ຢາເສບຕິດແບບທົດລອງຫຼືການສືບສວນແມ່ນຢາທີ່ຖືກນໍາໃຊ້ໃນການທົດລອງຫຼືທາງການວິນິດໄສ. ນີ້ຫມາຍຄວາມວ່າພວກເຂົາກໍາລັງສຶກສາແລະທົດສອບເບິ່ງວ່າພວກເຂົາເຮັດວຽກດີແລະຜົນກະທົບທີ່ພວກເຂົາສາມາດເຮັດໄດ້. ແຕ່ທ່ານຈໍາເປັນຕ້ອງຮູ້ວ່າທ່ານກໍາລັງພິຈາລະນາຢາເສບຕິດແບບທົດລອງບໍ? ຜູ້ທີ່ສາມາດໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາເຫຼົ່ານີ້ແລະສິ່ງທີ່ດີແລະບໍ່ດີຂອງການປິ່ນປົວເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນຫຍັງ?
ພາບລວມ
ຢາທົດລອງເປັນຢາທີ່ໄດ້ຜ່ານການທົດສອບເບື້ອງຕົ້ນໃນຫ້ອງທົດລອງ (ແລະປົກກະຕິກ່ຽວກັບສັດ) ເພື່ອໃຫ້ມັນສາມາດຖືກມອບໃຫ້ແກ່ມະນຸດແຕ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA (Food and Drug Administration).
ຢາເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນເປັນທີ່ຮູ້ຈັກກັນວ່າເປັນ "ຢາເສບຕິດການສືບສວນ". ນັບຕັ້ງແຕ່ພວກເຂົາຍັງບໍ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA, ພວກເຂົາຍັງບໍ່ສາມາດຖືກຂາຍຕາມກົດຫມາຍແລະຂາຍ. ມີຂໍ້ຍົກເວັ້ນບໍ່ຫຼາຍປານໃດ, ເຊັ່ນການເຂົ້າເຖິງຂະຫຍາຍແລະຂໍ້ຍົກເວັ້ນພິເສດ (ການນໍາໃຊ້ ຄວາມກະຕັນຍູ ), ວິທີການໃຊ້ຢາທີ່ມີປະສົບການຫຼາຍທີ່ສຸດແມ່ນການມີສ່ວນຮ່ວມໃນ ການທົດລອງທາງດ້ານການ ນໍາໃຊ້ຢາ.
ມັນອາດຈະເປັນຫນ້າຢ້ານກົວໃນຄັ້ງທໍາອິດຖ້າທ່ານຫມໍແນະນໍາຢາທີ່ຖືກຈັດປະເພດເປັນ "ທົດລອງ", ແຕ່ວ່າຄວາມເຂົ້າໃຈວ່ານີ້ຫມາຍຄວາມວ່າແນວໃດແລະມີບັນຊີລາຍຊື່ຄໍາຖາມທີ່ເປັນປະໂຫຍດຫຼາຍ. ມັນຍັງອາດຈະຫຼຸດຜ່ອນຄວາມຢ້ານກົວຂອງທ່ານທີ່ຈະຮູ້ວ່າມີຄວາມ myths ຫຼາຍ ກ່ຽວກັບການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍ ແຕ່ວ່າທຸກໆຢາທີ່ພວກເຮົາໄດ້ຮັບການອະນຸມັດແມ່ນໄດ້ຖືກສຶກສາຄັ້ງດຽວເປັນຢາທົດລອງ.
ໄລຍະທີ່ແຕກຕ່າງກັນຂອງຢາເສບຕິດທົດລອງ
ຢາທັງຫມົດທີ່ທົດລອງບໍ່ໄດ້ຮັບການສຶກສາໃນລະດັບດຽວກັນ. ບາງຄົນກໍ່ເລີ່ມຕົ້ນໃຊ້ຢູ່ໃນມະນຸດແລະບາງຄົນໄດ້ຖືກໃຊ້ສໍາລັບໄລຍະເວລາທີ່ມີຄວາມສໍາຄັນແລະຢູ່ໃກ້ກັບການອະນຸມັດຂອງ FDA. ຂັ້ນຕອນຕ່າງໆຂອງການທົດລອງທາງດ້ານການແພດ ມີຈຸດປະສົງທີ່ແຕກຕ່າງກັນແລະແຕກຕ່າງກັນໃນຈໍານວນຄົນທີ່ຖືກປິ່ນປົວ.
