ອະນຸມັດສໍາລັບການນໍາໃຊ້ສໍາລັບຜູ້ທີ່ມີໂຣກຕັບອັກເສບຊໍາເຮື້ອ genotype 3
Daklinza (daclatasvir) ແມ່ນຢາທີ່ນໍາໃຊ້ໃນການປິ່ນປົວດ້ວຍການປິ່ນປົວສໍາລັບການປິ່ນປົວ ພະຍາດຕັບອັກເສບ C (HCV) ສໍາລັບຜູ້ໃຫຍ່ 18 ປີຫຼືໃຫຍ່ກວ່າເກົ່າ. Daklinza ເຮັດວຽກໂດຍການປ້ອງກັນທາດໂປຼຕີນທີ່ເອີ້ນວ່າ NS5B (ທາດໂປຼຕີນຈາກໂຄງສ້າງທີ່ບໍ່ແມ່ນ 5B) ທີ່ HCV ໃຊ້ເພື່ອເຮັດສໍາເນົາ RNA ຂອງມັນ, ເຊິ່ງປະສິດທິຜົນເຮັດໃຫ້ວົງຈອນຊີວິດຂອງເຊື້ອໄວຣັສຮ້າຍແຮງ.
Daklinza ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໃນວັນທີ 24 ເດືອນກໍລະກົດປີ 2015 ໂດຍອົງການອາຫານແລະຢາຂອງສະຫະລັດສໍາລັບຜູ້ທີ່ມີໂຣກ HCV genotype 3 ຊໍາເຮື້ອ, ລວມທັງຜູ້ທີ່ມີໂຣກຕັບອັກເສບ.
Daklinza ສາມາດນໍາໃຊ້ໃນບັນດາຜູ້ທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວກ່ອນຫນ້ານີ້ (ຜູ້ປິ່ນປົວບໍ່ສະບາຍ), ເຊັ່ນດຽວກັນກັບຜູ້ປ່ວຍທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວກ່ອນຫນ້ານີ້ (ມີການປິ່ນປົວທີ່ມີປະສົບການ) ເຊິ່ງໄດ້ຕອບບາງສ່ວນຫຼືບໍ່ມີການປິ່ນປົວດ້ວຍ HCV ກ່ອນ.
ການຄົ້ນຄ້ວາທາງດ້ານການແພດໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າອັດຕາການປິ່ນປົວສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ບໍ່ມີການປິ່ນປົວໃນການປິ່ນປົວດ້ວຍ Daklinza ແມ່ນ 98%, ໃນຂະນະທີ່ອັດຕາການປິ່ນປົວສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ມີປະສົບການປິ່ນປົວທີ່ມີໂຣກຕັບແມ່ນ 58%.
Recommended Dosage
ຫນຶ່ງເມັດ 60 ມລກິນປະຈໍາວັນດ້ວຍຫຼືບໍ່ມີອາຫານລວມກັບ Sovaldi (sofosbuvir) . ໄລຍະເວລາທີ່ແນະນໍາຂອງການປິ່ນປົວແມ່ນ 12 ອາທິດ.
ຢາທີ່ຈໍາເປັນຕ້ອງໄດ້ຮັບການດັດແປງສໍາລັບຜູ້ທີ່ກິນຢາ CYP3A inhibitor ຫຼື CYP3A inducer ( ເບິ່ງລາຍຊື່ຂ້າງລຸ່ມນີ້ ). ການບໍ່ເຮັດດັ່ງກ່າວອາດຈະຫຼຸດຜ່ອນຜົນກະທົບດ້ານການປິ່ນປົວຂອງ Daklinza, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບການເພີ່ມຂື້ນຂອງຄວາມຕ້ານທານຢາ. ໃນກໍລະນີດັ່ງກ່າວ, ຄວນແນະນໍາວ່າຢາຈະຫຼຸດລົງເຖິງ 30 ມລຕໍ່ມື້ຕໍ່ມື້ໂດຍມີຢາ CYP3A ທີ່ເຂັ້ມແຂງແລະເພີ່ມຂຶ້ນ 90 ມລຕໍ່ມື້ຕໍ່ມື້ດ້ວຍ CYP3A inducer ທີ່ເຂັ້ມແຂງ.
Daklinza ແມ່ນສໍາລັບການນໍາໃຊ້ໃນການປິ່ນປົວປະສົມປະສານກັບ Sovaldi ແລະ ບໍ່ ຄວນຈະຖືກນໍາໃຊ້ເປັນ monotherapy.
ການສ້າງສູດ
Daklinza ແມ່ນມີຢູ່ໃນຮູບແບບຢາເມັດ 30 ມລກແລະ 60 ມລກ.
ຢາເມັດ 30 ມມມີສີຂຽວອ່ອນແລະມີຮູບກະຈົກຮູບຮ່າງ, ມີ "BMS" ປັ້ນຢູ່ຂ້າງຫນຶ່ງແລະ "213" ໃສ່ອີກ. ຢາເມັດ 60 ມມກໍ່ຍັງມີສີຂຽວອ່ອນແລະມີຮູບກະທັນຫັນ, ມີ "BMS" ຊຽວໆຢູ່ຂ້າງຫນຶ່ງແລະ "215" ໃນອີກດ້ານຫນຶ່ງ.
