Ectopic ຫມາຍເຖິງວັດຖຸຫຼືຈຸລັງຂອງມະນຸດທີ່ມີຮູບຮ່າງຫຼືຕັ້ງຢູ່ບ່ອນທີ່ມັນບໍ່ຢູ່. ການ ສ້າງຕັ້ງກະດູກທາງດ້ານຮ່າງກາຍ ແມ່ນການວາງລົງຂອງວັດຖຸກະດູກໃຫມ່ (ຜ່ານຂະບວນການທີ່ເອີ້ນວ່າ ossification) ໃນເຂດ, ອີກເທື່ອຫນຶ່ງ, ບ່ອນທີ່ອຸປະກອນນີ້ບໍ່ແມ່ນຂອງ. ຂະບວນການ ossification ນີ້ແມ່ນປະຕິບັດໂດຍຈຸລັງທີ່ເອີ້ນວ່າ osteoblasts.
ຄໍາວ່າ ectopic ມາຈາກຊາວກີກແລະຫມາຍຄວາມວ່າ "ຫ່າງຈາກສະຖານທີ່". ຄວາມຫມາຍຂອງມັນຄື "ກະດູກສັນຫຼັງ", ເຊິ່ງກໍ່ມາຈາກກເຣັກ - ຫມາຍເຖິງກະດູກທີ່ຖືກສ້າງຕັ້ງຂື້ນໃນສະຖານທີ່ທີ່ຖືກຕ້ອງທີ່ສອດຄ່ອງກັບມັນ, ຕາມ Scott, et.
al., ໃນບົດຄວາມຂອງພວກເຂົາທີ່ມີຊື່ວ່າ "ການທົບທວນສັ້ນຂອງຮູບແບບຂອງການສ້າງກະດູກ Ectopic." ບົດຄວາມນີ້ໄດ້ຖືກຈັດພີມມາໃນເດືອນມີນາ 2012 issue ຂອງວາລະສານ, Stem Cells Development.
ການສ້າງຕັ້ງກະດູກທາງເພດສາມາດມີຢູ່ໃນເວລາເກີດ, ເປັນຍ້ອນການພັນທຸກໍາຫຼືເກີດຂຶ້ນເປັນຜົນກະທົບຕໍ່ສະພາບການທາງດ້ານສຸຂະພາບສະເພາະໃດຫນຶ່ງເຊັ່ນ: paraplegia ແລະ / ຫຼືການບາດເຈັບ traumatic (ຊື່ພຽງແຕ່). Scott, et. al ເວົ້າວ່າການສ້າງກະດູກຂອງ ectopic ແມ່ນເກີດມາຈາກການອັກເສບທ້ອງຖິ່ນຕາມມາໂດຍການລວບລວມຂອງຈຸລັງ progenitor skeletal. ອີງຕາມເວັບໄຊທ໌ບຸດໂຮງຮຽນເດັກນ້ອຍຂອງໂຮງຫມໍ Boston, ຈຸລັງທີ່ເກີດກ່ອນຫນ້ານັ້ນແມ່ນຄ້າຍຄື cell stem, ເວັ້ນເສຍແຕ່ວ່າມັນມີຈໍາກັດຫຼາຍກ່ຽວກັບປະເພດຂອງຈຸລັງທີ່ສາມາດກາຍເປັນມັນແບ່ງອອກໄດ້. ຈຸລັງ Progenitor ມາຈາກຈຸລັງລໍາຕົ້ນແຕ່ບໍ່ແມ່ນຈຸລັງລໍາຕົ້ນຜູ້ໃຫຍ່.
Ectopic Bone Formation ເນື່ອງຈາກການຜ່າຕັດສະຫມອງ
Scott, et al, ເວົ້າວ່າເຖິງ 10% ຂອງຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການຜ່າຕັດແບບແຊກຊ້ອນ - ແລະການຜ່າຕັດກັບຄືນມາແນ່ນອນຢູ່ໃນກຸ່ມນີ້ - ຈະພັດທະນາການສ້າງກະດູກຂອງ ectopic.
