A) ທີ່ສໍາຄັນຕໍ່ການແຜ່ເຊື້ອຂອງເຊື້ອໄວຣັສ.
ພາບລວມ
Epclusa ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໃນເດືອນມິຖຸນາ 2016 ໂດຍອົງການອາຫານແລະຢາຂອງສະຫະລັດ (FDA) ສໍາລັບຜູ້ທີ່ມີອາຍຸ 18 ປີຂຶ້ນໄປແລະເປັນຕົວແທນການເຮັດວຽກໂດຍກົງທໍາອິດສາມາດປິ່ນປົວທັງຫມົດ 6 ຊະນິດຂອງ ໂຣກ HCV ທີ່ສໍາຄັນ .
Epclusa ແມ່ນເຫມາະສົມສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວກ່ອນຫນ້ານີ້ (ຜູ້ປິ່ນປົວ), ເຊັ່ນດຽວກັນກັບຜູ້ທີ່ມີການຕອບສະຫນອງບາງສ່ວນຫຼືບໍ່ມີການປິ່ນປົວດ້ວຍ HCV ກ່ອນ (ການປິ່ນປົວທີ່ມີປະສົບການ).
Epclusa ສາມາດຖືກນໍາໃຊ້ໃນຄົນທີ່ໄດ້ຮັບການກວດພົບໂຣກ ຕັບອັກເສບ , ເຖິງແມ່ນວ່າມັນຖືກແນະນໍາວ່າ ribavirin ແມ່ນໃຊ້ຮ່ວມກັນໃນກໍລະນີທີ່ ເປັນໂຣກ ຕໍ້ກະດູກທີ່ ຂາດດຸນ (ຕົວຢ່າງ, ບ່ອນທີ່ຕັບບໍ່ສາມາດເຮັດວຽກໄດ້). Epclusa ໄດ້ຖືກລາຍງານວ່າມີອັດຕາການປິ່ນປົວທີ່ໃກ້ຄຽງກັບ 100 ເປີເຊັນໃນກຸ່ມບາງຄົນ, ໃນຂະນະທີ່ຜົນຂອງຄົນທີ່ມີໂຣກຕ່ໍາຕ່ໍາຖືກຄາດວ່າຈະສູງເຖິງ 94%.
Epclusa ຖືກປ່ອຍອອກມາໃນລາຄາຂາຍສົ່ງໂດຍສະເລ່ຍຂອງ 74,760 ໂດລາຫຼື 890 ໂດລາຕໍ່ເມັດສໍາລັບການປິ່ນປົວ 12 ອາທິດ.
ພະຍາດຕັບອັກເສບ C
ປະມານ 75% ຂອງອາເມລິກາທີ່ມີ HCV ມີ genotype 1, ແຕ່ 20 ຫາ 25% ມີ genotypes 2 ຫຼື 3. ໃນຂະນະທີ່ມີພຽງແຕ່ຄົນຈໍານວນຫນ້ອຍໆຢູ່ໃນສະຫະລັດທີ່ຕິດເຊື້ອດ້ວຍ genotypes 4, 5, ຫຼື 6, ພວກເຂົາຍັງເປັນເຊື້ອໄວຣັສທີ່ສໍາຄັນໃນ ຕາເວັນອອກກາງ, ພາກໃຕ້ຂອງອາຟຣິກາແລະອາຊີ.
ໃນປະເທດອີຢີບ, ປະເທດທີ່ມີພົນລະເມືອງ HCV ທີ່ໃຫຍ່ທີ່ສຸດ, ເກືອບຫນຶ່ງໃນ 7 ຄົນ (14,5%) ແມ່ນຖືກຕິດເຊື້ອ.
ໃນບັນດາຜູ້ທີ່ອາໄສຢູ່ກັບເຊື້ອ HIV, ອັດຕາການຮ່ວມເພດ HCV ເຮັດໃຫ້ສູງເຖິງ 30 ເປີເຊັນໃນສະຫະລັດແລະເອີຣົບ. ໃນທົ່ວໂລກ, ຄວາມສ່ຽງທົ່ວໄປຂອງການຮ່ວມເພດ HIV / HCV ແມ່ນປະມານ 4-5 ລ້ານຄົນ, ຫຼືລະຫວ່າງ 10 ຫາ 15%.
