ຢາເອດສຖືກຍ້າຍໄປທາງເລືອກທໍາອິດທີ່ມັກໃນສະຫະລັດ
Tivicay (dolutegravir) ແມ່ນ ຢາຕ້ານເຊື້ອເອກະສານ ຢາຕ້ານໄວຣັດທີ່ ໃຊ້ໃນການປິ່ນປົວເຊື້ອ HIV. ມັນແມ່ນຄັ້ງທີສອງໃນກຸ່ມທາດຍັບຍັ້ງ Integrase ທີ່ຖືກຮັບຮອງໂດຍອົງການອາຫານແລະຢາຂອງສະຫະລັດ (FDA).
Tivicay ໄດ້ຮັບໃບອະນຸຍາດ FDA ໃນວັນທີ 12 ເດືອນສິງຫາປີ 2013 ສໍາລັບການນໍາໃຊ້ໃນຜູ້ໃຫຍ່ແລະເດັກນ້ອຍທີ່ມີອາຍຸ 12 ປີຫລືສູງກວ່າທີ່ມີນໍ້າຫນັກຢ່າງຫນ້ອຍ 88 lbs (40kg) ແລະບໍ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາ integrase.
(Tivicay ປະຈຸບັນບໍ່ຖືກອະນຸມັດສໍາລັບເດັກນ້ອຍທີ່ມີອາຍຸຕໍ່າກວ່າ 12 ປີເຖິງແມ່ນວ່າການທົດລອງທາງຄລີນິກຂັ້ນ Phase III ກໍາລັງດໍາເນີນການເພື່ອປະເມີນຄວາມປອດໄພແລະຜົນປະໂຫຍດໃນກຸ່ມອາຍຸນັ້ນ).
Tivicay ຍັງເປັນສ່ວນປະກອບຂອງຢາປະສົມປະສານກັນຄັ້ງດຽວ, Triumeq ເຊິ່ງລວມມີຢາ abacavir ແລະ lamivudine. Triumeq ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໂດຍ FDA ໃນວັນທີ 22 ສິງຫາ 2014.
ຈຸດເດັ່ນດ້ານການຄົ້ນຄ້ວາທາງດ້ານການແພດ
ການສຶກສາ VIKING-3 ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ Tivicay ມີປະສິດທິຜົນໃນ 63% ຂອງຜູ້ປ່ວຍຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີການຕໍ່ຕ້ານຢາຫຼາຍຊະນິດຂອງຢາເສບຕິດເອດສ໌, ລວມທັງຢາເສບຕິດ Integrase Isentress (ratelgravir) ແລະ elvitegravir (ພົບໃນຢາດຽວ, ທີ່ຢູ່
ການສຶກສາແບບດຽວກັນໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າຜູ້ປ່ວຍໃນ Tivicay ມີອັດຕາການຢຸດຢາເນື່ອງຈາກຜົນກະທົບຈາກຢາເສບຕິດທີ່ບໍ່ດີຕໍ່ Atripla (tenofovir + emtricitabine + efavirenz). ຫຼັງຈາກ 48 ອາທິດ, 2% ຂອງອາການທີ່ໃຊ້ຢາ Tivicay ໄດ້ຢຸດການປິ່ນປົວທຽບກັບ 10% ຂອງຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບຢາ Atripla.
Dosage
- ຜູ້ໃຫຍ່: ເມັດຢາ 50 ເມັດ, ມື້ຫນຶ່ງ
- ຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີການ ຕໍ່ຕ້ານການປະສົມປະ ສານທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ integrase ບາງຢ່າງ: ເມັດຢາ 50 ເມັດ, ສອງຄັ້ງຕໍ່ມື້
- ເດັກນ້ອຍ 12 ແລະໃຫຍ່ກວ່າ (ນ້ໍາຫນັກ 88 lbs / 40kg ຫຼືຫຼາຍກວ່ານີ້): ຢາເມັດ 50mg, ມື້ລະເທື່ອ
ນອກຈາກນັ້ນ, ສໍາລັບເດັກທີ່ຮ່ວມກັນໃຊ້ Sustiva (efavirenz), Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir), Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir), ຫຼື rifampin, ຢາ Tivicay ແມ່ນ 50 ມກ, ສອງເທື່ອຕໍ່ມື້.
ມັນຍັງບໍ່ທັນໄດ້ຮູ້ຈັກເທື່ອຖ້າ Tivicay ມີປະສິດທິພາບຕໍ່ເດັກທີ່ມີການຕໍ່ຕ້ານການເຊື່ອມໂຍງ Integrase inhibitor.
Drug Administration
Tivicay ອາດຈະຖືກກິນດ້ວຍຫຼືບໍ່ມີອາຫານແລະເວລາໃດກໍ່ຕາມ.
ຜົນຂ້າງຄຽງປົກກະຕິ
ຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ສັງເກດເຫັນໂດຍທົ່ວໄປສ່ວນໃຫຍ່ (ເກີດຂື້ນໃນ 2% ຫຼືນ້ອຍກວ່າກໍລະນີ) ແມ່ນ:
- Insomnia
- ເຈັບຫົວ
- ຫນ້າຢ້ານ
- Nausea
ການພົວພັນຢາເສບຕິດຫຼືການບໍ່ເຂົ້າກັນ
Tikosyn (dofetilide), ໃຊ້ໃນການປິ່ນປົວອາການຫອບຫືດ (ຫົວໃຈບໍ່ສະຫມໍ່າສະເຫມີ), ແມ່ນຖືກປະຕິເສດສໍາລັບການນໍາໃຊ້ກັບ Tivicay.
