ໃນປີ 2010 FDA ອະນຸມັດ Provenge ສໍາລັບໂຣກມະເຮັງ prostate ທີ່ເຮື້ອຮັງ. Provenge ແມ່ນການປິ່ນປົວທີ່ເຮັດຫນ້າທີ່ໂດຍການປັບປຸງລະບົບພູມຕ້ານທານ. ຄວາມສໍາຄັນບາງຄົນໄດ້ເອີ້ນວ່າປະສິດທິພາບຂອງ Provenge ເຂົ້າໄປໃນຄໍາຖາມເພາະວ່າປະສິດທິພາບຂອງການປິ່ນປົວມະເຮັງສ່ວນຫຼາຍແມ່ນສະທ້ອນໃຫ້ເຫັນເຖິງການຫຼຸດລົງຂອງ PSA ຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວ. ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ດ້ວຍການປະຕິບັດ Provenge PSA ລະດັບປົກກະຕິແລ້ວບໍ່ຕໍ່າກ່ວາ.
ມີການເບິ່ງແຍງສ່ວນບຸກຄົນຫຼາຍຮ້ອຍຄົນຜູ້ຮັບການປິ່ນປົວ, ຂ້າພະເຈົ້າໄດ້ສັງເກດເຫັນກໍລະນີທີ່ພິເສດທີ່ Provenge ຫຼຸດລົງ PSA. ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ການຫຼຸດລົງໃນ PSA ແມ່ນແນ່ນອນວ່າບໍ່ແມ່ນກົດລະບຽບທົ່ວໄປທີ່ສຸດສ່ວນໃຫຍ່ PSA ສືບຕໍ່ເພີ່ມຂຶ້ນຫຼັງຈາກ Provenge.
ຖ້າວ່າ PSA ບໍ່ໄດ້ຫຼຸດລົງ, ວິທີການ Provenge prolong survival? ຫຼາຍຄົນລືມວ່າເຖິງແມ່ນວ່າການປິ່ນປົວ Provenge ແມ່ນສໍາເລັດໃນໄລຍະເວລາຫົກອາທິດ, ເມື່ອລະບົບພູມຕ້ານທານຖືກກະຕຸ້ນຜົນກະທົບຂອງມັນຍັງຄົງຢູ່. ເພາະສະນັ້ນ, ເຖິງແມ່ນວ່າ Provenge ພຽງແຕ່ impeding ການຂະຫຍາຍຕົວຂອງພະຍາດໃນລະດັບເລັກນ້ອຍ, ຜົນກະທົບ inhibitory ຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງກ່ຽວກັບການເຕີບໂຕຂອງມະເຮັງມີຜົນກະທົບເພີ່ມຂຶ້ນໃນໄລຍະເວລາ. ໃນໄລຍະເວລາຫຼາຍປີ, ເຖິງແມ່ນວ່າຜົນກະທົບທີ່ບໍ່ມີກົດຂີ້ເຫຍື້ອສາມາດເພີ່ມສູງເຖິງຜົນປະໂຫຍດລອດຕາຍຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ.
ການຄົ້ນຄວ້າ
ຖ້າຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ Provenge ໃນຂັ້ນຕອນກ່ອນຫນ້ານີ້ (ຜູ້ທີ່ມີຄວາມຢູ່ລອດທີ່ຄາດຄະເນໄວ້ກ່ອນ) ຈະໄດ້ຮັບຜົນປະໂຫຍດທີ່ມີຄວາມຢູ່ລອດຫຼາຍກວ່າຜູ້ທີ່ຮັບການປິ່ນປົວໃນຂັ້ນຕໍ່ມາ ທີ່ຢູ່
ເພື່ອທົດສອບສະຖານທີ່ນີ້, Dendreon, ຜູ້ຜະລິດ Provenge ການວິເຄາະຂໍ້ມູນຈາກການສຶກສາຕົ້ນສະບັບທີ່ນໍາໄປສູ່ການອະນຸມັດຈາກ FDA. ກະລຸນາສັງເກດວ່ານັກຄົ້ນຄວ້າບໍ່ໄດ້ປຽບທຽບການຢູ່ລອດຂອງຜູ້ຊາຍທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວກ່ອນຫນ້ານີ້ທຽບກັບການຢູ່ລອດຂອງຜູ້ຊາຍທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວຕໍ່ມາ. ແນ່ນອນ, ຜູ້ຊາຍທີ່ຮັບການປິ່ນປົວໃນຂັ້ນຕອນກ່ອນຫນ້ານັ້ນມີຊີວິດອີກຕໍ່ໄປ.
