ຄໍາເຕືອນກ່ຽວກັບປ່ອງສີດໍາແມ່ນການເຕືອນໄພທີ່ສຸດທີ່ອອກໂດຍອົງການອາຫານແລະຢາຂອງສະຫະລັດ (FDA) ທີ່ຢາສາມາດດໍາເນີນການແລະຍັງຄົງຢູ່ໃນຕະຫຼາດຢູ່ໃນສະຫະລັດອາເມລິກາ.
ຄໍາເຕືອນກ່ຽວກັບປ່ອງສີດໍາປາກົດຢູ່ໃນປ້າຍຂອງຢາປິ່ນປົວຕາມໃບສັ່ງແພດເພື່ອແຈ້ງເຕືອນທ່ານແລະຜູ້ໃຫ້ບໍລິການດ້ານສຸຂະພາບຂອງທ່ານກ່ຽວກັບຄວາມກັງວົນກ່ຽວກັບຄວາມປອດໄພທີ່ສໍາຄັນເຊັ່ນ ຜົນກະທົບທາງລົບ ທີ່ຮ້າຍແຮງຫຼືຄວາມສ່ຽງໄພອັນຕະລາຍ.
ຄໍາເຕືອນກ່ຽວກັບປ່ອງສີດໍາທີ່ເອີ້ນກັນວ່າ "ການເຕືອນກ່ຽວກັບປ້າຍສີດໍາ" ຫຼື "ການເຕືອນກ່ຽວກັບມວຍ" ແມ່ນມີຊື່ສໍາລັບຊາຍແດນສີດໍາປະມານຂໍ້ຄວາມຂອງຄໍາເຕືອນທີ່ປາກົດຢູ່ໃນຊຸດໃສ່ປ້າຍ, ປ້າຍຊື່ແລະອື່ນໆທີ່ອະທິບາຍເຖິງຢາ (ຕົວຢ່າງ: , ການໂຄສະນານິຕະຍະສານ).
ໃນເວລາທີ່ FDA ຕ້ອງການຫນຶ່ງ
FDA ຕ້ອງການຄໍາເຕືອນກ່ຽວກັບປ່ອງສີດໍາສໍາລັບຫນຶ່ງໃນສະຖານະການດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້:
- ຢານີ້ສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດຜົນກະທົບທີ່ບໍ່ດີທີ່ຮ້າຍແຮງ (ເຊັ່ນ: ເປັນອັນຕະລາຍທີ່ຮ້າຍແຮງ, ເປັນອັນຕະລາຍຕໍ່ຊີວິດຫຼືຖາວອນ, ເຮັດໃຫ້ເກີດການປະຕິກິລິຍາບໍ່ດີ) ເມື່ອທຽບກັບຜົນປະໂຫຍດຈາກຢາເສບຕິດ. ອີງຕາມເງື່ອນໄຂສຸຂະພາບຂອງທ່ານ, ທ່ານແລະທ່ານຫມໍຂອງທ່ານຈະຈໍາເປັນຕ້ອງຕັດສິນໃຈວ່າຜົນປະໂຫຍດຂອງການກິນຢາແມ່ນມີຄວາມສ່ຽງສູງ.
- ປະຕິກິລິຍາບໍ່ດີທີ່ຮ້າຍແຮງສາມາດປ້ອງກັນໄດ້, ຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຫຼືຫຼຸດລົງຢ່າງຮຸນແຮງໂດຍການໃຊ້ຢາທີ່ເຫມາະສົມ. ສໍາລັບຕົວຢ່າງ, ຢາອາດຈະປອດໄພທີ່ຈະໃຊ້ສໍາລັບຜູ້ໃຫຍ່, ແຕ່ບໍ່ແມ່ນຢູ່ໃນເດັກນ້ອຍ. ຫຼື, ຢານີ້ອາດຈະປອດໄພໃນການນໍາໃຊ້ໃນແມ່ຍິງຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ບໍ່ຖືພາ.
ຂໍ້ມູນທີ່ຕ້ອງການ
FDA ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການເຕືອນໄພທີ່ມີກ່ອງເພື່ອສະຫນອງຂໍ້ສະຫຼຸບກ່ຽວກັບຜົນກະທົບແລະຄວາມສ່ຽງຕ່າງໆທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການໃຊ້ຢາ. ທ່ານແລະຫມໍຂອງທ່ານຈໍາເປັນຕ້ອງຮູ້ເຖິງຂໍ້ມູນນີ້ໃນເວລາທີ່ຕັດສິນໃຈທີ່ຈະເລີ່ມຕົ້ນຢາຫຼືຖ້າທ່ານຄວນປ່ຽນຢາອີກ.
