ຢາປະສົມປະສານສະເຫນີອັດຕາການປິ່ນປົວທີ່ສູງສໍາລັບໂຣກແບບປະເພດ 1 ແລະ 4
ການຈັດປະເພດ
Zepatier (elbasvir / grazoprevir) ແມ່ນຢາທີ່ໃຊ້ໃນການປິ່ນປົວທີ່ໃຊ້ໃນການປິ່ນປົວໂຣກ ຕັບອັກເສບ ຊໍາເຮື້ອ (HCV) . ຢາສອງຊະນິດທີ່ປະກອບດ້ວຍ Zepatier (elbasvir, grazoprevir) ເຮັດວຽກໂດຍການປ້ອງກັນທາດໂປຼຕີນ (NS5a) ແລະ enzyme (NS3 / 4a protease) ທີ່ສໍາຄັນຕໍ່ການແຜ່ເຊື້ອຂອງເຊື້ອໄວຣັສ.
Zepatier ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໃນວັນທີ 28 ມັງກອນ 2016 ໂດຍອົງການອາຫານແລະຢາຂອງສະຫະລັດ (FDA) ສໍາລັບຜູ້ໃຫຍ່ 18 ປີຫຼືຫລາຍກວ່າຄົນທີ່ ຕິດເຊື້ອໂຣກ HCV genotype 1 ຫຼື 4 , ລວມທັງຄົນທີ່ມີໂຣກຕັບອັກເສບ.
ມັນໄດ້ຮັບການອະນຸມັດສໍາລັບການນໍາໃຊ້ໃນຜູ້ປິ່ນປົວທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວ (ບໍ່ສະບາຍ) ຫຼືຜູ້ປິ່ນປົວທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວກ່ອນຫນ້ານີ້ (ອີງຕາມປະເພດ genotype ແລະສະພາບການປິ່ນປົວຂອງ HCV).
Efficacy
Zepatier ແມ່ນລາຍງານວ່າມີອັດຕາການປິ່ນປົວທີ່ພິເສດໃນການທົດລອງມະນຸດໄລຍະທີ II. ການປິ່ນປົວໂຣກ HCV ຖືກກໍານົດວ່າເປັນການຮັກສາໄວຣັດທີ່ບໍ່ສາມາດກວດພົບໄດ້ໃນ 24 ອາທິດຫຼັງຈາກການສໍາເລັດການປິ່ນປົວ (ຫລືເອີ້ນວ່າ SVR ).
ອັດຕາສ່ວນ SVR ລວມຢູ່ໃນປະມານ 94% ເຖິງ 97% ໃນຜູ້ທີ່ມີໂຣກ HCV genotype 1, ໃນຂະນະທີ່ຄົນເຈັບທີ່ຕິດເຊື້ອ genotype 4 ໄດ້ພົບວ່າມີອັດຕາ SVR 97% ຫາ 100%.
Dosage
ຫນຶ່ງເມັດ (50 ມກ / 100 ມກ) ກິນປະຈໍາວັນດ້ວຍຫຼືບໍ່ມີອາຫານ. ຢາເມັດ Zepatier ມີຮູບໄຂ່, ສີມ່ວງແລະສີເຄືອບ, ມີ "770" ອອກແບບຢູ່ຂ້າງຫນຶ່ງ.
Prescribing Recommendations
Zepatier ແມ່ນຖືກກໍານົດວ່າມີຫຼືບໍ່ມີ ribavirin ສໍາລັບການຕິດເຊື້ອ genotype 1 ຫຼື 4. ບໍ່ເຫມືອນກັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ HCV ທີ່ຜ່ານມາ, peginterferon (ຢາທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ບໍ່ສາມາດຕໍ່ຕ້ານໄດ້) ແມ່ນບໍ່ຈໍາເປັນ.