ໃນກະດູກສັນຫຼັງ, ຄໍາວ່າ "ການສ້າງກະດູກ ectopic" ແມ່ນບາງຄັ້ງແມ່ນໃຊ້ໃນການກໍານົດເນື້ອເຍື່ອກະດູກທີ່ບໍ່ຕ້ອງການທີ່ຖືກວາງໄວ້ໃນ ຊ່ອງກະດູກສັນຫຼັງ . ໃນປີ 2002, FDA ໄດ້ອະນຸມັດໂປຕີນທີ່ຜະລິດໂດຍ Medtronic ເອີ້ນວ່າ Infuse ສໍາລັບການນໍາໃຊ້ໃນການຜ່າຕັດກະດູກ lumbar. ເງື່ອນໄຂການນໍາໃຊ້ທີ່ລະບຸໄວ້ໂດຍ FDA ແມ່ນສະເພາະ: ໃນຖານະທີ່ເປັນການກະທໍາກ່ຽວກັບກະດູກສໍາລັບລະດັບດຽວກັນ Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) ພາຍໃນລະບົບ Lumbar Tapered Fusion Device (LT-Cage.) Whew!
ແຕ່ທັນທີຫຼັງຈາກການອະນຸມັດ, ຜູ່ຊ່ຽວຊານຫຼາຍໆຄົນໄດ້ເລີ່ມໃຊ້ອຸປະກອນ "off-label" ຊຶ່ງຫມາຍຄວາມວ່າມີຈຸດປະສົງອື່ນນອກເຫນືອຈາກສິ່ງທີ່ FDA ອະນຸມັດ. ການນໍາໃຊ້ທີ່ບໍ່ແມ່ນປ້າຍຊື່ແມ່ນການຜ່າຕັດກະດູກຄໍທີ່ເຮັດໃຫ້ຈໍານວນ "ເຫດການທີ່ບໍ່ດີ" ຫຼື AE ຖືກລາຍງານກັບ FDA. ການສ້າງກະດູກ Ectopic ແມ່ນຫນຶ່ງໃນ AE, ແຕ່ບັນຊີລາຍຊື່ນີ້ລວມເຖິງສິ່ງທີ່ຮ້າຍແຮງຫຼາຍເຊັ່ນ: ອາການອັກ ເສບ, ການຂາດດຸນທາງ neurological, ການກະຕຸ້ນເຕົ້ານົມ, ໂຣກມະເຮັງແລະອື່ນໆອີກ. ບໍ່ງາມ!
Medtronic Controversy
ໃນລາຍງານຂອງ Milwaukee Journal Sentinal Watchdog, ເຊິ່ງໄດ້ຕິດຕາມເລື່ອງນີ້ນັບຕັ້ງແຕ່ປີ 2011 (ແລະສືບຕໍ່ເຮັດເຊັ່ນນັ້ນ), ກ່າວວ່າພາຍໃນອາທິດຂອງການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກຄັ້ງທໍາອິດສໍາລັບ Infuse, ການສ້າງກະດູກ ectopic ໄດ້ພົບເຫັນຢູ່ໃນ 70% ຂອງຄົນເຈັບຂອງການສຶກສາ. ບາງຄົນເຫຼົ່ານີ້ຕ້ອງການການຜ່າຕັດຫນຶ່ງຫຼືຫຼາຍກວ່າເພື່ອແກ້ໄຂກະດູກທີ່ບໍ່ຕ້ອງການແລະ / ຫຼືຄວາມສັບສົນທາງດ້ານການແພດທີ່ເກີດຈາກມັນ.
ໃນການທົບທວນເອກະສານທີ່ເຜີຍແຜ່ໃນປີ 2013 ຂອງ Surgery Neurology International , Epstein ໄດ້ປຽບທຽບການສຶກສາຂອງ 13 ອຸດສາຫະກໍາເພື່ອການສຶກສາອື່ນໆທີ່ໄດ້ຖືກຈັດພີມມາໃນວາລະສານ, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບເອກະສານ FDA ແລະຂໍ້ມູນທີ່ຢູ່ໃນຖານຂໍ້ມູນ. ນາງໄດ້ລາຍງານວ່າ "ເຫດຜົນທີ່ບໍ່ມີການເຜີຍແຜ່ໃນເບື້ອງຕົ້ນແລະຄວາມບໍ່ສອດຄ່ອງພາຍໃນ" ກັບການສຶກສາ Infuse.
