First JAK inhibitor for Rheumatoid Arthritis Approved by FDA
ຢາທີ່ໃຊ້ສໍາລັບການປິ່ນປົວຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີລະດັບປານກາງ - ເປັນຢາທີ່ໃຊ້ໃນການປິ່ນປົວຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີອາການປວດຮາກປານກາງ - ເປັນໂຣກເອດສ໌, ພະຍາດໄຂ້ຍຸງ ທີ່ມີອາການກະຕຸ້ນຢ່າງຮ້າຍແຮງ, ຜູ້ທີ່ມີການຕອບສະຫນອງບໍ່ພຽງພໍ, ຫຼືບໍ່ທົນທານຕໍ່ກັບ methotrexate . ຜະລິດໂດຍ Pfizer, Xeljanz ແມ່ນສີຂາວ, ທັນທີທັນໃດ - ປ່ອຍ, ເມັດສີເຄືອບ, ມີ "Pfizer" ຢູ່ຂ້າງຫນຶ່ງ, ແລະ "JKI5" imprinted ໃນເບື້ອງອື່ນໆ.
Xeljanz ແມ່ນຄັ້ງທໍາອິດຂອງ DMARD ອະນຸມັດສໍາລັບໂລກຂໍ້ອັກເສບຂໍ່ໃນ 10 ປີ. ມັນກໍ່ແມ່ນຄັ້ງທໍາອິດໃນກຸ່ມຢາໃຫມ່ທີ່ເອີ້ນວ່າຢາ JAK (Janus kinase) inhibitors. Xeljanz ສາມາດນໍາໃຊ້ເປັນ monotherapy (ດຽວ), ຫຼືລວມກັບ methotrexate ຫຼື DMARD ທີ່ບໍ່ແມ່ນຊີວະວິທະຍາອື່ນ. Xeljanz ບໍ່ຄວນໃຊ້ ຢາເສບຕິດທາງດ້ານຊີວະພາບ ຫຼືຢາຕ້ານເຊື້ອທີ່ມີອໍານາດເຊັ່ນ: Imuran (azathioprine) ຫຼື cyclosporine .
ມັນເຮັດວຽກແນວໃດ
ໂດຍພື້ນຖານແລ້ວ, Xeljanz ເຮັດວຽກໂດຍການຍັບຍັ້ງເສັ້ນທາງ JAK - ເສັ້ນທາງສັນຍານທີ່ຢູ່ພາຍໃນຈຸລັງທີ່ມີບົດບາດສໍາຄັນໃນການ ອັກເສບ ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບໂລກຂໍ້ອັກເສບຕັບ. JAK ແມ່ນ enzyme intracellular ທີ່ສົ່ງສັນຍານທີ່ເກີດຂື້ນຈາກ cytokine ຫຼື interaction ປັດໄຈການເຕີບໂຕຂອງ receptor ໃນເຍື່ອເຊນ.
Xeljanz ຖືກຖືວ່າເປັນການປິ່ນປົວໂມເລກຸນນ້ອຍ, ບໍ່ແມ່ນສານຢາຊີວະພາບ. ຊີວະວິທະຍາເຊັ່ນ: Enbrel (etanercept), Remicade (infliximab), Humira (Adalimumab), Cimzia (certolizumab pegol), Simponi (golimumab), Orencia (abatacept), Actemra (tocilizumab) ແລະ Rituxan (rituximab) ສະກັດກັ້ນ cytokines proinflammatory ຈາກພາຍນອກຫ້ອງ.
ການປະຕິບັດທາງການແພດ
Pfizer ກ່າວວ່າຫຼາຍກວ່າ 5000 ຄົນປ່ວຍໂລກຂໍ້ອັກເສບ rheumatoid ໄດ້ມີສ່ວນຮ່ວມໃນການທົດລອງທາງຄິນິກສໍາລັບ Xeljanz, ເຊິ່ງເປັນຫນຶ່ງໃນຖານຂໍ້ມູນທາງດ້ານຄລີນິກທີ່ໃຫຍ່ທີ່ສຸດສໍາລັບຢາແກ້ໂລກພະຍາດ Rheumatoid ທີ່ເຄີຍສົ່ງມາໃຫ້ FDA.
ມີສອງການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກເຊິ່ງໄດ້ປະເມີນລະດັບຢາທີ່ດີທີ່ສຸດຂອງ Xeljanz ແລະ 5 ການທົດລອງທາງການແພດເຊິ່ງໄດ້ປະເມີນຜົນຕອບສະຫນອງ ACR 20 ກັບ Xeljanz, ລວມທັງຜົນໄດ້ຮັບ DAS28 ແລະຜົນປະໂຫຍດຄໍາຖາມການປະເມີນຜົນສຸຂະພາບ.
ການທົດລອງທາງດ້ານການແພດໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ Xeljanz ຫຼຸດລົງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍອາການແລະ ອາການຂອງໂລກຂໍ້ອັກເສບ rheumatoid ແລະການເຮັດວຽກທາງດ້ານຮ່າງກາຍທີ່ດີຂຶ້ນ (ຄວາມສາມາດໃນການປະຕິບັດກິດຈະກໍາປະຈໍາວັນປົກກະຕິ).
Dosage
ຢາ Xeljanz ຖືກກິນປາກ, ຢາເມັດ 5 ມລກິນສອງຄັ້ງສອງຄັ້ງ. ມັນອາດຈະຖືກກິນດ້ວຍຫຼືບໍ່ມີອາຫານ. ຢາ 11 mg ຄັ້ງຕໍ່ມື້ແມ່ນຍັງມີຢູ່ໃນປັດຈຸບັນເຊັ່ນ Xeljanz-XR (ການຂະຫຍາຍການສະແດງອອກ).
