ທົດລອງການຜະລິດທີ່ສີ່ໃນບັນດາຕົວເລືອກທີ່ຕ້ອງການຂອງ CDC
ໃນເວລາທີ່ອົງການອາຫານແລະຢາຂອງສະຫະລັດໄດ້ອະນຸມັດໃຫ້ Alere ຕັດສິນໃຈທົດສອບ HIV-1/2 Ag / Ab Combo ໃນວັນທີ 9 ສິງຫາ 2013, ມັນໄດ້ຮັບການຕ້ອນຮັບຢ່າງສະເຫມີພາບໂດຍທັງຜູ້ໃຫ້ບໍລິການດ້ານສຸຂະພາບແລະຜູ້ສ້າງນະໂຍບາຍ. ມັນບໍ່ແມ່ນວ່າບໍ່ມີເຄື່ອງມືສໍາລັບການກວດຫາເຊື້ອ HIV-1 ຫຼື HIV-2 ແລ້ວ, ຫຼືວ່າບໍ່ສາມາດກວດພົບເອກະສານຕ້ານເຊື້ອ HIV ຫຼືຕ້ານເຊື້ອ HIV.
Alere Determine Combo ຢືນຢູ່ເທິງຫົວແລະບ່າຂ້າງເທິງການທົດສອບການຜະລິດທີ່ຜ່ານມາ, ສະເຫນີລະດັບຄວາມໄວ, ຄວາມສະເພາະແລະຄວາມໄວທີ່ສູງກວ່າລະຫວ່າງຄວາມສະດວກສະບາຍຂອງການນໍາໃຊ້ທັງຫມົດໃນຫນຶ່ງ.
ການທົດສອບເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນປະສິດທິພາບທີ່ມີຢູ່ໃນລະຫວ່າງການທົດລອງທັງສອງ (ຄຽງຄູ່ກັບ Abbott ARCHITECT HIV Ag / Ab Combo) ແນະນໍາໂດຍສູນຄວບຄຸມແລະປ້ອງກັນພະຍາດຕ່າງໆທີ່ເປັນທາງເລືອກທີ່ດີທີ່ສຸດສໍາລັບການກວດພົບເຊື້ອ HIV ໃນສະຫະລັດ.
ນີ້ແມ່ນ 5 ຂໍ້ເທັດຈິງທີ່ທ່ານຄວນຮູ້ກ່ຽວກັບ Alere Determine Combo:
1. Determine Combo ບໍ່ແມ່ນການທົດສອບເອດສທີ່ບໍ່ສາມາດໃຊ້ງານໄດ້.
ການທົດສອບການກວດເລືອດທີ່ມີຢູ່ໃນບ້ານແມ່ນແຕກຕ່າງຈາກການກວດຫາເຊື້ອ HIV OraQuick ຢູ່ໃນບ້ານ, ເຊິ່ງແມ່ນການກວດເລືອດແບບງ່າຍໆທີ່ຖືກນໍາໃຊ້ພຽງແຕ່ຢູ່ໃນສູນທົດລອງທີ່ມີຄຸນນະພາບເທົ່ານັ້ນ. ໃນຂະນະທີ່ OraQuick ສາມາດທົດສອບຄວາມເປັນສ່ວນຕົວໃນ 20 ນາທີ, ອັດຕາການລົບຂອງ 15% (ຫຼືປະມານຫນຶ່ງໃນເຈັດທົດສອບ).
ໂດຍກົງກັນ, ການອ່ານທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງທີ່ມີການກໍານົດ Combo ແມ່ນຖືກພິຈາລະນາທີ່ຫາຍາກທີ່ມີຄວາມເລິກ 100 ເປີເຊັນ.
2. ການທົດສອບສໍາລັບ antigens ເອດສ໌ແມ່ນໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວໄວກວ່າການທົດສອບສໍາລັບຢາຕ້ານເຊື້ອ.
Antigens ແມ່ນສານຕ່າງປະເທດທີ່ເຮັດໃຫ້ຮ່າງກາຍຜະລິດຕົວຕ້ານທານຕໍ່ພູມຕ້ານທານ.
ດັ່ງນັ້ນ, ຕາມກົດລະບຽບ, ການທົດສອບຢ່າງໄວວາສໍາລັບ antigens HIV ໃຫ້ຜົນໄດ້ຮັບໄວກ່ວາການທົດສອບຕ້ານອະນຸມູນອິດສະຫຼະ. ໃນກໍລະນີຂອງການກໍານົດ Combo, ພວກເຮົາກໍາລັງສົນທະນາໃນ 12 ຫາ 26 ມື້ທຽບກັບ 20 ຫາ 45 ວັນສໍາລັບການທົດສອບ antibody.
