ຢາທີ່ເອີ້ນວ່າ mirogabalin ແມ່ນໃຫ້ຄວາມຫວັງໃນການບັນເທົາອາການອາການທີ່ມີຜົນຂ້າງຄຽງຫນ້ອຍກວ່າການປິ່ນປົວ ໂຣກ fibromyalgia ປັດຈຸບັນ (FMS) . ມັນກໍ່ແມ່ນເລື່ອງທີ່ຍັງບໍ່ທັນຮູ້ເທື່ອ.
Mirogabalin ແມ່ນຢາທີ່ໃຊ້ທົດລອງທີ່ເປັນສະມາຊິກທີສາມຂອງ "ຄອບຄົວ" ຂອງຢາທີ່ມີຄວາມຄຸ້ນເຄີຍກັບຊຸມຊົນ FMS. ຜູ້ລ້າຂອງມັນແມ່ນ Neurontin (gabapentin) ແລະ Lyrica (pregabalin) , ເຊິ່ງໄດ້ຖືກເອີ້ນວ່າ "ລູກຂອງ Neurontin".
Neurontin ແລະ Lyrica ແມ່ນຢາຕ້ານການຊັກຊ້າເຊິ່ງໄດ້ຖືກພົບເຫັນສໍາລັບອາການເຈັບປວດຂອງ ໂຣກ neuropathy ພະຍາດເບົາຫວານ . Lyrica ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA ສໍາລັບ FMS ແລະ Neurontin ຖືກກໍານົດອອກເລື້ອຍໆສໍາລັບມັນ. ພວກເຂົາຍັງໄດ້ຖືກນໍາໃຊ້ສໍາລັບອາການເຈັບອື່ນໆ, ເຊິ່ງລວມທັງອາການເຈັບປວດຫຼັງການຜ່າຕັດແລະ neuralgia postherpetic .
Mirogabalin, ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ໄດ້ຮັບການພັດທະນາໂດຍສະເພາະກັບຄວາມເຈັບປວດ neuropathic ແລະ FMS ໃນໃຈ.
ວິທີການ Mirogabalin ເຮັດວຽກ
ອີງຕາມຜູ້ຜະລິດຢາສູບຍີ່ປຸ່ນ Daiichi Sankyo, mirogabalin ຜູກກັບຊ່ອງແຄຊຽມໃນສະຫມອງ, ເຊັ່ນ Lyrica ແລະ Neurontin. ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, mirogabalin ໄດ້ລາຍງານວ່າມີການຕິດເຊື້ອຫຼາຍກວ່າ Lyrica, ຊຶ່ງອາດເຮັດໃຫ້ເກີດຜົນຂ້າງຄຽງຫນ້ອຍກວ່າ.
ໃນປະຈຸບັນ, ຜົນຂ້າງຄຽງທາງລົບສາມາດເປັນບັນຫາທີ່ສໍາຄັນກັບ Lyrica, Neurontin, ແລະຢາອື່ນໆ FMS. ໃນຄວາມເປັນຈິງ, ປະຊາຊົນຈໍານວນຫຼາຍໄດ້ຢຸດເຊົາການກິນຢາເຫຼົ່ານີ້ເນື່ອງຈາກວ່າພວກເຂົາ. ຖ້າມີຄວາມຄາດຫວັງໄວ້ກ່ອນແລະ mirogabalin ສະຫນອງການບັນເທົາອາການເຈັບປວດທີ່ມີປະຕິກິລິຍາທາງລົບຫນ້ອຍ, ມັນຈະເປັນເລື່ອງໃຫຍ່ສໍາລັບຄົນທີ່ມີສະພາບນີ້.
Mirogabalin ແມ່ນຍັງເຊື່ອກັນວ່າຈະມີຄວາມຍາວກວ່າ Lyrica, ຊຶ່ງຫມາຍຄວາມວ່າມັນອາດຈະຖືກນໍາໃຊ້ຫນ້ອຍລົງເລື້ອຍໆ. ການສຶກສາໃນເດືອນມັງກອນປີ 2016 ແນະນໍາວ່າຢາສອງເທື່ອປະຈໍາວັນອາດຈະດີທີ່ສຸດເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນຜົນກະທົບຂ້າງຄຽງ.
