ຖ້າ cholesterol ເປັນບັນຫາສໍາລັບທ່ານ, ທ່ານອາດຈະບອກທ່ານກ່ຽວກັບ Zetia (ezetimibe) ຫຼື Vytorin (ezetimibe plus simvastatin). Vytorin ໄດ້ຖືກພັດທະນາເປັນປະສົມປະສານຂອງ Zetia ແລະ Zocor (simvastatin), ເຊິ່ງມີຈຸດປະສົງເພື່ອເສີມຂະຫຍາຍຄຸນສົມບັດຕໍ່ຕ້ານ cholesterol ຂອງ Zocor.
ສັບສົນ? ຈົ່ງຈື່ໄວ້ວ່າ Zocor ແມ່ນ ຢາສະ statin ງ່າຍດາຍ - ເປັນຢາທີ່ເຮັດວຽກຢູ່ໃນຕັບເພື່ອປ້ອງກັນບໍ່ໃຫ້ cholesterol ຟື້ນຟູ.
Zetia ແມ່ນຢາໃຫມ່ທີ່ພັດທະນາເພື່ອຊ່ວຍໃຫ້ ການດູດຊືມ cholesterol ຈາກອາຫານໃນລໍາໄສ້. Vytorin ແມ່ນປະສົມປະສານຂອງທັງ Zocor ແລະ Zetia.
Vytorin ໄດ້ນໍາສະເຫນີໃຫ້ສາທາລະນະໃນປີ 2004 ຜ່ານການໂຄສະນາໂທລະພາບທີ່ອ້າງວ່າ Vytorin ສາມາດຕໍ່ສູ້ກັບສອງແຫຼ່ງຂອງ cholesterol: ອາຫານແລະເຊື້ອສາຍ. Vytorin ໄດ້ເຂົ້າຮ່ວມກຸ່ມອາຫານຄໍເລດເຕີລ໌ທີ່ມີຢູ່ໃນຕະຫລາດແຕ່ມີລາຄາຕ່ໍາກວ່າ. ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ການຕະຫຼາດຢ່າງຮຸນແຮງຂອງ Zetia, ແລະຫຼັງຈາກນັ້ນ Vytorin, ໄວ catapulted ຄໍາສັ່ງ cholesterol ສະຫະລັດຂອງຢາເສບຕິດເຫຼົ່ານີ້.
ການທົດລອງດ້ານການປິ່ນປົວມີຜົນສໍາລັບການປະສົມປະສານສໍາລັບ Zetia ແລະ Vytorin
Zetia ແລະ Vytorin ໄດ້ຖືກອະນຸມັດໂດຍ FDA ໃນປີ 2002 ແລະ 2004, ສໍາລັບຄວາມສາມາດໃນການຫຼຸດລົງຂອງ "cholesterol ທີ່ບໍ່ດີ" ( LDL ). "cholesterol ທີ່ບໍ່ດີ" ແມ່ນເຊື່ອວ່າຈະມີຄວາມຮັບຜິດຊອບສໍາລັບການກໍ່ສ້າງຂອງ plaque ໃນຝາຂອງເສັ້ນເລືອດແດງທີ່ສາມາດນໍາໄປສູ່ ເສັ້ນເລືອດຕັນ ຫຼືຫົວໃຈ.
ໃນ ເດືອນມັງກອນປີ 2008 , Merck / Schering Plow Pharmaceuticals - ຜູ້ຜະລິດທັງ Zetia ແລະ Vytorin - ປ່ອຍຜົນໄດ້ຮັບຂອງການສຶກສາກ່ຽວກັບຜົນກະທົບຂອງການປະສົມປະສານຂອງ ezetimibe ແລະ simvastatin ລະດັບສູງທຽບກັບ simvastatin ດຽວໃນຂະບວນການ atherosclerotic ໃນຜູ້ທີ່ມີ heterozygous hypercholesterolemia ຂອງຄອບຄົວ , ເອີ້ນວ່າການສຶກສາ ENHANCE.