3. ການທົດສອບ Determine Combo ໃນປະຈຸບັນສໍາລັບ antigen HIV-1 ເທົ່ານັ້ນ, ບໍ່ແມ່ນຢາຕ້ານເຊື້ອ HIV-2.
ມັນບໍ່ແມ່ນຄວາມແຕກຕ່າງລະຫວ່າງເຊື້ອຕ້ານ HIV-1 ແລະ HIV-2.
ທັງຫມົດນີ້ກໍ່ຫມາຍຄວາມວ່າຜູ້ທີ່ມີການ ຕິດເຊື້ອ HIV-2 (ທີ່ພົບເຫັນຢູ່ໃນແອຟິກາຕາເວັນຕົກ) ອາດຈະມີຜົນກະທົບທີ່ບໍ່ມີຜົນຕໍ່ການທົດລອງທີ່ບໍ່ມີເງື່ອນໄຂ.
4. ໃນຂະນະທີ່ການກໍານົດ Combo ແມ່ນຖືກຕ້ອງ, ມັນຍັງບໍ່ແມ່ນການທົດສອບຈຸດສຸດທ້າຍ.
ເຖິງແມ່ນວ່າຄົນທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບການກວດໃນທາງບວກສໍາລັບຢາຕ້ານເຊື້ອເອດສແລະເຊື້ອ HIV ເທົ່ານັ້ນ, ການທົດສອບເຊື້ອແບັກທີເຣັຍນິວເຄຼຍເຊື້ອ HIV-1 (NAT) ກໍ່ຍັງຈໍາເປັນຕ້ອງໄດ້ປະຕິບັດ. ຕົວຕ້ານ HIV-1 ສາມາດກວດພົບ RNA ໄວລັດທີ່ມີຄວາມຖືກຕ້ອງສູງໃນ 1-2 ອາທິດ, ຫຼັງຈາກການຕິດເຊື້ອ.
5. Detemine Combo ສັ້ນໆໃນລະຫວ່າງການຕິດເຊື້ອສ້ວຍແຫຼມ.
ເຖິງວ່າຈະມີຄວາມອ່ອນໄຫວຕໍ່ຕ້ານເຊື້ອໄວຣັສທີ່ມີພຽງ 86% ເທົ່ານັ້ນ, ການປະສົມປະສານຂອງ antibody / antigen test increases sensitivity overall to over 99%, ນີ້ແມ່ນອີງຕາມລະບົບທີ່ໄດ້ປັບປຸງໂດຍ CDC.
ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ມັນບໍ່ໄດ້ປະຕິບັດເຊັ່ນດຽວກັນກັບຄົນທີ່ມີການຕິດເຊື້ອໄວຣັດ. ອີງຕາມການຄົ້ນຄວ້າຈາກມະຫາວິທະຍາໄລຄາລິຟໍເນຍ, San Francisco, Determine Combo ແມ່ນສາມາດກໍານົດພຽງແຕ່ເຄິ່ງຫນຶ່ງຂອງການຕິດເຊື້ອສ້ວຍແຫຼມແລະປົກກະຕິແລ້ວເທົ່ານັ້ນເມື່ອການ ໂຫຼດໄວຣັດ ຂອງຜູ້ປ່ວຍມີຫຼາຍກວ່າ 500,000 ສໍາເນົາ / mL.
ໂດຍກົງກັນຂ້າມ, ການທົດລອງ antigen / antibody ປະສົມປະສານ ARCHITECT ທີ່ໃຊ້ ທົດລອງ ປະຕິບັດໄດ້ດີທີ່ສຸດຂອງການທົດສອບທີ່ເປັນໄປໄດ້. ໂດຍມີການພິຈາລະນາປະມານ 99,1% ແລະສະເພາະ 100%, ການທົດສອບໄດ້ສາມາດກໍານົດເກືອບ 90% ຂອງການຕິດເຊື້ອສ້ວຍແຫຼມ.
