ຢາໃຫມ່ສາມາດປິ່ນປົວພະຍາດທັງຫມົດ 6 ຢ່າງໃນ 8 ອາທິດ
Mavyret (glecapravir, pibrentasvir) ແມ່ນຢາທີ່ໃຊ້ໃນການປິ່ນປົວທີ່ໃຊ້ໃນການປິ່ນປົວໂຣກ ຕັບອັກເສບ ຊໍາເຮື້ອ (HCV) . ຢາທີ່ໃຊ້ໃນການເຮັດວຽກຂອງ Mavyret ໂດຍການສະກັດສອງທາດໂປຼຕີນແຕ່ລະຄົນທີ່ເຊື້ອໄວຣັສຕ້ອງການຈໍາລອງ.
Mavyret ໄດ້ຖືກອະນຸມັດໃນວັນທີ 3 ເດືອນສິງຫາປີ 2017 ໂດຍອົງການອາຫານແລະຢາຂອງສະຫະລັດອາເມລິກາສໍາລັບຜູ້ທີ່ມີອາຍຸ 18 ປີແລະກວ່າ. ການຄົ້ນຄວ້າຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າຢານີ້ສາມາດບັນລຸອັດຕາການປິ່ນປົວໃນລະຫວ່າງ 92% ແລະ 100% ອີງໃສ່ subtype HCV, ຕົວເລກທີ່ຫຼາຍກວ່າຫຼືຫນ້ອຍທີ່ສອດຄ່ອງກັບ ຢາຕ້ານໄວຣັດປະຕິບັດໂດຍກົງ ອື່ນໆ (DAAs) ທີ່ ໃຊ້ໃນການປິ່ນປົວພະຍາດຕັບອັກເສບຊີ.
Pros and Cons
Mavyret ສາມາດປິ່ນປົວທັງຫມົດຫົກຊະນິດ HCV ( genotypes ) ແລະສາມາດໃຊ້ໄດ້ທັງໃນຜູ້ທີ່ບໍ່ເຄີຍໄດ້ຮັບສານຕ້ານໂຣກ HCV ແລະຜູ້ທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວກ່ອນຫນ້ານີ້. ຍິ່ງໄປກວ່ານັ້ນ, ຢານີ້ສາມາດຖືກນໍາໃຊ້ໃນຜູ້ທີ່ມີການ ຊືມຊືມທີ່ໄດ້ ຮັບການຊົດເຊີຍ (ໃນນັ້ນຕັບຍັງເຮັດວຽກຢູ່).
Mavyret ມີປະໂຫຍດສໍາຄັນຕໍ່ຢາເສບຕິດທີ່ຄ້າຍຄືກັນທີ່ວ່າມັນສາມາດປິ່ນປົວພະຍາດຊຶມເຊື້ອຕັບອັກເສບຊໍາເຮື້ອໃນເວລາພຽງ 8 ອາທິດເທົ່ານັ້ນ. ທຸກໆຢາເສບຕິດອື່ນໆຈໍາເປັນຕ້ອງໃຊ້ເວລາຫນ້ອຍລົງ 12 ອາທິດສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ປິ່ນປົວໃຫມ່. ນີ້ລວມມີການປະສົມປະສານຢາ Epclusa HCV ເຊິ່ງໄດ້ຮັບການອະນຸມັດສໍາລັບທັງຫົກຊະນິດ.
ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ບໍ່ຄື Epclusa, Mavyret ບໍ່ສາມາດຖືກນໍາໃຊ້ໃນຄົນທີ່ມີໂຣກຕັບເຂັ້ມຂຸ້ນ (ຊຶ່ງບໍ່ແມ່ນການເຮັດວຽກຂອງມັນ).
ອີກປະການຫນຶ່ງທີ່ແຕກຕ່າງກັນທີ່ສໍາຄັນແມ່ນ ລາຄາ . ໃນຂະນະທີ່ຢາເສບຕິດເຊັ່ນ Epclusa ມີລາຄາຂາຍສົ່ງປະມານ 75,000 ໂດລາຕໍ່ວິຊາ 12 ອາທິດ (ຫລື 890 ໂດລາຕໍ່ເມັດ), Mavyret ຖືກສະເຫນີຂາຍຢູ່ທີ່ $ 26,400 ສໍາລັບການຮຽນ 8 ອາທິດ (ຫຼື $ 439 ຕໍ່ເມັດ).