ການສຶກສານີ້ທຽບໃສ່ 720 ຄົນທີ່ກິນ Vytorin ຫຼື Zocor ເທົ່ານັ້ນ. ໂດຍການໃຊ້ ultrasound ເພື່ອກວດກາເສັ້ນປະສາດຂອງຄົນເຈັບເຫຼົ່ານີ້ຈາກກຸ່ມທັງສອງ, ນັກຄົ້ນຄວ້າຫວັງວ່າຈະຕັດສິນວ່າຢາເສບຕິດລວມ, Vytorin, ໄດ້ຫຼຸດລົງອັດຕາການກໍ່ສ້າງ plaque ໃນເສັ້ນເລືອດຂອງເຂົາເຈົ້າ.
ຄວາມຄາດຫວັງແມ່ນວ່າຜູ້ທີ່ກິນ Vytorin ຈະສະແດງໃຫ້ມີແຜ່ນ plaque ຫນ້ອຍລົງໃນບັນດາເສັ້ນທາງກ້າມຊີ້ນຂອງເຂົາເຈົ້າກວ່າຜູ້ທີ່ໃຊ້ Zocor ຢູ່ຄົນດຽວ.
ແທນທີ່ຈະ, ບົດສະຫຼຸບຂອງການສຶກສາໄດ້ຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າຜູ້ປ່ວຍ Vytorin ບໍ່ມີ plaque ໃນລໍາໄສ້ຫນ້ອຍກວ່າຜູ້ທີ່ກິນພຽງແຕ່ Zocor. ໃນຄວາມເປັນຈິງ, ຜູ້ທີ່ກິນ Vytorin ຕົວຈິງແລ້ວມີ plaque ເລັກນ້ອຍຫຼາຍ.
ຂ່າວດີກວ່າໃນການສຶກສາຄັ້ງທີສອງ
ການສຶກສາຄັ້ງທີສອງ, ທີ່ເອີ້ນວ່າການປັບປຸງການຫຼຸດຜ່ອນຜົນໄດ້ຮັບ: ການທົດລອງສາກົນ Vytorin Efficacy (IMPROVE-IT), ຜົນໄດ້ຮັບໃນ 18.000 ຄົນທີ່ເຄີຍໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວຫົວໃຈ. ຜົນໄດ້ຮັບຂອງການສຶກສານີ້, ລາຍງານໃນປີ 2014, ພົບວ່າຜູ້ປ່ວຍຫຼາຍທີ່ສຸດໃນລະບົບ Vytorin ezetimibe / simvastatin regimen ໄດ້ບັນລຸເປົ້າຫມາຍຂອງພວກເຂົາສໍາລັບທັງ LDL-C ແລະ hs-CRP ກວ່າຜູ້ທີ່ໃຊ້ simvastatin ດຽວ. ພວກເຂົາມີຜົນໄດ້ຮັບດ້ານສຸຂະພາບທີ່ດີກວ່າຖ້າພວກເຂົາພົບເປົ້າຫມາຍທັງສອງ, ຕາມການວັດແທກໂດຍການເສຍຊີວິດຫົວໃຈ, ເຫດການປະຈໍາຕົວໃຫຍ່, ຫຼືໂຣກສະຫມອງ. ຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການໂຈມຕີຫົວໃຈຫຼືອັກເສບຄືນໃຫມ່ຂອງເຂົາເຈົ້າໄດ້ຫຼຸດລົງ 6%. ການປິ່ນປົວຮ່ວມກັນບໍ່ສະແດງຜົນກະທົບທາງລົບທີ່ສໍາຄັນ, ໂດຍສະເພາະແມ່ນສໍາລັບຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເປັນມະເຮັງ.