ນາງຍັງໄດ້ລາຍງານວ່າ 40% ຂອງເຫດການທີ່ບໍ່ເປັນອັນຕະລາຍແມ່ນຍ້ອນ ALIF (ການຜ່າຕັດທີ່ບໍ່ແມ່ນ "ການສະແດງອອກ" ທີ່ເຮັດແລ້ວ), ເຊິ່ງເພີ່ມເຕີມວ່າບາງເຫດການເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນເປັນອັນຕະລາຍຕໍ່ຊີວິດ.
ໃນຂະນະດຽວກັນ, Milwaukee Journal Sentinel ລາຍງານວ່າ Medtronic ບໍ່ຖືກລາຍງານຫຼືບໍ່ໄດ້ລາຍງານຜົນກະທົບເຫຼົ່ານີ້ຕໍ່ FDA ໃນບົດລາຍງານປະຈໍາປີ 2004 ໂດຍແພດ Medtronic. MJS ເວົ້າວ່າ "ທ່ານຫມໍທີ່ຂຽນກະດາດປີ 2004 ຈະໄດ້ຮັບເງິນລ້ານໂດລ່າໃນຄ່າລິຂະສິດແລະການຈ່າຍເງິນອື່ນໆຈາກ Medtronic."
ໃນເດືອນພຶດສະພາ 2014, MJS ໄດ້ຕິດຕາມເລື່ອງນີ້ດ້ວຍບົດຄວາມອື່ນໂດຍກ່າວວ່າ Medtronic ໄດ້ຕົກລົງຈ່າຍເງິນ 22 ລ້ານໂດລາເພື່ອແກ້ໄຂບັນຫາ 1000 ຕໍ່ກັບ Infuse ຂອງພວກເຂົາ.
ເລື່ອງນີ້ຍັງໄດ້ກ່າວເຖິງວ່າ Medtronic ກໍາລັງວາງຕົວອີກ 140 ໂດລາເພື່ອປົກປິດ "ການຮ້ອງຂໍທີ່ຄາດກັນ."
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ:
ໂຮງຫມໍເດັກນ້ອຍ Boston. Cells Progenitor ແມ່ນຫຍັງ? ເຊນຜູ້ໃຫຍ່ 101 ຫນ້າ. ເວັບໄຊທ໌ໂຮງຫມໍເດັກນ້ອຍ Boston. Accessed Dec 2015
Epstein, N. ຜົນກະທົບຈາກການໃຊ້ BMP / INFUSE ໃນການຜ່າຕັດກະດູກສັນຫຼັງ: ຫຼັກຖານຍັງສືບຕໍ່ຕິດຕັ້ງ. Surg Neurol Int 2013: ການເຂົ້າເຖິງທັນວາ 2015.
Fauber, J, Infuse ກ່າວວ່າໃນຂະຫນາດຂອງຜູ້ເຈັບທີ່ມີອາການເຈັບຫຼາຍເກີນໄປ. ຜົນຂ້າງຄຽງ. A Journal Sentinel Watchdog Report. Journal Interactive ມິຖຸນາ 2011
Fauber, J. Medtronic ຈ່າຍເງິນ 22 ລ້ານໂດລາເພື່ອແກ້ໄຂບັນຫາທາງດ້ານກົດຫມາຍຕໍ່ສິນຄ້າ spie. Watchdog Reports. Milwaukee Wisconsin Journal Sentinel ພຶດສະພາ 6, 2014.
Scott, M, A, Levi, B, ASkarinam, A, Nguyen, A, Rackohn, T, Ting, K, Soo, C, Review of Models of Ectopic Bone Formation Stem Cells Dev 2012 Mar 20 21 (5): 655-667