ຜົນກະທົບຂ້າງຄຽງຂອງຢາເສບຕິດທາງຊີວະສາດທີ່ຖືກສີດຫຼືທາຮົກ

ຢາຊີວະວິທະຍາ ທີ່ໄດ້ຮັບການຕະຫຼາດສໍາລັບບາງປະເພດຂອງ ໂລກຂໍ້ອັກເສບອັກເສບ ຈາກປີ 1998, ແມ່ນຖືກໃຊ້ໂດຍການສັກຫຼື ດ້ວຍຕົນເອງ . ຜົນກະທົບຂ້າງຄຽງທີ່ສາມາດເກີດຂື້ນກັບຢາເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນເອີ້ນວ່າຕິກິຣິຍາສີດຫຼືການປະຕິກິລິຍາໃນບ່ອນສີດ. ສຽງທີ່ຫນ້າຢ້ານ, ມັນບໍ່ແມ່ນບໍ? ແຕ່ວ່າ, ທ່ານຄວນຮູ້ວ່າຕິກິລິຍາເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ຄ່ອຍຮ້າຍແຮງແລະມັກຈະຜ່ານບໍ່ມີການແຊກແຊງໃດໆ.

ຜົນກະທົບຂ້າງຄຽງທີ່ມີຢູ່ທົ່ວໄປ

ບັນຫາທົ່ວໄປທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຕິກິລິຍາກ່ຽວກັບການ້ໍາຕົ້ມອາດປະກອບມີອາການປວດຫົວ, ຄື່ນໄສ້, urticaria (ເຫງື່ອ), pruritus (ອາການຄັນ), ຜື່ນ, ປວດ, ໄຂ້, ອາການກະທັນຫັນ, tachycardia (ຫົວໃຈເຕັ້ນໄວ), ແລະ dyspnea (ຄວາມຫຍຸ້ງຍາກໃນການຫາຍໃຈ).

ໃນຂະນະທີ່ມັນຫາຍາກ, ຕິກິລິຍາລຸນແຮງຫຼືປະຕິກິລິຢາ anaphylactic ສາມາດເກີດຂື້ນໄດ້. ໃນກໍລະນີດັ່ງກ່າວ, ການໃກ້ຊິດຂອງຫນ້າເອິກ, bronchospasm, hypotension (ຄວາມດັນເລືອດຕ່ໍາ), diaphoresis (sweating), ຫຼື anaphylaxis (ເປັນປະຕິກິລິຍາແພ້ທີ່ຮ້າຍແຮງກັບທາດໂປຼຕີນຈາກຕ່າງປະເທດທີ່ເກີດຈາກການຕິດເຊື້ອທີ່ຜ່ານມາ). ຖ້າເກີດການເກີດປະຕິກິລິຍາຮ້າຍແຮງ, ການປິ່ນປົວຊີວະພາບຄວນຖືກຢຸດທັນທີແລະການດູແລສຸກເສີນໃຫ້. ໃນບາງກໍລະນີ, ຢາກ່ອນໃຊ້ຢາ acetaminophen, antihistamine, ແລະ corticosteroid ທີ່ໃຊ້ໃນໄລຍະສັ້ນອາດຊ່ວຍປ້ອງກັນບໍ່ໃຫ້ເກີດການປະຕິກິລິຍາການສີດພົ່ນ.

ອີງຕາມຜູ້ຂຽນຂອງ ໂລກຂໍ້ອັກເສບ Rheumatoid: ການກວດແລະການປິ່ນປົວໃນເບື້ອງຕົ້ນ , ຂໍ້ມູນການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າໃນຂະນະທີ່ປະມານ 20% ຂອງຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ Remicade (infliximab) ມີປະຕິກິລິຍາການສີດຢາຫນ້ອຍກວ່າ 1% ຂອງຜູ້ປ່ວຍໂຣກ Remicade ພຽງແຕ່ 2.5% ຂອງປະຕິກິລິຍາການສີດພົ່ນໃນບັນດາຄົນເຈັບປິ່ນປົວ Remicade ເຮັດໃຫ້ການຢຸດຢາຂອງຢາເສບຕິດ.

