ເປົ້າຫມາຍຂອງຂັ້ນຕອນຕ່າງໆຂອງການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍ
ຈຸດປະສົງຂອງການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍແລະສິ່ງທີ່ທ່ານຈໍາເປັນຕ້ອງຮູ້ວ່າທ່ານກໍາລັງພິຈາລະນາຫນຶ່ງໃນການສຶກສາເຫຼົ່ານີ້? ການທົດລອງດ້ານການປິ່ນປົວໄດ້ຖືກອ້ອມຮອບໄປດ້ວຍຄວາມລຶກລັບ, ແລະຫຼາຍໆຄົນກໍມີຄວາມກັງວົນເມື່ອຖືກຖາມໃຫ້ເຂົ້າຮ່ວມການສຶກສາຫນຶ່ງໃນການສຶກສາເຫຼົ່ານີ້. ເຂົ້າໃຈຈຸດປະສົງຂອງການສຶກສາແລະຄວາມແຕກຕ່າງ
ເປົ້າຫມາຍໂດຍລວມຂອງການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍ
ຈຸດປະສົງຂອງການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກຄືເພື່ອຊອກຫາວິທີການປ້ອງກັນ, ກວດຫາຫຼືປິ່ນປົວພະຍາດຫຼາຍຂຶ້ນ.
ຢາແລະຂັ້ນຕອນທີ່ໃຊ້ໃນການປິ່ນປົວມະເຮັງໄດ້ຖືກສຶກສາຄັ້ງດຽວເປັນສ່ວນຫນຶ່ງຂອງການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍ.
ເຖິງແມ່ນວ່າ ຄວາມໂງ່ຈ້າກ່ຽວກັບການທົດລອງທາງດ້ານການທາງດ້ານການແພດ - ທ່ານເຄີຍໄດ້ຍິນຄໍາເວົ້າທີ່ຫມູກ້ອນ? ມັນສາມາດເປັນປະໂຫຍດທີ່ຈະເຂົ້າໃຈວ່າການປິ່ນປົວທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດທີ່ທ່ານຈະໄດ້ຮັບເປັນມາດຕະຖານການເບິ່ງແຍງໄດ້ຖືກສຶກສາຄັ້ງທໍາອິດໃນການທົດລອງທາງດ້ານການແພດແລະພົບວ່າມີດີກວ່າເກົ່າຫຼືມີຜົນຂ້າງຄຽງຫນ້ອຍກວ່າສິ່ງທີ່ໄດ້ຖືກນໍາໃຊ້ກ່ອນຫນ້ານັ້ນ.
ໃນຂະນະທີ່ຈຸດປະສົງຂອງການທົດລອງທາງດ້ານການແພດໃນການຄົ້ນຄວ້າທາງການແພດບໍ່ໄດ້ມີການປ່ຽນແປງຫຼາຍໃນຊຸມປີຜ່ານມາ, ມີການປ່ຽນແປງທີ່ສໍາຄັນທີ່ສຸດ - ແລະສ່ວນຫຼາຍແມ່ນບໍ່ປ່ຽນແປງໃນບົດບາດຂອງຄົນເຈັບສ່ວນຕົວທີ່ເຂົ້າຮ່ວມໃນການທົດລອງເຫຼົ່ານີ້. ພວກເຮົາຈະປຶກສາຫາລືຕື່ມຂ້າງລຸ່ມນີ້, ຫຼັງຈາກປຶກສາຫາລືຈຸດປະສົງສະເພາະຂອງປະເພດແລະໄລຍະຕ່າງໆຂອງການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍ.
ຈຸດປະສົງຂອງປະເພດຕ່າງໆຂອງການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍ
ຈຸດປະສົງຂອງການທົດລອງຕ່າງໆແຕກຕ່າງກັນໄປຕາມຄໍາຖາມທີ່ຖືກຖາມເປັນສ່ວນຫນຶ່ງຂອງການສຶກສາ.
ປະເພດຕ່າງໆຂອງການທົດລອງດ້ານການທາງດ້ານການແພດ ປະກອບມີ:
- ການທົດລອງການປ້ອງກັນ. ການທົດລອງເຫຼົ່ານີ້ທົດລອງວິທີປ້ອງກັນພະຍາດຫຼືຜົນກະທົບຂອງພະຍາດທີ່ເກີດຂື້ນ.
