ຄວາມປອດໄພ, ຜົນຂ້າງຄຽງແລະອື່ນໆ
Xolair (omalizumab) ແມ່ນຢາທີ່ສັກຢາທີ່ໃຊ້ເພື່ອປິ່ນປົວໂຣກອາການແພ້ທີ່ປານກາງເຖິງຮ້າຍແຮງ. ມັນສາມາດຖືກນໍາໃຊ້ສໍາລັບຜູ້ທີ່ອາຍຸ 12 ປີແລະຜູ້ທີ່ຍັງບໍ່ທັນໄດ້ຄວບຄຸມໂລກຫືດເຖິງວ່າຈະ ເປັນພະຍາດຫືດສະເພາະ , ເຊັ່ນ: ຢາ steroids .
ການສັກຢາທີ່ຖືກປະຕິບັດໃນຫ້ອງການຂອງທ່ານຫມໍທຸກໆສອງຫາສີ່ອາທິດແມ່ນຂຶ້ນຢູ່ກັບລະດັບນ້ໍາຫນັກແລະແອນຕິບໍດີ (IgE) ຂອງຄົນ.
(ກວດເບິ່ງວ່າອາການຂອງພະຍາດຫືດແມ່ນຖືກຄວບຄຸມໂດຍການທົດສອບການຄວບຄຸມໂລກຫືດ).
Xolair ແມ່ນແທ້ໆບໍ?
Xolair ແມ່ນ antibody anti-IgE monoclonal ເຊິ່ງພົວພັນກັບ IgE ໃນເສັ້ນເລືອດ, ຊ່ວຍໃຫ້ຮ່າງກາຍເອົາອອກ. ຢາດັ່ງກ່າວແມ່ນຜະລິດຢູ່ໃນຫມູແລະສະນັ້ນປະກອບດ້ວຍທາດໂປຼຕີນຈາກຫນູປະມານຫ້າເປີເຊັນ (ມັນບໍ່ປາກົດວ່າອາການແພ້ກັບໂປຣຕີນຫນູກໍ່ເປັນບັນຫາສໍາລັບຄົນທີ່ໄດ້ຮັບ Xolair).
ນີ້ຊ່ວຍປ້ອງກັນ IgE ຈາກການຕິດຕໍ່ກັບ ຈຸລັງ mast ແລະການຜູກມັດກັບອາການແພ້, ຊຶ່ງໃນທີ່ສຸດຜົນໄດ້ຮັບໃນການປ່ອຍ histamine ແລະສານເຄມີອື່ນໆ. ມັນເປັນສານເຄມີເຫຼົ່ານີ້ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ໂລກຫອບຫືດແລະອາການແພ້ທີ່ຮ້າຍແຮງ.
ຢານີ້ໄດ້ຖືກສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງການຫຼຸດຜ່ອນການພະຍາດຫືດ, ການປັບປຸງຄຸນນະພາບຊີວິດຂອງຜູ້ທີ່ມີໂລກຫືດ, ແລະການຫຼຸດຜ່ອນ corticosteroids ທີ່ຈໍາເປັນ. ໂດຍທົ່ວໄປ, ມັນສາມາດໃຊ້ເວລາສັກສອງສາມເດືອນສໍາລັບ Xolair ເພື່ອເລີ່ມຕົ້ນການເຮັດວຽກ. ຢາດັ່ງກ່າວສາມາດແພງຫຼາຍ.
Xolair ບໍ່ແມ່ນການປິ່ນປົວສໍາລັບອາການໂຣກຫອບຫືດທີ່ຄາດວ່າຈະຮ້າຍແຮງກວ່າເກົ່າເມື່ອສອງສາມເດືອນຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວດ້ວຍ Xolair ຖືກຢຸດ.
ແມ່ນການໃຊ້ Xolair ອັນຕະລາຍ?
Xolair ປະຈຸບັນມີຄໍາເຕືອນ "ປ່ອງສີດໍາ" ເຊິ່ງເປັນຄໍາຖະແຫຼງທີ່ລະມັດລະວັງໃຫ້ກັບຢາໂດຍອົງການອາຫານແລະຢາຂອງສະຫະລັດ (FDA). ການເຕືອນໄພນີ້ໄດ້ເກີດຂື້ນມາຈາກບົດລາຍງານຂອງຜູ້ທີ່ປະສົບປະຕິກິລິຍາອາການແພ້ຢາ ( anaphylaxis ) ຫຼັງຈາກໄດ້ຮັບ Xolair.