ຄວາມແຕກຕ່າງຂອງລາຄາອາດຈະພຽງພໍທີ່ຈະໃຫ້ຜູ້ປະກັນໄພສຸຂະພາບເສີມຂະຫຍາຍການປິ່ນປົວໃຫ້ແກ່ຊາວຫນຸ່ມອາເມລິກາ 3,9 ລ້ານຄົນທີ່ຕິດເຊື້ອໂຣກ HCV, ເຊິ່ງຄົນສ່ວນໃຫຍ່ຕ້ອງລໍຖ້າຈົນກ່ວາມີຄວາມເສຍຫາຍຕັບຢ່າງຫຼວງຫຼາຍກ່ອນການປິ່ນປົວສາມາດໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ.
Prescribing Recommendations
ຜະລິດຕະພັນທີ່ແນະນໍາຂອງ Mavyret ແມ່ນສາມເມັດທີ່ໃຊ້ເວລາຫນຶ່ງມື້ກັບອາຫານ.
ແຕ່ລະເມັດປະກອບດ້ວຍ 100 milligrams ຂອງ glecaprevir ແລະ 40 milligrams ຂອງ pibrentasvir. ຢາເມັດເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນສີບົວ, ຮູບຂອບຂະຫນານ, ເຄືອບເງົາ, ແລະ debossed ກັບ "NXT" ຢູ່ຂ້າງຫນຶ່ງ.
ໄລຍະເວລາຂອງການປິ່ນປົວແມ່ນແຕກຕ່າງກັນໂດຍປະເພດ genotype HCV, ປະສົບການການປິ່ນປົວແລະສະຖານະຂອງຕັບຂອງຄົນເຈັບ, ດັ່ງນີ້:
- ກ່ອນທີ່ບໍ່ໄດ້ປິ່ນປົວໂດຍບໍ່ມີພະຍາດຕັບອັກເສບ: ແປດອາທິດ
- ເມື່ອກ່ອນບໍ່ໄດ້ປິ່ນປົວດ້ວຍການຊຶມເສົ້າ: 12 ອາທິດ
- ເມື່ອໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍໂຣກ HCV 1, 2, 4, 5 ແລະ 6 ໂດຍບໍ່ມີໂຣກເຂົ່າ: 8 ຫາ 16 ອາທິດຕາມການປິ່ນປົວກ່ອນຫນ້ານີ້
- ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍໂຣກ HCV 1, 2, 4, 5 ແລະ 6 ດ້ວຍການຊືມປະຈໍາເດືອນ: 12 ຫາ 16 ອາທິດອີງຕາມການປິ່ນປົວທີ່ຜ່ານມາ
- ເຄີຍໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ HCV genotype 3 ທີ່ມີຫລືບໍ່ມີໂຣກຕັບອັກເສບ: 16 ອາທິດ
ປະມານ 75% ຂອງອາເມລິກາທີ່ມີໂຣກຕັບອັກເສບ C ມີ genotype 1, ເຊິ່ງເປັນໂລກທີ່ມີເຊື້ອໄວຣັສຫລາຍທີ່ສຸດ, ແຕ່ວ່າມັນຍັງເປັນການປິ່ນປົວທີ່ມີຄວາມຫຍຸ້ງຍາກຫຼາຍທີ່ສຸດ. ໂດຍທາງກົງກັນຂ້າມ, ລະຫວ່າງ 20 ຫາ 25 ເປີເຊັນມີ genotypes 2 ແລະ 3, ແຕ່ມີມືນ້ອຍໆມີ 4, 5, ຫຼື 6.
