ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນການເປັນ "FDA ອະນຸມັດ"
ຢາເສບຕິດມະເຮັງ prostate ໃຫມ່ມາຕະຫຼາດຂ້ອນຂ້າງບໍ່ຄ່ອຍເພາະວ່າການສຶກສາ mandated ໂດຍ FDA ໄດ້ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍຫລາຍຮ້ອຍລ້ານໂດລາສະຫະລັດ. FDA ຕ້ອງການການສຶກສາເຫຼົ່ານີ້ເພື່ອ ການ ຈັດແຈງໃຫ້ຜູ້ຊາຍເຂົ້າໄປໃນສອງກຸ່ມທີ່ສົມທຽບ. ກຸ່ມຫນຶ່ງໄດ້ຮັບຢາໃຫມ່ທີ່ຖືກທົດສອບ. ກຸ່ມອື່ນໄດ້ຮັບການປອມແປງທີ່ບໍ່ມີປະສິດຕິພາບ, ເອີ້ນວ່າ placebo. ການສົມມຸດວ່າການສຶກສາຈະຖືກປະຕິບັດໃນທາງທີ່ຍອມຮັບ, FDA ຈະອະນຸມັດຢາໃຫມ່ສໍາລັບການນໍາໃຊ້ທາງດ້ານການຄ້າເທົ່ານັ້ນຖ້າຄົນຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບຢາໃຫມ່ຫລີກລ້ຽງຄົນທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ placebo ໂດຍຂອບເຂດໃດຫນຶ່ງທີ່ບໍ່ມີພິດຫຼາຍເກີນໄປ.
ຊອກຫາຫຼາຍຮ້ອຍຄົນຂອງອາສາສະຫມັກພ້ອມທີ່ຈະເຂົ້າຮ່ວມໃນປະເພດເຫຼົ່ານີ້ຂອງການສຶກສາແມ່ນມີຄວາມຫຍຸ້ງຍາກ. ຜູ້ຊາຍຮູ້ວ່າມີໂອກາດທີ່ພວກເຂົາຈະໄດ້ຮັບຢາ placebo ທີ່ບໍ່ມີປະສິດຕິຜົນ. ຜູ້ທີ່ຕ້ອງການໃຊ້ໂອກາດທີ່ຈະໄດ້ຮັບຢາ້ໍາຕານໃນເວລາທີ່ກໍາລັງປະເຊີນຊີວິດທີ່ເປັນໄພຂົ່ມຂູ່ຕໍ່ຊີວິດ? ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ຫຼັງຈາກໄດ້ໃຊ້ຕົວເລືອກການປິ່ນປົວແບບທົ່ວໄປທີ່ມີຢູ່ແລ້ວ, ພວກເຂົາກາຍເປັນຄົນທີ່ລົ້ມເຫຼວແລະເຂົ້າຮ່ວມການສຶກສາ, ຫວັງວ່າຈະມີໂຊກດີແລະໄດ້ຮັບ McCoy ທີ່ແທ້ຈິງ.
ການສຶກສາເຫຼົ່ານີ້ດໍາເນີນໄປເປັນເວລາຫຼາຍປີເນື່ອງຈາກວ່າພວກເຂົາແມ່ນພຽງແຕ່ສໍາເລັດໃນເວລາທີ່ຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມການສຶກສາສ່ວນໃຫຍ່ເສຍຊີວິດຍ້ອນການເປັນມະເຮັງກ້າວຫນ້າ. ເພື່ອໃຫ້ມີຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມຈໍານວນຢ່າງພຽງພໍ, ບໍລິສັດທີ່ຄວບຄຸມການຈັດຕັ້ງແລະດໍາເນີນການສຶກສາເຫຼົ່ານີ້ຕ້ອງມີສາຍພົວພັນທາງສັນຍາກັບສູນການສຶກສາຫຼາຍຮ້ອຍຄົນ. ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍສູງຂອງການສຶກສາເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນງ່າຍທີ່ຈະເຂົ້າໃຈໃນເວລາທີ່ທ່ານພິຈາລະນາຄວາມຕ້ອງການທີ່ຈະຕິດຕາມຜູ້ປ່ວຍທີ່ແຕກຕ່າງກັນເຫຼົ່ານີ້ຢູ່ໃນສະຖານທີ່ແຕກຕ່າງກັນຫຼາຍ, ໃນໄລຍະເວລາດົນ.