A Word From
ການຄັດເລືອກການກວດ HIV ສາມາດເປັນສ່ວນບຸກຄົນທີ່ສູງ, ບາງຄົນມັກເຂັມສັກຢາ, ຄົນອື່ນຕ້ອງການຄວາມໄວ, ແລະຄົນອື່ນຍັງມີຄວາມຢ້ານກົວຕໍ່ການເປີດເຜີຍຂອງສາທາລະນະ. ໃນຂະນະທີ່ Alere Determine Combo ແລະ Abbott ARCHITECT ແມ່ນທັງທາງເລືອກທົດສອບທີ່ດີເລີດ, ເຊິ່ງບໍ່ຄວນເຮັດໃຫ້ທ່ານຊອກຫາແບບທົດສອບອື່ນໆຖ້າທ່ານຕ້ອງການຄວາມເປັນສ່ວນຕົວຫຼືຕ້ອງການທົດສອບນໍ້າຈາກການກວດເລືອດ.
ຖ້າມີຄວາມກັງວົນກ່ຽວກັບຄວາມເປັນຄວາມລັບ, ໃຫ້ໂທຫາຫ້ອງການຊ່ວຍເຫຼືອທ້ອງຖິ່ນຂອງທ່ານແລະຂໍໃຫ້ພວກເຂົາສະຫນອງ ການສອບເສັງທີ່ເປັນຄວາມລັບຫຼືບໍ່ຖືກຕ້ອງ . ໃນເລື່ອງໃດກໍ່ຕາມ, ໃຫ້ຮູ້ວ່າມີກົດຫມາຍເພື່ອຮັບປະກັນວ່າຂໍ້ມູນກ່ຽວກັບການຕິດເຊື້ອ HIV ຂອງທ່ານບໍ່ສາມາດປ່ອຍຕົວໄດ້ໂດຍບໍ່ມີການຍິນຍອມຂອງທ່ານ.
ກ່ອນທີ່ຈະແຕ່ງຕັ້ງ, ຂໍໃຫ້ຄລີນິກກ່ຽວກັບນະໂຍບາຍຄວາມເປັນສ່ວນຕົວຂອງພວກເຂົາແລະ ວິທີການຮັກສາຄວາມລັບກ່ຽວກັບເວັບໄຊທ໌ . ທ່ານສາມາດຕິດຕໍ່ ສາຍໂທລະສັບ ຂອງ ລັດ ຂອງທ່ານຫຼືໂທຫາ 800-CDC-INFO (800-232-4636) ເພື່ອເບິ່ງວ່າມີສະຖານທີ່ກວດສຸຂະພາບໃດໆໃນເຂດຂອງທ່ານ.
ສິ່ງສໍາຄັນແມ່ນການທົດສອບແລະຕິດພັນກັບການດູແລແລະສະຫນັບສະຫນູນທີ່ທ່ານຕ້ອງການຖ້າທ່ານໄດ້ຮັບການບົ່ງມະຕິໃນທາງບວກ.
> ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ:
> US Food and Drug Administration (FDA). "FDA ອະນຸມັດການກວດວິນິດໄສຢ່າງໄວວາຄັ້ງທໍາອິດເພື່ອກວດພົບເຊື້ອ HIV-1 ແລະ HIV-1/2 antibodies." Silver Spring, Maryland ຂ່າວປ່ອຍອອກມາເມື່ອວັນທີ 8 ສິງຫາ 2013.
> Branson, B Owen, S Wesolowski, M et al "ທົດສອບຫ້ອງທົດລອງສໍາລັບການວິນິດໄສການຕິດເຊື້ອ HIV: ແນະນໍາການປັບປຸງ." ສູນຄວບຄຸມແລະປ້ອງກັນພະຍາດຂອງສະຫະລັດ (CDC). Atlanta, Georgia ປ່ອຍອອກມາເມື່ອວັນທີ 27 ເດືອນມິຖຸນາປີ 2014.
> Pilcher, D Louie, B Facente, S et al "ປະສິດທິພາບຂອງການກວດແລະການທົດລອງຢ່າງວ່ອງໄວຂອງການກວດແລະການທົດລອງສໍາລັບການຕິດເຊື້ອໂຣກເອດສ໌ທີ່ຖືກຕ້ອງແລະຖືກສ້າງຢູ່ໃນ San Francisco." PLOS | ຫນຶ່ງ. 12 ເດືອນທັນວາ 2013; DOI: 101371 / journalpone0080629
> ກົມສຸຂະພາບແລະການບໍລິການມະນຸດ (DHHS). "ການທົດສອບຄວາມລັບແລະຄວາມລັບ". HIV.gov ອັບເດດ 5 ກໍລະກົດ 2015