ຍັງບໍ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດຈາກ FDA
Ampligen (rintatolimod) ໃນຢາຕ້ານເຊື້ອໄວຣັສທົດລອງທົດລອງໃຊ້ໃນລະບົບພູມຕ້ານທານທີ່ນໍາໃຊ້ໃນເວລາຫຼາຍກວ່າ 30 ປີ. ມັນໄດ້ຖືກສຶກສາເປັນການປິ່ນປົວທີ່ອາດເປັນໄປໄດ້ສໍາລັບຫຼາຍໆເງື່ອນໄຂ, ລວມທັງ ໂຣກໄຂມັນຊໍາເຮື້ອ (CFS ຫຼື ME / CFS ), HIV / AIDS , ບາງປະເພດຂອງ ມະເຮັງ , ທັງ ໂຣກໄຂ້ຫວັດສັດປີກ ແລະ ໄຂ້ຫວັດສັດປີກ (H1N1) , ແລະ ເຊື້ອ ໄວຣັສ Ebola .
ໃນປີ 2009 ແລະອີກເທື່ອຫນຶ່ງໃນປີ 2013, FDA ໄດ້ປະຕິເສດ Ampligen ເປັນການປິ່ນປົວ ME / CFS.
ມັນຈະເປັນການປິ່ນປົວທໍາອິດທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດສໍາລັບສະພາບການນີ້ເຊັ່ນດຽວກັນກັບການນໍາເຂົ້າ Ampligen ເຂົ້າສູ່ຕະຫຼາດ. ເຖິງວ່າຈະມີການລົ້ມເຫຼວເຫຼົ່ານີ້, ຜູ້ຜະລິດຍັງສືບຕໍ່ເດີນຫນ້າເພື່ອໃຫ້ຢານີ້ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ.
ເຮັດແນວໃດ Ampligen ເຮັດວຽກ?
Ampligen ແມ່ນເຊື່ອວ່າເຮັດວຽກໂດຍການເລີ່ມຕົ້ນ, ການເລີ່ມຕົ້ນຂອງເສັ້ນທາງປ້ອງກັນເຊື້ອໄວຣັສທໍາມະຊາດຂອງຮ່າງກາຍແລະລະດັບການຄວບຄຸມຂອງ RNase L (ສານໃນຈຸລັງຂອງທ່ານທີ່ໂຈມຕີໄວຣັສ) ຊຶ່ງສາມາດສູງໃນຜູ້ທີ່ມີພະຍາດໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ / ພະຍາດເອດສ໌. ມັນຍັງໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າການຍັບຍັ້ງການເຕີບໂຕຂອງຈຸລັງ tumor.
Ampligen ບໍ່ປາກົດວ່າສະກັດກັ້ນລະບົບພູມຕ້ານທານ. ແທນທີ່ຈະ, ມັນເຊື່ອກັນວ່າຈະປ່ຽນວິທີການຂອງລະບົບພູມຕ້ານທານຂອງທ່ານ.
Ampligen ສໍາລັບໂຣກມະເຮັງຊໍາເຮື້ອ
ໃນການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍ, Ampligen ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງຄວາມຮູ້, ຄວາມທົນທານຂອງການອອກກໍາລັງກາຍ, ສຸຂະພາບ neuropsychological ແລະຫນ້າທີ່ໂດຍທົ່ວໄປໃນຜູ້ທີ່ມີ ME / CFS; ຫຼຸດລົງກິດຈະກໍາຂອງ HHV-6 (ເຊື້ອໄວຣັສທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ ME / CFS) ແລະຫຼຸດລົງກິດຈະກໍາ RNase L.
ອີງຕາມການຜະລິດຂອງ Ampligen, Hemispherx Biopharma Inc. , ຫຼາຍກວ່າ 40,000 ຄັ້ງຂອງ Ampligen ໄດ້ຖືກມອບໃຫ້ປະມານ 500 ຄົນໃນການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍໃນຫຼາຍກວ່າ 20 ຫ້ອງການຊ່ວຍເຫຼືອຂອງສະຫະລັດ. ຫນຶ່ງໃນບັນດາຄລີນິກເຫຼົ່ານັ້ນ, ສູນລ່າສັດ Hopkins, ເວົ້າວ່າ 80% ຂອງຄົນເຈັບໄດ້ຮັບການປັບປຸງໃນ Ampligen ແລະ 50% ໄດ້ຮັບການປັບປຸງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ.