- ການທົດສອບການຄັດເລືອກ. ການທົດສອບການຄັດເລືອກເບິ່ງວິທີການກວດຫາໂຣກມະເຮັງຢູ່ໃນຂັ້ນຕອນການປິ່ນປົວກ່ອນຫນ້ານີ້. ຕົວຢ່າງ, ພະຍາຍາມຊອກຫາວິທີທີ່ຈະກວດພົບໂຣກມະເຮັງຢູ່ໃນຂັ້ນຕອນກ່ອນຫນ້ານີ້ກ່ວາມັນຖືກກວດພົບ. ພວກເຂົາຍັງຖືກເອີ້ນວ່າການທົດລອງການກວດຫາເບື້ອງຕົ້ນ.
- ການທົດລອງວິນິດໄສ. ການທົດລອງຊອກຫາວິທີການທີ່ດີກວ່າແລະຫນ້ອຍທີ່ໃຊ້ໃນການວິນິດໄສໂລກມະເລັງ.
- ການທົດລອງການປິ່ນປົວ. ປະຊາຊົນມັກຈະຄຸ້ນເຄີຍກັບການທົດລອງການປິ່ນປົວ, ການສຶກສາທີ່ຊອກຫາຢາແລະຂັ້ນຕອນທີ່ເຮັດວຽກດີຂຶ້ນຫຼືຖືກດູດຊຶມດີກວ່າມີຜົນຂ້າງຄຽງຫນ້ອຍ.
- ຄຸນະພາບຊີວິດການທົດລອງ. ການທົດລອງຊອກຫາວິທີການທີ່ດີກວ່າການສະຫນອງການເບິ່ງແຍງຜູ້ສະຫນັບສະຫນູນສໍາລັບຜູ້ທີ່ມີມະເຮັງແມ່ນມີຄວາມສໍາຄັນຫຼາຍແລະກາຍເປັນເລື່ອງທົ່ວໄປ.
ຈຸດປະສົງຂອງໄລຍະຕ່າງໆຂອງການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍ
ນອກເຫນືອໄປຈາກການສຶກສາຂອງປະເພດໃດຫນຶ່ງ, ການທົດລອງທາງດ້ານການທາງດ້ານການແພດແມ່ນແບ່ງອອກເປັນຂັ້ນຕອນ ລວມທັງ:
- ການທົດລອງໄລຍະທີ 1. ການທົດລອງເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນດໍາເນີນຢູ່ໃນຈໍານວນຄົນຈໍານວນຫນ້ອຍແລະຖືກອອກແບບເພື່ອເບິ່ງວ່າການປິ່ນປົວແມ່ນ ປອດໄພ .
- ຂັ້ນຕອນທີ 2 ການທົດລອງ . ຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວຖືກຖືວ່າມີຄວາມປອດໄພ, ມັນໄດ້ຖືກປະເມີນຜົນໃນການທົດລອງໄລຍະທີ 2 ເພື່ອເບິ່ງວ່າມັນມີ ປະສິດທິຜົນ .
- Phase 3 trials ຖ້າການຮັກສາພົບວ່າມີຄວາມປອດໄພແລະມີປະສິດທິພາບ, ຫຼັງຈາກນັ້ນມັນໄດ້ຖືກປະເມີນໃນໄລຍະການທົດລອງໄລຍະທີ 3 ເພື່ອເບິ່ງວ່າມັນ ມີປະສິດຕິຜົນ ຫຼາຍກວ່າການປິ່ນປົວມາດຕະຖານທີ່ມີຢູ່ຫຼືມີຜົນຂ້າງຄຽງຫນ້ອຍກວ່າການປິ່ນປົວມາດຕະຖານ. ຖ້າຢາພົບວ່າມີປະສິດຕິຜົນຫຼືປອດໄພກວ່າໃນການທົດລອງໄລຍະທີ 3, ມັນອາດຈະຖືກປະເມີນສໍາລັບການອະນຸມັດຈາກ FDA.
- Phase 4 trials ໂດຍປົກກະຕິແລ້ວຢາທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ (ຫຼືບໍ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ) ໂດຍ FDA ໃນເວລາສໍາເລັດການທົດລອງໄລຍະ 3. ການທົດລອງໄລຍະທີ 4 ໄດ້ຖືກປະຕິບັດຫຼັງຈາກການອະນຸມັດຈາກ FDA ແລະອາດຈະເຮັດເພື່ອກໍານົດວ່າຢາຊະນິດຫນຶ່ງທີ່ໃຊ້ສໍາລັບມະເລັງຊະນິດຫນຶ່ງທີ່ເປັນມະເຮັງອາດຈະມີຜົນຕໍ່ຊະນິດຂອງມະເຮັງອີກ.