ນີ້ຍັງສືບຕໍ່ການໂຕ້ຖຽງ - ມັນເປັນເລື່ອງທີ່ເປັນປະໂຫຍດທີ່ຈະໃຊ້ຢາທີ່ເຮັດໃຫ້ຫ້ອງທົດລອງຂອງທ່ານເບິ່ງດີຂຶ້ນແຕ່ມີການປັບປຸງສຸຂະພາບຂອງທ່ານຢ່າງຫນ້ອຍຖ້າມີ?
Vytorin ມີການເຕືອນໄພແລະການລະມັດລະວັງເພີ່ມໃນປີ 2010 ແລະປັບປຸງເປັນປົກກະຕິທີ່ເຕືອນກ່ຽວກັບຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເປັນ myopathy / rhabdomyolysis. ເຫຼົ່ານີ້ປະກອບມີການເຕືອນຂອງການນີ້ໃນການພົວພັນກັບ niacin ແລະ fibrates.
ຂ້ອຍຄວນຢຸດການກິນ Zetia ຫຼື Vytorin?
ບໍ່ໄດ້ໄວເກີນໄປ. ບັນດານັກວິທະຍາສາດ Vytorin ໄດ້ປະຕິບັດຢ່າງດີໃນການວັດແທກອີກ, ເຊິ່ງແມ່ນການຫຼຸດຜ່ອນລະດັບຂອງ "cholesterol ທີ່ບໍ່ດີ", ເຊິ່ງແມ່ນຜົນຂອງການຮັບຮອງ FDA ໃນສະຖານທີ່ທໍາອິດ. ເມື່ອທຽບກັບຄົນເຈັບ Zocor, ຜູ້ປ່ວຍ Vytorin ໄດ້ປະສົບຜົນສໍາເລັດໃນລະດັບ "cholesterol ທີ່ບໍ່ດີ". ໃນຖານະເປັນເປັນຫຍັງຜູ້ປ່ວຍ Vytorin ໃນການສຶກສາມີລະດັບ "cholesterol ທີ່ບໍ່ດີ" ທີ່ບໍ່ມີການປັບປຸງໃນ plaque arterial ແມ່ນຍັງບໍ່ທັນເຂົ້າໃຈເທື່ອ. FDA ສືບຕໍ່ສືບສວນຫຼັກຖານນີ້.
ສໍາລັບ Zetia, ການສຶກສາກ່ອນຫນ້ານີ້ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າຢານີ້ຍັງມີຜົນຕໍ່ລະດັບຕ່ໍາ "cholesterol ທີ່ບໍ່ດີ".
ເຖິງແມ່ນວ່າບໍ່ໄດ້ລວມກັບ Zocor, ຜູ້ປ່ວຍທີ່ກິນ Zetia ເບິ່ງຄືວ່າມີຜົນທີ່ຈະຊ່ວຍໃຫ້ການດູດຊືມ cholesterol ຈາກອາຫານທີ່ຖ່າຍທອດຜ່ານລໍາໄສ້.
ສະມາຄົມຫົວໃຈຂອງສະຫະລັດອາເມລິກາໄດ້ຊັ່ງນໍ້າຫນັກໃນເລື່ອງນີ້ໂດຍໃຫ້ຄໍາແນະນໍາໃຫ້ຜູ້ປ່ວຍທີ່ໃຊ້ Vytorin ບໍ່ໃຫ້ປະຖິ້ມການປິ່ນປົວຍ້ອນຄວາມອັນຕະລາຍຂອງສຸຂະພາບທີ່ເພີ່ມຂຶ້ນຈາກການຢຸດເຊົາການປິ່ນປົວ cholesterol ຢ່າງ abruptly. ເຖິງແມ່ນວ່າການປ່ຽນແປງກັບຢາອື່ນອາດຈະບໍ່ຈໍາເປັນສໍາລັບເຫດຜົນຈໍານວນຫນຶ່ງຄື:
- ເຖິງແມ່ນວ່າຜົນໄດ້ຮັບທີ່ຫນ້າເສຍດາຍໃນການສຶກສາຄັ້ງທໍາອິດ, Vytorin ບໍ່ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າບໍ່ປອດໄພ.
