ຢາປະສົມປະສານທີ່ມີການປັບປຸງໄດ້ສະຫນອງຜົນຂ້າງຄຽງຫນ້ອຍກວ່າ
ການຈັດປະເພດ
Odefsey ແມ່ນຢາທີ່ໃຊ້ຢາດຽວກັນ, ຢາທີ່ໃຊ້ໃນການປິ່ນປົວເຊື້ອ HIV, ຊຶ່ງປະກອບມີສາມ ຕົວແທນ antiretroviral ຕ່າງໆ :
- rilpivirine , ເປັນ inhibitor transcriptase ທີ່ບໍ່ແມ່ນ nucleoside (NNRTI)
- emtricitabine, a nucleotide reverse transcriptase inhibitor (NtRTI)
- tenofovir alafenamide (TAF) , NtRTI ອື່ນ
Odefsey ແມ່ນຢາທີ່ປະສົມປະສານທີ່ສອງທີ່ໃຊ້ TAF, ການປັບປຸງ "tenofovir disoproxil fumarate (TDF) ທີ່ພົບເຫັນຢູ່ໃນຢາ Truvada ແລະ Atripla .
ດັ່ງນັ້ນ, ມັນສາມາດໄດ້ຮັບການພິຈາລະນາການປັບປຸງກ່ຽວກັບ Complera, ການສ້າງດຽວຢາເມັດປະກອບດ້ວຍ rilpivirine + emtricitabine + TDF.
TAF ແມ່ນຖືວ່າດີກ່ວາ TDF ຍ້ອນວ່າມັນສາມາດສົ່ງຢາທີ່ມີປະສິດຕິຜົນໃຫ້ແກ່ຈຸລັງແລະໃນໄລຍະທີ່ນ້ອຍກວ່າ, ຊຶ່ງຫມາຍຄວາມວ່າມີການເພີ່ມຂື້ນຂອງຢາໃນເລືອດແລະມີໂອກາດຫນ້ອຍໃນການພັດທະນາທາດພິດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຢາເສບຕິດ.
(ໃນຂະນະທີ່ຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເປັນພິດຂອງຫມາກໄຂ່ຫຼັງ TDF ທີ່ຖືວ່າຕໍ່າລົງຢູ່ໃນບັນດາປະເທດພັດທະນາ, ຄວາມສ່ຽງທີ່ວ່າຈະເພີ່ມຂື້ນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍໃນປະເທດກໍາລັງພັດທະນາທີ່ມີຄວາມເປັນອັນຕະລາຍຫຼາຍກວ່າເກົ່າຕໍ່ການເປັນອັນຕະລາຍຂອງຫມາກໄຂ່ຫຼັງທີ່ມີຢູ່ແລ້ວ.)
ການສັງເກດການປິ່ນປົວ
Odefsey ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໂດຍອົງການອາຫານແລະຢາຂອງສະຫະລັດອາເມລິກາໃນວັນທີ 1 ມີນາ 2016 ສໍາລັບການນໍາໃຊ້ໃນຜູ້ໃຫຍ່ແລະເດັກນ້ອຍໃນອາຍຸ 12 ປີທີ່ບໍ່ເຄີຍໄດ້ຮັບການ ປິ່ນປົວດ້ວຍເຊື້ອ HIV ເຊິ່ງມີນ້ໍາ ເຊື້ອໄວຣັສ 100.000 ເມັດ / 77 ປອນ (35 ກົກ) ຫຼືຫຼາຍກວ່ານັ້ນ.
Odefsey ຍັງສາມາດໃຊ້ແທນການປິ່ນປົວໃນປະຈຸບັນ (ເຊັ່ນ: Complera) ຖ້າຜູ້ປ່ວຍໄດ້ມີການໂຫຼດໄວຣັດ (<50 ເຊນ / mL) ຢ່າງຫນ້ອຍ 6 ເດືອນ, ບໍ່ມີປະຫວັດຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງການປິ່ນປົວ, ແລະບໍ່ມີຄວາມຮູ້ ການຕໍ່ຕ້ານກັບຢາຊະນິດໃດໆໃນ Odefsey.
ການສ້າງ
Odefsey ແມ່ນຢາສີຂີ້ເຖົ່າ, ເປັນຮູບຂອບຂະຫນານ, ປະກອບດ້ວຍຢາ rilpivirine 25 ມລ, emtricitabine 200 ມິນແລະ TAF 25 ມລ.
ມັນຖືກສະແດງດ້ວຍ "GSI" ຢູ່ຂ້າງຫນຶ່ງແລະມີ "255" ໃນອີກດ້ານຫນຶ່ງ.
Dosage
ຫນຶ່ງເມັດປະຈໍາວັນກິນດ້ວຍອາຫານ. ຢາ Odefsey ບໍ່ຄວນໃຊ້ຢາຕ້ານເຊື້ອເອດສ໌ທີ່ໃຊ້ເພື່ອປິ່ນປົວເຊື້ອ HIV.