ກ່ອນທີ່ຢາຈະໄດ້ຮັບການທົດສອບກ່ຽວກັບມະນຸດ, ມັນມັກຈະຖືກທົດສອບກ່ຽວກັບຈຸລັງມະເລັງຫຼືຈຸລັງອື່ນໆໃນຫ້ອງທົດລອງ, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບສັດໃນຫ້ອງທົດລອງ. ການສຶກສາຄັ້ງທໍາອິດທີ່ເຮັດກັບມະນຸດແມ່ນ ຂັ້ນຕອນທີ 1 ການທົດລອງ . ມີພຽງແຕ່ຄົນຈໍານວນຫນ້ອຍໃນການທົດລອງເຫຼົ່ານີ້. ຈຸດປະສົງຂອງການທົດລອງເບື້ອງຕົ້ນເຫຼົ່ານີ້ຕົ້ນຕໍແມ່ນເພື່ອກໍານົດວ່າຢາທີ່ໃຊ້ທົດລອງແມ່ນປອດໄພສໍາລັບມະນຸດແລະຈະເປັນແນວໃດທີ່ເຫມາະສົມທີ່ສຸດ.
ລະດັບຕໍ່ໄປຂອງການທົດສອບແມ່ນຂັ້ນຕອນທີ 2 ການທົດລອງ. ການທົດລອງເຫຼົ່ານີ້ປະກອບມີຫຼາຍຄົນແລະຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອປະເມີນວ່າຢາທີ່ມີປະສິດຕິຜົນແມ່ນບໍ່. ນັບຕັ້ງແຕ່ຜູ້ທີ່ມີຈໍານວນຫລາຍມີຢູ່ໃນການສຶກສາເຫຼົ່ານີ້, ຂໍ້ມູນເພີ່ມເຕີມຍັງໄດ້ຮັບກ່ຽວກັບຄວາມປອດໄພ.
ຂັ້ນຕອນສຸດທ້າຍຂອງການຄົ້ນຄວ້າກ່ອນການອະນຸມັດຂອງ FDA ແມ່ນການທົດລອງໄລຍະທີ 3. ໃນຂະນະທີ່ການກວດສອບຄວາມປອດໄພອີກຄັ້ງ, ການທົດລອງເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນເຮັດເພື່ອເບິ່ງວ່າຢາໃຫມ່ ມີ ປະສິດຕິຜົນຫຼາຍກວ່າການປິ່ນປົວທີ່ມີຢູ່ໃນປະຈຸບັນຫຼືຖ້າມັນມີປະສິດຕິຜົນແຕ່ມີຜົນຂ້າງຄຽງຫນ້ອຍກວ່າຢາອື່ນໆທີ່ມີຢູ່.
ໃຜສາມາດນໍາໃຊ້ຢາທີ່ມີການທົດລອງ?
ມາຮອດປະຈຸບັນວິທີການທົ່ວໄປທີ່ສຸດທີ່ຈະນໍາໃຊ້ຢາທົດລອງແມ່ນການລົງທະບຽນແລະເຂົ້າຮ່ວມໃນການທົດລອງທາງດ້ານການແພດທີ່ກໍາລັງສຶກສາຢາ. ເພື່ອເຂົ້າໄປໃນການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກທ່ານຕ້ອງປະຕິບັດບັນຊີລາຍຊື່ການກວດສອບຕາມເງື່ອນໄຂຂອງນັກຄົ້ນຄວ້າທີ່ເຮັດໃຫ້ທ່ານມີສິດໄດ້ຮັບ. ເງື່ອນໄຂເຫຼົ່ານີ້ອາດຈະມີອື່ນໆເຊັ່ນ: ບົດບາດຍິງຊາຍ, ອາຍຸສູງສຸດ, ສະຖານະພາບການປະຕິບັດງານ ແລະອື່ນໆ, ແລະເພາະສະນັ້ນທຸກຄົນທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບຜົນປະໂຫຍດຈະໄດ້ຮັບການຍອມຮັບໃນການທົດລອງ.
ບາງຄັ້ງອາດໃຊ້ຢາເສບຕິດທົດລອງພາຍນອກຂອງການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍ, ແຕ່ມີເງື່ອນໄຂພິເສດທີ່ຕ້ອງມີມາດຕະຖານຫຼາຍເພື່ອໃຫ້ມີສິດໄດ້ຮັບການນໍາໃຊ້. ເຫຼົ່ານີ້ລວມມີ:
- ການປິ່ນປົວແບບມາດຕະຖານສໍາລັບສະພາບຂອງທ່ານຕ້ອງໄດ້ລົ້ມເຫຼວ.
