ບາງຄົນຮັກສາຫົວໃຈແມ່ນທໍາມະດາສໍາລັບຢາໃຫມ່ຂອງຄໍເລດເຕີລອນ.
ໃນກອງປະຊຸມວິທະຍາໄລອາຊີຂອງວິທະຍາໄລ Cardiology (ACC's) ໃນກອງປະຊຸມວິຊາການປະຈໍາປີຂອງສະຫະລັດອາເມລິກາ, ໃນອາທິດກາງເດືອນມີນາ 2015, ອາກາດມີການສົນທະນາກ່ຽວກັບ PCSK9 inhibitors. ໂດຍສະເພາະ, ນັກ cardiologist ຫຼາຍຄົນທີ່ເຂົ້າຮ່ວມໄດ້ມີຄວາມຮູ້ສຶກທີ່ດີກ່ຽວກັບຜົນໄດ້ຮັບຈາກການທົດລອງສໍາລັບປີ ຂອງ Repatha ຂອງ Amgen (evolocumab) . ໃນການທົດລອງທາງດ້ານການທົດລອງ, PCSK9 inhibitors ເຊັ່ນ evolocumab ແລະ Regeneron / Sanofi's Praluent (alirocumab) ໄດ້ຖືກສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າຈະຫຼຸດລົງ LDL-C (cholesterol "ບໍ່ດີ") ຢ່າງຫນ້ອຍເປັນຢາ statins ແລະອາດຈະຫຼາຍຂຶ້ນ .
( Statins ແມ່ນຢາເສບຕິດເຊັ່ນ Zocor ແລະ Crestor.
ໃນທີ່ສຸດ, ພຽງແຕ່ຫຼຸດລົງລະດັບ LDL cholesterol ພຽງແຕ່ຫຼຸດລົງພວກມັນອາດຈະບໍ່ໄດ້ຮັບຜົນປະໂຫຍດທີ່ແທ້ຈິງໂດຍບໍ່ມີການຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຂອງເຫດການ cardiovascular ໃນອະນາຄົດເຊັ່ນ: ເສັ້ນເລືອດຕັນແລະເສັ້ນເລືອດຫົວໃຈ. ແລະເພື່ອຈະພິຈາລະນາວ່າຜົນປະໂຫຍດປ້ອງກັນໃນໄລຍະຍາວດັ່ງກ່າວມີຢູ່, ພວກເຮົາຕ້ອງການການສຶກສາໄລຍະຍາວ ... ປີກ່ວາຜົນໄດ້ຮັບທີ່ຫນ້າປະທັບໃຈ, ແຕ່ປີຫນຶ່ງທີ່ພວກເຮົາກໍາລັງເປັນພະຍານ.
PCSK9 inhibitors ແມ່ນຫຍັງ?
Proprotein convertase subtilisin / Kexin type 9 ຫຼື PCSK9 ແມ່ນ gene ເຊິ່ງມີບົດບາດໃນ cholesterol ແລະອາຫານທີ່ມີໄຂມັນ. ຄົນທີ່ມີການປ່ຽນແປງທາງພັນທຸກໍາຂອງພະຍາດ PCSK9 ແມ່ນພົບວ່າມີລະດັບ LDL-C (cholesterol ທີ່ "ບໍ່ດີ") ທຽບກັບຄົນທີ່ມີສະຖິຕິໃນລະດັບປານກາງ. ນອກຈາກນັ້ນ, ການປ່ຽນແປງຂອງເຊື້ອໂຣກແມ່ນພົວພັນກັບ hypercholesterolemia ຄອບຄົວ autosomal, ເຊິ່ງເປັນອັນຕະລາຍອັນຮ້າຍແຮງເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ລະດັບໄຂມັນຫຼື cholesterol ແລະພະຍາດຫົວໃຈສູງຫຼາຍ.
ໃນຄວາມຫມາຍຂອງການສັງເກດດັ່ງກ່າວ, ບໍລິສັດຢາ Amgen ແລະ Regeneron / Sanofi ໄດ້ສ້າງ antibodies monoclonal ທີ່ເປົ້າຫມາຍ PCSK9 ໂປຼຕີນ (coded ສໍາລັບ gene PCSK9): Repatha ແລະ Praluent ຕາມລໍາດັບ.
ຜົນໄດ້ຮັບຫຼັງຈາກຫນຶ່ງປີ (ish) ຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍ PCSK9 inhibitors
ໃນວັນທີ 17 ມີນາ 2015, New England Journal of Medicine ເຜີຍແຜ່ສອງເອກະສານລາຍລະອຽດກ່ຽວກັບຜົນໄດ້ຮັບ 52 ອາທິດຈາກການທົດລອງ OSLER-1 ແລະ OSLER-2 ຂອງ Evolocumab ແລະຜົນໄດ້ຮັບ 78 ອາທິດຈາກການທົດລອງທາງການແພດຂອງ Regeneron / Sanofi ODYSSEY.