ຜົນຂ້າງຄຽງ
ບັນດາຜົນຂ້າງຄຽງຂອງຢາເສບຕິດຈໍານວນຫນຶ່ງໄດ້ຖືກບັນທຶກໄວ້ໃນຜູ້ທີ່ທົດລອງໃຊ້ຢາ rilpivirine ແລະ / ຫຼື emtricitabine + TAF, ສ່ວນຫຼາຍແມ່ນ:
- Nausea
- ເຈັບຫົວ
- Insomnia
- ການຊຶມເສົ້າ
ຜົນກະທົບຂ້າງຄຽງແມ່ນທົ່ວໆໄປຊົ່ວຄາວ, ມີຄົນຈໍານວນຫນ້ອຍທີ່ຢຸດເຊົາຍ້ອນຜົນການປິ່ນປົວບໍ່ທົນທານ.
Contraindications
Odefsey ບໍ່ຄວນກິນດ້ວຍຢາຫຼືຢາເສີມຕໍ່ໄປນີ້:
- ຢາຕ້ານໂຣກ: Tegretol, Trilepta, phenobarbital, phenytoin
- ຢາຕ້ານໂຣກປອດແຫ້ງ: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Proton pump inhibitors (PPIs): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex ຫຼື PPI ອື່ນໆ.
- ຢາປິ່ນປົວ Steroid: dexamethasone (ເຖິງແມ່ນວ່າມັນອາດຈະໄດ້ຮັບການປະຕິບັດໃນຄັ້ງດຽວ, ຖ້າມີທາງແພດ)
- St John's Wort
ໃຫ້ແຈ້ງແພດຂອງທ່ານກ່ຽວກັບຢາຫຼືເສີມທີ່ຖືກກໍານົດໄວ້ຫຼືບໍ່ຕາມທີ່ທ່ານຕ້ອງການກ່ອນທີ່ຈະເລີ່ມການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາຕ້ານໄວລັດ.
ການພິຈາລະນາອື່ນໆ
Odefsey ບໍ່ໄດ້ແນະນໍາໃຫ້ຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີຄວາມບົກຜ່ອງດ້ານຫມາກໄຂ່ຫຼັງ (ຖືກກໍານົດວ່າມີການ ດູດຊຶມ creatinine ປະມານ 30 ມລຕໍ່ນາທີ).
ກະລຸນາໃຫ້ຄໍາແນະນໍາກັບທ່ານຫມໍຂອງທ່ານຖ້າທ່ານເຄີຍໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວສໍາລັບພະຍາດຫມາກໄຂ່ຫຼັງໂດຍແພດອື່ນ.
Odefsey ບໍ່ໄດ້ແນະນໍາໃຫ້ຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີຄວາມສ່ຽງຕັບຫຼືສໍາລັບຜູ້ທີ່ມີໂຣກ ຕັບອັກເສບ B (HBV) ຊໍາເຮື້ອຍ້ອນວ່າມັນສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດບັນຫາຕັບຮ້າຍແຮງ. ມັນໄດ້ຖືກແນະນໍາວ່າຄົນທີ່ມີເຊື້ອ HIV ຄວນໄດ້ຮັບການກວດຫາ HBV ກ່ອນທີ່ຈະສັ່ງໃຫ້ Odefsey. ກະລຸນາແນະນໍາໃຫ້ທ່ານຫມໍຂອງທ່ານຖ້າທ່ານມີບັນຫາຕັບແລະ / ຫຼືປະຫວັດຂອງພະຍາດຕັບອັກເສບ.
ອົງປະກອບຂອງ rilpivirine ຂອງ Odefsy ອາດເຮັດໃຫ້ເກີດປະຕິກິລິຢາຕໍ່ຄວາມຄຽດໃນຈໍານວນຜູ້ປ່ວຍຈໍານວນຫນ້ອຍ, ມັກຈະເປັນການຜ່າຕັດ, ການອັກເສບຕາ ("ຕາສີບົວ"), ອາການໃຄ່ບວມ, ອາການໄຂ້ຫຼືອາການແພ້ອື່ນໆ.
ໂດຍປົກກະຕິ, ປະຕິກິລິຍາ hypersensitivity ປະຈຸບັນ 1-6 ອາທິດຫຼັງຈາກການເລີ່ມຕົ້ນຂອງການປິ່ນປົວ. ໃຫ້ຄໍາແນະນໍາກັບທ່ານຫມໍຂອງທ່ານທັນທີທີ່ອາການດັ່ງກ່າວປາກົດຂື້ນ. ໃນກໍລະນີຮ້າຍແຮງ, ການປິ່ນປົວອາດຈະຕ້ອງຢຸດເຊົາ.
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ:
Reuters. "ຫຍໍ້ - Gilead ວິທະຍາສາດກ່າວວ່າ US FDA ອະນຸມັດ Odefsey." ປ່ອຍອອກມາເມື່ອວັນທີ 1 ມີນາ 2015.
Gilead Sciences " Odefsey - ຈຸດເດັ່ນຂອງການສັ່ງແພດຂໍ້ມູນ." Foster City, California; ເຂົ້າເຖິງ 18 ມີນາ 2016.