ໂດຍປົກກະຕິ, ຕິກິລິຍາກ່ຽວກັບການສີດຢາທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ Remicade ເກີດຂື້ນໃນລະຫວ່າງການສັກຢາຫຼືພາຍໃນສອງຊົ່ວໂມງຫຼັງຈາກການສີດແລ້ວ.

ໃຫ້ພິຈາລະນາວ່າຂໍ້ມູນທີ່ກໍານົດໄວ້ສໍາລັບຢາຊີວະວິທະຍາອື່ນໄດ້ເປີດເຜີຍ, ການເກັບຮັກສາໄວ້ວ່າການທົດລອງທາງດ້ານການທາງການແພດທີ່ແຕກຕ່າງກັນບໍ່ສາມາດປຽບທຽບ (ຕົວຢ່າງເຊັ່ນຜົນການທົດລອງທົດລອງ Remicade ບໍ່ສາມາດປຽບທຽບກັບຜົນການທົດລອງ Simpon) ແລະຂໍ້ມູນການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກອາດຈະບໍ່ກົງກັບຄວາມຖີ່ຂອງຕົວຈິງ ປະຕິບັດ.

• Simponi Aria: ໃນໄລຍະການຄວບຄຸມຂອງການທົດລອງ 1 (ຜ່ານ 24 ອາທິດ), 1.1% ຂອງ Infusion Simponi Aria ແມ່ນກ່ຽວຂ້ອງກັບການປະຕິກິລິຍາການສີດຢາເມື່ອທຽບໃສ່ກັບ 0.2% ຂອງເຕົ້ານົມໃນກຸ່ມຄວບຄຸມ. ການແຜ່ກະຈາຍເປັນປະຕິກິລິຍາການສັກຢາທີ່ພົບເລື້ອຍທີ່ສຸດ. ບໍ່ມີລາຍງານປະຕິກິລິຍາກ່ຽວກັບການສີດເລືອດທີ່ຮ້າຍແຮງ.
• Orencia (abatacept): Orencia ການສຶກສາ III, IV, ແລະ V ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າປະຕິກິລິຍາສີດຊູນສ້ວຍແຫຼມແມ່ນພົບເລື້ອຍໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ Orencia ເມື່ອທຽບກັບ placebo (9% ທຽບກັບ 6% ຕາມລໍາດັບ). ເຫດການທີ່ພົບເລື້ອຍທີ່ສຸດແມ່ນອາການປວດ, ອາການເຈັບຫົວ, ແລະ hypotension (1-2%). ນ້ອຍກວ່າ 1% ຂອງຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວ Orencia ຢຸດການນໍາໃຊ້ຢາເສບຕິດຍ້ອນເກີດຜົນກະທົບຕໍ່ການສີດ. Anaphylaxis ເກີດຢູ່ໃນຫນ້ອຍກວ່າ 0.1% ຂອງຄົນເຈັບທີ່ປິ່ນປົວດ້ວຍ Orencia.
• Actemra (tocilizumb): ໃນການສຶກສາຄົ້ນຄ້ວາທາງການແພດ 24 ອາທິດ, ປະຕິກິລິຍາການສີດສານສ້ວຍແຫຼມເກີດຂຶ້ນໃນ 7-8% ຂອງຜູ້ປ່ວຍ, ອີງຕາມການນໍາໃຊ້ຂອງສອງປະລິມານຂອງ Actemra, ເມື່ອທຽບກັບ 5% ໃນກຸ່ມ placebo. ເຫດການທີ່ເກີດຂຶ້ນເລື້ອຍໆໃນລະຫວ່າງການສັກຢານີ້ແມ່ນ hypertension (1%). ເຫດການທີ່ພົບເລື້ອຍໆໃນເວລາ 24 ຊົ່ວໂມງຂອງການຕິດເຊື້ອແມ່ນອາການເຈັບຫົວ (1%) ແລະຕິກິລິຍາຜິວຫນັງ (1%). ເຫດການດັ່ງກ່າວບໍ່ໄດ້ເຮັດໃຫ້ເກີດການຢຸດເຊົາຫຼືຈໍາກັດການປິ່ນປົວ.
• Rituxan (rituximab): ການບໍລິຫານຂອງ Rituxan ສາມາດສົ່ງຜົນກະທົບຢ່າງຮ້າຍແຮງ, ລວມທັງປະຕິກິລິຍາການສີດເລືອດທີ່ເປັນອັນຕະລາຍ. ການເສຍຊີວິດໃນ 24 ຊົ່ວໂມງຂອງ Rituxan ້ໍາຕົ້ມໄດ້ເກີດຂຶ້ນ. ປະມານ 80% ຂອງການປະຕິກິລິຍາການແຜ່ກະຈາຍທີ່ຮ້າຍກາດເກີດຂື້ນກັບການຕິດເຊື້ອຄັ້ງທໍາອິດ.