ຜົນຂ້າງຄຽງປົກກະຕິ
ຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ພົບເລື້ອຍທີ່ສຸດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການນໍາໃຊ້ຢາ Daklinza / Sovaldi ປະສົມປະສານ (ມີຫຼາຍກວ່າ 5% ຂອງຄົນເຈັບ) ແມ່ນ:
- ຄວາມເຫນື່ອຍລ້າວ
- ເຈັບຫົວ
- Nausea
- ພະຍາດຖອກທ້ອງ
Drug Interactions
ຢາ Daklinza ຄວນຖືກ ຫຼຸດລົງ ເຖິງ 30 ມລກໃນເວລາກິນຢາ CYP3A ຕໍ່ໄປນີ້:
- ຢາຕ້ານເຊື້ອ: clarithromycin, telithromycin
- ຢາຕ້ານເຊື້ອ: ຢາ itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole, telithromycin
- HIV antiretrovirals: Crixivan (indinavir), Invirase (saquinavir), Viracept (nelfinavir), Norvir-Boosted Reyataz (atazanavir)
ຢາ Daklinza ຄວນໄດ້ຮັບການ ເພີ່ມຂຶ້ນ ເຖິງ 90 ມລກໃນເວລາທີ່ກິນຕໍ່ໄປນີ້ CYP3A inducers:
- ຢາ hypertensive: Tracleer
- ຢາ Corticosteroid: dexamethasone
- HIV antiretrovirals: Sustiva (efavirenz), Intelence (etravirine)
- Narcolepsy / ຢານອນ apnea ນອນ: Provigil
- ຢາເພຊີນີລິນລິນ: nafcillin
- ຢາປິ່ນປົວພະຍາດວັນນະໂລກ: Priparin
ຢາດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້ ບໍ່ຄວນໃຊ້ ກັບ Daklinza:
- Anti-convulsive: Tegretol, Carbatrol, Equetro, Epitol, Dilantin, Phenytek, Dilantin-125
- ຢາຕ້ານໂຣກປອດແຫ້ງ: Rifadin
- St John's Wort
ສະເຫມີແນະນໍາໃຫ້ທ່ານຫມໍຂອງທ່ານກ່ຽວກັບຢາທີ່ທ່ານອາດຈະໄດ້ຮັບ, ລວມທັງການປິ່ນປົວທີ່ໃຊ້ໃນເວລາທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວຫຼືຕາມແພດຫມໍອື່ນ.
ພິຈາລະນາເພີ່ມເຕີມ
Daklinza ສາມາດເຮັດໃຫ້ອັດຕາການ ເຕັ້ນຫົວໃຈ ຊ້າລົງຢ່າງຮ້າຍແຮງ ( bradycardia ).
ມີບາງກໍລະນີທີ່ຜູ້ປ່ວຍຕ້ອງໄດ້ຮັບຢາ pacemakers ຫຼັງຈາກກິນຢາຕ້ານການສະຫມອງ, amiodarone , ດ້ວຍ Sovaldi ໃນການປະສົມປະສານກັບເຊື້ອໄວຣັສ antiviral ທີ່ໃຊ້ໂດຍກົງຈາກ HCV ອີກ, ລວມທັງ Daklinza. ການໃຊ້ຮ່ວມກັນຂອງ amiodarone ກັບ Daklinza ແລະ Sovaldi ບໍ່ໄດ້ແນະນໍາໃຫ້. ຖ້າບໍ່ມີທາງເລືອກອື່ນ, ການຕິດຕາມພະຍາດຫົວໃຈແມ່ນແນະນໍາຢ່າງແຂງແຮງ.
ໃນຂະນະທີ່ການສຶກສາກ່ຽວກັບສັດບໍ່ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງຄວາມເສຍຫາຍຂອງລູກໃນເວລາທີ່ໄດ້ຮັບບາດເຈັບຕໍ່ Daklinza ໃນລະຫວ່າງການຖືພາ, ການນໍາໃຊ້ Sovaldi ແມ່ນຖືກປະຕິເສດສໍາລັບການນໍາໃຊ້ດັ່ງກ່າວ. ການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາ Daklinza / Sovaldi ບໍ່ຕ້ອງໃຊ້ໃນເວລາຖືພາ. ແມ່ຍິງອາຍຸສູງສຸດຂອງເດັກແລະຄູ່ຮ່ວມເພດຊາຍຂອງເຂົາເຈົ້າຄວນໃຊ້ສອງແບບຂອງການຄຸມກໍາເນີດໃນເວລາທີ່ໃຊ້ Daklinza / Sovaldi.
ຄວາມປອດໄພຂອງ Daklinza ແມ່ນຄົນເຈັບທີ່ມີການປ່ຽນແປງຕັບກໍ່ຍັງບໍ່ທັນໄດ້ຖືກສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນ.
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ:
US Food and Drug Administration. "FDA ອະນຸມັດການປິ່ນປົວໃຫມ່ສໍາລັບໂຣກຕັບອັກເສບຊໍາເຮື້ອຊໍາເຮື້ອ 3." Silver Spring, Maryland ຂ່າວປ່ອຍອອກມາເມື່ອວັນທີ 24 ເດືອນກໍລະກົດປີ 2015.