ຈົນກ່ວາໃນບໍ່ດົນມານີ້, ທ່ານຫມໍຈໍານວນຫຼາຍໄດ້ອ້າງອີງໃສ່ການ hypothesis cholesterol, ອາຫານ -CHD. ຫນ້າທໍາອິດ, ລະດັບ cholesterol ສູງໃນເລືອດຫຼື hypercholesterolemia ເຮັດໃຫ້ເກີດ ພະຍາດຫົວໃຈຄໍ (CHD). ອັນທີສອງ, ອາຫານທີ່ອຸດົມດ້ວຍໄຂມັນສັດແລະ cholesterol ເພີ່ມຂຶ້ນໃນລະດັບ cholesterol ໃນເລືອດ. ອັນທີສາມ, ການຫຼຸດລົງໃນລະດັບ cholesterol ໃນເລືອດຫຼຸດລົງຄວາມສ່ຽງສໍາລັບພະຍາດຫົວໃຈຄໍ.
ຢູ່ໃນມູນຄ່າໃບຫນ້າ, ຄວາມຄິດ hypotest cholesterol, ອາຫານ -CHD ເບິ່ງຄືວ່າຈະເຮັດໃຫ້ຄວາມຮູ້ສຶກ. ຫຼັງຈາກທີ່ທັງຫມົດ, "ພວກເຮົາແມ່ນສິ່ງທີ່ພວກເຮົາກິນ," ແລະຖ້າພວກເຮົາກິນອາຫານທີ່ອຸດົມສົມບູນໃນ cholesterol ແລະໄຂມັນອີ່ມຕົວ (ສັດ), ຫຼັງຈາກນັ້ນລະດັບ cholesterol ໃນເລືອດຂອງພວກເຮົາຈະມີແນວໂນ້ມທີ່ຈະເພີ່ມຂຶ້ນ. ນອກຈາກນັ້ນ, ເນື່ອງຈາກວ່າ plaques - ເຊິ່ງ clog ເສັ້ນເລືອດແລະເຮັດໃຫ້ CHD ແລະເສັ້ນເລືອດຕັນໃນ - ແມ່ນສ່ວນຫນຶ່ງຂອງ cholesterol, ລະດັບ cholesterol ເພີ່ມຂຶ້ນໃນເລືອດທີສອງກັບອາຫານຈະເພີ່ມທະວີຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການ CHD ແລະເສັ້ນເລືອດຕັນໃນ. ແລະ, ຖ້າທ່ານໄດ້ຫຼຸດລົງໃນລະດັບ cholesterol ໃນເລືອດຂອງທ່ານໂດຍການໃຊ້ຢາ, ຫຼັງຈາກນັ້ນ, ທ່ານຫຼຸດລົງຄວາມສ່ຽງຂອງທ່ານສໍາລັບການ CHD ແລະໂຣກ, ແມ່ນບໍ? ດີ, ກ່ຽວກັບການສົມມຸດຕິຖານເຫຼົ່ານີ້ທັງຫມົດ, ມັນເປັນໄປບໍ່ໄດ້.
ບໍ່ດົນມານີ້, ມີການປ່ຽນແປງທາງທະເລໃນຫຼັກການຕ່າງໆທີ່ຄຸ້ມຄອງການຄຸ້ມຄອງຂອງ CHD. ພວກເຮົາບໍ່ແນ່ໃຈວ່າອາຫານທີ່ອຸດົມສົມບູນໃນ cholesterol ແລະໄຂມັນອີ່ມຕົວແມ່ນຮັບຜິດຊອບໂດຍກົງສໍາລັບລະດັບ cholesterol ທີ່ເພີ່ມຂຶ້ນໃນເລືອດ. ຍິ່ງໄປກວ່ານັ້ນ, ພວກເຮົາບໍ່ແນ່ໃຈວ່າການຫຼຸດລະດັບ cholesterol ໃນເລືອດຢູ່ໃນຜູ້ທີ່ມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເປັນໂຣກຫົວໃຈຊ່ວຍປ້ອງກັນໂຣກປອດອັກເສບ, ລໍາໄສ້ທີ່ບໍ່ສະຖຽນລະພາບ, ພະຍາດຫົວໃຈແລະຫຼາຍ.