ການເຂົ້າໃຈຜົນກະທົບທາງລົບຈະຊ່ວຍໃຫ້ທ່ານຕັດສິນໃຈທີ່ດີຂຶ້ນ.
ຕົວຢ່າງຄໍາເຕືອນ
ຕໍ່ໄປນີ້ແມ່ນຕົວຢ່າງຂອງຄໍາເຕືອນກ່ຽວກັບປ່ອງສີດໍາທີ່ຈໍາເປັນສໍາລັບຢາບາງຊະນິດທີ່ໃຊ້ທົ່ວໄປ:
Fluoroquinolone Antibiotics
ອີງຕາມ FDA, ຜູ້ທີ່ໃຊ້ຢາຕ້ານເຊື້ອ fluoroquinolone ມີຄວາມສ່ຽງເພີ່ມຂຶ້ນຂອງສາຍພັນແລະ tendonitis, ການບາດເຈັບທີ່ຮ້າຍແຮງທີ່ອາດເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມພິການຖາວອນ. ຄໍາເຕືອນຂອງ FDA ປະກອບມີ Cipro (ciprofloxacin), Levaquin (levofloxacin), Avelox (moxifloxacin) ແລະຢາອື່ນໆທີ່ມີ fluoroquinolone. (ຄໍາເຕືອນທີ່ອອກມາໃນປີ 2008)
ການປິ່ນປົວພະຍາດເບົາຫວານ
ອີງຕາມ FDA, ຜູ້ທີ່ມີພະຍາດເບົາຫວານກິນ Avandia (rosiglitazone) ມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການລົ້ມເຫຼວຂອງຫົວໃຈຫຼືການໂຈມຕີຫົວໃຈຖ້າພວກເຂົາມີໂຣກຫົວໃຈຫຼືມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເປັນໂຣກຫົວໃຈ. (ຄໍາເຕືອນທີ່ອອກໃນເດືອນພະຈິກປີ 2007)
Antidepressant Medications
ອີງຕາມ FDA, ຢາຕ້ານໄວລັດທັງຫມົດມີຄວາມສ່ຽງສູງຕໍ່ການຄິດຕະລົກແລະພຶດຕິກໍາຕົວເອງທີ່ເປັນ suicide, ໃນໄວລຸ້ນທີ່ມີອາຍຸ 18 ຫາ 24 ປີໃນໄລຍະການປິ່ນປົວເບື້ອງຕົ້ນ (ໂດຍປົກກະຕິແມ່ນ 1 ຫາ 2 ເດືອນ). ຄໍາເຕືອນຂອງ FDA ປະກອບມີ Zoloft (sertraline), Paxil (paroxetine), Lexapro (escitalopram), ແລະຢາຕ້ານທານຊຶມເສົ້າອື່ນໆ.
(ຄໍາເຕືອນທີ່ອອກມາໃນເດືອນພຶດສະພາປີ 2007)
ສິ່ງໃດຫນຶ່ງເບິ່ງຄ້າຍຄືກັນ?
ຕົວຢ່າງຕໍ່ໄປນີ້ຈາກປ້າຍຢາຕາມໃບສັ່ງແພດຂອງ Zoloft ແມ່ນຕົວຢ່າງຂອງຄໍາເຕືອນກ່ຽວກັບປ່ອງສີດໍາ.