Provenge ແມ່ນຫນຶ່ງໃນຢາ FDA ທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດສໍາລັບການປິ່ນປົວມະເຮັງ prostate ທີ່ໄດ້ຮັບການຄຸ້ມຄອງເພື່ອເອົາຊະນະສິ່ງທ້າທາຍເຫຼົ່ານີ້ທັງຫມົດ. Provenge ມີກົນໄກການປະຕິບັດທີ່ເປັນເອກະລັກທີ່ເຮັດວຽກໂດຍການເສີມສ້າງລະບົບພູມຕ້ານທານ. Dendreon, ຜູ້ຜະລິດ, ໄດ້ສິດທິບັດໃນຂະບວນການທີ່ເກັບເອົາຈຸລັງພູມຕ້ານທານອອກຈາກເລືອດໂດຍ plasmapheresis, ເປັນຂະບວນການທີ່ໃຊ້ເວລາສາມຊົ່ວໂມງທີ່ຄ້າຍຄືກັບ dialysis.
ຈຸລັງທີ່ຖືກເກັບກູ້ໄດ້ຖືກນໍາໄປສູ່ຫ້ອງທົດລອງພິເສດແລະປະສົມກັບສານເພື່ອເສີມຂະຫຍາຍການຮຸກຮານຕໍ່ຕ້ານມະເຮັງ. ຫຼັງຈາກນັ້ນ, ຈຸລັງດຽວກັນໄດ້ຖືກສົ່ງກັບຄືນສູ່ຄົນເຈັບດຽວກັນ.
ການອຸທອນທາງດ້ານຫຼັກການຂອງ Provenge ແມ່ນການເກີດຜົນກະທົບຕໍ່າທີ່ສຸດຂອງຜົນຂ້າງຄຽງ. ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ການປິ່ນປົວ, ເຊິ່ງບໍ່ອີງໃສ່ການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີ, ແມ່ນການປະຕິວັດທີ່ວ່າຫຼັງຈາກການສຶກສາຄັ້ງທໍາອິດ, FDA ໄດ້ບັງຄັບໃຫ້ບໍລິສັດເຮັດວຽກອີກເທື່ອຫນຶ່ງເພື່ອຢືນຢັນວ່າການປິ່ນປົວກໍ່ prolongs ຊີວິດຍ້ອນຄວາມສົງໄສ. ເມື່ອອີກເທື່ອຫນຶ່ງ, ການສຶກສາຄັ້ງທີສອງສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າຜູ້ຊາຍທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວແມ່ນ 30% ມັກຈະມີຊີວິດຢູ່ 3 ປີຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວຂອງເຂົາເຈົ້າເມື່ອທຽບກັບຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບຢາ placebo. ສຸດທ້າຍ, FDA ໄດ້ຮັບຮູ້ຜົນໄດ້ຮັບແລະໄດ້ຮັບການຍອມຮັບ. ໃນຖານະເປັນສາມາດໄດ້ຮັບການຄິດ, ການຊັກຊ້າ, ບໍ່ໃຫ້ເວົ້າເຖິງຄ່າໃຊ້ຈ່າຍເພີ່ມເຕີມຂອງການເຮັດຊ້ໍາອີກຄັ້ງ, ເພີ່ມຂຶ້ນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນການພັດທະນາຂອງ Provenge.
Jevtana, ຮູບແບບການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີທີ່ເພີ່ມຂື້ນ, ແມ່ນຕົວແທນອື່ນທີ່ FDA ອະນຸມັດໂດຍອີງໃສ່ການສຶກສາການຢູ່ລອດແບບສຸ່ມໆ. ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ແທນທີ່ຈະເປັນ placebo, Jevtana ໄດ້ຖືກປຽບທຽບກັບການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາເຄມີເກົ່າທີ່ເອີ້ນກັນວ່າ Mitoxantrone ເຊິ່ງຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນຄວາມເຈັບປວດແຕ່ບໍ່ມີຄວາມທົນທານຕໍ່ການຢູ່ລອດ. ຜູ້ຊາຍ 755 ຄົນໄດ້ຖືກຈັດສັນໄວ້ໃນການປິ່ນປົວດ້ວຍ Jevtana ຫຼື Mitoxantrone.