- Statin ທີ່ມີຢູ່ໃນ Vytorin ມີຜົນປະໂຫຍດດົນນານສໍາລັບການຕໍ່ສູ້ກັບ cholesterol.
- Vytorin ຫຼື Zetia ອາດໄດ້ຖືກກໍານົດໄວ້ສໍາລັບຜູ້ປ່ວຍບາງຄົນຍ້ອນວ່າ Zocor ຫຼື statin ດຽວບໍ່ມີປະສິດທິຜົນໃນການຫຼຸດລົງຂອງ "cholesterol ທີ່ບໍ່ດີ".
- ຢາປິ່ນປົວທາງເລືອກອາດຈະບໍ່ເຫມາະສົມສໍາລັບຜູ້ປ່ວຍບາງຄົນ, ເນື່ອງຈາກວ່າເງື່ອນໄຂທາງການແພດທີ່ບໍ່ກ່ຽວຂ້ອງ.
ສິ່ງທີ່ຕ້ອງເຮັດ
ຕາມສະເຫມີ, ທ່ານຄວນກວດສອບກັບທ່ານຫມໍຂອງທ່ານ. ຖາມວ່າມີສະຖານະການໃດທີ່ຄວນຮັກສາທ່ານໃນໄລຍະການປິ່ນປົວໃນປະຈຸບັນຫຼືຖ້າທ່ານຄວນເລີ່ມຕົ້ນຄົ້ນຫາທາງເລືອກອື່ນ.
ຖ້າທ່ານຫມໍແນະນໍາວ່າທ່ານຢູ່ໃນຫຼັກສູດທີ່ມີ Vytorin ຫຼື Zetia, ທ່ານຄວນ:
- ສືບຕໍ່ການປະຕິບັດຕາມການ ປ່ຽນແປງຊີວິດການ ແນະນໍາຂອງ ອາຫານ , ການ ອອກກໍາລັງກາຍ ແລະ ການຫລີກລ່ຽງການສູບຢາ ເພື່ອຮັກສາ cholesterol ຂອງທ່ານໃນການກວດສອບ.
- ຮັກສາການນັດຫມາຍຂອງທ່ານແລະສັງເກດເບິ່ງການປ່ຽນແປງໃດໆໃນ ກະດານໄຂມັນ lipid ເພື່ອກໍານົດວ່າການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາຂອງທ່ານເຮັດວຽກຕາມຄາດ.
- ກວດເບິ່ງອາການຂອງທ່ານຕໍ່ມື້ແລະລາຍງານຜົນຂ້າງຄຽງໃດໆທີ່ທ່ານອາດຈະປະສົບກັບທ່ານຫມໍຂອງທ່ານ.
ນີ້ແມ່ນຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ມີທ່າແຮງທີ່ຈະສັງເກດເບິ່ງໃນຂະນະທີ່ກິນ Vytorin:
- ເຈັບຫົວ
- ກ້າມຫຼືເຈັບປວດຮ່ວມກັນ
- ຕິກິລິຍາແພ້, ເຊິ່ງລວມທັງການອັກເສບຫຼືອາການໃຄ່ບວມ
- ອາການຂອງການອັກເສບຕັບຫຼືຕັບ, ລວມທັງອາການເຈັບທ້ອງຢ່າງຮຸນແຮງແລະນ້ໍາທີ່ບໍ່ເປັນປົກກະຕິແລະອາຈົມ
FDA ຍັງສືບຕໍ່ປະເມີນຜົນການຄົ້ນຄວ້າຂອງການສຶກສາເພື່ອກໍານົດວ່າມີການປະຕິບັດໃດໆ. ຖ້າທ່ານເຊື່ອວ່າທ່ານໄດ້ຮັບຜົນກະທົບຈາກຜົນຂ້າງຄຽງຫຼືຖ້າທ່ານເຄີຍມີເຫດການທີ່ເປັນອັນຕະລາຍເຊັ່ນ: ຫົວໃຈວາຍຫຼືເສັ້ນເລືອດຕັນ, ໃນເວລາທີ່ກິນ Vytorin ຫຼື Zetia, ທ່ານຈະຕ້ອງໄດ້ລາຍງານກັບວາລະສານລາຍງານເຫດການທີ່ບໍ່ເປັນທັມຂອງ Medline.