ທັງຫມົດທີ່ພວກເຮົາຮູ້ແມ່ນວ່າການປ່ຽນແປງຂອງຊີວິດ (ເຊັ່ນ: ການສູນເສຍນ້ໍາຫນັກ, ການອອກກໍາລັງກາຍແລະການສູບຢາຢຸດ) ເຊັ່ນດຽວກັນກັບຢາ statins ຫຼືຢາເຊັ່ນ Zocor ແລະ Crestor, ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ສະຖຽນຍ້ໍາປອດໄພແລະເກີດຂຶ້ນໃນການຫຼຸດລົງ lipoprotein cholesterol (LDL-C) ຫຼື cholesterol "ບໍ່ດີ", ອາດຈະຊ່ວຍປ້ອງກັນການເສຍຊີວິດແລະເຫດການອື່ນໆທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ cardiovascular,
Evolocumab ເປັນຢາໃຫມ່. ໃນການທົດລອງທາງດ້ານການທົດລອງ, ມັນໄດ້ຖືກສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງລະດັບ LDL-C ໃນປະຊາກອນຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມຈໍານວນຫນຶ່ງ, ຢ່າງເດັ່ນຊັດ, ໃນບັນດາຜູ້ທີ່ມີບັນຫາທາງພັນທຸກໍາທີ່ເອີ້ນວ່າ hypercholesterolemia ຂອງຄອບຄົວ ທີ່ເຮັດໃຫ້ລະດັບ cholesterol ຂອງ cyclopean (ຕົວຈິງ, ສູງ) ໃນເລືອດ. ໃນປັດຈຸບັນ, evolocumab ຈະມອບຜົນປະໂຫຍດໃດໆໃຫ້ແກ່ຄົນສ່ວນໃຫຍ່ທີ່ມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເສຍຊີວິດແລະເຫດການທີ່ເປັນອັນຕະລາຍທີ່ເກີດຈາກພະຍາດຫົວໃຈຄໍ, ຍັງອາດຈະເຫັນໄດ້ແລະອາດຈະຂຶ້ນຢູ່ກັບຜົນຂອງການສຶກສາໄລຍະຍາວຫຼືການຄາດເດົາທີ່ສັງເກດເຫັນໃນຊຸມປີ evolocumab (Repatha ) ການປິ່ນປົວ. ໃນຄໍາສັບຕ່າງໆອື່ນໆ, ເວລາພຽງແຕ່ຈະບອກວ່າ evolocumab ເຮັດວຽກ.
Evolocumab ແມ່ນຫຍັງ?
Evolocumab ແມ່ນຕົວຕ້ານທານ monoclonal ມະນຸດຢ່າງເຕັມສ່ວນທີ່ຜູກແລະດັ່ງນັ້ນຈຶ່ງ inhibits PCSK9 ທາດໂປຼຕີນ. ໂປຣຕີນນີ້ interferes ກັບ receptor ທີ່ picks ເຖິງ LDL -C ສໍາລັບການເຊື່ອມໂຊມໂດຍຕັບແລະຍັງ interferes ກັບຄວາມສາມາດຂອງການຮັບຮູ້ຂອງ Receptor ນີ້. (ຫນ້າສົນໃຈ, ການຄົ້ນຄວ້າຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າຢາ statins ອາດຈະສະກັດກັ້ນ PCSK9 ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ເມື່ອນໍາໃຊ້ຮ່ວມກັນ, statins ແລະ evolocumab ບໍ່ໄດ້ປະສົມປະສານຢ່າງແທ້ຈິງຫຼືມີທ່າແຮງ.)
ໃນປັດຈຸບັນ, Amgen, ຜູ້ຜະລິດຂອງ evolocumab, ໄດ້ດໍາເນີນການທົດລອງທາງດ້ານການແພດຂະຫນາດໃຫຍ່ຈໍານວນຫນຶ່ງໃນປະຊາກອນຜູ້ປ່ວຍທີ່ຫຼາກຫຼາຍຊະນິດທົ່ວໂລກ.
ຜົນຂອງການທົດລອງເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນມີຄວາມຫວັງກ່ຽວກັບຄວາມສາມາດຂອງ evolocumab ໃນການຫຼຸດລົງລະດັບ LDL-C. ຕົວຢ່າງເຊັ່ນໃນການທົດລອງຂັ້ນ Phase 3, ຜູ້ທີ່ມີຮູບແບບ hypercholesterolemia ທີ່ເປັນຄອບຄົວທີ່ຮ້າຍແຮງທີ່ສຸດ, ຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາ statin (ບາງຄົນແມ່ນຍັງມີຢາ cholesterol ອື່ນທີ່ເອີ້ນວ່າ Zetia) ມີການຫຼຸດລົງ 31% ໃນລະດັບ LDL-C ໃນ 12 ອາທິດເມື່ອປຽບທຽບກັບຄົນທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບຢາ. (ຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມມີປະສົບການ 23 ເປີເຊັນຫຼຸດລົງໃນ apolipoprotein B). ສໍາຄັນ, evolocumab ເຮັດວຽກໄດ້ໄວກວ່າຢາເສບຕິດໃຫມ່ອີກສອງຊະນິດທີ່ມາລົງທໍ່: lomitapide ແລະ mipomersen.
ເພື່ອເລີ່ມຕົ້ນ, ໃນແງ່ຂອງຜົນກະທົບທາງລົບ, evolocumab ແມ່ນ tolerated ດີກ່ວາ lomitapide ແລະ mipomersen.
ໃນການທົດລອງໄລຍະທີ 3 ອື່ນ, ຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມທີ່ບໍ່ພໍໃຈກັບຢ່າງຫນ້ອຍສອງ statins ແລະໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍພຽງແຕ່ evolocumab ແລະ Zetia ເຫັນວ່າຫຼຸດລົງ 53- 56% ໃນ LDL-C ເມື່ອທຽບກັບ 37-39% ຫຼຸດລົງໃນຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມທີ່ໄດ້ຮັບ Zetia ດຽວ. ຍິ່ງໄປກວ່ານັ້ນ, evolocumab ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າມີເຫດຜົນຫນ້ອຍກວ່າ Zetia.
ໃນຂັ້ນສຸດທ້າຍ, ໃນການສຶກສາໄລຍະທີ 2, ໃນຜູ້ທີ່ມີ hypercholesterolemia ແລະແລ້ວໃນການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາສະແຕນເລດຂະຫນາດກາງແລະສູງ, evolocumab ຫຼຸດລົງລະດັບ LDL-C ຈາກ 66 ຫາ 75 ສ່ວນຮ້ອຍໃນເວລາກິນສອງຄັ້ງຕໍ່ເດືອນ.
ມັນກໍ່ສາມາດຊ່ວຍໃຫ້ຄົນເຈັບໄດ້ດີບໍ?
ໃນເວລານີ້, ຄະນະກໍາມະການແມ່ນຍັງອອກໄປວ່າວ່າ evolocumab ຈະສາມາດມອບຜົນປະໂຫຍດດ້ານສຸຂະພາບໃຫ້ແກ່ຜູ້ທີ່ມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເປັນໂຣກຫົວໃຈແລະຫົວໃຈ. ພຽງແຕ່ຫຼຸດລົງລະດັບ cholesterol ອາດຈະຫມາຍຄວາມວ່າຫນ້ອຍໃນປະຊາຊົນສ່ວນຫຼາຍ, ຈຸດທີ່ໄດ້ຮັບຜົນກະທົບຈາກບ້ານໂດຍຄໍາແນະນໍາໃຫມ່ຂອງ ACC / AHA ເຊິ່ງໄດ້ລົບລ້າງລະດັບ cholesterol "ເປົ້າຫມາຍ" ຂອງຢາຕ້ານເຊື້ອ. ນອກຈາກນັ້ນ, ແນະນໍາເຫຼົ່ານີ້ຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າຢາ statins, ຢາເສບຕິດເທົ່ານັ້ນທີ່ສະແດງໃຫ້ເຫັນຜົນປະໂຫຍດໃນການຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຕໍ່ cardiovascular ແລະ mortality, ຄວນໄດ້ຖືກກໍານົດໄວ້ໃນຜູ້ທີ່ມີພະຍາດ cardiovascular (ເສັ້ນເລືອດຕັນຫຼືຫົວໃຈ), ຄົນທີ່ມີລະດັບ LDL-C ຫຼາຍກວ່າ 190 ຄົນທີ່ມີອາຍຸ 40 ຫາ 75 ປີທີ່ມີໂຣກເບົາຫວານປະເພດ 2 ແລະຄົນທີ່ມີອາຍຸ 40 ຫາ 75 ປີມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເປັນໂຣກຫົວໃຈໃນ 7 ຫາ 5 ປີໃນໄລຍະ 10 ປີຕໍ່ໄປ.