- ທ່ານບໍ່ມີສິດເຂົ້າຮ່ວມການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍໃນການກວດສອບຢານີ້.
- ບໍ່ຕ້ອງມີການປິ່ນປົວທາງເລືອກທີ່ມີຢູ່.
- ຢານີ້ຕ້ອງໄດ້ສະແດງກິດຈະກໍາບາງຢ່າງຕໍ່ກັບມະເຮັງໂດຍສະເພາະໃນການສຶກສາເພື່ອວັນທີ.
- ຜົນປະໂຫຍດຂອງການໃຊ້ຢາຕ້ອງເກີນຄວາມຄາດຫວັງຂອງການໃຊ້ຢານີ້.
ເພີ່ມເຕີມ:
- ຕ້ອງມີຫຼັກຖານວ່າຢານີ້ຈະມີຜົນປະໂຫຍດແກ່ທ່ານ.
- ຢານີ້ຕ້ອງສາມາດໃຫ້ໄດ້ຢ່າງປອດໄພພາຍນອກໂປໂຕຄອນຂອງການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍ.
- ຕ້ອງມີການສະຫນອງຢາທີ່ພຽງພໍສໍາລັບຜູ້ທີ່ເປັນສ່ວນຫນຶ່ງຂອງການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍພະຍາບານຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ.
Pros and Cons
ມີປະໂຫຍດຫຼາຍຢ່າງເຊັ່ນດຽວກັບຂໍ້ບົກຜ່ອງໃນການໃຊ້ຢາທົດລອງ. ປະຊາຊົນຈໍານວນຫຼາຍຮູ້ສຶກວ່າມັນເປັນປະໂຫຍດທີ່ຈະບອກສິ່ງເຫຼົ່ານີ້ອອກໃນເຈ້ຍເພື່ອໃຫ້ພວກເຂົາສາມາດຊັ່ງນໍ້າຫນັກທາງເລືອກຂອງພວກເຂົາຢ່າງລະອຽດ. ຂໍ້ດີແລະຂໍ້ບົກພ່ອງມີ:
ຂໍ້ດີ:
- ຢາເສບຕິດແບບທົດລອງອາດຈະໃຫ້ທ່ານມີໂອກາດທີ່ຈະປິ່ນປົວໂຣກມະເຮັງທີ່ການປິ່ນປົວອື່ນໆໄດ້ລົ້ມເຫລວ.
- ຢານີ້ອາດມີຜົນປະໂຫຍດທີ່ການປິ່ນປົວໃນປະຈຸບັນບໍ່ໄດ້.
- ນັກຄົ້ນຄວ້າອາດຈະໄດ້ຮັບຂໍ້ມູນທີ່ມີຄຸນຄ່າກ່ຽວກັບຢາທີ່ສາມາດຊ່ວຍຄົນອື່ນໃນອະນາຄົດ.
- ຄົນສ່ວນໃຫຍ່ທີ່ໄດ້ຮັບຢາທົດລອງເປັນສ່ວນຫນຶ່ງຂອງການທົດລອງທາງດ້ານການແພດແມ່ນຕິດຕາມຢ່າງໃກ້ຊິດໂດຍທີມແພດ.
- ຢາທີ່ຖືວ່າເປັນການສືບສວນແມ່ນບໍ່ເສຍຄ່າກັບຜູ້ທີ່ເຂົ້າຮ່ວມການທົດລອງ.
ຂໍ້ເສຍປຽບ:
- ຢານີ້ອາດມີຜົນກະທົບທາງລົບ ( ຕິກິຣິຍາທີ່ບໍ່ດີ ) ທີ່ນັກຄົ້ນຄວ້າບໍ່ໄດ້ຄົ້ນພົບເທື່ອ.
- ຢານີ້ອາດຈະບໍ່ຊ່ວຍທ່ານໂດຍສະເພາະ.
