ແມ່ຍິງທີ່ມີ UTI ຕາມປົກກະຕິຈະມີປະໂຫຍດ
ຜົນປະໂຫຍດຂອງຢາວັກຊີນ UTI ໄດ້ເກີດຂື້ນໃນຊຸມປີ 1950 ແລະນັບຕັ້ງແຕ່ນັ້ນມາ, ນັກຄົ້ນຄວ້າໄດ້ຊອກຫາຢາວັກຊີນທີ່ມີປະສິດທິພາບທີ່ປ້ອງກັນເຊື້ອແບັກທີເຣັຍ E. coli ອອກຈາກ colonizing the bladder ແລະດັ່ງນັ້ນຈຶ່ງເລີ່ມຕົ້ນການຕິດເຊື້ອ. ໃນເດືອນກໍລະກົດ 2017, FDA ໄດ້ຮັບການອະນຸຍາດໃຫ້ຕິດຕາມວັກຊີນ Sequoia Sciences FimCH UTI. ຖ້າໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ, ວັກຊີນ FimCH ຈະກາຍເປັນຢາວັກຊີນຄັ້ງທໍາອິດສໍາລັບ UTI ທີ່ມີຢູ່ໃນສະຫະລັດອາເມລິກາ.
ອີງຕາມ FDA:
ເສັ້ນທາງດ່ວນແມ່ນຂະບວນການທີ່ຖືກສ້າງຂຶ້ນເພື່ອສະຫນັບສະຫນູນການພັດທະນາແລະເລັ່ງການທົບທວນຢາເສບຕິດເພື່ອປິ່ນປົວເງື່ອນໄຂທີ່ຮຸນແຮງແລະໃຫ້ຄວາມຕ້ອງການທາງດ້ານການແພດທີ່ບໍ່ເຫມາະສົມ. ຈຸດປະສົງຄືການໄດ້ຮັບຢາໃຫມ່ສໍາຄັນຕໍ່ຜູ້ປ່ວຍກ່ອນຫນ້ານີ້. ການຕິດຕາມຢ່າງໄວວາກໍານົດເງື່ອນໄຂທີ່ຮຸນແຮງຢ່າງກວ້າງຂວາງ.
ພື້ນຫລັງ
ມີການເພີ່ມຈໍານວນເຊື້ອແບັກທີເຣັຍທົນທານຕໍ່ເຊື້ອແບັກທີເຣັຍທີ່ເຮັດໃຫ້ເກີດການ ຕິດເຊື້ອໄວ ລຸ້ນຮ້າຍແຮງ (UTIs) . ມີ UTI, ການຕິດເຊື້ອສາມາດເພີ່ມຂຶ້ນ ຈາກກະເພາະລໍາໄສ້ລົງສູ່ຫມາກໄຂ່ຫຼັງ (pyelonephritis). ການຕິດເຊື້ອເຫຼົ່ານີ້ສາມາດແຜ່ຂະຫຍາຍໄປສູ່ເລືອດເຊິ່ງກໍ່ໃຫ້ເກີດຄວາມ ຮຸນແຮງ . ຄວາມເສຍຫາຍຂອງຫມາກໄຂ່ຫຼັງ, ໂຮງຫມໍ, ແລະເຖິງແມ່ນວ່າການເສຍຊີວິດແມ່ນຜົນສະທ້ອນຕໍ່ການຕິດເຊື້ອ UTI ທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວທີ່ຮຸນແຮງ.
