Harvoni ແມ່ນຢາທີ່ໃຊ້ໃນການປິ່ນປົວທີ່ໃຊ້ໃນການປິ່ນປົວດ້ວຍການ ຕິດເຊື້ອໂຣກຕັບອັກເສບ ຊໍາເຮື້ອ (HCV) . ຢາທັງສອງຊະນິດເຊິ່ງປະກອບດ້ວຍ Harvoni (ledipasvir, sofosbuvir) ເຮັດວຽກໂດຍການຫ້າມທາດໂປຼຕີນ (NS5A) ແລະເອນໄຊ (RNA polymerase) ທີ່ສໍາຄັນຕໍ່ການແຜ່ເຊື້ອຂອງເຊື້ອໄວຣັສ.
Harvoni ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໃນວັນທີ 10 ເດືອນຕຸລາປີ 2014 ໂດຍອົງການອາຫານແລະຢາຂອງສະຫະລັດ (FDA) ສໍາລັບຜູ້ໃຫຍ່ 18 ປີຫຼືຫລາຍກວ່າຜູ້ທີ່ມີ ໂຣກ HCV genotypes 1, ລວມທັງຄົນທີ່ມີ ໂຣກຕັບອັກເສບ .
Harvoni ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດສໍາລັບຜູ້ທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວກ່ອນຫນ້ານີ້ (ຜູ້ປິ່ນປົວ "ບໍ່ສະບາຍ"), ເຊັ່ນດຽວກັນກັບຜູ້ທີ່ມີການຕອບໂຕ້ບາງສ່ວນຫຼືບໍ່ມີການປິ່ນປົວດ້ວຍ HCV ກ່ອນ ("ການປິ່ນປົວທີ່ມີປະສົບການ").
Harvoni ແມ່ນຢາເສບຕິດ HCV ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດຈາກ FDA ຄັ້ງທໍາອິດທີ່ບໍ່ຈໍາເປັນຕ້ອງໃຊ້ຢາ interferon pegylated (peg-interferon) ຫຼື ribavirin (ສອງຢາທີ່ໃຊ້ໃນການປິ່ນປົວດ້ວຍ HCV ລວມທັງມີໂປຼຕີນສູງ).
Harvoni ໄດ້ຖືກລາຍງານວ່າມີອັດຕາການປິ່ນປົວໃນລະຫວ່າງ 94% ແລະ 99%, ໃນຂະນະທີ່ການທົດລອງໄລຍະທີ II ໄດ້ລາຍງານວ່າອັດຕາການຮັກສາ 100% ໃນຄົນທີ່ຕິດເຊື້ອ HIV ແລະ HCV.
Dosage
ຫນຶ່ງເມັດ (90 ມກ / 400 ມກ) ກິນປະຈໍາວັນດ້ວຍຫຼືບໍ່ມີອາຫານ. ຢາເມັດ Harvoni ແມ່ນຮູບເພັດ, ສີຂີ້ເຖົ່າ, ແລະເຄືອບເງົາ, ມີ "GSI" embossed ຂ້າງຫນຶ່ງແລະ "7985" ໃນອີກດ້ານຫນຶ່ງ.
Prescribing Recommendations
Harvoni ແມ່ນກໍານົດໃນໄລຍະ 12 ຫາ 24 ອາທິດ, ຕາມຄໍາແນະນໍາດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້:
- ການປິ່ນປົວ - ບໍ່ສະບາຍທີ່ມີໂຣກຕັບອັກເສບຫຼືບໍ່ມີ: 12 ອາທິດ
- ການປິ່ນປົວ - ມີປະສົບການໂດຍບໍ່ມີການຊັກຊ້າ: 12 ອາທິດ
- ການປິ່ນປົວ - ມີປະສົບການທີ່ມີໂຣກຕັບອັກເສບ: 24 ອາທິດ
ນອກຈາກນັ້ນ, ທ່ານສາມາດພິຈາລະນາວິຊາ 8 ອາທິດໃຫ້ແກ່ຜູ້ປ່ວຍທີ່ບໍ່ມີການປິ່ນປົວທີ່ບໍ່ມີໂຣກຕັບອັກເສບທີ່ມີນ້ໍາເຊື້ອໂຣກ HCV ມີຕ່ໍາກວ່າ 6 ລ້ານ copies / mL.
