ໃນວັນທີ 14 ມັງກອນ 2015, ອົງການອາຫານແລະຢາຂອງສະຫະລັດ (FDA) ອະນຸມັດອຸປະກອນທາງການແພດທໍາອິດເພື່ອປິ່ນປົວໂລກອ້ວນ. ອຸປະກອນນີ້, ທີ່ຮູ້ຈັກເປັນລະບົບ Rechargeable Maestro, ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດສໍາລັບການນໍາໃຊ້ໃນຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີຄວາມອ້ວນ. ນີ້ແມ່ນອຸປະກອນທາງການແພດທໍາອິດທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໂດຍ FDA ສໍາລັບການປິ່ນປົວໂລກອ້ວນຈາກປີ 2007.
ອີງຕາມສູນຄວບຄຸມແລະປ້ອງກັນພະຍາດ (CDC), ຫນຶ່ງໃນສາມຂອງຜູ້ໃຫຍ່ຂອງສະຫະລັດອາເມລິກາແມ່ນ obese, ການມາເຖິງຂອງອຸປະກອນທາງການແພດໃຫມ່ສໍາລັບການປິ່ນປົວແມ່ນຂ່າວທີ່ໄດ້ຮັບຄວາມສົນໃຈຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ.
ມັນເຮັດວຽກແນວໃດ?
ລະບົບ Rechargeable Maestro ເຮັດວຽກໂດຍກໍານົດເສັ້ນທາງເສັ້ນປະສາດລະຫວ່າງສະຫມອງແລະກະເພາະອາຫານທີ່ຄວບຄຸມຄວາມຮູ້ສຶກຂອງຄວາມອຶດຫິວແລະຄວາມບໍລິບູນ. ມັນປະກອບດ້ວຍເຄື່ອງກໍາເນີດໄຟຟ້າທີ່ສາມາດເຕີມໄດ້, ພ້ອມກັບສາຍໄຟແລະ electrodes. ເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນຖືກຝັງເຂັມເຂົ້າໄປໃນທ້ອງ. ມັນຫຼັງຈາກນັ້ນສົ່ງຄວາມດັນໄຟຟ້າໄປສູ່ເສັ້ນປະສາດຂອງ vagus, ເຊິ່ງຊ່ວຍຄວບຄຸມກະເພາະອາຫານຂອງກະເພາະອາຫານແລະສົ່ງສັນຍານໃຫ້ສະຫມອງວ່າກະເພາະອາຫານບໍ່ຮູ້ສຶກເປົ່າຫຼືເຕັມໄປ.
ອີງຕາມ EnteroMedics Inc. , ບໍລິສັດທີ່ເຮັດໃຫ້ອຸປະກອນ, ລະບົບ Rechargeable Maestro ສະກັດສັນຍານວ່າເສັ້ນປະສາດຂອງໂຣກຈະຖືກສົ່ງໄປຫາສະຫມອງ, ດັ່ງນັ້ນການຫຼຸດຜ່ອນຄວາມຮູ້ສຶກຂອງຄວາມອຶດຫິວແລະເຮັດໃຫ້ຜູ້ປ່ວຍຮູ້ສຶກເຕັມທີ່ກ່ອນຫນ້ານັ້ນ.
ສໍາລັບຜູ້ທີ່ມັນມີຈຸດປະສົງແນວໃດ?
ອີງຕາມ FDA, ອຸປະກອນທາງການແພດນີ້ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດສໍາລັບຜູ້ໃຫຍ່ (ອາຍຸ 18 ປີແລະສູງກວ່າ) ທີ່ມີດັດຊະນີມະຫາຊົນໃນຮ່າງກາຍ (BMI) 35 ຫາ 45, ຢ່າງຫນ້ອຍມີໂລກ ເບົາຫວານປະເພດ 2 ເຊັ່ນ: sleep apnea . FDA ໄດ້ລະບຸວ່າຄົນເຈັບເຫຼົ່ານີ້ຄວນໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າພວກເຂົາບໍ່ສາມາດສູນເສຍນ້ໍາຫນັກຜ່ານໂຄງການສູນນ້ໍາຫນັກ.
ມັນມີປະສິດທິຜົນແນວໃດ?
ໃນການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກທີ່ພົວພັນກັບຄົນເຈັບທີ່ມີ BMI 35 ຫຼືສູງກວ່ານັ້ນ, ຜູ້ທີ່ຢູ່ໃນກຸ່ມທົດລອງ (ຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບເຄື່ອງມື Maestro ທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວ) ໄດ້ເຫັນຜົນການສູນເສຍນ້ໍາຫນັກທີ່ສໍາຄັນ: ປະມານເຄິ່ງຫນຶ່ງຂອງເຂົາເຈົ້າໄດ້ສູນເສຍນ້ໍາຫນັກເກີນ 20% 38% ຂອງພວກເຂົາເສຍຢ່າງຫນ້ອຍ 25% ຂອງນ້ໍາຫນັກເກີນ.
ຜົນກະທົບຂ້າງຄຽງທີ່ເປັນໄປໄດ້ແມ່ນຫຍັງ?
ຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ໄດ້ຮັບການລາຍງານໃນການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດແມ່ນ: ອາການປວດຮາກ, ອາການປວດຮາກ, ອາການເຈັບປວດຢູ່ບ່ອນທີ່ມີການຜ່າຕັດ, ຜົນກະທົບທາງການຜ່າຕັດ, ການປວດປວດ, ປວດແຂງ, ຄວາມຫຍຸ້ງຍາກ, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບການຜ່າຕັດຫຼືການຜ່າຕັດໃດກໍ່ຕາມ, ມັນກໍ່ສາມາດມີອາການແຊກຊ້ອນເຊັ່ນການຕິດເຊື້ອແລະເລືອດໄຫຼ, ເຊິ່ງເປັນຜົນມາຈາກຂັ້ນຕອນຂອງມັນເອງ.
FDA ໄດ້ສັງເກດວ່າ, ເປັນສ່ວນຫນຶ່ງຂອງການອະນຸມັດ, EnteroMedics ຕ້ອງໄດ້ດໍາເນີນການສຶກສາ 5 ປີຫຼັງການອະນຸມັດຕໍ່ຢ່າງຫນ້ອຍ 100 ຄົນໃນ 5 ປີແລະເກັບກໍາຂໍ້ມູນເພີ່ມເຕີມກ່ຽວກັບຄວາມປອດໄພແລະປະສິດທິພາບຂອງອຸປະກອນ.
ອາຫານທີ່ສົມດຸນແລະອອກກໍາລັງກາຍຍັງຕ້ອງການ
ອຸປະກອນນີ້ແນ່ນອນບໍ່ໄດ້ກໍາຈັດຄວາມຕ້ອງການສໍາລັບຄວາມສົນໃຈຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງຕໍ່ອາຫານທີ່ມີສຸຂະພາບທີ່ຕໍ່າໃນອາຫານທີ່ປຸງແຕ່ງແລະຫມາກໄມ້ແລະຜັກທີ່ສູງ. ມັນຍັງບໍ່ລົບລ້າງຄວາມຕ້ອງການທີ່ຈໍາເປັນສໍາລັບການຮັກສາ ທາງດ້ານຮ່າງກາຍຢ່າງສະຫມ່ໍາສະ ເຫມີ.
ມາດຕະການດ້ານສຸຂະພາບເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນມີຄວາມສໍາຄັນບໍ່ພຽງແຕ່ສໍາລັບການສູນເສຍນ້ໍາ, ແຕ່ເພື່ອປ້ອງກັນທຸກໆປະເພດຂອງພະຍາດຊໍາເຮື້ອ, ເຊິ່ງລວມທັງພະຍາດຫົວໃຈ, ເສັ້ນເລືອດຕັນໃນ, ພະຍາດເບົາຫວານ, ໂຣກມະເຮັງ, ແລະ dementia.
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ :
FDA. ການປ່ອຍຂ່າວ: FDA ອະນຸມັດອຸປະກອນທໍາອິດຂອງການປະຕິບັດເພື່ອປິ່ນປົວໂລກອ້ວນ. ເຂົ້າເຖິງອອນລາຍທີ່ http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm430223.htm ວັນທີ 16 ມັງກອນ 2015.