ຜູ້ປ່ວຍໂລກຂໍ້ອັກເສບ Rheumatoid ຜູ້ປ່ວຍໃນການສຶກສາ Rituxan ການພັດທະນາກໍລະນີທີ່ຮ້າຍແຮງຂອງ PML
ກໍລະນີທີ່ເສຍຊີວິດຂອງ PML (progressive multifocal leukoencephalopathy) ໄດ້ຖືກລະບຸໄວ້ໃນຜູ້ ປ່ວຍໂລກຂໍ້ອັກເສບ rheumatoid (RA) ທີ່ເຂົ້າຮ່ວມການທົດລອງທາງດ້ານການຮັກສາຄວາມປອດໄພສໍາລັບ Rituxan (rituximab). ດັ່ງນັ້ນ, FDA ແລະຜູ້ຜະລິດຢາໄດ້ອອກຄໍາເຕືອນແລະຈະປັບປຸງຂໍ້ມູນຂ່າວສານ Rituxan ເພື່ອປະກອບມີ PML.
PML ແມ່ນຫຍັງ?
PML ແມ່ນເປັນທີ່ຮູ້ຈັກກັນວ່າເປັນໂຣກ Leukoencephalopathy multifocal ກ້າວຫນ້າ.
ອີງຕາມສະຖາບັນແຫ່ງຊາດກ່ຽວກັບໂຣກ Neurological Disorder ແລະ Stroke, "Prolapse multilocal leukoencephalopathy (PML) ແມ່ນເກີດຈາກການກະຕຸ້ນຂອງເຊື້ອໄວຣັສທົ່ວໄປໃນລະບົບປະສາດສ່ວນກາງຂອງຄົນທີ່ມີຄວາມເສຍຫາຍທາງດ້ານພູມຕ້ານທານ." Polyomavirus JC (ມັກເອີ້ນວ່າເຊື້ອໄວຣັສ JC) ສ່ວນໃຫຍ່ຂອງປະຊາຊົນແລະເປັນອັນຕະລາຍເວັ້ນເສຍແຕ່ໃນບັນດາຜູ້ທີ່ມີການປ້ອງກັນພູມຕ້ານທານຫຼຸດລົງ. "
ແມ່ນຮູ້ກ່ຽວກັບຄົນເຈັບ RA ຜູ້ພັດທະນາ PML ບໍ?
ຄົນເຈັບ RA ໄດ້ພັດທະນາເຊື້ອໄວຣັດ JC ຄັ້ງທໍາອິດແລະຫຼັງຈາກນັ້ນ PML. ການເສຍຊີວິດຈາກ PML ເກີດ 18 ເດືອນຫຼັງຈາກຜູ້ປ່ວຍໄດ້ຮັບຢາ Rituxan ສຸດທ້າຍໃນການສຶກສາສົ່ງເສີມຄວາມປອດໄພ.
ຜູ້ປ່ວຍໂຣກນີ້ຍັງໄດ້ພັດທະນາໂຣກມະເຮັງປາກ ( ໂຣກຄໍຄໍ ) ແລະໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາເຄມີບໍາບັດແລະລັງສີ 9 ເດືອນກ່ອນການພັດທະນາ PML. ຜູ້ປ່ວຍໄດ້ປະຫວັດສາດດ້ານການປິ່ນປົວທີ່ສັບສົນບາງຢ່າງທີ່ອາດຈະໄດ້ປະກອບສ່ວນເຂົ້າໃນການພັດທະນາ PML. ນອກຈາກ RA, ຄົນເຈັບໄດ້ ໂຣກ Sjogren ແລະລະດັບ C4 ທີ່ບໍ່ສາມາດຊອກຫາໄດ້.
ຜູ້ປ່ວຍໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາ Methotrexate, steroids ແລະຕົວລາມ TNF ກ່ອນທີ່ຈະໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ Rituxan. Methotrexate ແລະ steroids ໄດ້ຖືກນໍາໃຊ້ໃນໄລຍະແລະຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວ rituximab.
FDA ເຮັດແນວໃດໃນການຕອບໂຕ້ກັບກໍລະນີ PML?
FDA ກໍາລັງປັບປຸງຄໍາແນະນໍາຕາມໃບສັ່ງແພດແລະບອກຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານສຸຂະພາບໃນຈົດຫມາຍແລະສາທາລະນະໃນເວັບໄຊທ໌ຂອງຕົນກ່ຽວກັບກໍລະນີທີ່ຮ້າຍແຮງຂອງ PML.
ຄົນເຈັບ RA ຄວນປິ່ນປົວດ້ວຍ Rituxan ເຮັດແນວໃດ?
ໃນຖານະເປັນສະເຫມີ, ປຶກສາຫາລືກັບທ່ານຫມໍຂອງທ່ານ. ຜູ້ຊ່ຽວຊານແນະນໍາວ່າຖ້າຄົນເຈັບຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ Rituxan ພັດທະນາອາການທາງ neurologic - ການປຶກສາຫາລືກັບ neurologist, MRI ສະຫມອງ, ແລະການທໍາລາຍ lumbar ຄວນໄດ້ຮັບການພິຈາລະນາ. ຄົນທີ່ພັດທະນາ PML ຄວນຢຸດເຊົາ Rituxan, ອາດຈະຢຸດເຊົາຫຼືຫຼຸດຜ່ອນການດູດຊຶມອື່ນໆ, ໃນຂະນະທີ່ພິຈາລະນາການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາຕ້ານໄວຣັດ. ແຕ່ວ່າ, ບໍ່ມີການປິ່ນປົວທີ່ສາມາດແກ້ໄຂ PML ຖ້າມັນພັດທະນາ.
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ:
FDA: ກໍລະນີທີ່ຮ້າຍແຮງຂອງພະຍາດ Leukoencephalopathy Progressive Multifocal ໃນຜູ້ປ່ວຍຮັບ Rituximab. ຂ່າວຫມໍຫມໍຂອງ . September 11,2008
FDA Medwatch. ຂໍ້ມູນຂ່າວສານຄວາມປອດໄພໃຫມ່ທີ່ສໍາຄັນກ່ຽວກັບພະຍາດ Leukoencephalopathy Progressive Multifocal ດ້ວຍການນໍາໃຊ້ Rituxan. September 11,2008