ຢາເສບຕິດປະສົມປະສານທີ່ມີກໍານົດເວລາທີ່ຖືກຕ້ອງໄດ້ສະຫນອງການປິ່ນປົວຫນຶ່ງຄັ້ງ, ຢາດຽວ, ຢາ
ການຈັດປະເພດ
Complera ແມ່ນຢາເມັດດຽວ, ຢາທີ່ໃຊ້ໃນການປິ່ນປົວແບບປະສົມປະສານທີ່ໃຊ້ໃນການປິ່ນປົວເຊື້ອ HIV, ຊຶ່ງປະກອບມີ ຕົວແທນ ສາມ ຕົວຕ້ານເຊື້ອ ARV :
- rilpivirine , ເປັນ inhibitor transcriptase ທີ່ບໍ່ແມ່ນ nucleoside (NNRTI)
- emtricitabine, a nucleotide reverse transcriptase inhibitor (NtRTI)
- tenofovir disoproxil fumarate (TDF), another NtRTI
Complera ຖືກອະນຸມັດໂດຍອົງການອາຫານແລະຢາຂອງສະຫະລັດອາເມລິກາ (FDA) ໃນວັນທີ 10 ເດືອນສິງຫາປີ 2011 ສໍາລັບການນໍາໃຊ້ໃນຜູ້ໃຫຍ່ແລະເດັກນ້ອຍທີ່ມີອາຍຸຫລາຍກວ່າ 12 ປີທີ່ບໍ່ເຄີຍໄດ້ຮັບການ ປິ່ນປົວດ້ວຍເຊື້ອ HIV , ຜູ້ທີ່ ມີນ້ໍາເຊື້ອໄວຣັສ 100.000 ເມັດ / , ແລະມີນໍ້າຫນັກ 77 ປອນ (35 ກົກ) ຫຼືຫຼາຍກວ່ານັ້ນ.
Complera ຍັງສາມາດຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອທົດແທນການປິ່ນປົວໃນປັດຈຸບັນຖ້າຄົນເຈັບໄດ້ມີການໂຫຼດໄວຣັດທີ່ບໍ່ສາມາດກວດພົບໄດ້ (
ການສ້າງ
Complera ເປັນເມັດສີເຄືອບ, ມີຮູບຊົງແຄບຊູນ, ມີ 25 ເມັດຂອງ rilpivirine, 200mg ຂອງ emtricitabine ແລະ 300mg ຂອງ TDF. ມັນໄດ້ຖືກສະແດງດ້ວຍ "GSI" ຢູ່ຂ້າງຫນຶ່ງແລະເປັນທໍາມະດາໃນອີກດ້ານຫນຶ່ງ.
Dosage
ຫນຶ່ງເມັດປະຈໍາວັນກິນດ້ວຍອາຫານ. ຢາຕ້ານເຊື້ອບໍ່ຄວນໃຊ້ຢາຕ້ານເຊື້ອອື່ນໆທີ່ໃຊ້ໃນການປິ່ນປົວເຊື້ອ HIV.
ຜົນຂ້າງຄຽງ
ຜົນກະທົບຂ້າງຄຽງຂອງຢາເສບຕິດຈໍານວນຫນຶ່ງໄດ້ຖືກບັນທຶກໄວ້ໃນຄົນເຈັບທົດລອງທາງດ້ານການປິ່ນປົວດ້ວຍ Complera, ສ່ວນຫຼາຍແມ່ນ:
- Nausea
- ເຈັບຫົວ
- Insomnia
- ການຊຶມເສົ້າ
ຜົນກະທົບຂ້າງຄຽງແມ່ນທົ່ວໆໄປຊົ່ວຄາວ, ມີຄົນຈໍານວນຫນ້ອຍທີ່ຢຸດເຊົາຍ້ອນຜົນການປິ່ນປົວບໍ່ທົນທານ.
Contraindications
ບໍ່ຄວນກິນຢາທີ່ມີຢາຫຼືຢາເສີມຕໍ່ໄປນີ້:
- ຢາຕ້ານໂຣກ: Tegretol, Trilepta, phenobarbital, phenytoin
- ຢາຕ້ານໂຣກປອດແຫ້ງ: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Proton pump inhibitors (PPIs): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex ຫຼື PPI ອື່ນໆ.
- ການໃຊ້ຢາ Steroid: dexamethasone (ເຖິງແມ່ນວ່າມັນອາດຈະຖືກນໍາໃຊ້ຢູ່ໃນລະດັບດຽວເທົ່ານັ້ນຖ້າມີທາງແພດ)
- St John's Wort
ໃຫ້ແຈ້ງແພດຂອງທ່ານກ່ຽວກັບຢາຫຼືເສີມທີ່ຖືກກໍານົດໄວ້ຫຼືບໍ່ຕາມທີ່ທ່ານຕ້ອງການກ່ອນທີ່ຈະເລີ່ມການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາຕ້ານໄວລັດ.