ຜົນໄດ້ຮັບທີ່ສໍາຄັນບາງຢ່າງຈາກການທົດລອງ OSLER ປະກອບມີດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້:
- ຜ່ານ 48 ອາທິດຂອງການປິ່ນປົວ, evolocumab ມີການຫຼຸດຜ່ອນລະດັບ LDL-C ໂດຍ 61 ເປີເຊັນໃນຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມທີ່ມີລະດັບຄວາມສ່ຽງ cardiovascular ຕ່າງໆ.
- ໃນໄລຍະ 52 ອາທິດຂອງການປິ່ນປົວ, ອັດຕາຂອງເຫດການ cardiovascular (ຫົວໃຈ, ເສັ້ນເລືອດຕັນ, TIA ແລະອື່ນໆ) ແມ່ນ 2,18 ເປີເຊັນໃນຜູ້ທີ່ບໍ່ໄດ້ກິນ evolocumab ແຕ່ໃນການປິ່ນປົວຕາມພື້ນຖານຂອງການເບິ່ງແຍງ (ກິນຢາສະ statins) ທຽບກັບ 0,95% evolocumab ແລະກ່ຽວກັບການປິ່ນປົວຕາມພື້ນຖານຂອງການເບິ່ງແຍງ (ກິນຢາສະ statins).
- ເຫດຜົນທີ່ບໍ່ມີປະຕິກິລິຍາທາງວັດທະນະທໍາພ້ອມກັບຜົນກະທົບອື່ນໆທີ່ບໍ່ປະກົດຕົວລວມທັງການອັກເສບ, ອາການເຈັບຫົວ, ເຈັບປວດ, ແລະຄວາມເຫນື່ອຍລ້າໄດ້ຖືກລາຍງານເລື້ອຍໆໃນຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມກິນ evolocumab.
ບາງຜົນສໍາເລັດທີ່ສໍາຄັນຈາກການທົດລອງ ODYSSEY ມີດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້:
- ໃນໄລຍະ 78 ອາທິດການປິ່ນປົວ, alirocumab ຫຼຸດລົງລະດັບ LDL-C ປະມານ 60 ຈຸດສ່ວນຮ້ອຍໃນຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມທັງຜູ້ທີ່ມີຄວາມສ່ຽງສູງ (ຜູ້ທີ່ມີ hypercholesterolemia ຄອບຄົວຫຼືປັດໃຈຄວາມສ່ຽງຕໍ່ cardiovascular ຫຼາຍເຊັ່ນ: ການສູບຢາ, ພະຍາດເບົາຫວານແລະອື່ນໆ).
- ຜົນກະທົບທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບຜົນກະທົບຈາກການປິ່ນປົວດ້ວຍ alirocumab ປະກອບມີຕິກິລິຍາການສີດສະຖານທີ່, myalgia, ເຫດການ neurocognitive ແລະຕາຕາ.
- ຜູ້ປ່ວຍທັງຫມົດໃນການສຶກສານີ້ແມ່ນແລ້ວກ່ຽວກັບຢາ statins - ບໍ່ວ່າຈະເປັນຢາທີ່ໃຊ້ໃນລະດັບສູງຫຼືຢູ່ໃນລະດັບທີ່ທົນທານສູງສຸດ. ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ໄດ້ຮັບສານ alirocumab, ອັດຕາຂອງເຫດການຫົວໃຈວາຍແມ່ນ 17% ທຽບໃສ່ 3.3% ໃນຜູ້ທີ່ໃຊ້ placebo.
PCSK9 inhibitors statins ໃຫມ່?
ປັດຈຸບັນນັກ cardiologists ໄດ້ຖາມສະຖານະຂອງ cholesterol ເປັນ biomarker ທີ່ສຸດ, ທັງຫມົດ. ດັ່ງທີ່ພວກເຮົາໄດ້ຮຽນມາຈາກການຄົ້ນຄວ້າກ່ອນຫນ້ານີ້, ຢາບາງຊະນິດທີ່ພຽງແຕ່ຫຼຸດຜ່ອນ LDL-C, ເພີ່ມ HDL ແລະອື່ນໆອາດບໍ່ໄດ້ຮັບຜົນປະໂຫຍດຈາກໂລກທີ່ແທ້ຈິງເຊັ່ນ: ການປ້ອງກັນການອັກເສບຫຼືການພະຍາດຫົວໃຈ. ວິທີທີ່ cholesterol ແລະ lipids ພົວພັນກັບຮ່າງກາຍຂອງພວກເຮົາແມ່ນສັບສົນກວ່າທີ່ພວກເຮົາກໍາລັງເຂົ້າໃຈ.
ໂດຍໄກ, ທາງເລືອກທີ່ດີທີ່ສຸດທີ່ພວກເຮົາມີເພື່ອປິ່ນປົວໂຣກຫົວໃຈແມ່ນຢາ statins, ຢາເສບຕິດທີ່ເປັນເອກະລັກທີ່ປ້ອງກັນບໍ່ໃຫ້ເກີດເຫດການໃນອະນາຄົດ. ຢາເຫຼົ່ານີ້ອາດຈະເຮັດວຽກໂດຍບໍ່ພຽງແຕ່ຫຼຸດລະດັບ LDL ເທົ່ານັ້ນ, ແຕ່ກໍ່ຍັງມີສະຖຽນລະພາບຂອງ plaques ທີ່ເຮັດໃຫ້ພວກເຮົາກ້າມເນື້ອຂອງພວກເຮົາ.