ເພື່ອຫຼີກເວັ້ນການພົວພັນຢາເສບຕິດທີ່ເປັນໄປໄດ້, ແນະນໍາໃຫ້ທ່ານຫມໍຂອງທ່ານວ່າທ່ານກໍາລັງກິນຢາຫຼືຢາເສີມຕ່າງໆຕໍ່ໄປນີ້:
- ຢາ antiretroviral: Sustiva (efavirenz), Intelence (etravirine), Viramun (nevirapine), ລວມທັງການປະສົມປະສານຂອງ Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir), ຫຼື Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir)
- ຢາຕ້ານເຊື້ອ: Trileptal (oxcarbazepine), Dilantin (phenytoin), Phenytek (phenytoin), Luminal (phenobarbital), ຫຼືຢາທີ່ໃຊ້ Carbatazepine ເຊັ່ນ Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril, ຫຼື Epitol
- ຢາຕ້ານເຊື້ອທີ່ໃຊ້ Rifampin: Rifadan, Rifater, Rifamate, Rimactane
- ຢາປົວພະຍາດເບົາຫວານ Metformin: Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
- St John's Wort
ການພິຈາລະນາ
- ຄົນເຈັບທີ່ມີປະຕິກິລິຢາແພ້ຫຼັງຈາກເລີ່ມ Tivicay ຄວນຕິດຕໍ່ຫາຫມໍຂອງເຂົາເຈົ້າ ທັນທີ . ການປິ່ນປົວຄວນຖືກຢຸດແລະການປິ່ນປົວທາງດ້ານການປິ່ນປົວຖ້າວ່າມີໄຂ້, ໄຂ້, ອາການເຈັບທ້ອງຫຼືອັກເສບ, ອັກເສບຫຼືບາດແຜ, ຕາແດງຫຼືອາການໃຄ່ບວມ, ໃບຫນ້າຫຼືປາກ, ຫຼືບັນຫາການຫາຍໃຈ. ຜູ້ປ່ວຍທີ່ເຄີຍປະສົບປະຕິກິລິຍາ hypersensitive ກັບ Tivicay ບໍ່ຄວນຈະໄດ້ຮັບການທ້າທາຍກັບຢາເສບຕິດຫຼັງຈາກການແກ້ໄຂບັນຫາຂອງອາການ.
- Tivicay ຄວນໃຊ້ເວລາສອງຊົ່ວໂມງກ່ອນຫຼືຫົກຊົ່ວໂມງຫຼັງຈາກກິນຢາຕ້ານອາຊິດຫຼືອາຫານທີ່ມີທາດ magnesium, ຢາເສີມ, ທາດໂປຼຕີນ, ຢາຖ່ານຫີນ, ຫຼື Carafate (sucralfate) ໃນການປິ່ນປົວບາດແຜ duodenal.
- ບອກທ່ານຫມໍຂອງທ່ານກ່ຽວກັບສະພາບຂອງຕັບທີ່ທ່ານອາດຈະມີກ່ອນທີ່ຈະເລີ່ມ Tivicay. ອາດຈະມີຄວາມສ່ຽງເພີ່ມຂຶ້ນຕໍ່ບັນຫາຕັບໃນບາງຄົນ, ໂດຍສະເພາະແມ່ນສໍາລັບຜູ້ທີ່ມີໂຣກຕັບອັກເສບ B (HVB), ພະຍາດຕັບອັກເສບ C (HCV) , ຫຼືພະຍາດຕັບທີ່ມີຢູ່ແລ້ວ. Enzymes ຕັບຄວນໄດ້ຮັບການຕິດຕາມເປັນປົກກະຕິເປັນສ່ວນຫນຶ່ງຂອງການ ກວດເລືອດປົກກະຕິຂອງຜູ້ທີ່ ກິນ Tivicay.
> ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ:
ຫໍສະຫມຸດແຫ່ງຊາດຂອງສະຫະລັດອາເມລິກາ. "TIVICAY (dolutegravir sodium) ເມັດ, ເຄືອບເງົາ." Bethesda, Maryland ປັບປຸງເດືອນສິງຫາ 2013.
ViiV Healthcare. "ViiV Healthcare ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA ສໍາລັບ Triumeq." ລອນດອນ, ອັງກິດ ຂ່າວປ່ອຍອອກມາເມື່ອວັນທີ 22 ສິງຫາ 2014.
Walmsley S Antela, A Clumeck, N et al "Dolutegravir (DTG S / GSK1349572) + abacavir / lamivudine ຄັ້ງທໍາອິດໃນປະລິມານສະຖິຕິທີ່ດີກວ່າ Tenofovir / emtricitabine / efavirenz: ຜົນໄດ້ຮັບ 48 ອາທິດ - SINGLE (ING114467)." ກອງປະຊຸມສຸດຍອດຄັ້ງທີ 52 ຂອງອົງການຕ້ານພະຍາດມະເຮັງແລະໂຮງຫມໍ Chemotherapy. ຊານຟານຊິດ 9-12 ເດືອນກັນຍາ, 2012; Abstract H-556b.
Nichols, G Grossberg, R Lazzarin, A et al "ປະຕິບັດງານ Antiviral ຂອງ Dolutegravir ໃນຫົວຂໍ້ທີ່ມີຄວາມລົ້ມເຫລວ ກ່ຽວກັບ Regimen Based Integrent Inhibitor: ອາທິດ 24 Phase 3 ຜົນໄດ້ຮັບຈາກ VIKING-3." ກອງປະຊຸມສະພາສາກົນຄັ້ງທີ 11 ກ່ຽວກັບການປິ່ນປົວຢາເສບຕິດໃນການຕິດເຊື້ອ HIV (HIV11). Glasgow, Scotland 11-15 ພະຈິກ, 2012; Abstract O232