ການມີຊີວິດຊີວະສາດແລະຊີວະວິທະຍາແມ່ນທັງສອງຄໍາສັບທີ່ໃຊ້ໃນຢາວິທະຍາສາດເພື່ອອະທິບາຍເຖິງການກະທໍາແລະຄຸນລັກສະນະຂອງຜະລິດຕະພັນຢາ.
ການບໍລິໂພກຂອງຊີວະສາດໄດ້ ອະທິບາຍເຖິງຜູ້ທີ່ໃຊ້ຢາທີ່ໃຊ້ໃນການໄຫຼວຽນຢ່າງເຂັ້ມຂຸ້ນໃນເລືອດໃນເວລາທີ່ຢາຈະຖືກສົ່ງຜ່ານທາງປາກ, ທາງຜ່ານຫຼືໂດຍວິທີອື່ນ (ຕົວຢ່າງ, rectal, sublingual, nasal, transdermal, etc. )
ໂດຍຄໍານິຍາມ, ຢາທີ່ຖືກສົ່ງໂດຍການນໍາໃຊ້ໂດຍ intravenously ມີຊີວະມວນຊີວະພາບ 100% ນັບຕັ້ງແຕ່ມັນຖືກສົ່ງໂດຍກົງໃນເລືອດ.
ມີປັດໃຈຈໍານວນຫນຶ່ງທີ່ສາມາດມີອິດທິພົນຕໍ່ການໃຊ້ຊີວະພາບຂອງຢາເສບຕິດ. ພວກເຂົາປະກອບມີ, ໃນບັນດາສິ່ງອື່ນໆ:
- ຄຸນລັກສະນະທາງດ້ານຮ່າງກາຍຂອງຢາເສບຕິດ, ລວມທັງ ການເຄິ່ງຫນຶ່ງຂອງຢາເສບຕິດ
- ການສ້າງຢາ (ຕົວຢ່າງ, ປ່ອຍຕົວທັນທີ, ປ່ອຍເວລາ)
- ສຸຂະພາບຂອງລະບົບທາງຍ່າງອາຫານຂອງຜູ້ປ່ວຍ
- ອາຍຸຂອງຄົນເຈັບ, ເຊິ່ງສາມາດສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ຄວາມໄວຂອງການແລກປ່ຽນຂອງຢາເສບຕິດ
- ບໍ່ວ່າຈະເປັນຢາທີ່ຖືກກິນດ້ວຍຫຼືບໍ່ມີອາຫານ
- ພະຍາດໄຕ (ໄຕ) ແລະພະຍາດຕັບ (ຕັບ) ຊຶ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ຢາເສບຕິດ
ການພົວພັນກັບຢາເສບຕິດຫຼືອາຫານອື່ນໆກໍ່ສາມາດແຊກແຊງໂດຍກົງຕໍ່ການມີຊີວິດຊີວະພາບໄດ້. ໃນການ ປິ່ນປົວເຊື້ອ HIV / AIDS , ຕົວຢ່າງ, ຢາຕ້ານໂຣກ Antiretroviral Norvir (ritonavir) - ໃຊ້ເພື່ອເພີ່ມຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ ຢາເສບຕິດຂອງຢາຕ້ານເຊື້ອເອດສອື່ນໆ ສາມາດເພີ່ມປະສິດທິພາບທາງດ້ານລະບົບຂອງຢາເສບຕິດເຊັ່ນ: Viagra (sildenafil citrate) . ໃນການເຮັດດັ່ງນັ້ນ, ມັນກໍ່ສາມາດຂະຫຍາຍຄຶ່ງຊີວິດຂອງ Viagra ໃນຂະນະທີ່ຂະຫຍາຍຜົນຂ້າງຄຽງ.
ນອກຈາກນີ້, ຢາຕ້ານໄວຣັດມະເຮັງແລະອາລູມິນຽມທີ່ບໍ່ສາມາດໃຊ້ງານໄດ້ (ເຊັ່ນ: Tums ຫຼືນົມຂອງ Magnesia) ສາມາດ ຫຼຸດລົງ ຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ ຂອງການໃຊ້ຊີວະພາບຂອງເຊື້ອ HIV ໃນເວລາດຽວກັນ - ເຖິງ 74% ດ້ວຍຢາເຊັ່ນ Tivicay (dolutegravir) ໃນການດໍາເນີນການດັ່ງກ່າວອາດເຮັດໃຫ້ເປົ້າຫມາຍຂອງການປິ່ນປົວບໍ່ດີ.
