ຄໍາເຕືອນກ່ຽວກັບປ່ອງ Black ຊີ້ບອກເຖິງອັນຕະລາຍທີ່ອາດເກີດຂື້ນຂອງຢາຕາມໃບສັ່ງແພດ.
ຄໍາເຕືອນກ່ຽວກັບປ່ອງສີດໍາປາກົດຢູ່ໃນປ້າຍຊື່ຢາເພື່ອສັ່ງໃຫ້ຜູ້ບໍລິໂພກແລະຜູ້ໃຫ້ບໍລິການດ້ານສຸຂະພາບກ່ຽວກັບຄວາມປອດໄພເຊັ່ນ: ຜົນກະທົບທາງລົບທີ່ຮ້າຍແຮງຫຼືຄວາມສ່ຽງຕໍ່ຊີວິດ. ການແຈ້ງເຕືອນກ່ຽວກັບຢາທີ່ຮ້າຍແຮງທີ່ສຸດທີ່ຕ້ອງການໂດຍສະຫະລັດອາຫານແລະຢາ (FDA). ເວລາໃດຫນຶ່ງຫຼັງຈາກຢາທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ, FDA ສາມາດຮຽກຮ້ອງໃຫ້ຜູ້ຜະລິດສ້າງການແຈ້ງເຕືອນກ່ອງສີທີ່ລະບຸໄວ້ໃນການຫຸ້ມຫໍ່ຢາ.
ລັດຖະບານສະຫະລັດກໍາລັງສືບຕໍ່ຕິດຕາມຜົນກະທົບທີ່ຮ້າຍແຮງຂອງຢາເສບຕິດ. ພວກເຮົາສາມາດກໍານົດຜົນກະທົບເຫຼົ່ານີ້ໂດຍນໍາໃຊ້ລະບົບການລາຍງານເຫດການທີ່ບໍ່ເປັນລະບຽບແລະຜ່ານຫ້ອງການ Surveillance and Epidemiology ເຊິ່ງກວດເບິ່ງຢາທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA.
ໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວ, ຄໍາເຕືອນກ່ຽວກັບປ່ອງສີດໍາຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອສະແດງຜົນກະທົບທາງລົບທີ່ອາດຈະຖືກປຽບທຽບກັບຜົນປະໂຫຍດທີ່ອາດມີ; ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ຄໍາເຕືອນກ່ຽວກັບປ່ອງສີດໍາຍັງສາມາດລາຍລະອຽດກ່ຽວກັບການພົວພັນຢາເສບຕິດທີ່ມີທ່າແຮງ, ຄໍາແນະນໍາແລະການຕິດຕາມການໃຊ້ຢາ.
FDA ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ຜູ້ຜະລິດຢາທີ່ມີຄໍາເຕືອນກ່ຽວກັບປ່ອງສີດໍາຄວນປະກອບມີຂໍ້ມູນກ່ຽວກັບຄົນເຈັບທີ່ເປັນຜູ້ສະຫມັກຢາສໍາລັບຢາ. ຂໍ້ມູນນີ້ແມ່ນມີຢູ່ໂດຍຜ່ານຮ້ານຂາຍຢາຂອງທ່ານແລະອອນໄລນ໌. ຍິ່ງໄປກວ່ານັ້ນ, ຖ້າທ່ານມີຄໍາຖາມໃດໆກ່ຽວກັບຢາຕາມໃບສັ່ງແພດ, ມັນເປັນການຄິດທີ່ດີທີ່ຈະຖາມແພດຫມໍຂອງທ່ານ. (ຜູ້ຂາຍຢາແມ່ນມີຊັບພະຍາກອນຜູ້ທີ່ມີຄຸນຄ່າແລະຖືກນໍາໃຊ້ຢ່າງຫນ້ອຍ).
ສ່ວນຫຼາຍບໍ່ດົນມານີ້, ມີການເພີ່ມຂື້ນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍໃນຈໍານວນຄໍາເຕືອນກ່ຽວກັບປ່ອງສີດໍາທີ່ຕ້ອງການໂດຍ FDA. ເຖິງວ່າຈະມີການເພີ່ມຂຶ້ນນີ້, ແຕ່ຍັງມີຄວາມກັງວົນວ່າຜູ້ສັ່ງແພດຫຼາຍຄົນບໍ່ໄດ້ລະມັດລະວັງການເຕືອນໄພເຫລົ່ານີ້, ເຮັດໃຫ້ຄວາມປອດໄພຂອງຄົນເຈັບມີຄວາມສ່ຽງ.
ແພດ, ພະຍາບານ, ພະນັກງານແພດ, ພະຍາບານ, ແພດ, ຜູ້ຜະລິດຢາແລະຜູ້ບໍລິໂພກ (ທ່ານ) ສາມາດສົ່ງລາຍງານກ່ຽວກັບຢາເສບຕິດອອນໄລນ໌ທີ່ FDA MedWatch ໂດຍໃຊ້ແບບຟອມມາດຕະຖານ.
ຜົນໄດ້ຮັບຈາກແບບຟອມເຫຼົ່ານີ້ປະກອບດ້ວຍລະບົບການລາຍງານເຫດການທີ່ບໍ່ດີ. ລະຫວ່າງ 1969 (ວັນທີເລີ່ມຕົ້ນ) ແລະປີ 2010, ຫຼາຍກວ່າ 4 ລ້ານແບບຖືກສົ່ງໄປຫາ FDA.
ຄໍາເຕືອນກ່ຽວກັບປ່ອງສີດໍາສາມາດນໍາໃຊ້ກັບຢາເສບຕິດແຕ່ລະຄົນຫຼືຢາທັງຫມົດ.