ໃນ Rituxan RA ການສຶກສາທີ່ມີການຄວບຄຸມໂດຍ placebo, ຕິກິຣິຍາສີນ້ໍາຕານ (ອາການໄຂ້, ຄວາມກັງວົນ, ອາການຄັນຄາຍ, ໂຣກທ້ອງນ້ອຍ, ຂີ້ກະເທີ່ຫຼືອັກເສບ, ໂຣກ angioedema, ອາຈຽນ, ຂີ້ກຽດ, ໄອຫຼື bronchospasm, ມີຫລືບໍ່ມີ hypotension ຫຼື hypertension) % ຂອງຜູ້ປ່ວຍທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວຈາກ Rituxan ຫຼັງຈາກການຕິດເຊື້ອຄັ້ງທໍາອິດຂອງພວກເຂົາ, ເມື່ອທຽບກັບ 19% ຂອງກຸ່ມ placebo. ຜົນກະທົບຂອງການປະຕິກິລິຢາສີນ້ໍາຕ່ໍາຫຼັງຈາກການສີດທີສອງຂອງ Rituxan ຫຼື placebo ຫຼຸດລົງເຖິງ 9% ແລະ 11% ຕາມລໍາດັບ. ປະຕິກິລິຍາການສີດແຫຼວຢ່າງຮຸນແຮງມີປະສົບການຫຼາຍກວ່າ 1% ຂອງຄົນເຈັບໃນກຸ່ມປິ່ນປົວ.

ການດັດແກ້ທີ່ຈໍາເປັນຕ້ອງມີໃນ 10% ຂອງຄົນເຈັບທີ່ຖືກປິ່ນປົວ Rituxan ທຽບໃສ່ 2% ຂອງກຸ່ມ placebo.

ຜົນກະທົບຕໍ່ການສັກຢາທົ່ວໄປ

ມີຢາທີ່ມີຊີວະວິທະຍາທີ່ຖືກປະຕິບັດຕາມລໍາໄສ້, ຕິກິຣິຍາໃນບ່ອນສີດສາມາດເກີດຂຶ້ນໄດ້ແຕ່ບໍ່ຈໍາເປັນຕ້ອງມີການປິ່ນປົວແລະການຢຸດຢາຂອງຢາບໍ່ຈໍາເປັນ.

ນັກຄົ້ນຄວ້າຍັງໄດ້ເບິ່ງຂໍ້ມູນການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍໃນການປະເມີນຄວາມຖີ່ຂອງການປະຕິກິລິຍາຂອງແຫຼວສີດ. ໃນຂະນະທີ່ມັນສະເຫນີແນວຄວາມຄິດບາງ, ຈົ່ງຈື່ໄວ້, ການທົດລອງທາງດ້ານການທາງຄິນິກທີ່ແຕກຕ່າງກັນບໍ່ສາມາດປຽບທຽບແລະຂໍ້ມູນການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍທາງຄິນິກບໍ່ໄດ້ຊີ້ໃຫ້ເຫັນເຖິງສິ່ງທີ່ເກີດຂຶ້ນໃນການປະຕິບັດທີ່ແທ້ຈິງ.