ກ່ອນທີ່ຈະເລີ່ມຕົ້ນການປິ່ນປົວ, ການທົດສອບທາງພັນທຸກໍາ ອາດຈະຖືກປະຕິບັດເພື່ອກໍານົດວ່າທ່ານມີຊະນິດຂອງເຊື້ອໄວຣັສທີ່ທົນທານກັບອົງປະກອບ elbasvir ຂອງ Zepatier (ທີ່ເອີ້ນວ່າ Polynorphism ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການຕ້ານທານ NS5a).
ໄລຍະເວລາຂອງການປິ່ນປົວຕັ້ງແຕ່ 12-16 ອາທິດ, ອີງຕາມປະເພດ genotype ແລະສະພາບການປິ່ນປົວຂອງ HCV.
| Genotype | ສະຖານະການປິ່ນປົວ | Taken with ribavirin? | ໄລຍະເວລາ |
| Genotype 1a | ການປິ່ນປົວ - naïve ໂດຍບໍ່ມີການ ຕ້ານທານ elbasvir ເຊື້ອໄວຣັສ | no | 12 ອາທິດ |
| ການປິ່ນປົວ - naïve ມີ elbasvir ທົນທານຕໍ່ ເຊື້ອໄວຣັສ | ແມ່ນແລ້ວ | 16 ອາທິດ | |
| ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວກ່ອນດ້ວຍ ribavirin + peginterferon ໂດຍບໍ່ມີ ເຊື້ອໄວຣັດ Elbasvir | no | 12 ອາທິດ | |
| ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວກ່ອນດ້ວຍ ribavirin + peginterferon ກັບ ເຊື້ອໄວຣັດ Elbasvir-resistant | ແມ່ນແລ້ວ | 16 ອາທິດ | |
| ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວກ່ອນດ້ວຍ ribavirin + peginterferon + inhibitor protease HCV | ແມ່ນແລ້ວ | 12 ອາທິດ | |
| Genotype 1b | ການປິ່ນປົວ - naïve | no | 12 ອາທິດ |
| ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວກ່ອນດ້ວຍ ribavirin + peginterferon | no | 12 ອາທິດ | |
| ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວກ່ອນດ້ວຍ ribavirin + peginterferon + inhibitor protease HCV * | ແມ່ນແລ້ວ | 12 ອາທິດ | |
| Genotype 4 | ການປິ່ນປົວ - naïve | no | 12 ອາທິດ |
| ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວກ່ອນດ້ວຍ ribavirin + peginterferon | ແມ່ນແລ້ວ | 16 ອາທິດ |
* - Olysio (simeprevir), Victrelis (boceprevir), Incivek (telaprevir)
ຜົນຂ້າງຄຽງປົກກະຕິ
ຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ພົບເລື້ອຍທີ່ສຸດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການນໍາໃຊ້ Zepatier (ເກີດຂຶ້ນໃນຜູ້ປ່ວຍຫຼາຍກວ່າ 5%) ແມ່ນ:
- ຄວາມເຫນື່ອຍລ້າວ
- ເຈັບຫົວ
- Nausea
ໃນເວລາທີ່ນໍາໃຊ້ກັບ ribavirin, ຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ໄດ້ຮັບການລາຍງານທີ່ພົບເລື້ອຍທີ່ສຸດ (ເກີດຂຶ້ນໃນຜູ້ປ່ວຍຫຼາຍກວ່າ 5%) ລວມມີ:
- ເຈັບຫົວ
- ຄວາມເຫນື່ອຍລ້າວ
- Anemia
- Nausea
- ຄັນປາກ
- Indigestion
- ການຫາຍໃຈສັ້ນ
- Insomnia
- ອາການເຈັບປວດກ້າມຊີ້ນ
- ຫຼຸດຜ່ອນຄວາມຢາກອາຫານ