ຍັງໄດ້ຖືກເອີ້ນວ່າ: ການເຕືອນກ່ຽວກັບປ້າຍສີດໍາ, ການເຕືອນໄພມວຍ
ຕົວຢ່າງຂອງຄໍາເຕືອນປ້າຍສີດໍາ:
- FDA ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ຄໍາເຕືອນກ່ຽວກັບຢາສີດໍາໃນຢາຕ້ານເຊື້ອທັງຫມົດຍ້ອນຄວາມສ່ຽງເພີ່ມຂຶ້ນຂອງການຄິດ suicidal ແລະພຶດຕິກໍາຂອງໄວລຸ້ນທີ່ມີອາຍຸ 18-24 ປີໃນໄລຍະການປິ່ນປົວເບື້ອງຕົ້ນ - ໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວການປິ່ນປົວຄັ້ງທໍາອິດ 1 ຫາ 2 ເດືອນ. ຄໍາເຕືອນປ້າຍສີດໍານີ້ຖືກສ້າງຂື້ນມາໃນປີ 2004 ແລະໄດ້ຂະຫຍາຍຕົວໃຫ້ກວມເອົາຜູ້ປ່ວຍອາຍຸຕ່ໍາກວ່າ 24 ປີໃນປີ 2007.
- ຢາຕ້ານໂຣກ Angiotensin-receptor (ARBs ເຊັ່ນ: enalapril ຫຼື losartan) ມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການຖືພາໃນການຖືພາ. ດັ່ງນັ້ນຢາເຫຼົ່ານີ້ຄວນຈະຫຼີກເວັ້ນໃນເວລາຖືພາ. ເຊັ່ນ ARBS, inhibitors enzyme converting angiotensin (ACE inhibitors ຫຼື "statins") ແມ່ນຢາຕ້ານ hypertension ທີ່ເປັນອັນຕະລາຍຕໍ່ການພັດທະນາລູກແລະຄວນຈະຫຼີກເວັ້ນໃນເວລາຖືພາ.
- Aspirin ສາມາດເຮັດໃຫ້ ໂຣກ Reye ໃນເດັກນ້ອຍ. ໂຣກ Reye ແມ່ນໂຣກທີ່ຫາຍາກທີ່ເຮັດໃຫ້ເກີດການໄຄ່ບວມຂອງຕັບຫຼືຕັບ. ການພັດທະນາຂອງໂຣກ Reye ໃນເດັກນ້ອຍໄດ້ຖືກຕິດພັນກັບການນໍາໃຊ້ຢາ aspirin ໃນເດັກທີ່ກໍາລັງຟື້ນຕົວຈາກໂຣກໄກ່ຫຼືໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່. ການບໍລິຫານຢາແອດສະໄພລິນໃຫ້ແກ່ເດັກຄວນໄດ້ຮັບການພິຈາລະນາຢ່າງລະມັດລະວັງໂດຍແພດ. ນອກຈາກນັ້ນ, ຢາ aspirin ມີການເຕືອນໄພໂດຍທົ່ວໄປກ່ຽວກັບການປ້ອງກັນອາການແພ້.
- ຢາຄຸມກໍາເນີດປາກປາກເຕືອນກ່ຽວກັບຄວາມສ່ຽງສູງຂອງເສັ້ນເລືອດຕັນໃນແມ່ຍິງທີ່ມີອາຍຸ 35 ປີຂຶ້ນໄປ.
- ຢາ Ibuprofen ແລະຢາຕ້ານເຊື້ອອັກເສບອື່ນໆທີ່ບໍ່ແມ່ນເຊື້ອແບັກທີເຣັຍອື່ນໆ (NSAIDs) ໄດ້ເຕືອນກ່ຽວກັບການລະບາດຂອງລໍາໄສ້ແລະກະເພາະລໍາໄສ້, ແລະເສັ້ນເລືອດສະຫມອງ.
ການຄິດສ່ວນຫນຶ່ງ : ຖ້າທ່ານຫຼືຜູ້ທີ່ຮັກຮັກກິນຢາທີ່ມີການເຕືອນໄພທີ່ບໍ່ມີໂຕຫນັງສື, ມັນຄວນເຮັດໃຫ້ທ່ານຮູ້ຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການປິ່ນປົວດັ່ງກ່າວ. ນອກເຫນືອໄປຈາກການຊອກຫາເວັບໄຊຕ໌, ໃຫ້ຮູ້ວ່າທ່ານຕ້ອງການໃຫ້ແພດ, ເພສັດວິທະຍາຫຼືຜູ້ຊ່ຽວຊານດູແລສຸຂະພາບອື່ນສໍາລັບຄໍາແນະນໍາແລະການແນະນໍາ.
ແຫລ່ງທີ່ເລືອກ
Eisendrath SJ, Cole SA, Christensen JF, Gutnick D, Cole M, Feldman MD ການຊຶມເສົ້າ. ໃນ: Feldman MD, Christensen JF, Satterfield JM. eds ຢາປິ່ນປົວພຶດຕິກໍາ: ຄູ່ມືສໍາລັບການປະຕິບັດດ້ານການປິ່ນປົວ, 4e . ນິວຢອກ, NY: McGraw-Hill; 2014.
ບົດຄວາມທີ່ມີຊື່ວ່າ "ການສັ່ງຊື້ຢາເສບຕິດທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງຂອງ FDA: ການສັ່ງຊື້ຢາປອດໄພຢ່າງປອດໄພ" ໂດຍ NR O'Connor ຈັດພີມມາໃນແພດຄອບຄົວອາເມລິກາໃນປີ 2010.