ໃນຄວາມເປັນຫ່ວງຂອງສຸຂະພາບຂອງຄົນສ່ວນບຸກຄົນແລະສຸຂະພາບຂອງປະຊາຊົນ, ມີຄວາມສົນໃຈໃນການພັດທະນາວັກຊີນທາງຄລີນິກເພື່ອປ້ອງກັນບໍ່ໃຫ້ເກີດ UTI ທີ່ຕ້ານທານຕໍ່ຢາຕ້ານເຊື້ອແລະດັ່ງນັ້ນຈຶ່ງຫລີກລ່ຽງຄວາມຈໍາເປັນສໍາລັບຢາຕ້ານເຊື້ອສາຍສຸດທ້າຍ - ການນໍາໃຊ້ເຊື້ອເພີງຕໍ່ຕ້ານເຊື້ອ antibiotic ທີ່ຢູ່
ນອກຈາກນັ້ນ, ຢາວັກຊີນ UTI ສາມາດຊ່ວຍບັນເທົາຄວາມເຈັບປວດແລະຄວາມບໍ່ສະບາຍຂອງແມ່ຍິງຜູ້ທີ່ມີປະສົບການ UTI - ໂດຍສະເພາະແມ່ນຜູ້ທີ່ເປັນພະຍາດ UTI ເລື້ອຍໆຫຼືຊໍາເຮື້ອ - ດັ່ງນັ້ນການປັບປຸງຄຸນນະພາບຂອງຊີວິດຂອງລ້ານໆ.
FimCH Vaccine
ວັກຊີນ FimCH ແມ່ນຢາວັກຊີນປ້ອງກັນເຊື້ອໄວຣັດທີ່ປະກອບດ້ວຍທາດໂປຼຕີນຈາກແບັກທີວີ FimH.
ທາດໂປຼຕີນ FimH ແມ່ນມີຄວາມຈໍາເປັນສໍາລັບ E. coli ເພື່ອ colonize ເສັ້ນໃຍ urinary. ການສັກຢາວັກຊີນໄດ້ເຮັດໃຫ້ການຕອບສະຫນອງຂອງພູມຕ້ານທານກັບເປົ້າຫມາຍຂອງທາດໂປຼຕີນ FimH.
ເນື່ອງຈາກຄວາມກ້າວຫນ້າໃນການກັ່ນທາດໂປຼຕີນແລະການພັດທະນາເຕັກໂນໂລຢີ DNA recombinant, ເມື່ອທຽບກັບຢາວັກຊີນທັງຫມົດ, ຢາວັກຊິນສະເພາະ, ຢາຕ້ານເຊື້ອໄດ້ກາຍເປັນທີ່ນິຍົມໃນຊຸມປີຜ່ານມາ. ນອກຈາກນັ້ນ, ສັກຢາປ້ອງກັນເຊື້ອໄວຣັສຕ່າງໆສາມາດລວມກັນໄດ້.
ຢາຕ້ານເຊື້ອທີ່ນໍາໃຊ້ໃນວັກຊີນເຫຼົ່ານີ້ສາມາດໄດ້ຮັບການອະທິບາຍໃນຫນຶ່ງໃນສອງທາງ. ຫນ້າທໍາອິດ, ນັກຄົ້ນຄວ້າສາມາດນໍາໃຊ້ຕົວແບບຫ້ອງ (ຕົວຢ່າງ, ໃນຊີວິດ) ຫຼືແບບສັດ. ຄັ້ງທີສອງ, ການນໍາໃຊ້ຢາວັກຊີນໃນທາງກັບກັນ, ນັກຄົ້ນຄວ້າສາມາດຄາດຄະເນການ antigens ທີ່ມີປະສິດຕິຜົນໃນຄອມພີວເຕີ້. ວັກຊີນ FimCH ໄດ້ຖືກຄົ້ນພົບໂດຍໃຊ້ຮູບແບບສັດ.
ຢາວັກຊີນ FimCH ບໍ່ມີໃຫມ່. ມັນໄດ້ຖືກອະນຸຍາດໂດຍ Medimmune ແລະໄດ້ເຂົ້າໄປໃນຂັ້ນຕອນທີ I ແລະ Phase II ການທົດລອງທາງການແພດກ່ອນທີ່ມັນຈະຖືກຫຼຸດລົງຈາກການພັດທະນາ. ສິ່ງສໍາຄັນ, ຢາວັກຊີນໄດ້ຖືກຖືວ່າປອດໄພໃນລະຫວ່າງການທົດລອງຄັ້ງທີ 1. ຫຼັງຈາກນັ້ນ, Sequioa Sciences ໄດ້ຮັບໃບອະນຸຍາດຢາວັກຊີນ, ປ່ຽນແປງສານຊ່ວຍເຫຼືອແລະເຂົ້າໄປໃນການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍ. ຢາແກ້ປວດເປັນການປິ່ນປົວທີ່ຖືກສ້າງຂຶ້ນດ້ວຍຢາວັກຊີນແລະນໍາໃຊ້ເພື່ອເສີມຂະຫຍາຍການຕອບສະຫນອງຂອງພູມຕ້ານທານ.