ໃນຂະນະທີ່ບໍ່ມີລາຍງານກ່ຽວກັບອາການອັນຕະລາຍຮ້າຍແຮງທີ່ເປັນຜົນມາຈາກ Xolair, ບາງກໍລະນີໄດ້ຮ້າຍແຮງແລະເປັນອັນຕະລາຍຕໍ່ຊີວິດ. ສໍາລັບເຫດຜົນນີ້, FDA ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບ Xolair ຢູ່ໃນຫ້ອງການຫມໍຂອງພວກເຂົາສໍາລັບໄລຍະເວລາຫຼັງຈາກການສັກຢາຂອງເຂົາເຈົ້າ. (ຈໍານວນທີ່ໃຊ້ເວລາທີ່ແທ້ຈິງແມ່ນຖືກກໍານົດໂດຍແພດຫມໍ.)
ຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບ Xolair ຄວນສັງເກດເບິ່ງອາການດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້ຂອງການອັກເສບ, ເຊິ່ງອາດເກີດຂຶ້ນໄດ້ເຖິງ 24 ຊົ່ວໂມງ (ຫຼືຫຼາຍກວ່ານັ້ນ) ຫຼັງຈາກການສັກຢາ:
- ລົມຫາຍໃຈ, ຫາຍໃຈສັ້ນ, ໄອ, ຊຶມເຊືອກຫຼື ຫາຍໃຈໃນບັນຫາ
- ຄວາມດັນເລືອດຕ່ໍາ, ຢ້ານ, ວ່ອງໄວ, ຫົວໃຈລວດໄວຫຼືອ່ອນແອ
- ການຫາຍໃຈ, ອາການຄັນ, ອາຈຽນ, ຫຼືອາການໃຄ່ບວມ
- ຄື່ນໄສ້ , ອາການປວດຮາກ , ຖອກທ້ອງ , ຫຼືເຈັບທ້ອງ
- ການຫາຍໃຈຂອງຄໍ, ລີ້ນ, ປາກ, ຫຼືຕາ
- ຄວາມແຫນ້ນແຫນ້ນ, ສຽງຂີ້ຜຶ້ງ, ການກືນກິນ
- ຖອຍນ້ໍາຖ້ວມຢ່າງຮຸນແຮງ, ໄຫຼຢ່າງຮຸນແຮງຫຼືດັງຂື້ນ
- ຄວາມກັງວົນຫຼືຄວາມຮູ້ສຶກຂອງ panic
ຖ້າໃດໆຂອງອາການເຫຼົ່ານີ້ເກີດຂື້ນ, ມັນເປັນສິ່ງສໍາຄັນທີ່ຕ້ອງແຈ້ງແພດຫມໍຂອງທ່ານທັນທີ. ແພດຈໍານວນຫຼາຍກໍານົດຄົນເຈັບທີ່ມີ epinephrine ສັກຢາທີ່ໃຊ້ໃນກໍລະນີຂອງການອັກເສບ 24 ຊົ່ວໂມງຫຼັງຈາກການສັກຢາ Xolair ຂອງເຂົາເຈົ້າ.
ເພີ່ມຄວາມສ່ຽງຕໍ່ມະເຮັງ
ໃນລະຫວ່າງການພັດທະນາທາງດ້ານຄລີນິກ, ອັດຕາສ່ວນຂອງມະເຮັງແມ່ນສູງຂຶ້ນໃນຄົນທີ່ໄດ້ຮັບ Xolair ເມື່ອທຽບກັບຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບການສັກຢາ placebo.
ປະເພດຂອງມະເຮັງທີ່ພົບເຫັນຢູ່ໃນຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບ Xolair ປະກອບມີມະເຮັງເຕົ້ານົມ, ມະເຮັງຜິວຫນັງແລະມະເຮັງ prostate. ມັນຍັງບໍ່ທັນໄດ້ຮູ້ຈັກວ່າຜົນກະທົບທີ່ອາດເກີດຂຶ້ນໃນໄລຍະຍາວຂອງການນໍາໃຊ້ Xolair ອາດຈະມີຜົນຕໍ່ຜູ້ທີ່ເປັນໂຣກມະເຮັງເຊັ່ນຜູ້ສູງອາຍຸ.