ການຢູ່ລອດຂອງຜູ້ຊາຍທີ່ໄດ້ຮັບ Jevtana ແມ່ນ 30% ດີກວ່າຜູ້ທີ່ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ Mitoxantrone.
ເລື່ອງຂອງວິທີການ Sanofi-Aventis ນໍາ Jevtana, ປະເພດໃຫມ່ຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີ, ກັບຕະຫຼາດແມ່ນເປັນເລື່ອງແປກທີ່ເທົ່າທຽມກັນເມື່ອພິຈາລະນາວ່າບໍລິສັດຢາໄດ້ມີຄວາມສ່ຽງສູງຍ້ອນວ່າພວກເຂົາເຈົ້າໄດ້ທົດສອບ Jevtana ໃນຜູ້ຊາຍທີ່ມີຕໍ່ Taxotere. (Taxotere ຖືວ່າເປັນ chemotherapy "ມາດຕະຖານ" ສໍາລັບມະເຮັງ prostate). ວິທີການນີ້ໄດ້ເຮັດໃຫ້ຜູ້ຊ່ຽວຊານໃນດ້ານອຸດສາຫະກໍາປະຫລາດໃຈເພາະວ່າປະຫວັດສາດ, ຜູ້ຊາຍທີ່ທົນທານຕໍ່ Taxotere ສາມາດຄາດວ່າຈະຕອບສະຫນອງກັບເຄມີບໍາບັດອື່ນອີກ. ເຖິງວ່າຈະມີຜູ້ເວົ້າ, Jevtana ໄດ້ຮັບການສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງການປັບປຸງການຢູ່ລອດ, ເຖິງແມ່ນວ່າຢູ່ໃນກຸ່ມຜູ້ປ່ວຍທີ່ທົນທານຕໍ່ການຮັກສາ.
ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍຂອງຕົວແທນ anticancer ທີ່ທັນສະໄຫມແມ່ນງ່າຍທີ່ຈະເຂົ້າໃຈໃນເວລາທີ່ພິຈາລະນາປີຂອງການສຶກສາທີ່ຈໍາເປັນຕ້ອງໃຊ້ຈ່າຍຫຼາຍຮ້ອຍລ້ານໂດລາ. Jevtana ແລະ Provenge ແມ່ນເລື່ອງທີ່ປະສົບຄວາມສໍາເລັດ. ແຕ່ຫນ້າເສຍດາຍ, ເມື່ອພິຈາລະນາຄ່າໃຊ້ຈ່າຍທີ່ສູງຂອງຢາເຫຼົ່ານີ້ພວກເຮົາກໍ່ຕ້ອງມີຄ່າໃຊ້ຈ່າຍເພີ່ມເຕີມຕໍ່ຢາທີ່ຈໍານວນຫຼາຍທີ່ໄດ້ຮັບການທົດສອບໃນການທົດລອງແບບສຸ່ມແຕ່ບໍ່ສາມາດສະແດງການປັບປຸງການຢູ່ລອດໄດ້.
ໃນປັດຈຸບັນວ່າ Jevtana ແລະ Provenge ໄດ້ຮັບການຊີ້ໃຫ້ເຫັນເພື່ອຊ່ວຍໃຫ້ຜູ້ຊາຍມີຊີວິດອີກຕໍ່ໄປ, ການສຶກສາຕໍ່ໄປແມ່ນຈະສືບຕໍ່ກໍານົດວິທີການເຫຼົ່ານີ້ເຄື່ອງມືຕ້ານຕໍ່ຕ້ານທີ່ສໍາຄັນສາມາດນໍາໃຊ້ໃນທາງທີ່ດີທີ່ສຸດ. ໂດຍສະເພາະ, ປະສິດທິພາບຂອງພວກເຂົາອາດຈະເພີ່ມຂຶ້ນໂດຍການສົມທົບກັບພວກມັນກັບຢາອື່ນໆຫຼືດ້ວຍປະເພດຕ່າງໆຂອງການຮັງສີ.