- ໄອ
- ຄວາມກະຕືລືລົ້ນ
- Rash
Drug Interactions
ຢາດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້ບໍ່ຄວນໃຊ້ໃນເວລາກິນ Zepatier ຍ້ອນວ່າພວກມັນອາດຈະເຮັດໃຫ້ເກີດການພົວພັນຢາຢາທີ່ສໍາຄັນ:
- ຢາຕ້ານເຊື້ອ: nafcillin
- Anticonvulsives: Dilantin (phenytoin), Tegretol (carbamazepine)
- Antifungals: Nizoral ຢາເມັດປາກ (ketoconazole)
- ຢາຕ້ານເຊື້ອ hypertensive: Tracleer (bosentan)
- ຜະລິດຕະພັນພືດສະຫມຸນໄພ: St. John's Wort
- ຢາຕ້ານເຊື້ອ HIV: Aptivus (tipranavir), Genvoya (elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide), Intelence (etravirine), Invirase (saquinavir), Kaletra (lopinavir, ritonavir), Prezista (darunavir), Reyataz (atazanvir), Stribild elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir disproxil), Sustiva (efavirenz),
- ຢາຕ້ານເຊື້ອທີ່ໃຊ້ໃນການປ້ອງກັນການປະຕິເສດການປ່ຽນແປງຂອງອະໄວຍະວະແມ່ນ: cyclosporine
- ຢາ Rifampin ທີ່ໃຊ້ໃນການປິ່ນປົວພະຍາດວັນນະໂລກ: Mycobutin, Priftin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin
ການພິຈາລະນາການປິ່ນປົວ
ມັນໄດ້ຖືກລາຍງານໃນການສຶກສາທາງຄລີນິກວ່າ 1% ຂອງຜູ້ປ່ວຍໃນ Zepatier ໄດ້ພັດທະນາລະດັບຕ່ໍາຂອງ enzymes ຕັບທີ່ຊີ້ໃຫ້ເຫັນເຖິງຄວາມເປັນພິດຂອງຕັບ, ໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວຢູ່ໃນຫຼືພາຍຫຼັງອາທິດທີ່ແປດອາທິດ. ດັ່ງນັ້ນ, ການກວດເລືອດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຕັບ ຕ້ອງປະຕິບັດກ່ອນທີ່ຈະເລີ່ມການປິ່ນປົວແລະເປັນປົກກະຕິໃນໄລຍະການປິ່ນປົວດ້ວຍ HCV.
ບໍ່ຄວນໃຊ້ Zepatier ກັບຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີຄວາມບົກພ່ອງຮ້າຍແຮງ.
ການໃຊ້ ribavirin ແມ່ນຖືກປະຕິເສດໃນການຖືພາແລະບໍ່ຄວນຈະຖືກກໍານົດໄວ້ໃຫ້ມີຢາ Zepatier ຫຼືຢາອື່ນໆທີ່ເປັນພະຍາດຕັບອັກເສບຊະນິດອື່ນໆ. ແມ່ຍິງທີ່ມີການປິ່ນປົວດ້ວຍ ribavirin ຄວນແນະນໍາໃຫ້ຫຼີກເວັ້ນການຖືພາແລະນໍາໃຊ້ຢ່າງຫນ້ອຍສອງວິທີການປິ່ນປົວທີ່ບໍ່ແມ່ນຮໍໂມນໃນໄລຍະການປິ່ນປົວແລະສໍາລັບຫົກເດືອນຫຼັງຈາກການສໍາເລັດການປິ່ນປົວ.
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ:
ອົງການອາຫານແລະຢາຂອງສະຫະລັດ (FDA). "FDA ອະນຸມັດ Zepatier ສໍາລັບການປິ່ນປົວໂຣກຕັບອັກເສບຊໍາເຮື້ອ C genotype 1 ແລະ 4." Silver Spring, Maryland ຂ່າວປ່ອຍອອກມາເມື່ອວັນທີ 28 ມັງກອນ 2016.
Merck "Zepatier - ຈຸດເດັ່ນຂອງການສັ່ງແພດຂໍ້ມູນ." Kenilworth, ນິວເຈີຊີ ເຂົ້າເຖິງວັນທີ 29 ມັງກອນ 2016.