ໃນບັນດາປະຊາກອນນີ້, ການປິ່ນປົວໂຣກ HCV ຖືກຖືວ່າມີຄວາມສໍາຄັນທີ່ມີອັດຕາການຕິດເຊື້ອຕັບທີ່ມີຢູ່ພ້ອມກັນ. ປະສິດທິຜົນຂອງ epclusa ໃນການປິ່ນປົວບັນດາ genotypes HCV ທີ່ສໍາຄັນເຮັດໃຫ້ມັນເປັນຢາທີ່ມີຄວາມສໍາຄັນໂດຍສະເພາະໃນໂລກ, ມີພຽງແຕ່ປະຕິກິລິຍາກັບການປິ່ນປົວເທົ່ານັ້ນ. (ເບິ່ງ "Contraindications and Considerations" ຂ້າງລຸ່ມນີ້)
Dosage
ອາຫານແມ່ນຫນຶ່ງເມັດ (400mg sofosbuvir / 100mg velpatasvir) ກິນປະຈໍາວັນໂດຍບໍ່ມີອາຫານ. ຢາເມັດ Epclusa ມີຮູບຊົງເພັດສີບົວ, ແລະເຄືອບເງົາ, ມີ "GSI" embossed ຢູ່ຂ້າງຫນຶ່ງແລະ "7916" ໃນອີກດ້ານຫນຶ່ງ.
Prescribing Recommendations
Epclusa ແມ່ນກໍານົດໄວ້ໃນໄລຍະ 12 ອາທິດສໍາລັບຜູ້ທີ່ຕິດເຊື້ອໂຣກ HCV ຊໍາເຮື້ອ, ໂດຍມີຫລືບໍ່ມີຕັບອັກເສບຊົດເຊີຍ (ທີ່ຕັບກໍ່ຍັງມີປະໂຫຍດ). ໃນຜູ້ທີ່ມີໂຣກຕັບອັກເສບທີ່ຂາດດຸນ, Epclusa ຖືກກໍານົດໄວ້ໃນຫຼັກສູດ 16 ອາທິດເຊິ່ງປະສົມປະສານກັບຢາ ribavirin .
ຜົນຂ້າງຄຽງປົກກະຕິ
ຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ພົບເລື້ອຍທີ່ສຸດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການໃຊ້ Epclusa (ເກີດຢູ່ໃນຢ່າງຫນ້ອຍ 5% ຂອງຄົນເຈັບ) ແມ່ນ:
- ເຈັບຫົວ
- ຄວາມເຫນື່ອຍລ້າວ
- Nausea
- ຄວາມອ່ອນແອແລະການສູນເສຍພະລັງງານ
- Insomnia
- ຄວາມກະຕືລືລົ້ນ
ໃນການຄົ້ນຄວ້າທາງດ້ານຄລີນິກ, ຜົນກະທົບຂ້າງລຸ່ມນີ້ໄດ້ຖືກພິຈາລະນາໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວທີ່ມີປະຊາກອນຕໍ່າກວ່າ 1 ເປີເຊັນເທົ່ານັ້ນທີ່ຢຸດເຊົາການປິ່ນປົວຍ້ອນເຫດຜົນຂອງຢາເສບຕິດ.
ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີໂຣກຕັບອັກເສບທີ່ຂາດດຸນ, ພະຍາດເລືອດຈາງແລະພະຍາດຖອກທ້ອງແມ່ນມີການລາຍງານທົ່ວໄປ. ການຄົ້ນຄ້ວາທາງດ້ານການຊ່ວຍແນະນໍາວ່າຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການໃຊ້ Epclusa ແລະ ribavirin, ໃນຂະນະທີ່ທົ່ວໄປ, ແມ່ນປົກກະຕິກັບການປານກາງ, ມີພຽງແຕ່ 5% ຂອງຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມທີ່ຢຸດການປິ່ນປົວຍ້ອນເຫດຜົນຂອງຢາເສບຕິດ.
Drug Interactions
ດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້ຄວນຈະຫຼີກເວັ້ນໃນເວລາທີ່ນໍາໃຊ້ Epclusa:
- ຢາຕ້ານເຊື້ອມະເຮັງ: Hycampin
- Anticonvulsants: Tegretol, Dilantin, Trileptal, phenobarbital
- ຢາຕ້ານໂຣກປອດແຫ້ງ: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- ຢາເອດສ໌ : Sustiva (efavirenz), ຊ່ວຍ Aptivus (tipranavir / ritonavir)
- ຢາສະຫມຸນໄພ: St. John's Wort
Contraindications and Considerations
ຢາ Codarone (amiodarone) ທີ່ໃຊ້ໃນການຮັກສາປິ່ນປົວຫົວໃຈບໍ່ສະຫມໍ່າສະເຫມີແມ່ນ ບໍ່ແນະນໍາໃຫ້ ໃຊ້ສໍາລັບ Epclusa ເວັ້ນເສຍແຕ່ວ່າມີຄວາມຈໍາເປັນດ້ານການປິ່ນປົວ. ການໃຊ້ຢາເຫຼົ່ານີ້ລວມກັນສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມຊ້າລົງຂອງຫົວໃຈ (bradycardia), ຊຶ່ງຜົນກະທົບທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຮັບຄວາມເຂົ້າໃຈຢ່າງເຕັມສ່ວນ. ຖ້າມີການຄຸ້ມຄອງຮ່ວມກັນ, ການຕິດຕາມກວດກາພະຍາດ cardiac ແມ່ນແນະນໍາຢ່າງແຂງແຮງ.