ຈຸດປະສົງຂອງການທົດລອງທາງການແພດແມ່ນການປ່ຽນແປງສໍາລັບບຸກຄົນໃດ
ໃນຂະນະທີ່ຈຸດປະສົງຂອງການທົດລອງທາງດ້ານການແພດໃນການປິ່ນປົວຍັງບໍ່ປ່ຽນແປງ, ມີວິທີການທີ່ບໍ່ມີວິທີການທີ່ການທົດລອງເຫຼົ່ານີ້ປ່ຽນແປງຢ່າງແທ້ຈິງສໍາລັບຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມແຕ່ລະຄົນ - ການປ່ຽນແປງທີ່ສອດຄ່ອງກັບຄວາມເຂົ້າໃຈຂອງພວກເຮົາກ່ຽວກັບການສືບພັນຂອງພູມຕ້ານທານແລະພູມຕ້ານທານຂອງ tumors.
ຕົວຢ່າງແມ່ນຫນ້າຄໍາເວົ້າທີ່ສົມຄວນ, ດັ່ງນັ້ນໃຫ້ເວົ້າກ່ຽວກັບສອງວິທີທີ່ແຕກຕ່າງກັນໃນການທົດລອງທາງດ້ານການທາງດ້ານການແພດ.
ສໍາລັບເວລາຫຼາຍປີ, ແບບທົດລອງທີ່ສໍາຄັນແມ່ນການທົດລອງຂັ້ນຕອນ 3. ການທົດລອງເຫຼົ່ານີ້ມັກຈະປະເມີນຈໍານວນຜູ້ຄົນຈໍານວນຫຼວງຫຼາຍເພື່ອເບິ່ງວ່າການປິ່ນປົວອາດຈະດີກ່ວາການປິ່ນປົວກ່ອນ.
ມີການທົດລອງເຫຼົ່ານີ້, ບາງຄັ້ງມີຄວາມແຕກຕ່າງເລັກນ້ອຍລະຫວ່າງມາດຕະຖານແລະການປິ່ນປົວທົດລອງ. ຢາທົດລອງທາງຄິນິກອາດຈະມີຄວາມປອດໄພຂ້ອນຂ້າງຂື້ນມາຮອດຈຸດນີ້ແຕ່ບໍ່ຈໍາເປັນຕ້ອງມີໂອກາດດີທີ່ຈະເຮັດວຽກດີກ່ວາການປິ່ນປົວເກົ່າ.
ໃນທາງກົງກັນຂ້າມ, ມີ ຈໍານວນການທົດລອງຂັ້ນຕອນທີ່ເພີ່ມຂຶ້ນ ສໍາລັບມະເຮັງໃນຊຸມປີຜ່ານມາ. ເຫຼົ່ານີ້, ເປັນການສັງເກດເຫັນ, ແມ່ນການສຶກສາຄັ້ງທໍາອິດທີ່ເຮັດກ່ຽວກັບມະນຸດ, ຫຼັງຈາກຢາເສບຕິດໄດ້ຖືກທົດສອບຢູ່ໃນຫ້ອງທົດລອງແລະອາດຈະຢູ່ໃນສັດ. ການປິ່ນປົວເຫຼົ່ານີ້ແນ່ນອນວ່າມັນມີຄວາມສ່ຽງຫຼາຍເພາະວ່າເປົ້າຫມາຍຕົ້ນຕໍແມ່ນເພື່ອເບິ່ງວ່າການປິ່ນປົວແມ່ນປອດໄພແລະມີພຽງຄົນຈໍານວນຫນ້ອຍທີ່ຖືກລວມເຂົ້າໃນການສຶກສາເຫຼົ່ານີ້. ແຕ່ມີທ່າແຮງຫຼາຍ - ຢ່າງຫນ້ອຍໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວທີ່ປະຈຸບັນເຂົ້າໄປໃນການທົດລອງ - ວ່າການປິ່ນປົວເຫຼົ່ານີ້ອາດຈະສະຫນອງໂອກາດສໍາລັບການຢູ່ລອດຫຼາຍກວ່າທີ່ເປັນໄປໄດ້ໃນອະດີດ. ສໍາລັບ ບາງຄົນຢາເຫຼົ່ານີ້ໄດ້ສະເຫນີໂອກາດເທົ່ານັ້ນທີ່ຈະຢູ່ລອດ , ຍ້ອນວ່າບໍ່ມີຢາທີ່ມີຢາໃຫມ່ໃນຫມວດໃຫມ່ກໍ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ.