ຜົນຂ້າງຄຽງປົກກະຕິ
ຜົນກະທົບທາງລົບ ທີ່ພົບເລື້ອຍທີ່ສຸດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ Xeljanz, ເຊິ່ງເກີດຂື້ນໃນໄລຍະ 3 ເດືອນທໍາອິດຂອງການນໍາໃຊ້ໃນການທົດລອງທາງດ້ານການທາງດ້ານການຕິດເຊື້ອ, ແມ່ນການຕິດເຊື້ອທາງຫາຍໃຈສ່ວນເທິງ, ອາການເຈັບຫົວ, ພະຍາດຖອກທ້ອງແລະພະຍາດຫນອງຄາຍ.
ການເຕືອນແລະການລະມັດລະວັງ
Xeljanz ດໍາເນີນການ ເຕືອນກ່ຽວກັບ ການຕິດເຊື້ອ: ການຕິດເຊື້ອທີ່ຮ້າຍແຮງທີ່ນໍາໄປສູ່ການເຂົ້າໂຮງຫມໍຫຼືການເສຍຊີວິດ, ລວມທັງ ວັນນະໂລກ ແລະເຊື້ອແບັກທີເຣັຍ, ເຊື້ອເຫັດ, ເຊື້ອໄວຣັສແລະການຕິດເຊື້ອໂອກາດອື່ນໆ, ໄດ້ເກີດຂຶ້ນຢູ່ໃນຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບ Xeljanz; ຖ້າມີການຕິດເຊື້ອຢ່າງຮ້າຍແຮງ, ຄວນຢຸດເຊົາ Xeljanz ຈົນກ່ວາການຕິດເຊື້ອໄດ້ຖືກຄວບຄຸມ; ການທົດສອບວັນນະໂລກທີ່ບໍ່ສາມາດໃຊ້ໄດ້ກ່ອນທີ່ຈະເລີ່ມ Xeljanz; ຄົນເຈັບກິນ Xeljanz ຄວນໄດ້ຮັບການຕິດຕາມສໍາລັບການເປັນພະຍາດວັນນະໂລກທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວເຖິງແມ່ນວ່າການທົດສອບເບື້ອງຕົ້ນແມ່ນບໍ່ມີຜົນກະທົບ; lymphoma ແລະ malignancies ອື່ນໆໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນຢູ່ໃນຄົນເຈັບກິນ Xeljanz; "Epstein Barr ມີພະຍາດ lymphoproliferative ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບເຊື້ອໄວຣັສ" ໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນຢູ່ໃນຜູ້ປ່ວຍ transplant renal ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ Xeljanz ລວມກັບຢາເສບຕິດ immunosuppressive.
ຂໍ້ຄວນລະວັງອື່ນ ໆ : ໃຊ້ Xeljanz ລະມັດລະວັງໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການຮັງໄຂ່ gastrointestinal; Xeljanz ບໍ່ແນະນໍາໃຫ້ຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີພະຍາດຕັບຮ້າຍແຮງ; ການທົດສອບໃນຫ້ອງທົດລອງໄລຍະຍາວແມ່ນແນະນໍາເພາະວ່າ Xeljanz ອາດເຮັດໃຫ້ມີການປ່ຽນແປງບາງປະເພດຂອງເຊນເລືອດສີຂາວ, hemoglobin, enzymes ຕັບ ແລະໄຂມັນ; ຄົນເຈັບກິນ Xeljanz ບໍ່ຄວນໄດ້ຮັບຢາວັກຊີນທີ່ມີຊີວິດ.
ການສຶກສາທີ່ສົມບູນແບບຂອງ Xeljanz ໃນແມ່ຍິງຖືພາບໍ່ໄດ້ຖືກປະຕິບັດ. Xeljanz ຄວນໃຊ້ໃນເວລາຖືພາເທົ່ານັ້ນຫາກຜົນປະໂຫຍດຂອງຢາເສບຕິດສູງເກີນຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເກີດລູກ.
ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍ
Xeljanz ຈະມີຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນການຊື້ຂາຍຍົກຂາຍຂອງ $ 2,055.13 ສໍາລັບການສະຫນອງ 30 ມື້ (ຫຼື $ 24,666 ຕໍ່ປີ).
ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍຕໍ່ຜູ້ປ່ວຍຈະແຕກຕ່າງກັນໄປຕາມສັນຍາແລະການຄຸ້ມຄອງປະກັນໄພ.
> ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ:
> Xeljanz ຄໍາແນະນໍາຢ່າງເຕັມທີ່ການສັ່ງຢາແລະຄູ່ມືການປິ່ນປົວ. Revised 02/2016
> US Food and Drug Administration ອະນຸມັດ XELJANZ (tofacitinib citrate) ຂອງ Pfizer ສໍາລັບຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີໂລກພະຍາດ Rheumatoid Arthritis (RA) ຜູ້ທີ່ມີການຕອບສະຫນອງບໍ່ພຽງພໍຫຼືບໍ່ເຂົ້າໃຈກັບ Methotrexate. 11/06/2012
> Xeljanz, ຢາ Pfizer ທີ່ມີລາຄາຖືກກວ່າແຕ່ລາຄາຖືກກວ່າ 25,000 ປີສໍາລັບໂລກຂໍ້ອັກເສບຕັບ, ໄດ້ຮັບ FDA Green Light. Matthew Herper Forbescom 11/06/2012