ຜົນຂ້າງຄຽງ
ການຜະລິດ DAAs ໃຫມ່ເຊັ່ນ Mavyret ມີຜົນຂ້າງຄຽງຫນ້ອຍກວ່າການປິ່ນປົວໃນໄລຍະກ່ອນຫນ້າ, ຫຼາຍໆຊະນິດເຊິ່ງລວມມີຢາ interferon pegylated ( peginterferon ) ແລະ ribavirin . ຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ພົບເລື້ອຍທີ່ສຸດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ Mavyret (ເກີດຂຶ້ນໃນຫຼາຍກວ່າ 5% ຂອງຄົນເຈັບ) ລວມມີ:
- ເຈັບຫົວ
- ຄວາມເຫນື່ອຍລ້າວ
- Nausea
- ພະຍາດຖອກທ້ອງ
ໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວການເວົ້າ, ຜົນກະທົບຂ້າງຄຽງແມ່ນສາມາດຄຸ້ມຄອງໄດ້ແລະມີແນວໂນ້ມທີ່ຈະປັບປຸງໃນໄລຍະເວລາ. ໃນຄວາມເປັນຈິງ, ການຄົ້ນຄວ້າກ່ອນການຕະຫຼາດໄດ້ສະຫຼຸບວ່າຫນ້ອຍກວ່າຫນຶ່ງເປີເຊັນຂອງຄົນໃນ Mavyret ຢຸດການປິ່ນປົວຍ້ອນຜົນກະທົບຂ້າງຄຽງທີ່ບໍ່ສາມາດປອງກັນໄດ້.
Drug Interactions
ການໃຊ້ຢາທີ່ໃຊ້ rifampin ເຊິ່ງໃຊ້ທົ່ວໄປໃນການປິ່ນປົວພະຍາດວັນນະໂລກແມ່ນຖືກໃຊ້ສໍາລັບການນໍາໃຊ້ກັບ Mavyret ແລະຄວນຢຸດເຊົາກ່ອນການປິ່ນປົວ. ເຫຼົ່ານີ້ລວມມີຢາທີ່ມີຊື່ Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, ແລະ Priftin.
ຢາອື່ນໆທີ່ຮູ້ຈັກພົວພັນກັບ Mavyret ແລະອາດຈະເພີ່ມຫຼືຫຼຸດລົງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ Mavyret ໃນເລືອດ.
ຕໍ່ໄປນີ້ແມ່ນບໍ່ແນະນໍາໃຫ້ໃຊ້ກັບ Mavyret:
- Carbamepazine, ໃຊ້ເພື່ອປິ່ນປົວອາການຊັກແລະອາການບີບຄັ້ນ
- Ethinyl estradiol (estrogen) - ມີຢາຄຸມກໍາເນີດ
- Sustiva (efavirenz) ໃຊ້ໃນການປິ່ນປົວດ້ວຍ HIV
- Atorvastatin, lovastatin, ແລະ simvastatin ໃຊ້ໃນການປິ່ນປົວ cholesterol ສູງ
- St John's Wort
ຄວາມບົກຜ່ອງຂອງຮອຍ
Mavyret ແມ່ນ contraindicated ສໍາລັບການນໍາໃຊ້ໃນຜູ້ທີ່ມີຄວາມບົກຜ່ອງດ້ານຮຸນແຮງທີ່ຮ້າຍແຮງ (ຕາມການຄິດໄລ່ໂດຍຄະແນນລູກຂອງເດັກນ້ອຍ Pugh) ແລະບໍ່ແນະນໍາໃຫ້ຜູ້ທີ່ມີຄວາມບົກຜ່ອງປານກາງ (Child-Pugh B).
ການທົດສອບການເຮັດວຽກຂອງຕັບ ຄວນຖືກແນະນໍາກ່ອນທີ່ຈະເລີ່ມຕົ້ນການປິ່ນປົວເພື່ອຫຼີກລ້ຽງອາການແຊກຊ້ອນ ຄະແນນຂອງເດັກນ້ອຍ Pugh ຍັງມີປະໂຫຍດໃນການກໍານົດຄວາມຮຸນແຮງຂອງພະຍາດຕັບໂດຍອີງໃສ່ການກວດເລືອດແລະການທົບທວນຄືນຂອງອາການທາງລັກສະນະ.
ຕັບອັກເສບ B Reactivation
ຢາ Mavyret ຄວນຖືກນໍາໃຊ້ຢ່າງລະມັດລະວັງໃນຜູ້ທີ່ມີທັງໂຣກຕັບອັກເສບ B ແລະເຊື້ອພະຍາດຕັບອັກເສບ C. ເຊື້ອໄວຣັສຕັບອັກເສບ B (HBV) ໄດ້ຖືກເອີ້ນວ່າມີປະຕິກິລິຍາໃນໄລຍະຫຼືຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວ. ການໃຊ້ເວລາທົດແທນອາດຈະມີອາການຂອງໂຣກເຍື້ອມແລະການອັກເສບຕັບ. ຖ້າການປິ່ນປົວບໍ່ໄດ້ຖືກຢຸດທັນທີທັນໃດ, ການຟື້ນຟູຄືນອາດເຮັດໃຫ້ຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຕັບແລະເຖິງແມ່ນວ່າເສຍຊີວິດ.