- ຖ້າວ່າການສຶກສານີ້ເປັນການທົດລອງທີ່ມີການຄວບຄຸມ placebo, ທ່ານອາດຈະບໍ່ຮູ້ວ່າທ່ານໄດ້ຮັບຢາທີ່ໃຊ້ທົດລອງຫລື placebo (ຫມາຍເຫດ: ນັກຄົ້ນຄວ້າຈະແຈ້ງໃຫ້ທ່ານຮູ້ວ່າມັນເປັນໄປໄດ້). ມີການທົດລອງທາງຄລີນິກການເປັນມະເຮັງ placebo ແມ່ນໃຊ້ເລື້ອຍໆ, ແລະຢາປົວພະຍາດໃຫມ່ໆມັກຈະຖືກປຽບທຽບກັບຢາປິ່ນປົວ "ມາດຕະຖານ" ທີ່ເກົ່າແກ່. ສິ່ງນີ້ຫມາຍຄວາມວ່າທ່ານຈະໄດ້ຮັບຢາເສບຕິດແບບທົດລອງຫຼືຢາທີ່ເລືອກທີ່ດີທີ່ສຸດໃນປະຈຸບັນສໍາລັບມະເຮັງຂອງທ່ານ.
- ການໃຊ້ຢານີ້ອາດຈະລົບລ້າງໂອກາດຂອງທ່ານທີ່ຈະໃຊ້ການປິ່ນປົວອື່ນຫຼືການເຂົ້າຮ່ວມໃນການທົດລອງທາງດ້ານການແພດອື່ນ.
ຄໍາຖາມທີ່ຕ້ອງການຖ້າທ່ານກໍາລັງພິຈາລະນາຢາເສບຕິດ
ມັນເປັນປະໂຫຍດທີ່ຈະນໍາບັນຊີລາຍຊື່ຂອງຄໍາຖາມໃຫ້ນັກວິໄຈໃນເວລາທີ່ພິຈາລະນາການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍທາງຄິນິກແລະເພື່ອເອົາຂໍ້ມູນໃນເວລາປຶກສາຫາລື. ຄໍາຖາມທີ່ຕ້ອງຖາມອາດຈະປະກອບມີ:
- ຢານີ້ອາດຈະຊ່ວຍຂ້ອຍໄດ້ແນວໃດ?
- ຂ້າພະເຈົ້າຄາດຫວັງຫຍັງແດ່ກ່ຽວກັບຜົນຂ້າງຄຽງຂອງຂ້ອຍ?
- ໃຜຈ່າຍຄ່າຢາແລະການທົດສອບແລະການຕິດຕາມທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ?
- ຖ້າຂ້າພະເຈົ້າຕັດສິນໃຈທີ່ຈະຢຸດຢານີ້, ຈະເກີດຫຍັງຂຶ້ນ (ທັງທາງຮ່າງກາຍແລະກ່ຽວກັບການເຂົ້າຮ່ວມໃນການທົດລອງທາງການແພດ?)
- ຂ້ອຍຈະໃຊ້ເວລາດົນປານໃດ, ແລະການສຶກສາຈະດົນປານໃດ?
- ຂ້ອຍຈະຕ້ອງໄດ້ເຂົ້າໂຮງຫມໍ, ຫຼືຈະປິ່ນປົວໃຫ້ເປັນຄົນເຈັບນອກ?
- ຂ້ອຍຈະຮູ້ໄດ້ແນວໃດຖ້າວ່າການປິ່ນປົວແມ່ນເຮັດວຽກ?
- ຂ້ອຍຄວນໂທຫາໃຜຖ້າຂ້ອຍມີຄໍາຖາມໃນຂະນະທີ່ກິນຢາ?
- ມີໃຜຜູ້ທີ່ໄດ້ກິນຢາທີ່ຂ້າພະເຈົ້າສາມາດສົນທະນາ?
ການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍແລະການອະນຸຍາດໃຫ້ຂໍ້ມູນ
ຖ້າທ່ານເລືອກທີ່ຈະໃຊ້ຢາທົດລອງ, ທ່ານຫມໍຂອງທ່ານຈະໃຫ້ທ່ານເຮັດສໍາເລັດ ແບບຟອມສະຫມັກໃຈ . ເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນຄ້າຍຄືກັນກັບຮູບແບບທີ່ປະຊາຊົນເຊັນກ່ອນການຜ່າຕັດແລະຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າທ່ານຮູ້ເຖິງຄວາມສ່ຽງທີ່ອາດເປັນໄປໄດ້ກ່ຽວກັບຢາ.
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ:
> National Cancer Institute. ການເຂົ້າເຖິງຢາເສບຕິດການສືບສວນ.
> National Cancer Institute. ການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍແມ່ນຫຍັງ?