ສໍາລັບ Fibromyalgia ແລະ Neuropathy
Daiichi Sankyo ກໍາລັງດໍາເນີນການສຶກສາຕໍ່ພັນຄົນໃນ mirogabalin ສໍາລັບ FMS.
ນັ້ນແມ່ນການສຶກສາຂະຫນາດໃຫຍ່ (ແລະມີລາຄາແພງ) ໂດຍສະເພາະສໍາລັບຂະບວນການດັ່ງກ່າວໃນຕົ້ນປີ, ເຊິ່ງຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າບໍລິສັດມີຄວາມຫວັງກ່ຽວກັບຜົນໄດ້ຮັບ.
ການສຶກສາຢາເສບຕິດຫຼາຍທີ່ສຸດມັກຈະປຽບທຽບການປິ່ນປົວກັບຢາ placebo, ແຕ່ນີ້ແມ່ນການປິ່ນປົວ mirogabalin ຫົວຕໍ່ຫົວກັບ Lyrica.
ການສຶກສາທີ່ຈັດພີມມາໃນປີ 2014 ແນະນໍາວ່າ mirogabalin ສະແດງໃຫ້ເຫັນຄໍາສັນຍາທີ່ເປັນການປິ່ນປົວສໍາລັບພະຍາດ neuropathy ຂອງພະຍາດເບົາຫວານ.
ການສຶກສາທີ່ຜ່ານມາຫຼາຍກວ່າການຄາດຄະເນວ່າ mirogabalin ອາດຈະມີຫຼາຍເທົ່າກັບ 17 ເທົ່າຂອງ Lyrica; ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ນັກຄົ້ນຄວ້າຈໍານວນຫນຶ່ງໄດ້ວິພາກວິຈານການອອກແບບຂອງການສຶກສາ.
Dosage
ຢາທີ່ຖືກຕ້ອງຂອງ miragabalin ຍັງບໍ່ທັນໄດ້ຖືກສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນ. ການສຶກສາທີ່ພົບເຫັນຄວາມສາມາດ 17 ເທົ່າທີ່ໄດ້ກ່າວມາຂ້າງເທິງຄາດວ່າອັດຕາປະລິມານທີ່ອາດຈະມີປະມານ 17,5 ມມຫຼືຕໍ່າກ່ວາ 150 ລິດ Lyrica ຕໍ່ມື້.
ການສຶກສາ Neuropathy ໃຊ້ 15 mg, 20 mg, ຫຼື 30 ມລກ.
ຫຼັກຖານເບື້ອງຕົ້ນຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າຢາທີ່ມີບັນຫາໃນຫມາກໄຂ່ຫຼັງປານກາງຫຼືຮຸນແຮງອາດຈະມີຄວາມຈໍາເປັນຕ່ໍາ.
ຜົນຂ້າງຄຽງແລະການເຕືອນໄພ
ຜົນກະທົບຂ້າງຄຽງທີ່ເປັນໄປໄດ້ທີ່ມີການປິ່ນປົວໃດຫນຶ່ງແລະລະດັບເຕັມຂອງພວກເຂົາໂດຍປົກກະຕິບໍ່ໄດ້ເປັນທີ່ຮູ້ຈັກຈົນກ່ວາຫຼັງຈາກທີ່ພວກເຂົາໄດ້ຕະຫຼາດສໍາລັບສອງສາມປີ.
ມາຮອດປະຈຸ, ການຄົ້ນຄ້ວາໄດ້ແນະນໍາວ່າ mirogabalin ອາດຈະເຊື່ອມຕໍ່ກັບ:
- dizziness
- sleepiness
- ນອນສໍາລັບໄລຍະຍາວທີ່ຜິດປົກກະຕິ
- ເຈັບຫົວ
ເວລາ Mirogabalin ຈະມີຢູ່ບໍ?