Proton pump inhibitors ໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວ ບໍ່ແນະນໍາໃຫ້ ໃຊ້ສໍາລັບ Epclusa ເວັ້ນເສຍແຕ່ວ່າມີຄວາມຈໍາເປັນທາງດ້ານການປິ່ນປົວ. ໃນກໍລະນີດັ່ງກ່າວ, Epclusa ຄວນກິນດ້ວຍອາຫານ 4 ຊົ່ວໂມງລ່ວງຫນ້າຂອງຢາໂປຼຕີນທີ່ໃຊ້ໃນການປິ່ນປົວໂປຕີນ.
ໃນ ຜູ້ທີ່ຕິດເຊື້ອ HIV ຜູ້ທີ່ໃຊ້ຢາ tenofovir (ພົບໃນ Truvada , Atripla , Complera, ແລະ Stribild), ຄວນເອົາໃຈໃສ່ຕື່ມໃນເວລາສັ່ງຢາ Epclusa. ເມື່ອໃຊ້ຮ່ວມກັນ, Epclusa ສາມາດເສີມຂະຫຍາຍຄວາມເປັນພິດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຫມາກໄຂ່ຫຼັງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການໃຊ້ tenofovir. ການຕິດຕາມກວດກາໄຕ່ແບບປົກກະຕິແມ່ນແນະນໍາໃຫ້.
Antacids ຄວນໃຊ້ເວລາປະມານ 4 ຊົ່ວໂມງກ່ອນຫລືຫຼັງຈາກໃຊ້ຢາ Epclusa, ໃນເວລາທີ່ H2 receptor inhibitors (aka H2 blockers) ຄວນຖືກໃຊ້ຮ່ວມກັນກັບ Epclusa ຫຼື 12 ຊົ່ວໂມງ.
ການໃຊ້ຢາສະຖິຕິ Lipitor (avorvastatin) ແລະ Crestor (rovustatin) ອາດຈໍາເປັນຕ້ອງໄດ້ຫຼຸດລົງຖ້າຫາກວ່າຢາທີ່ກໍານົດໄວ້ພ້ອມ Epclusa ເປັນການຈັບຄູ່ຂອງຢາເຫຼົ່ານີ້ສາມາດເພີ່ມຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນແລະຜົນຂ້າງຄຽງຂອງຢາຫຼຸດລົງ cholesterol.
ໃນຂະນະທີ່ບໍ່ມີການປະຕິເສດຕໍ່ການໃຊ້ Epclusa ໃນການຖືພາ, ຂໍ້ມູນດ້ານການປິ່ນປົວຂອງມະນຸດມີພຽງເລັກນ້ອຍ. ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມການສຶກສາຂອງສັດໃນການນໍາໃຊ້ທັງສອງໂຣກແຊນໂຣໂຊຟີແລະ velpatasvir ບໍ່ໄດ້ມີຜົນກະທົບຕໍ່ການພັດທະນາຂອງລູກ. ປຶກສາຜູ້ຊ່ຽວຊານທີ່ແນະນໍາໃນເວລາຖືພາເພື່ອພິຈາລະນາຄວາມຮີບດ່ວນຂອງ Epclusa ການປິ່ນປົວ, ໂດຍສະເພາະແມ່ນວ່າຈະເລີ່ມຕົ້ນທັນທີຫຼືຕ້ອງລໍຈົນກວ່າຫຼັງຈາກການໃຫ້.
ຄວນແນະນໍາວ່າແມ່ຍິງທຸກໆອາຍຸຂອງເດັກແມ່ນຕິດຕາມປະຈໍາເດືອນສໍາລັບການຖືພາໃນໄລຍະການປິ່ນປົວ. ມັນຄວນແນະນໍາວ່າທັງແມ່ຍິງແລະຄູ່ຮ່ວມເພດຊາຍຂອງລາວຈະໄດ້ຮັບການປະຕິບັດຢ່າງຫນ້ອຍສອງວິທີການປິ່ນປົວທີ່ບໍ່ແມ່ນຮໍໂມນແລະໃຊ້ໃນໄລຍະການປິ່ນປົວແລະໃນໄລຍະຫົກເດືອນຫຼັງຈາກນັ້ນ.
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ:
Gilead Science "ຂໍ້ມູນທີ່ສໍາຄັນຂອງຂໍ້ມູນທີ່ມີປະໂຫຍດ - EPCLUSA ." Foster City, California
Mohamoud, D Mumtaz, G Riome, S et al "ການລະບາດຂອງເຊື້ອໄວຣັສຕັບອັກເສບ C ໃນອີຢິບ: ການທົບທວນລະບົບແລະການສັງລວມຂໍ້ມູນ." BMC Infectious Diseases 2013 13 (288): DOI 101186 / 1461-2334-13-288