• Enbrel (etanercept): ໃນການທົດລອງຄວບຄຸມ placebo ສໍາລັບເງື່ອນໄຂ ໂລຫິດ , ປະມານ 37% ຂອງຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ Enbrel ໄດ້ພັດທະນາປະຕິກິລິຍາໃນບ່ອນສີດ. ປະຕິກິລິຍາຂອງສະຖານທີ່ສີດທັງຫມົດໄດ້ຖືກອະທິບາຍວ່າເປັນອາການປວດຮາກປານກາງເຖິງຂັ້ນ (erythema, ອາການຄັນ, ອາການເຈັບປວດ, ການໄຄ່ບວມ, ການລະຄາຍດ, ການລະຄາຍເຄືອງ) ແລະໂດຍທົ່ວໄປບໍ່ໄດ້ນໍາໄປສູ່ການຢຸດຢາເສບຕິດ. ປະຕິກິລິຍາຂອງແຫຼວໃນເວລາສັກຢາ, ສ່ວນຫຼາຍແມ່ນໃຊ້ເວລາ 3 ຫາ 5 ມື້, ໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວເກີດຂຶ້ນໃນເດືອນທໍາອິດແລະຫຼັງຈາກນັ້ນຫຼຸດລົງເລື້ອຍໆ.
• Humira (adalimumab): ໃນການທົດລອງຄວບຄຸມ placebo, 20% ຂອງຄົນທີ່ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ Humira ໄດ້ພັດທະນາປະຕິກິລິຍາໃນບ່ອນສີດຢາ (erythema, ອາການຄັນ, ຮໍໂມນ, ອາການເຈັບຫຼືອາການໃຄ່ບວມ), ເມື່ອທຽບກັບ 14% ຂອງຄົນທີ່ໄດ້ຮັບໃຊ້ placebo. ສ່ວນປະຕິກິລິຍາໃນບ່ອນສີດຫຼາຍທີ່ສຸດໄດ້ຖືກອະທິບາຍວ່າເປັນເບົາແລະໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວບໍ່ຈໍາເປັນຕ້ອງຢຸດຢາເສບຕິດ.
• Simponi (golimumab): ໃນການທົດລອງ Phase II / III ທີ່ຄວບຄຸມ, 3.4% ຂອງຜູ້ປ່ວຍທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວ Simponi ມີຕິກິລິຍາໃນການສີດຢາເມື່ອທຽບໃສ່ກັບກຸ່ມຄວບຄຸມ 1.5%. ສ່ວນປະຕິກິລິຍາຂອງບ່ອນສີດຫຼາຍທີ່ສຸດແມ່ນອ່ອນແລະປານກາງ, ເຊິ່ງມີການປະກົດຕົວເລື້ອຍໆເປັນ erythema.
• Cimzia (certolizumab pegol): ມີການກ່າວເຖິງຄວາມເປັນໄປໄດ້ຂອງການປະຕິກິລິຢາຂອງໄຊ້ສີດໄຊ້ກັບ Cimzia ໃນຂໍ້ມູນການສັ່ງຢາທີ່ຖືກອະທິບາຍເປັນເລື່ອງຍາກ, ແຕ່ບໍ່ມີຂໍ້ມູນຢ່າງກວ້າງຂວາງ.

_{ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ:}

_{ໂລກຂໍ້ອັກເສບຮຸນແຮງ: ການປິ່ນປົວໃນເບື້ອງຕົ້ນແລະການວິນິດໄສ. Cush, Weinblatt, Kavanaugh. 2010 Third Edition Professional Communications, Inc}