ການຄົ້ນຄວ້າທາງການແພດແມ່ນເປັນຂະບວນການຊ້າທີ່ສຸດ. ມີການທົດລອງທີ່ສໍາຄັນຄັ້ງທໍາອິດທີ່ໄດ້ເລີ່ມຕົ້ນໃນປີ 2015 ແລະລວມທັງຈໍານວນຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມຈໍານວນຫຼວງຫຼາຍ, ພວກເຮົາບໍ່ສາມາດຄາດຫວັງວ່າຈະເຫັນຜົນໄດ້ຮັບສໍາລັບສອງສາມປີ.
ຖ້າ mirogabalin ຍັງສືບຕໍ່ສະແດງໃຫ້ເຫັນຄໍາສັນຍາແລະຄໍາຮ້ອງຂໍຢາໃຫມ່ໄປກ່ອນ FDA, ມັນອາດຈະໃຊ້ເວລາອີກສອງປີເພື່ອໃຫ້ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຫຼືປະຕິເສດ.
ດັ່ງນັ້ນ, ໃນຂະນະທີ່ມັນເປັນການຊຸກຍູ້ໃຫ້ຮູ້ວ່າການປິ່ນປົວທີ່ສະຫນອງການບັນເທົາອາການເຈັບປວດທີ່ມີຜົນຂ້າງຄຽງຫນ້ອຍອາດຈະຢູ່ໃນອະນາຄົດຂອງພວກເຮົາ, ພວກເຮົາຈໍາເປັນຕ້ອງສືບຕໍ່ຊອກຫາການປິ່ນປົວໃນປະຈຸບັນທີ່ສາມາດຊ່ວຍພວກເຮົາໃນການຈັດການອາການຕ່າງໆ.
> ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ:
> Boston Clinical Trials ຄໍາຖາມກ່ຽວກັບການປິ່ນປົວກ່ຽວກັບການສຶກສາ Fibromyalgia ໃຫມ່ຂອງພວກເຮົາ. " All rights reserved
> Calandre EP, Rico-Villademoros F, Slim M. ການທົບທວນຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານ neurotherapeutics. 2016 ກະຄະ 7: 1-15 [Epub ahead of print] Alpha2delta ligands, gabapentin, PGB and MGB: review of pharmacology clinical and therapeutic use
> Daiichi Sankyo Company, Limited "Daiichi Sankyo ປະກາດຜູ້ປ່ວຍທໍາອິດໃນຂະຫນາດໃຫຍ່, Multi-National Phase 3 ໂຄງການດ້ານການປິ່ນປົວສໍາລັບ MIrogabalin." All rights reserved
> Hutmacher MM, et al ວາລະສານຂອງ pharmacology clinical. 2016 ມະຄະ 56 (1): 67-77 ຮູບແບບການຕອບສະຫນອງຕໍ່ການຕອບສະຫນອງຂອງອາການເຈັບປວດປະຈໍາວັນສະເລ່ຍ, ແລະອາການປວດແລະການນອນຫລັບ, ສໍາລັບ mirogabalin (DS-5565) ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີອາການເຈັບປະສາດ neuropathic ຂອງພະຍາດເບົາຫວານ.
> New Drug Approves. "Mirogabalin" All rights reserved
> Vinik A, et al ການດູແລເບົາຫວານ. 2014 Dec, 37 (12): 3253-61. ປະສິດທິພາບແລະຄວາມປອດໄພຂອງ mirogabalin (DS-5565) ສໍາລັບການປິ່ນປົວພະຍາດເບົາຫວານຕໍ່ພະຍາດ neuropathic ຂອງພະຍາດເບົາຫວານ: ການສຶກສາຂັ້ນຕອນທີ່ 2, ການທົດລອງ, ການທົດລອງ, ການທົດລອງທີ່ມີປະໂຫຍດ, double-blind, placebo.
> Yin OQ, et al ວາລະສານຂອງ pharmacology clinical. 2016 Feb 56 (2): 203-12 ການສ້າງແບບຈໍາລອງແລະການຈໍາລອງທາງໂພຊະນາການຂອງປະຊາກອນເພື່ອການປະເມີນຜົນກະທົບທາງລົບຕໍ່ໄຕ່ໃນຢາ pharmacokinetics ຂອງ mirogabalin.