ຖ້າຫາກວ່າໃນໄລຍະການທົດລອງທາງດ້ານການແພດໄລຍະຍາວທີ່ປະຕິບັດຕາມຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມເປັນເວລາຫລາຍປີ, evolocumab ສະແດງຜົນທີ່ມີປະສິດທິພາບໃນການຫຼຸດຜ່ອນຜົນກະທົບຂອງພະຍາດ cardiovascular ເຊັ່ນເສັ້ນເລືອດຕັນແລະເສັ້ນເລືອດຫົວໃຈ, ຫຼັງຈາກນັ້ນພວກເຮົາກໍາລັງຊອກຫາຜົນສໍາເລັດທາງການແພດທີ່ສາມາດທຽບເທົ່າກັບຫມໍ statins. ພວກເຮົາຍັງກໍາລັງປະເຊີນກັບການຢືນຢັນຂອງຄວາມຄຶດທີ່ກ່ຽວກັບ cholesterol-diet-CHD ເຊິ່ງໄດ້ຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າບໍ່ສາມາດອີງໃສ່ການກວດສອບທາງວິທະຍາສາດຫຼາຍປີ. ໃນທີ່ສຸດ, ຄວາມສາມາດຂອງ evolocumab ໃນລະດັບຕໍ່າລົງລະດັບ LDL-C ໃນປະຊາກອນຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມຈໍານວນຫຼາຍເຮັດໃຫ້ຢາ Zetia, ເຊິ່ງໄດ້ຮັບການສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າບໍ່ມີປະສິດທິຜົນ (ຫຼືແມ້ແຕ່ເປັນອັນຕະລາຍເລັກນ້ອຍ) ໃນການປ້ອງກັນການເພີ່ມຂື້ນຂອງ plaque ໃນຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມການສຶກສາ. ໃນຄໍາສັບຕ່າງໆອື່ນໆ, Zetia ແມ່ນຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງ epic ແລະດັ່ງນັ້ນຈຶ່ງສາມາດ evolocumab
> ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ
> Anti-PCSK9 Antibody ຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນ cholesterol ໃນຜູ້ທີ່ບໍ່ສະຫມໍ່າສະບາຍຂອງ Statin ໂດຍ Erik Stroes ແລະເພື່ອນຮ່ວມງານຂອງພວກເຮົາທີ່ຖືກພິມເຜີຍແຜ່ໃນວັນທີ 11/23/2014 ໃນ ວາລະສານວິທະຍາສາດໂລກຂອງອາເມລິກາ.
> Bersot TP ບົດທີ 31 ການປິ່ນປົວຢາສໍາລັບ Hypercholesterolemia ແລະ Dyslipidemia. ໃນ: Brunton LL, Chabner BA, Knollmann BC. eds Goodman & Gilman's Basis of Pharmacological Therapeutics, 12e . ນິວຢອກ, NY: McGraw-Hill; 2011
> ຜົນກະທົບຂອງ evolocumab ຫຼື ezetimibe ເພີ່ມໃນການຫຼຸດຜ່ອນ LDL-C ຫຼຸດລົງໃນຄົນທີ່ມີ hypercholesterolemia: LAPLACE-2 trial clinical randomized "ໂດຍ JG Robinson ແລະເພື່ອນຮ່ວມງານໃນ JAMA ໃນວັນທີ 5/14/2014.
> "Inhibition of PCSK9 ກັບ evolocumab ໃນ hypercholesterolemia ຂອງຄອບຄົວ homozygous (TESLA Part B): ການທົດລອງຢາ double-bline, ການຄວບຄຸມ placebo ໂດຍ FJ Raal ແລະເພື່ອນຮ່ວມງານໃນ The Lancet ໃນວັນທີ 10/2/2014.