ການພິຈາລະນາອື່ນໆ
Complera ບໍ່ໄດ້ແນະນໍາໃຫ້ສໍາລັບຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີຄວາມບົກຜ່ອງດ້ານຫມາກໄຂ່ຫຼັງ (ຖືກກໍານົດວ່າມີການ ດູດຊຶມ creatinine ປະມານ 30 ມລຕໍ່ນາທີ). ກະລຸນາໃຫ້ຄໍາແນະນໍາກັບທ່ານຫມໍຂອງທ່ານຖ້າທ່ານເຄີຍໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວສໍາລັບພະຍາດຫມາກໄຂ່ຫຼັງໂດຍແພດອື່ນ.
Complera ບໍ່ໄດ້ແນະນໍາໃຫ້ຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີຄວາມສ່ຽງຕັບຫຼືສໍາລັບຜູ້ທີ່ມີໂຣກ ຕັບອັກເສບ B (HBV) ຊໍາເຮື້ອຍ້ອນວ່າມັນສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດບັນຫາຕັບຮ້າຍແຮງ. ມັນໄດ້ຖືກແນະນໍາໃຫ້ຜູ້ທີ່ມີເຊື້ອ HIV ຄວນກວດເບິ່ງ HBV ກ່ອນທີ່ຈະສັ່ງໃຫ້ Complera. ກະລຸນາໃຫ້ຄໍາແນະນໍາກັບທ່ານຫມໍຂອງທ່ານຖ້າທ່ານມີບັນຫາຕັບແລະ / ຫຼືປະຫວັດຂອງພະຍາດຕັບອັກເສບ.
ສ່ວນປະກອບຂອງ rilpivirine ຂອງ Complera ອາດເຮັດໃຫ້ເກີດປະຕິກິລິຢາຕໍ່ຄວາມຄຽດໃນຈໍານວນຜູ້ປ່ວຍຈໍານວນຫນ້ອຍ, ມັກຈະເປັນການຜ່າຕັດ, ການອັກເສບຕາ ("ຕາສີຂີ້ເຖົ່າ"), ອາການໃຄ່ບວມ, ອາການໄຂ້ຫຼືອາການແພ້ອື່ນໆ. ໂດຍປົກກະຕິ, ປະຕິກິລິຍາ hypersensitivity ປະຈຸບັນ 1-6 ອາທິດຫຼັງຈາກການເລີ່ມຕົ້ນຂອງການປິ່ນປົວ. ໃຫ້ຄໍາແນະນໍາກັບທ່ານຫມໍຂອງທ່ານທັນທີທີ່ອາການດັ່ງກ່າວປາກົດຂື້ນ. ໃນກໍລະນີຮ້າຍແຮງ, ການປິ່ນປົວອາດຈະຕ້ອງຢຸດເຊົາ.
ການປັບປຸງການປິ່ນປົວ
ການສ້າງໃຫມ່ຂອງ Complera ໄດ້ຖືກອະນຸມັດໂດຍ FDA ໃນວັນທີ 1 ມີນາ 2016, ຂາຍພາຍໃຕ້ຊື່ Odefsey . ການສ້າງແບບໃຫມ່ນີ້ຈະທົດແທນອົງປະກອບ TDF ດ້ວຍຢາທີ່ເອີ້ນວ່າ tenofovir alafenamide (TAF), ຊຶ່ງໄດ້ຖືກຈັດປະເພດເປັນຢາເສີມ.
ບໍ່ເຫມືອນກັບ TDF, TAF ບໍ່ມີຢາເສບຕິດຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ແຕ່ໃຊ້ການເຜົາຜະຫຼິດຂອງຮ່າງກາຍຂອງຮ່າງກາຍເພື່ອປ່ຽນເປັນຮູບແບບທີ່ໃຊ້ໄດ້. ໃນຂະນະດຽວກັນ, ຢານີ້ແມ່ນມີປະສິດຕິຜົນໃຫ້ແກ່ຈຸລັງທີ່ມີຢູ່ໃນລະດັບຕ່ໍາກວ່າເກົ່າ, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບຄວາມເປັນພິດຂອງຢາເສບຕິດຢູ່ຫ່າງໄກ (ໂດຍສະເພາະແມ່ນກ່ຽວກັບບັນຫາກ່ຽວກັບຫມາກໄຂ່ຫຼັງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການນໍາໃຊ້ TDF).
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ:
ການບໍລິຫານອາຫານແລະຢາຂອງສະຫະລັດອາເມລິກາ (FDA_ "ການອະນຸມັດຂອງ Complera: ການປະສົມປະສານ dose emtricitabine / rilpivirine / tenofovir DF." Silver Srping, Maryland ອອກວັນທີ 10 ເດືອນສິງຫາປີ 2011.
Gilead Sciences "Complera - ຈຸດເດັ່ນຂອງການສັ່ງການຂໍ້ມູນ." Foster City, California; ເຂົ້າເຖິງ 18 ມີນາ 2016.
Reuters. "BRIEF - Gilead ວິທະຍາສາດກ່າວວ່າ US FDA ອະນຸມັດ Odefsey" ປ່ອຍອອກມາເມື່ອ 1 ມີນາ 2015.