ໃນຂະນະທີ່ການຕິດເຊື້ອ HBV ບໍ່ໄດ້ບັງຄັບໃຫ້ໃຊ້ Mavyret, ມັນຈະຕ້ອງຕິດຕາມກວດກາຢ່າງໃກ້ຊິດຂອງເອນໄຊຕັບເພື່ອກໍານົດອາການເລີ່ມຕົ້ນຂອງການຟື້ນຟູ.
ໃນການຖືພາ
ໃນຂະນະທີ່ Mavyret ບໍ່ໄດ້ຖືກປະຕິເສດໃນການຖືພາ, ມີຂໍ້ມູນດ້ານຄລີນິກຂອງມະນຸດຈໍານວນຫນ້ອຍທີ່ສາມາດປະເມີນຄວາມສ່ຽງທີ່ເກີດຂື້ນ. ມີການເວົ້າວ່າ, ການສຶກສາຂອງສັດໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າການໃຊ້ glecaprevir ແລະ pibrentasvir ໃນລະຫວ່າງການຖືພາບໍ່ໄດ້ກ່ຽວຂ້ອງກັບຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງລູກໃນທ້ອງ, ລວມທັງການສັ່ນສະເທືອນໃນເວລາດູດນົມ.
ປຶກສາຜູ້ຊ່ຽວຊານແມ່ນແນະນໍາໃຫ້ບໍ່ພຽງແຕ່ຊັ່ງນໍ້າຫນັກຜົນປະໂຫຍດແລະຄວາມສ່ຽງຂອງການປິ່ນປົວແຕ່ເພື່ອຊ່ວຍໃຫ້ການຕັດສິນວ່າການປິ່ນປົວແມ່ນເປັນເລື່ອງຮີບດ່ວນຫຼືບາງສິ່ງບາງຢ່າງທີ່ອາດຈະຖືກຊັກຊ້າຈົນກວ່າຫຼັງຈາກການສົ່ງ.
ເພື່ອປ້ອງກັນການຖືພາໃນໄລຍະການປິ່ນປົວ, ຄູ່ຜົວເມຍໄດ້ແນະນໍາໃຫ້ນໍາໃຊ້ຢ່າງຫນ້ອຍສອງ ວິທີ ການປິ່ນປົວ ທີ່ບໍ່ແມ່ນຮໍໂມນ ໃນໄລຍະແລະເຖິງຫົກເດືອນຫຼັງຈາກການສໍາເລັດການປິ່ນປົວ. ນັບຕັ້ງແຕ່ການຄວບຄຸມການເກີດລູກໂດຍໃຊ້ estrogen ແມ່ນບໍ່ແນະນໍາ, ເວົ້າກັບທ່ານຫມໍຂອງທ່ານເພື່ອເບິ່ງວ່າ ຢາຄຸມກໍາເນີດປາກທີ່ ມີ progestin ພຽງແຕ່ ເປັນທາງເລືອກທີ່ເຫມາະສົມ.
> ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ:
> Abbie, Inc. "ຈຸດເດັ່ນຂອງຂໍ້ມູນການສັ່ງແພດ: ຢາ Mavyret (glecaprevir ແລະ pibrentasvir) ສໍາລັບການນໍາໃຊ້ທາງປາກການອະນຸມັດໃນເບື້ອງຕົ້ນຂອງສະຫະລັດ: 2017. " Chicago, Illinois ອັບເດດທັນວາ 2017.
> Foster, G Gane, E Asatryan, A. et al. "ENDURANCE-3: ຄວາມປອດໄພແລະປະສິດທິຜົນຂອງ glecaprevir / pibrentasvir ເມື່ອທຽບກັບ sofosbuvir ບວກກັບ daclatasvir ໃນການປິ່ນປົວໂຣກ HCV naïve genotype 3 ຜູ້ຕິດເຊື້ອທີ່ບໍ່ມີໂລກຕັບ." J Hepatol 2017 66 (Suppl 1): S33
> US Food and Drug Administration. "FDA ອະນຸມັດ Mavyret ສໍາລັບໂຣກຕັບອັກເສບ C. " Silver Spring, Maryland ອອກ 3 ສິງຫາ 2017.