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ:
ເຈົ້າຫນ້າທີ່ອາເມລິກາຫົວໃຈ. "ການປິ່ນປົວຢາສໍາລັບ cholesterol." AmericanHeartorg 4/21/2014 American Heart Association 11 ກຸມພາ 2016.
ເຈົ້າຫນ້າທີ່ອາເມລິກາຫົວໃຈ. "ບົດລາຍງານຈາກສະມາຄົມຫົວໃຈອາເມລິກາກ່ຽວກັບຜົນໄດ້ຮັບການສຶກສາຂອງ ENHANCE." AmericanHeartorg 15 ມະຄະ 2551 American Heart Association 29 ມີຄະ 2551
Jackevicius, Cynthia "ການນໍາໃຊ້ Ezetimibe ໃນສະຫະລັດອາເມລິກາແລະການາດາ." New England Journal of Medicine 28 ມີນາ 2008 New England Journal of Medicine 3 ເມຍະ 2551
ພະນັກງານບໍລິຫານອາຫານແລະຢາຂອງສະຫະລັດອາເມລິກາ, "ການສື່ສານໃນເບື້ອງຕົ້ນກ່ຽວກັບການທົບທວນຄືນຂໍ້ມູນຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງສໍາລັບ Ezetimibe / Simvastatin (marketed as Vytorin), Ezetimibe (marketed as Zetia), ແລະ Simvastatin (marketed as Zocor)." FDA.gov . 25 Jan 2008. US Food and Drug Administration. 29 ມີຄະ 2551
ພະນັກງານບໍລິຫານອາຫານແລະຢາຂອງສະຫະລັດອາເມລິກາ, "ການທົດລອງດ້ານການປິ່ນປົວພາຍໃນ: ການທົດສອບຜະລິດຕະພັນຢາໃນປະຊາຊົນ." FDA.gov . 1 ກະຍະ 2003 US Food and Drug Administration 3 ເມຍະ 2008
ພະນັກງານບໍລິຫານອາຫານແລະຢາຂອງສະຫະລັດອາເມລິກາ, "Vytorin (ezetimibe / simvastatin) ເມັດ." FDA.gov . ກຸມພາ 2014. ອົງການອາຫານແລະຢາຂອງສະຫະລັດອາເມລິກາ. 11 ກຸມພາ 2016.
Bohula EA, Giugliano RP, Cannon CP, Zhou J, Murphy SA, White JA, Tershakovec AM, Blazing MA, Braunwald E. ການປະສົມປະສານຂອງ cholesterol lipoprotein ສອງຕ່ໍາປະລິມານແລະໂປຼຕີນທີ່ມີຄວາມໄວສູງ C-reactive ເປົ້າຫມາຍເປົ້າຫມາຍເລື້ອຍໆ ezetimibe ກັບ simvastatin ແລະກ່ຽວຂ້ອງກັບຜົນໄດ້ຮັບທີ່ດີກວ່າໃນການປັບປຸງ IT. Circulation 2015 Sep 29 132 (13): 1224-33 doi: 101161 / CIRCULATIONAHA115018381 Epub 2015 Sep 1.
Lancellotti P, Pierard LA, Scheen AJ [ອົງປະກອບທາງອາກາດໂຄນແລະການປິ່ນປົວດ້ວຍຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ. ການສຶກສາປັບປຸງການສຶກສາເຮັດໃຫ້ມີຄວາມແຕກຕ່າງແນວໃດ?]. [ບົດຄວາມໃນພາສາຝຣັ່ງ] Rev Med Liege. 2015 ກະຍະ 70 (9): 450-5