ການສັງເກດເຫັນ, ຂັ້ນຕອນການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍຂັ້ນຕອນ I ແມ່ນການສຶກສາທີ່ກໍານົດລະຫວ່າງ 20 ຫາ 100 ຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມເພື່ອທົດສອບຄວາມປອດໄພແລະການນໍາໃຊ້ຢາ.
ການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກໄລຍະທີ II ສະຫນອງໃຫ້ແກ່ຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມຈໍານວນຫຼາຍຮ້ອຍຄົນແລະກວດກາຜົນກະທົບດ້ານຜົນປະໂຫຍດແລະຜົນກະທົບທາງລົບຕໍ່ຢາເສບຕິດ. ການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກຂັ້ນທີ III ສາມາດປະກອບມີຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມຫລາຍພັນຄົນແລະຍັງກວດກາຜົນປະໂຫຍດແລະຕິດຕາມກວດກາຜົນກະທົບທາງລົບ.
ອີງຕາມບົດລາຍງານທາງສື່ມວນຊົນ, ໃນລະຫວ່າງການທົດລອງຂັ້ນ Phase I ຂອງ Sequoia ຂອງວັກຊີນ FimCH, ຢາວັກຊີນໄດ້ຮັບການຍອມຮັບຢ່າງດີແລະເຮັດໃຫ້ມີການຕອບສະຫນອງຕໍ່ພູມຕ້ານທານຢ່າງແຂງແຮງ. ໂດຍສະເພາະ, ແມ່ຍິງ 67 ຄົນໄດ້ຮັບຢາວັກຊີນ. ໃນບັນດາແມ່ຍິງເຫຼົ່ານີ້, ມີ 30 ປະຫວັດຂອງ UTI ທີ່ເກີດຂື້ນໃຫມ່ທີ່ມີເວລາ 2 ປີ. ໂດຍສະເພາະແມ່ນ, ຜົນຂອງການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍຂັ້ນຕອນເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ໄດ້ຖືກເຜີຍແຜ່ຢ່າງເປັນທາງການໃນວັນນະຄະດີ.
ໃຜຄວນໄດ້ຮັບການສັກຢາປ້ອງກັນ?
ແມ່ຍິງຜູ້ທີ່ມີປະສົບການ UTI ຕາມປົກກະຕິແມ່ນຜູ້ສະຫມັກທີ່ດີສໍາລັບຢາວັກຊີນ UTI.
Cystitis, ຫຼືພະຍາດຕິດຕໍ່ພົກຍ່ຽວ, ປະມານ 90% ຂອງ UTI ທັງຫມົດ. ລະຫວ່າງ 20 ຫາ 30 ເປີເຊັນຂອງແມ່ຍິງເຫຼົ່ານີ້ມີການເກີດຂື້ນໃຫມ່ພາຍໃນ 3 ຫາ 4 ເດືອນ. UTI ທີ່ເກີດຂື້ນເລື້ອຍໆເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມບໍ່ສະບາຍແລະອາການເຈັບປວດຍາວແລະປະກອບສ່ວນຕໍ່ການຕໍ່ຕ້ານຢາຕ້ານເຊື້ອເພາະວ່າແມ່ຍິງຜູ້ທີ່ມີພວກມັນມັກໃຊ້ຢາຕ້ານເຊື້ອໃນໄລຍະຫຼາຍປີ.