ແທນທີ່ຈະພວກເຂົາປຽບທຽບການຢູ່ລອດຂອງຜູ້ຊາຍທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວທີ່ມີພະຍາດ ທີ່ມີ ໂຣກເບື້ອງຕົ້ນທີ່ມີຜູ້ຊາຍທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວ ທີ່ຄ້າຍຄືກັນໃນຂັ້ນຕອນທີ່ຄ້າຍຄືກັນ . ພວກເຂົາເຈົ້າໄດ້ເຮັດການວິເຄາະດຽວກັນ (ຜູ້ຊາຍທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍຜູ້ປ່ວຍທຽບກັບຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ placebo) ໃນຜູ້ຊາຍທີ່ມີ ຂັ້ນຕອນ ຕ່າງໆຂອງພະຍາດທີ່ແຕກຕ່າງຈາກຂັ້ນຕົ້ນຈົນເຖິງຂັ້ນຕອນສຸດທ້າຍ. ຕົວຈິງແລ້ວ, subdivided ຜູ້ຊາຍເຂົ້າໄປໃນສີ່ປະເພດ: ຂັ້ນຕອນຂອງການຂັ້ນຕົ້ນ, ຂັ້ນຕອນຂັ້ນສອງລະດັບກາງ, ຂັ້ນສູງຂັ້ນກາງແລະຂັ້ນຕອນສຸດທ້າຍ. "ຂັ້ນຕອນ" ທີ່ແຕກຕ່າງກັນໄດ້ຖືກກໍານົດໂດຍລະດັບ PSA ທີ່ສູງຢູ່ໃນເວລາທີ່ Provenge ໄດ້ເລີ່ມຕົ້ນ. ຕົວຢ່າງ, ຂັ້ນຕອນຕົ້ນແມ່ນ PSA ທີ່ນ້ອຍກວ່າ 22; ຂັ້ນຕອນຕ່ໍາຂັ້ນກາງແມ່ນ PSA ລະຫວ່າງ 22-50; ຂັ້ນຕອນຂັ້ນສູງ - ກາງແມ່ນ PSA ລະຫວ່າງ 50-134; ແລະຂັ້ນຕອນທີສູງແມ່ນ PSA ຫຼາຍກວ່າ 134.
ຕາຕະລາງຂ້າງລຸ່ມນີ້ສະຫຼຸບຜົນຂອງການວິເຄາະຂອງພວກເຂົາ.
| ຜູ້ປ່ວຍກຸ່ມໂດຍ PSA ພື້ນຖານ | 22 | 22-50 | 50-134 | > 134 |
|---|---|---|---|---|
| NUMBER | 128 | 128 | 128 | 128 |
| ການລ່ວງລະເມີດໃນເດືອນ: | ||||
| PROVENGE | 413 | 271 | 204 | 184 |
| PLACEBO | 283 | 201 | 150 | 156 |
| SURVIVAL DIFFERENCE | 130 | 71 | 54 | 28 |
ດັ່ງທີ່ເຫັນໄດ້ຈາກຕາຕະລາງ, ກຸ່ມທັງຫມົດທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ Provenge, ສະແດງໃຫ້ເຫັນຜົນປະໂຫຍດຂອງການຢູ່ລອດເມື່ອທຽບກັບຂັ້ນຕອນຂອງຜູ້ຊາຍທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ placebo. ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ເມື່ອ Provenge ໄດ້ຖືກມອບໃຫ້ຢູ່ໃນຂັ້ນຕອນກ່ອນຫນ້ານີ້, ຄວາມໄດ້ປຽບຂອງການຢູ່ລອດແມ່ນຍິ່ງໃຫຍ່. ຜູ້ຊາຍທີ່ມີຂັ້ນຕອນທໍາອິດ (PSA <22) ມີອາຍຸ 13 ເດືອນ ກວ່າຜູ້ຊາຍທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ placebo.
ຜູ້ຊາຍທີ່ມີຂັ້ນຕອນຂັ້ນສູງພຽງແຕ່ມີຊີວິດຢູ່ສອງສາມເດືອນເທົ່ານັ້ນກ່ວາຜູ້ຊາຍທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວໃນຂັ້ນຕອນຂັ້ນສູງ.
ຮູບແບບຂອງການລອດຊີວິດທີ່ດີຂຶ້ນກັບພະຍາດເບື້ອງຕົ້ນນີ້ເບິ່ງຄືວ່າຈະເຫມາະສົມກັບຄວາມຕັ້ງໃຈທີ່ຜົນກະທົບຂອງພູມຄຸ້ມກັນຂອງ Provenge inhibitory ຂອງ Provenge ເຮັດໃຫ້ມີຜົນກະທົບຕໍ່ຄວາມຢູ່ລອດໃນຂະຫນາດໃຫຍ່ຂຶ້ນເມື່ອມັນຖືກອະນຸຍາດໃຫ້ສະສົມໃນໄລຍະຍາວ. ອີກປະການຫນຶ່ງທີ່ຈະອະທິບາຍຂໍ້ມູນນີ້ແມ່ນວ່າຈໍານວນຫນ້ອຍຂອງມະເຮັງມີໂຄນຫນ້ອຍແລະດັ່ງນັ້ນຈຶ່ງມີຄວາມຮັບຜິດຊອບຕໍ່ການປິ່ນປົວ. ບໍ່ວ່າຈະເປັນເຫດຜົນຫນຶ່ງຫຼືອື່ນໆ, ຫຼືທັງສອງປະສົມກັນ, ຫຼັກຖານທີ່ວ່າການປິ່ນປົວດ້ວຍການປິ່ນປົວທີ່ຜ່ານມາການປັບປຸງຜົນໄດ້ຮັບຍັງສືບຕໍ່ຖືກພິຈາລະນາເມື່ອໃດກໍ່ຕາມຄວາມສົມມຸດຖືກທົດສອບ.
ແນ່ນອນວ່າ, ອີງໃສ່ຂໍ້ມູນນີ້, ຫນຶ່ງພຽງແຕ່ສາມາດສົມເຫດສົມຜົນສົມເຫດສົມຜົນວ່າ Provenge ນໍາຜົນປະໂຫຍດທີ່ໃຫຍ່ທີ່ສຸດໃນເວລາທີ່ຈັດການໃນຂັ້ນຕອນທໍາອິດທີ່ເປັນໄປໄດ້.