ເນື່ອງຈາກວ່າ Ampligen ບໍ່ໄດ້ຖືກອະນຸມັດໃນປະຈຸບັນສໍາລັບການນໍາໃຊ້ຢູ່ໃນສະຫະລັດ, ຄລີນິກທີ່ມີການອະນຸຍາດພິເສດເທົ່ານັ້ນສາມາດສັ່ງໃຫ້ Ampligen. ມັນຍັງມີລາຄາແພງທີ່ສຸດ - ເປັນຫລາຍກວ່າ $ 40,000 ຕໍ່ປີ! ແລະບໍ່, ການປະກັນໄພຂອງທ່ານຈະບໍ່ກວມເອົາມັນ, ເພາະວ່າມັນເປັນການທົດລອງ.
Ampligen ຍັງບໍ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໃນສະຫະພາບເອີຣົບ, ແຕ່ບາງຄົນອາດມີຄວາມສາມາດທີ່ຈະໄດ້ຮັບມັນຜ່ານການເອີ້ນວ່າ "ໂຄງການເຂົ້າເຖິງຕົ້ນ."
Ampligen Dosage
Ampligen ຖືກນໍາໃຊ້ໂດຍ intravenous (IV). ໃນການທົດລອງແລະພາຍໃຕ້ໃບອະນຸຍາດເງື່ອນໄຂໂດຍ FDA, ຜູ້ປ່ວຍມັກຈະໄດ້ຮັບສານ 400 ມກຂອງສອງເທື່ອຕໍ່ອາທິດ. Hunter-Hopkins ແນະນໍາການປິ່ນປົວຢ່າງຫນ້ອຍ 12 ເດືອນແລະ 18 ເດືອນສໍາລັບພະຍາດຮ້າຍແຮງ.
Ampligen Side Effects
ເຊັ່ນດຽວກັນກັບຢາເສບຕິດໃດໆ, Ampligen ສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ບໍ່ຕ້ອງການ. ຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ເປັນໄປໄດ້ປະກອບມີ:
- ການປອກເປືອກເລັກນ້ອຍ,
- ຄວາມຫນາແຫນ້ນຂອງຫນ້າເອິກ,
- ຫົວໃຈເຕັ້ນໄວ,
- ຄວາມກັງວົນ,
- ການຫາຍໃຈສັ້ນ,
- ຮູ້ສຶກຮ້ອນ,
- Sweating,
- ຄື່ນໄສ້,
- ການປ່ຽນແປງລະດັບ enzyme ຕັບ,
- ພະຍາດຖອກທ້ອງ,
- ອາການຄັນ,
- ຄວາມດັນເລືອດຕ່ໍາ,
- Rash,
- Arrhythmias,
- ຈໍານວນເມັດເລືອດຂາວຕ່ໍາ,
- ວ່ອງໄວ,
- ຄວາມສັບສົນ.
ຄົນເຈັບບາງຄົນມີອາການຄ້າຍຄືໄຂ້ຫວັດໃນເວລາສອງສາມຊົ່ວໂມງຫຼັງຈາກໄດ້ຮັບຢາຂອງຢາ. ຜູ້ຜະລິດກ່າວວ່າຜົນກະທົບເຫຼົ່ານີ້ມັກຈະຫາຍໄປຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວຫຼາຍໆເດືອນ.
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ:
Smith ME, et al Annals of internal medicine 2015 ມິຖຸນາ 16, 162 (12): 841-50. ການປິ່ນປົວໂຣກ encephalomyelitis / ໂຣກ fatigue ຊໍາເຮື້ອ: ການທົບທວນເປັນລະບົບສໍາລັບກອງປະຊຸມສະຖາບັນສຸຂະພາບແຫ່ງຊາດເພື່ອປ້ອງກັນການປະຕິບັດງານ.
Strayer DR, et al PLoS One 2012 7 (3): e31334 ການທົດລອງທາງດ້ານການເບິ່ງແລ double-blind, placebo ຄວບຄຸມ, randomized, clinical trial ຂອງ agonist rintatolimod TLR-3 ໃນກໍລະນີຮ້າຍແຮງຂອງໂຣກ fatigue ຊໍາເຮື້ອ.
Strayer DR, et al ພະຍາດຕິດຕໍ່ທາງການແພດ. 1994 ມະຄະ 18 Suppl 1: S88-95 ການທົດລອງທາງຄິນິກທີ່ຄວບຄຸມດ້ວຍຢາ RNA ທີ່ຖືກກໍານົດໂດຍສະເພາະ, poly (I) .poly (C12U), ໃນໂຣກ fatigue ຊໍາເຮື້ອ.
Suhadolnik RJ, et al In vivo 1994 Jul-Aug, 8 (4): 599-604. ການປ່ຽນແປງໃນເສັ້ນທາງ antiviral 2-5A sythetase / RNase L ໃນການທົດລອງທາງຄິນິກທີ່ຄວບຄຸມດ້ວຍ poly (I) -Poly (C12U) ໃນໂຣກ fatigue ຊໍາເຮື້ອ.