ໃນຂະນະທີ່ມັນຈະປາກົດວ່າ Xolair ມີຜົນກະທົບຂ້າງຄຽງທີ່ຮ້າຍແຮງ, ມັນຕ້ອງໄດ້ຮັບການຈົດຈໍາວ່າການຜ່າຕັດອັກເສບແລະການເກີດມະເລັງເກີດຂຶ້ນຢູ່ໃນຈໍານວນຜູ້ປ່ວຍຈໍານວນຫນ້ອຍ. ມັນຍັງບໍ່ໄດ້ເປັນທີ່ຮູ້ຈັກວ່າເປັນຫຍັງຜົນກະທົບເຫຼົ່ານີ້ເກີດຂື້ນ, ເຖິງແມ່ນວ່າການສຶກສາຈະສືບຕໍ່ກໍານົດເຫດຜົນ.
ມັນຍັງມີຄວາມສໍາຄັນທີ່ຈະຮັບຮູ້ວ່າໂຣກຫອບຫືດທີ່ບໍ່ສາມາດຄວບຄຸມສາມາດນໍາໄປສູ່ອາການແຊກຊ້ອນຮ້າຍແຮງລວມທັງການເສຍຊີວິດ.
ແລະຢາປິ່ນປົວທີ່ໃຊ້ໃນການປິ່ນປົວພະຍາດຫືດ, ເຊັ່ນ: corticosteroids ປາກແລະສີດຢາ, ມີບັນດາລາຍລະອຽດອັນຍາວນານທີ່ມີການນໍາໃຊ້ໃນໄລຍະຍາວ. ດັ່ງນັ້ນ, ມັນຈຶ່ງເປັນສິ່ງສໍາຄັນທີ່ຈະປຶກສາກັບທ່ານຫມໍຂອງທ່ານກ່ຽວກັບຄວາມສ່ຽງແລະຜົນປະໂຫຍດຂອງການກິນ Xolair ສໍາລັບພະຍາດຫືດທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບການຄວບຄຸມໃນຢາປິ່ນປົວພະຍາດເບົາຫວານ.
Xolair ສໍາລັບເງື່ອນໄຂສຸຂະພາບອື່ນໆ
ຫລາຍໆການສຶກສາຕ່າງໆໄດ້ພິຈາລະນາຜົນປະໂຫຍດຂອງ Xolair ສໍາລັບການປິ່ນປົວໂຣກ urticaria idiopathic ຊໍາເຮື້ອ (ເຫງື່ອ), ຫຼື CIU. ການສຶກສາທີ່ຜ່ານມາຫຼາຍທີ່ສຸດໄດ້ກວດສອບຫຼາຍກວ່າ 300 ຄົນທີ່ມີ CIU ຜູ້ທີ່ຍັງມີອາການຕ່າງໆເຖິງວ່າຈະໃຊ້ເວລາກິນຢາ antihistamines ປົກກະຕິ.
ຫົວຂໍ້ໄດ້ຖືກນໍາໃຊ້ Xolair ໃນປະລິມານຕ່າງໆທຸກໆສີ່ອາທິດ. ສີ່ສິບສີ່ສ່ວນຮ້ອຍຂອງຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບຢາສູງ Xolair ແລະ 22% ຂອງຜູ້ປ່ວຍທີ່ໄດ້ຮັບຢາ Xolair ຂະຫນາດກາງ, ມີການແກ້ໄຂຢ່າງເຕັມທີ່ຂອງໂຣກໃນໄລຍະຫນຶ່ງຫາສອງອາທິດຂອງການປິ່ນປົວ. ອາການຕ່າງໆໄດ້ຊ້າລົງຫຼັງຈາກທີ່ Xolair ຖືກຢຸດເຊົາ, ດັ່ງນັ້ນບໍ່ມີອາການທີ່ມີຜົນປະໂຫຍດໃນໄລຍະຍາວ. ໃນເດືອນມີນາ 2014, FDA ອະນຸມັດການນໍາໃຊ້ Xolair ສໍາລັບ CIU.