ຜົນຂ້າງຄຽງປົກກະຕິ
ຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ພົບເລື້ອຍທີ່ສຸດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການໃຊ້ Harvoni (ເກີດຂຶ້ນໃນ 10% ຫຼືຫນ້ອຍຂອງຄົນເຈັບ) ແມ່ນ:
- ຄວາມເຫນື່ອຍລ້າວ
- ເຈັບຫົວ
ຜົນຂ້າງຄຽງອື່ນໆທີ່ອາດຈະເກີດຂື້ນ (ຕໍ່າກວ່າ 10%) ແມ່ນອາການປວດຮາກ, ຖອກທ້ອງແລະນອນໄມ່ຫລັບ.
Drug Interactions
ດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້ຄວນຈະຫຼີກເວັ້ນໃນເວລາທີ່ນໍາໃຊ້ Harvoni:
- ຢາປິ່ນປົວພະຍາດວັນນະໂລກທີ່ໃຊ້ Rifampin: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Anticonvulsants: Tegretol, Dilantin, Trileptal, phenobarbital
- Aptivus (tipranavir / ritonavir) ໃຊ້ໃນການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາຕ້ານໄວຣັສ HIV
- St John's Wort
Contraindications and Considerations
ບໍ່ມີການປຽບທຽບສໍາລັບການນໍາໃຊ້ Harvoni ໃນຜູ້ທີ່ມີໂຣກ HCV genotype 1.
ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ສໍາລັບຜູ້ທີ່ ຕິດເຊື້ອ HIV ດ້ວຍຢາເສບຕິດ tenofovir (ລວມທັງ Viread, Truvada , Atripla, Complera, Stribild ) ຄວນໃຫ້ເບິ່ງແຍງກ່ຽວກັບຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ ສິບofovir , ໂດຍສະເພາະແມ່ນກ່ຽວກັບໄຕ່.
ຢາຕ້ານເຊື້ອຄວນໄດ້ຮັບການແຍກຕ່າງຫາກ 4 ຊົ່ວໂມງກ່ອນຫຼືຫຼັງຈາກການໃຊ້ຢາ Harvoni, ໃນຂະນະທີ່ຢາຂອງໂປຣຕີນ inhibitors ແລະ H2 receptor inhibitors (aka H2 blockers) ອາດຈໍາເປັນຕ້ອງໄດ້ຫຼຸດລົງເພື່ອປ້ອງກັນການດູດຊຶມຂອງ leadipasvir.
ໃນຂະນະທີ່ບໍ່ມີການບັງຄັບໃຊ້ສໍາລັບການໃຊ້ Harvoni ໃນການຖືພາ, ຂໍ້ມູນທາງດ້ານຄລີນິກຂອງມະນຸດແມ່ນມີຫນ້ອຍ. ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ການສຶກສາຂອງສັດໃນການນໍາໃຊ້ທັງສອງ ledipasvir ແລະ sofosbuvir ບໍ່ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນຜົນກະທົບຕໍ່ການພັດທະນາຂອງລູກ.
ປຶກສາຜູ້ຊ່ຽວຊານທີ່ແນະນໍາໃນເວລາຖືພາເພື່ອກວດກາຄວາມຮີບດ່ວນຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາ Harvoni, ໂດຍສະເພາະແມ່ນວ່າຈະເລີ່ມຕົ້ນທັນທີຫຼືຕ້ອງລໍຈົນກວ່າຫຼັງຈາກການສົ່ງ.
ຄວນແນະນໍາວ່າແມ່ຍິງທຸກໆອາຍຸຂອງເດັກແມ່ນຕິດຕາມປະຈໍາເດືອນສໍາລັບການຖືພາໃນໄລຍະການປິ່ນປົວ. ມັນຍັງແນະນໍາໃຫ້ຜູ້ປ່ວຍແລະຄູ່ຮ່ວມເພດຊາຍຂອງລາວໄດ້ຮັບການສະຫນອງຢ່າງຫນ້ອຍສອງວິທີການປິ່ນປົວທີ່ບໍ່ແມ່ນຮໍໂມນແລະໃຊ້ໃນໄລຍະການປິ່ນປົວແລະ 6 ເດືອນຕໍ່ມາ.
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ:
ອົງການອາຫານແລະຢາຂອງສະຫະລັດ (FDA). "FDA ອະນຸມັດຢາປະສົມທໍາອິດເພື່ອປິ່ນປົວພະຍາດຕັບອັກເສບ C. " Silver Spring, Maryland ຂ່າວປ່ອຍອອກມາເມື່ອວັນທີ 10 ຕຸລາ 2014.