ເພື່ອໃຫ້ PCSK9 inhibitors ສາມາດຖືວ່າເປັນປະໂຫຍດທີ່ເປັນ statins, ພວກເຮົາຈໍາເປັນຕ້ອງໄດ້ຜົນລັບຫຼາຍປີ, ເຊິ່ງແມ່ນຍ້ອນວ່າ Amgen ກໍາລັງນໍາກັນການສຶກສາຂອງ FOURIER. ການສຶກສາ FOURIER ແມ່ນຈະເປັນການກວດສອບຫ້າປີຂອງການນໍາໃຊ້ evolocumab ໃນຜູ້ທີ່ກິນຢາ statins ແລະມີຄວາມສ່ຽງສູງສໍາລັບເຫດການ cardiovascular ເຊັ່ນເສັ້ນເລືອດຕັນແລະເສັ້ນເລືອດຫົວໃຈ. (ຖ້າທ່ານກໍາລັງສົນໃຈ, AMGEN ກໍາລັງສະເຫນີໃຫ້ຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມສໍາລັບການສຶກສານີ້.) ດ້ວຍຜົນໄດ້ຮັບຈາກການສຶກສາຂອງ FOURIER, ນັກຄົ້ນຄວ້າຫວັງວ່າຈະຂະຫຍາຍການຫຼຸດລົງຂອງເຫດການ cardiovascular ອື່ນໆທີ່ສັງເກດໃນໄລຍະຫນຶ່ງປີຫາ ຫຼາຍປີ . ຍິ່ງໄປກວ່ານັ້ນ, ຜົນໄດ້ຮັບຈາກການສຶກສາສາມາດຊ່ວຍໃຫ້ພວກເຮົາເຂົ້າໃຈດີວ່າປະຊາຊົນຜູ້ປ່ວຍທີ່ໄດ້ຮັບຜົນປະໂຫຍດທີ່ສຸດຈາກຜູ້ປ່ວຍ PCSK9.
ໃນສອງສາມປີ, ຖ້າພວກເຮົາເຫັນການໃຫ້ຜົນປະໂຫຍດ cardiovascular ໄລຍະຍາວ, ຫຼັງຈາກນັ້ນພວກເຮົາ ອາດ ຈະຊອກຫາຜົນສໍາເລັດທີ່ຄ້າຍຄືກັບ statin ສໍາລັບ Amgen, ຜູ້ຜະລິດ evolocumab. ຄວາມສໍາເລັດດັ່ງກ່າວແມ່ນມີເງື່ອນໄຂເນື່ອງຈາກວ່ານອກເຫນືອຈາກບໍ່ຮູ້ວ່າປະຊາກອນຜູ້ປ່ວຍສາມາດຮັບຜົນປະໂຫຍດສູງສຸດຈາກ evolocumab ມີສິ່ງຫນຶ່ງທີ່ຫນ້າສົນໃຈທີ່ສຸດກ່ຽວກັບ PCSK9 inhibitor: ການຄົ້ນຄວ້າຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າໃນບາງຄົນ, evolocumab ແລະ alirocumab ອາດຈະລັງກິນອາຫານທີ່ມີລະບົບປະສາດສ່ວນກາງ. ໂດຍສະເພາະແມ່ນ, ການທົດລອງ ODYSSEY ໄດ້ແນະນໍາວ່າ alirocumab ອາດເຮັດໃຫ້ຄວາມຊົງຈໍາທີ່ບໍ່ດີ, ເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມບໍ່ສະບາຍໃຈຫຼືເຮັດໃຫ້ຄວາມສັບສົນ.
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ
ບົດຄວາມທີ່ມີຊື່ວ່າ "PCSK9 inhibition ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີ hypercholesterolemia" ໂດຍ NR Desai ແລະ MS Sabatine ຈາກ Elsevier ໃນປີ 2015. ເຂົ້າມາຈາກຄີຄີນິກໃນວັນທີ 3/15/2015.
ບົດຄວາມທີ່ມີຊື່ວ່າ "Efficacy and Safety of Alirocumab in Reducing Lipids and Cardiovascular Events" ໂດຍ JG Robinson ແລະຜູ້ຂຽນຮ່ວມກັນຈາກ NEJM 3/17/2015. ເຂົ້າເຖິງວັນທີ 3/15/2015.
ບົດຄວາມທີ່ມີຫົວຂໍ້ "Efficacy and Safety of Evolocumab in Reducing Lipids and Cardiovascular Events" ໂດຍ MS Sabatine ແລະຜູ້ຂຽນຮ່ວມກັນຈາກ NEJM 3/17/2015. ເຂົ້າເຖິງວັນທີ 3/15/2015.
ບົດຄວາມທີ່ມີຊື່ວ່າ "ຫຼຸດລົງ LDL Cholesterol ແມ່ນດີ, ແຕ່ວິທີການແລະຢູ່ໃນໃຜ?" ໂດຍ NJ Stone ແລະ DML James ຈາກ NEJM 3/17/2015.