Bioequivalence ແມ່ນໄລຍະທີ່ໃຊ້ໃນຢາວິທະຍາໄລເພື່ອອະທິບາຍສອງຜະລິດຕະພັນຢາທີ່ແຕກຕ່າງກັນທີ່ອີງໃສ່ປະສິດທິພາບແລະຄວາມປອດໄພຂອງພວກເຂົາແມ່ນມີຄວາມຄືກັນ.
ອົງການອາຫານແລະຢາຂອງສະຫະລັດອາເມລິກາ (FDA) ອະທິບາຍວ່າຊີວະວິທະຍາແມ່ນ "ບໍ່ມີຄວາມແຕກຕ່າງທີ່ສໍາຄັນໃນອັດຕາແລະຂອບເຂດທີ່ອົງປະກອບທີ່ໃຊ້ວຽກຫຼືສ່ວນປະກອບທີ່ໃຊ້ໃນການຜະລິດຢາຫຼືທາງເລືອກຢາທີ່ມີຢູ່ໃນສະຖານທີ່ຢາ ໃນລະດັບດຽວກັນໃນເງື່ອນໄຂທີ່ຄ້າຍຄືກັນໃນການສຶກສາທີ່ຖືກອອກແບບຢ່າງເຫມາະສົມ. "
ການມີຊີວິດຊີວາແລະການມີຊີວິດຊີວະພາບແມ່ນມີຄວາມກ່ຽວຂ້ອງກັນໂດຍກົງຍ້ອນວ່າມັນ ມີຊີວິດຊີວາ ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ (ເຊັ່ນ: ການໃຊ້ຊີວະວິທະຍາທີ່ປຽບທຽບຈາກຢາຫນຶ່ງກັບຄົນອື່ນ) ເປັນຫນຶ່ງໃນມາດຕະການທີ່ນໍາໃຊ້ເພື່ອປະເມີນເບ້ຍບໍານານຂອງຢາເສບຕິດ.
ສໍາລັບການອະນຸມັດຂອງ FDA, ຢາຊະນິດທົ່ວໄປຕ້ອງສະແດງໃຫ້ເຫັນຄວາມຫມັ້ນໃຈ 90% (CI) ໃນຂອບແລະຂອບເຂດຂອງການໃຊ້ຊີວະພາບໄດ້ດີກ່ວາຢາທີ່ອ້າງອີງ.
> ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ:
> Muirhead, G Wuff, M Fielding, A et al "ການພົວພັນລະຫວ່າງເພສັດສາມັກຄີລະຫວ່າງ sildenafil ກັບ saquinavir / ritonavir." British Journal of Clinical Pharmacology ສິງຫາ 2000 50 (2): 99-107
> Song, I Borland, J Arya, N et al "ຜົນກະທົບຂອງທາດໂປຼຕີນຈາກທາດໂປຼຕີນແລະທາດເຫຼັກໃນ pharmacokinetics ຂອງ > dolutegravir > ໃນຫົວໃຈສຸຂະພາບ." ກອງປະຊຸມລະດັບສາກົນຄັ້ງທີ 15 ກ່ຽວກັບຢາທາງຄລີນິກຂອງ HIV ແລະການປິ່ນປົວພະຍາດຕັບອັກເສບ; Washington, DC ພຶດສະພາ 19-21, 2014; abstract P_13
> US Food and Drug Administration (FDA). "ການຊີ້ນໍາສໍາລັບອຸດສາຫະກໍາ: ການມີຊີວິດການມີຊີວິດແລະການສຶກສາດ້ານຊີວະວິທະຍາສໍາລັບຜະລິດຕະພັນຢາທີ່ຖືກນໍາໃຊ້ໂດຍທົ່ວໄປ - ການພິຈາລະນາທົ່ວໄປ." Silver Springs, Maryland.