ທ່ານອາດຄິດວ່າສຽງນີ້ມີສຽງຄ້າຍຄືກັບເຄື່ອງຫຼີ້ນ, ແຕ່ນີ້ໄດ້ປ່ຽນແປງເຊັ່ນກັນໃນຊຸມປີທີ່ຜ່ານມາ. ປີທີ່ຜ່ານມາການທົດລອງໄລຍະທີ 1 ອາດຈະມີຫຼາຍກວ່າການສີດໃນຊ້ໍາ, ຊອກຫາສິ່ງໃດແດ່ທີ່ຈະປິ່ນປົວ ໂຣກມະເຮັງ . ໃນປັດຈຸບັນ, ຫຼາຍໆຢາເສບຕິດເຫລົ່ານີ້ຖືກອອກແບບເພື່ອກໍານົດຂະບວນການໂມເລກຸນໂດຍສະເພາະໃນຈຸລັງມະເຮັງທີ່ໄດ້ຮັບການທົດສອບສໍາລັບຜູ້ທີ່ຈະໄດ້ຮັບຢາໃນການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍ.
ໃນຄໍາສັບຕ່າງໆອື່ນໆ, ວິທີການຂັ້ນຕົ້ນທີສອງໃນການທົດລອງທາງດ້ານການທົດລອງແມ່ນການປ່ຽນແປງສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນຮັບຜິດຊອບສໍາລັບຄັ້ງທໍາອິດ. ໂຄງການລະບົບປະສາດຂອງມະນຸດໄດ້ເປີດປະຕູໃຫມ່ແລະວິທີທາງໃຫມ່ເພື່ອໃຫ້ນັກຄົ້ນຄວ້າອອກແບບຢາເສບຕິດທີ່ເປົ້າຫມາຍໂດຍກົງໂດຍກໍານົດເປົ້າຫມາຍທີ່ບໍ່ເປັນທໍາແລະເປັນເອກະລັກຂອງເຊື້ອໂຣກມະເຮັງ. ນອກຈາກນັ້ນ, ການ ຊ່ວຍເຫຼືອດ້ານ ພູມຕ້ານທານ ແມ່ນອະນຸຍາດໃຫ້ນັກຄົ້ນຄວ້າຄົ້ນຫາວິທີການເສີມແລະຂຸດຄົ້ນຄວາມສາມາດຂອງຮ່າງກາຍຂອງເຮົາເອງເພື່ອຕໍ່ສູ້ກັບມະເຮັງ.
ຕ້ອງການສໍາລັບການເຂົ້າຮ່ວມການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍ
ການອະທິບາຍຍາວກ່ອນຫນ້ານີ້ກ່ຽວກັບການປ່ຽນແປງໃນການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍສາມາດຫລຸດຜ່ອນຄວາມຢ້ານກົວກ່ຽວກັບການທົດລອງທາງການແພດ. ບໍ່ພຽງແຕ່ມີການທົດລອງທາງດ້ານການແພດເທົ່ານັ້ນທີ່ສາມາດຍ້າຍຢາໄປໄດ້, ແຕ່ເນື່ອງຈາກການປ່ຽນແປງທີ່ສໍາຄັນໃນວິທີການປິ່ນປົວມະເຮັງ, ມີທ່າແຮງທີ່ຈະໄດ້ຮັບຜົນປະໂຫຍດຕໍ່ຄົນທີ່ມີມະເຮັງຫຼາຍກວ່າເກົ່າ.
ວ່າເວົ້າ, ມັນຄິດວ່າມີພຽງແຕ່ 1 ຄົນໃນ 20 ຄົນທີ່ມີໂຣກມະເຮັງທີ່ສາມາດໄດ້ຮັບຜົນປະໂຫຍດຈາກການທົດລອງທາງດ້ານການທາງດ້ານການແພດ. ສົນທະນາກັບທ່ານ ຫມໍ ຂອງທ່ານ. ຮຽນຮູ້ກ່ຽວກັບການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍ. ນີ້ອາດຈະເປັນສິ່ງທີ່ຫນ້າປະທັບໃຈ, ແຕ່ຂໍຂອບໃຈຫຼາຍໆອົງການມະເຮັງປອດໃຫຍ່ທີ່ໄດ້ເຮັດວຽກຮ່ວມກັນເພື່ອສ້າງ ການບໍລິການທີ່ເຫມາະສົມສໍາລັບການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກ . ໃຫ້ແນ່ໃຈວ່າເປັນຜູ້ສະຫນັບສະຫນູນຂອງທ່ານເອງໃນການດູແລຂອງທ່ານ.
> ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ:
> Memorial Sloan Kettering Cancer Center. ການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍ.