Stelara ແມ່ນ Antibodies Monoclonal ທີ່ຖືກນໍາໃຊ້ສໍາລັບ Crohn ລະດັບປານກາງເຖິງຮ້າຍແຮງ
ພາບລວມ
Stelara (ustekinumab) ແມ່ນການປິ່ນປົວທາງຊີວະພາບທີ່ກໍານົດເປົ້າຫມາຍ cytokines interleukin (IL) -12 ແລະ IL-23. ອີກດ້ານທາງດ້ານວິຊາການມັນແມ່ນຈຸລັງມະເຮັງ immunoglobulin monoclonal ມະນຸດຢ່າງເຕັມສ່ວນທີ່ເປົ້າຫມາຍ IL -12 ແລະ IL-23 ແບ່ງປັນ subunit P40. Stelara ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຄັ້ງທໍາອິດໃນປີ 2008 ເພື່ອປິ່ນປົວໂຣກ psoriasis plaque ແລະໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໃນປັດຈຸບັນເພື່ອປິ່ນປົວພະຍາດ Crohn ປານກາງເຖິງຮ້າຍແຮງ.
ຂໍ້ມູນທີ່ສໍາຄັນທີ່ຕ້ອງຮູ້
- Stelara ບໍ່ແມ່ນການປິ່ນປົວສໍາລັບໂຣກ Crohn
- Stelara ແມ່ນຄັ້ງທໍາອິດໂດຍການສັກຢາແລະຫຼັງຈາກນັ້ນໂດຍການສັກຢາທີ່ສາມາດເຮັດໄດ້ຢູ່ເຮືອນ
- ຄົນທີ່ມີການຕິດເຊື້ອໃນປະຈຸບັນຄວນບໍ່ຮັບ Stelara
- ມີຄວາມສ່ຽງເພີ່ມຂຶ້ນຂອງການຕິດເຊື້ອແລະທຸກໆອາການຕິດເຊື້ອຄວນປຶກສາກັບທ່ານຫມໍທັນທີ
- Stelara ບໍ່ໄດ້ຮັບການສຶກສາຢ່າງກວ້າງຂວາງໃນລະຫວ່າງການຖືພາແລະການໃຫ້ນົມລູກແລະຄວນປຶກສາແພດທັນທີໃນກໍລະນີທີ່ຖືພາ
- ຄົນເຈັບຄວນໄດ້ຮັບການທົດສອບສໍາລັບ ວັນນະໂລກ (TB) ກ່ອນທີ່ຈະເລີ່ມ Stelara
ການບໍລິຫານ
Stelara ແມ່ນໄດ້ຮັບໃນຂະບວນການສອງຂັ້ນຕອນ. ການປິ່ນປົວຄັ້ງທໍາອິດກັບ Stelara ແມ່ນເຮັດດ້ວຍ້ໍາຕົ້ມ. ຢານີ້ໄດ້ຖືກສັກອອກໂດຍໃຊ້ເສັ້ນເລືອດຢູ່ໃນສູນກາງ້ໍາຕົ້ມຫຼືໃນຫ້ອງການຂອງທ່ານຫມໍ. ຈໍານວນ Stelara ໃຊ້ເປັນລາຍບຸກຄົນແລະຖືກຄິດໄລ່ຕາມນ້ໍາຫນັກຂອງຄົນເຈັບ. ຫຼັງຈາກນັ້ນ, Stelara ແມ່ນໄດ້ຮັບໂດຍການສັກຢາ subcutaneous (ການສີດໃຫ້ພາຍໃຕ້ຜິວຫນັງ) ທຸກໆ 8 ອາທິດຊຶ່ງສາມາດເຮັດໄດ້ຢູ່ເຮືອນ.
ຄົນເຈັບໄດ້ຖືກຝຶກອົບຮົມໂດຍພະຍາບານຫຼືຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານສຸຂະພາບອື່ນໆກ່ຽວກັບວິທີການສັກຢາ. ຢານີ້ມາຢູ່ໃນສາງພິເສດທີ່ຜູ້ປ່ວຍສາມາດໃຫ້ຕົວເອງຫຼືມີເພື່ອນຫຼືສະມາຊິກຄອບຄົວໃຫ້ກັບເຂົາເຈົ້າ. ຄົນເຈັບສາມາດສັກ Stelara ໃນຂາ, ທ້ອງ, ຮິມຝີປາກ, ຫຼືແຂນເທິງ.
ຄໍາແນະນໍາ
Jenssen Biotech, Inc. , ຜູ້ຜະລິດ Stelara, ກ່າວວ່າຢານີ້ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ມີພະຍາດ Crohn, ຜູ້ທີ່ "ບໍ່ຍອມທົນທານຕໍ່ກັບການປິ່ນປົວທີ່ມີ immunomodulators ຫຼື corticosteroids ແຕ່ບໍ່ເຄີຍປະສົບຜົນສໍາເລັດໃນການປິ່ນປົວດ້ວຍຕົວກັ້ນຂອງ tumor necrosis factor (TNF) , ຫຼືຜູ້ທີ່ລົ້ມເຫຼວຫຼືບໍ່ທົນທານຕໍ່ກັບການປິ່ນປົວດ້ວຍຫນຶ່ງຫຼືຫຼາຍກວ່າຕົວຄວບຄຸມ TNF. " ນີ້ຫມາຍຄວາມວ່າມັນແມ່ນສໍາລັບການນໍາໃຊ້ໃນຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາຊະນິດອື່ນແລະບໍ່ໄດ້ປັບປຸງ. ນີ້ອາດປະກອບມີຢາຕ້ານໂຣກ immunomodulator (ທີ່ສະກັດກັ້ນລະບົບພູມຕ້ານທານ), ຢາ steroids ເຊັ່ນ prednisone , ຫຼື TNF blocker (ບາງຄັ້ງເອີ້ນວ່າຊີວະວິທະຍາ).
ໂລກຕິດເຊື້ອແບບອື່ນໆທີ່ Stelara ໄດ້ຖືກອະນຸມັດຢູ່ໃນສະຫະລັດອາເມລິກາປະກອບມີໂຣກສະຫມອງແລະໂລກເອດສ. Stelara ບໍ່ໄດ້ຖືກອະນຸມັດໃນປັດຈຸບັນໂດຍ FDA ເພື່ອປິ່ນປົວ colitis ແຜ. Stelara ບໍ່ໄດ້ຖືກອະນຸມັດສໍາລັບການນໍາໃຊ້ໃນເດັກນ້ອຍຫຼືໄວລຸ້ນທີ່ມີອາຍຸຕໍ່າກວ່າ 18 ປີ.
ມັນເຮັດວຽກແນວໃດ
Stelara ໄດ້ຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອປິ່ນປົວພະຍາດພູມຕ້ານທານໂດຍມີໂຣກ Crohn ເປັນພະຍາດຫລ້າສຸດທີ່ມັນໄດ້ພົບເຫັນມີປະສິດທິພາບ. Stelara blocks interleuken (IL) -12 ແລະ IL-23, ເຊິ່ງພົບຢູ່ໃນຮ່າງກາຍຕາມທໍາມະຊາດແຕ່ຖືກຄິດວ່າຈະມີສ່ວນຮ່ວມໃນການອັກເສບໃນພະຍາດ Crohn.
Stelara ບໍ່ແມ່ນການປິ່ນປົວສໍາລັບໂຣກ Crohn.
ຜູ້ທີ່ບໍ່ຄວນກິນມັນ
ໃຫ້ບອກທ່ານຫມໍວ່າທ່ານມີຫຼືມີເງື່ອນໄຂໃດຫນຶ່ງຕໍ່ໄປນີ້:
- ອາການແພ້ຕໍ່ມາກັບ Stelara
- ອາການແພ້ຢາຂີ້ເຫງັ້ນ, ເນື່ອງຈາກວ່າຢາກັນຫມາກພ່ວງກ່ອນທີ່ຈະເຕີມເຕັມອາດມີຢາງ
- ມີການສັກຢາວັກຊີນທີ່ຜ່ານມາທີ່ມີຢາວັກຊີນທີ່ມີຊີວິດຢູ່, ຫຼືສະມາຊິກຂອງຄົວເຮືອນຂອງທ່ານມີຢາວັກຊີນສົດ
- ໄດ້ຮັບຢາວັກຊີນ Bacille Calmette-Guerin (BCG) ເນື່ອງຈາກວ່າມັນບໍ່ຄວນໄດ້ຮັບພາຍໃນຫນຶ່ງປີທີ່ກິນ Stelara (ທັງກ່ອນຫຼືຫລັງ)
- ທຸກໆຜິວຫນັງມີກິ່ນຫອມ
- ປັດຈຸບັນໄດ້ຮັບການສັກຢາສໍາລັບອາການແພ້, ໂດຍສະເພາະແມ່ນສໍາລັບຕິກິລິຍາແພ້ທີ່ຮ້າຍແຮງ
- ເຄີຍໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍການປິ່ນປົວດ້ວຍແສງ (ການປິ່ນປົວດ້ວຍແສງ)
- ການຖືພາຫຼືການລ້ຽງລູກດ້ວຍນົມແມ່, ຫຼືອາດຈະຖືພາຫຼືວາງແຜນທີ່ຈະດູດນົມໃນຂະນະທີ່ກິນ Stelara
- ມີປະຫວັດຂອງການຕິດເຊື້ອຫຼືການຕິດເຊື້ອໃນປັດຈຸບັນ
ການເຕືອນໄພອາການແພ້
ເຫດຜົນທີ່ວ່າທ່ານຫມໍຈະຕ້ອງຮູ້ກ່ຽວກັບການສັກຢາອາການແພ້ແລະອາການແພ້ທີ່ຮ້າຍແຮງເພາະວ່າ Stelara ສາມາດປ່ຽນວິທີທີ່ຮ່າງກາຍປະຕິບັດກັບການສັກຢາເຫຼົ່ານັ້ນ. Stelara ອາດເຮັດໃຫ້ການສັກຢາອາການແພ້ທີ່ມີປະສິດຕິຜົນຫນ້ອຍຫຼືເພີ່ມຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການມີອາການແພ້ຕໍ່ຫຼັງຈາກໄດ້ຮັບການສັກຢາ. ມັນເປັນສິ່ງສໍາຄັນທີ່ຈະເຮັດວຽກຢ່າງໃກ້ຊິດກັບຜູ້ແພ້ແລະພະ ຍາດ gastroenterologist ເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການມີອາການແພ້. ປະຕິກິລິຢາແພ້ທີ່ຮ້າຍແຮງກັບ Stelara ແມ່ນຫາຍາກ.
ການຕິດເຊື້ອທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ
Stelara ອາດຈະເພີ່ມຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການພັດທະນາການຕິດເຊື້ອຍ້ອນວ່າມັນສາມາດສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ສຸຂະພາບຂອງ ພູມຕ້ານທານ . ຄົນເຈັບຄວນຈະລະມັດລະວັງກ່ຽວກັບການກວດເບິ່ງອາການຫຼືອາການຂອງການຕິດເຊື້ອແລະລາຍງານໃຫ້ແພດທັນທີ. ນີ້ປະກອບມີ:
- ຄວາມເຈັບປວດທ້ອງ
- ໄອ
- ການບາດແຜເລືອດ
- ພະຍາດຖອກທ້ອງ
- ຄວາມເຫນື່ອຍລ້າວ
- ອາການໄຂ້
- ອາການເຈັບປວດກ້າມຊີ້ນ
- ອາການເຈັບປວດຫຼືບາດແຜໃນເວລາທີ່ຖ່າຍອອກ
- ການຫາຍໃຈສັ້ນ
- ຜິວຫນັງກະຕຸ້ນ
- Sweats
- ການສູນເສຍນ້ໍາຫນັກທີ່ບໍ່ຮູ້ແຈ້ງ
ຄວາມປອດໄພ
ໃນລະຫວ່າງການຖືພາ
ການຖືພາໃນຂະນະທີ່ແມ່ໄດ້ຮັບ Stelara ບໍ່ໄດ້ຮັບການສຶກສາຢ່າງກວ້າງຂວາງ. ມີການຖືພາຢ່າງຜິດປົກກະຕິຈໍານວນຫນ້ອຍຕໍ່ແມ່ຍິງທີ່ມີໂຣກ psoriasis ຜູ້ທີ່ໄດ້ກິນ Stelara. ເຫຼົ່ານີ້ທັງຫມົດໄດ້ຖືກລາຍງານໃນກໍລະນີ, ຊຶ່ງຫມາຍຄວາມວ່າມັນເປັນເຫດການດຽວທີ່ກໍາລັງສຶກສາ. ບໍ່ມີການສຶກສາຂະຫນາດໃຫຍ່ໃດໆທີ່ເບິ່ງວ່າ Stelara ມີຜົນກະທົບຕໍ່ເດັກເກີດມາ. ຢ່າງຫນ້ອຍຫນຶ່ງໄດ້ເຮັດໃຫ້ເກີດການລ່ວງລະເມີດ, ແຕ່ບໍ່ມີການຄົ້ນຄ້ວາຢ່າງພຽງພໍທີ່ຈະຮູ້ກ່ຽວກັບວ່າ Stelara ຈະເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມເສຍຫາຍຕໍ່ລູກ.
ປະເພດການຖືພາຂອງ FDA ສໍາລັບ Stelara ແມ່ນປະເພດ B. ນີ້ຫມາຍຄວາມວ່າຜົນກະທົບຂອງ Stelara ກ່ຽວກັບລູກທີ່ບໍ່ທັນເກີດກໍ່ບໍ່ໄດ້ຮັບການສຶກສາຢ່າງກວ້າງຂວາງ. ມັນຖືກແນະນໍາໃຫ້ໃນປັດຈຸບັນວ່າ Stelara ຄວນຈະຖືກນໍາໃຊ້ໃນລະຫວ່າງການຖືພາຖ້າຕ້ອງການຢ່າງຊັດເຈນ. ທ່ານຫມໍທີ່ສັ່ງໃຫ້ Stelara ຄວນຕິດຕໍ່ທັນທີຖ້າການຖືພາເກີດຂຶ້ນ.
ເນື່ອງຈາກວ່າມີຂໍ້ມູນພຽງເລັກນ້ອຍກ່ຽວກັບການຖືພາແລະ Stelara, ຜູ້ໃດທີ່ມີການຖືພາແມ່ນຕ້ອງໄດ້ເຂົ້າຮ່ວມໃນການກວດຫາການຖືພາໂດຍການໂທ 1-877-311-8972. ນີ້ສາມາດຊ່ວຍໃຫ້ນັກວິທະຍາສາດຮຽນຮູ້ເພີ່ມເຕີມກ່ຽວກັບວິທີ Stelara ມີຜົນກະທົບຕໍ່ແມ່ແລະເດັກນ້ອຍເພື່ອປັບປຸງການດູແລຄົນເຈັບອື່ນໆໃນອະນາຄົດ.
ໃນລະຫວ່າງການລ້ຽງລູກດ້ວຍນົມແມ່
ມັນໄດ້ຖືກຄິດວ່າ Stelara ສາມາດແຜ່ໄປສູ່ນົມແມ່ແລະດັ່ງນັ້ນຈຶ່ງຈະໄດ້ຮັບການດູແລໂດຍລູກ. ການດູແລເດັກນ້ອຍໃນຂະນະທີ່ໄດ້ຮັບ Stelara ຄວນໄດ້ຮັບການປຶກສາຫາລືກັບສະມາຊິກຂອງທີມແພດແລະຄວນໄດ້ຮັບການປະຕິບັດບົນພື້ນຖານສ່ວນບຸກຄົນ.
A Word From
Stelara ໄດ້ຖືກນໍາໃຊ້ຕັ້ງແຕ່ປີ 2008 ເພື່ອປິ່ນປົວເງື່ອນໄຂທີ່ມີເງື່ອນໄຂໃນການປ້ອງກັນ. ສະພາບຫຼ້າສຸດທີ່ Stelara ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດແມ່ນພະຍາດ Crohn. ໃນຂະນະທີ່ Stelara ບໍ່ແມ່ນການປິ່ນປົວ, ມັນໄດ້ຖືກສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າມີປະສິດທິຜົນສໍາລັບການປິ່ນປົວພະຍາດ Crohn ໃນບາງຄົນເຈັບ.
> ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ:
> Engel T, Kopylov U. "Ustekinumab ໃນໂຣກ Crohn: ຫຼັກຖານເພື່ອວັນແລະສະຖານທີ່ໃນການປິ່ນປົວ." Ther Adv Chronic Dis 2016 ກະຄະ 7: 208-214
> Janssen Biotech, Inc. "Stelara Safety Information". 24 ກັນຍາ 2016
> Levy RA, de Jess GR, de Jess NR, Klumb EM "ການທົບທວນຄືນທີ່ສໍາຄັນຂອງຄໍາແນະນໍາໃນປະຈຸບັນສໍາລັບການປິ່ນປົວພະຍາດອັກເສບອັກເສບລະບົບໃນລະຫວ່າງການຖືພາແລະ lactation." Autoimmun Rev 2016 Oct 15: 955-963
> Niederreiter L, Adolph TE, Kaser A. "Anti-IL-12/23 ໃນໂລກຂອງ Crohn: bench ແລະ bedside." Curr ຢາເປົ້າຫມາຍ . 2013 ພະຍະ 14: 1379-1384
> Rocha K, Piccinin MC, Kalache LF, Reichert-Faria A, Silva de Castro CC. "ການຖືພາໃນລະຫວ່າງການປິ່ນປົວ Ustekinumab ສໍາລັບ Psoriasis ຢ່າງຮ້າຍແຮງ." Dermatology 2015 231: 103-104