ມີຢາວັກຊີນອື່ນໆທີ່ຖືກທົດສອບບໍ່ດົນມານີ້ບໍ?
GlycoVaxyn ແລະ Janssen Pharmaceuticals ຍັງໄດ້ເຮັດວຽກກ່ຽວກັບຢາວັກຊີນ UTI ອີກອັນຫນຶ່ງທີ່ເອີ້ນວ່າ ExPEC4V ເຊິ່ງເປັນຜູ້ສະຫມັກວັກຊີນເຊື້ອ E. coli bioconjugate tetravalent. ໃນເດືອນກຸມພາ 2017, Huttner ແລະຜູ້ຮ່ວມມືເຜີຍແຜ່ຜົນໄດ້ຮັບຈາກການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍໃນຄັ້ງທີ I ຂອງການສັກຢານີ້.
ໃນຈໍານວນທັງຫມົດ 93 ແມ່ຍິງໄດ້ຮັບຢາວັກຊິນແລະ 95 ຄົນໄດ້ຮັບຢາ placebo. ຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມມີອາຍຸລະຫວ່າງ 18 ຫາ 70 ປີແລະມີປະຫວັດຂອງ UTI ຕາມປົກກະຕິ. ການສັກຢາວັກຊີນນີ້ໄດ້ຮັບການຍອມຮັບຢ່າງດີຈາກຜູ້ຮັບ. ນອກຈາກນັ້ນ, ຢາວັກຊີນໄດ້ເຮັດໃຫ້ມີການຕອບສະຫນອງຕໍ່ພູມຕ້ານທານທີ່ສໍາຄັນແລະແມ່ຍິງທີ່ໄດ້ຮັບຢາວັກຊີນມີຫນ້ອຍກວ່າ UTIs ທີ່ເກີດຈາກ E. coli.
ໃນການສະຫຼຸບ, ໃນໄລຍະການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກ, ວັກຊີນ FimCH ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນໃນການປ້ອງກັນ UTIs ທີ່ເກີດຈາກ E. coli. ປັດຈຸບັນ, ການຕັດສິນໃຈກ່ຽວກັບການອະນຸມັດຢາວັກຊີນນີ້ແມ່ນຖືກສົ່ງໂດຍ FDA. ຖ້າໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ, ຢາວັກຊີນນີ້ຈະປ້ອງກັນບໍ່ໃຫ້ເກີດ UTI ທີ່ຕ້ານທານຕໍ່ຢາຕ້ານເຊື້ອແລະຈະເປັນປະໂຫຍດແກ່ແມ່ຍິງທີ່ມີ UTI.
> ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ:
> FDA. ເສັ້ນທາງດ່ວນ. wwwfdagov
> Gupta K, Trautner BW ການຕິດເຊື້ອພະຍາດຕູມ, ພະຍາບານແລະໂປຕີນ. ໃນ: Kasper D, Fauci A, Hauser S, Longo D, Jameson J, Loscalzo J eds. ຫຼັກການຂອງ Harrison ຂອງຢາພື້ນເມືອງ, 19e ນິວຢອກ, NY: McGraw-Hill.
> Huttner, A, et al ຄວາມປອດໄພ, ພູມຕ້ານທານ, ແລະປະສິດທິຜົນທາງດ້ານຄລີນິກເບື້ອງຕົ້ນຂອງຢາວັກຊີນຕໍ່ Escherichia coli ທີ່ເປັນເຊື້ອພະຍາດທີ່ຮ້າຍແຮງຢູ່ໃນແມ່ຍິງທີ່ມີປະຫວັດການຕິດເຊື້ອພະຍາດ urinary ອຸປະຕິເຫດທົດລອງ 1b, The Lancet Infectious Diseases 2017 17 (5): 528-537
> O'Brian, VP, et al. ການພັດທະນາຢາແລະວັກຊີນສໍາລັບການປິ່ນປົວແລະການປ້ອງກັນການຕິດເຊື້ອໂຣກທ້ອງມົດ. Microbiology Spectrum 2016