ການເສຍຊີວິດໃນເດັກນ້ອຍແລະໄວລຸ້ນ
Antidepressants ເພີ່ມຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການຄິດ suicidal ແລະພຶດຕິກໍາ (suicidality) ໃນການສຶກສາໄລຍະສັ້ນໃນເດັກແລະໄວລຸ້ນທີ່ມີຄວາມຜິດປົກກະຕິຊຶມເສົ້າ (MDD) ແລະຄວາມພິການທາງຈິດໃຈອື່ນໆ. ຜູ້ໃດທີ່ພິຈາລະນາການໃຊ້ Zoloft ຫຼືຢາຕ້ານເຊື້ອອື່ນໆທີ່ຢູ່ໃນເດັກຫຼືໄວລຸ້ນຕ້ອງສ່ຽງຄວາມສ່ຽງຕໍ່ຄວາມຕ້ອງການທາງດ້ານການຊ່ວຍ. ຄົນເຈັບທີ່ຖືກເລີ່ມຕົ້ນກ່ຽວກັບການປິ່ນປົວຄວນໄດ້ຮັບການຕິດຕາມຢ່າງໃກ້ຊິດສໍາລັບການເຮັດໃຫ້ເຈັບປ່ວຍທາງດ້ານການຊ່ວຍ, ການຂ້າຕົວເອງ, ຫຼືການປ່ຽນແປງຜິດປົກກະຕິໃນພຶດຕິກໍາ. ຄອບຄົວແລະຜູ້ດູແລຄວນໄດ້ຮັບຄໍາແນະນໍາກ່ຽວກັບຄວາມຕ້ອງການສໍາລັບການສັງເກດແລະຕິດຕໍ່ຢ່າງໃກ້ຊິດກັບຜູ້ສັ່ງແພດ. Zoloft ບໍ່ໄດ້ຖືກອະນຸມັດສໍາລັບການນໍາໃຊ້ໃນຜູ້ປ່ວຍເດັກນ້ອຍ, ຍົກເວັ້ນຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີບັນຫາກ່ຽວກັບ ຄວາມຈູບຈາງ (OCD).
Opioid Medications
ໃນປີ 2013, FDA ໄດ້ອອກຄໍາຖະແຫຼງທີ່ລະອຽດກ່ຽວກັບການຕິດສະຫຼາກຄວາມປອດໄພໃນລະດັບທົ່ວໄປກ່ຽວກັບການຫຼຸດຜ່ອນຄວາມດັນໂລຫິດ opioid (ER / LA) ໄລຍະຍາວແລະປ່ອຍອອກມາເມື່ອຍາວ (ER / LA). ສ່ວນຫນຶ່ງຂອງການປ່ຽນແປງເຫຼົ່ານີ້ກ່ຽວຂ້ອງກັບການເຕືອນໄພ boxed ຊີ້ໃຫ້ເຫັນຄວາມສ່ຽງຂອງການໃຊ້ຢາປອມ, ການລ່ວງລະເມີດ, ຄວາມຂັດແຍ້ງ. ການກິນເກີນແລະການເສຍຊີວິດເຖິງແມ່ນວ່າຢູ່ໃນຄໍາແນະນໍາທີ່ແນະນໍາ.
ໃນປີ 2016, FDA ໄດ້ອອກຄໍາແນະນໍາກ່ຽວກັບການປ້າຍໂຄສະນາທີ່ຄ້າຍຄືກັນແລະຄໍາເຕືອນສໍາລັບການປິ່ນປົວຢາ opioid ທັນທີ.
ໃນການລວມຕົວ, ການປ່ຽນແປງແມ່ນຢູ່ໃນການຕອບໂຕ້ໂດຍກົງກັບການລະບາດຂອງ opioid ທີ່ກໍາລັງຈັບສະຫະລັດ. ນອກຈາກນັ້ນ, FDA ຕ້ອງການເນັ້ນຫນັກວ່າຢາຢາ opioid ແມ່ນໃຊ້ພຽງແຕ່ໃນກໍລະນີທີ່ມີອາການເຈັບຫນັກທີ່ບໍ່ສາມາດຮັບການປິ່ນປົວໄດ້ຕາມທາງອື່ນ. ໃນຄໍາສັບຕ່າງໆອື່ນໆ, ຢາ opioids ແມ່ນຢາທີ່ເປັນອັນຕະລາຍຖ້າບໍ່ຖືກນໍາໃຊ້ຢ່າງຖືກຕ້ອງພາຍໃຕ້ການຊີ້ນໍາຢ່າງໃກ້ຊິດຂອງແພດ.
Medication Guides
ພ້ອມກັບຄໍາເຕືອນກ່ຽວກັບປ່ອງສີດໍາ, FDA ຍັງຮຽກຮ້ອງໃຫ້ບໍລິສັດຢາເພື່ອສ້າງຄູ່ມືການປິ່ນປົວທີ່ມີຂໍ້ມູນສໍາລັບຜູ້ບໍລິໂພກກ່ຽວກັບວິທີການນໍາໃຊ້ຢາຊະນິດໃດຫນຶ່ງຢ່າງປອດໄພ. ຄໍາແນະນໍາຕ່າງໆທີ່ມີຂໍ້ມູນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດຈາກ FDA ທີ່ສາມາດຊ່ວຍທ່ານຫຼີກເວັ້ນເຫດການທີ່ເປັນອັນຕະລາຍຮ້າຍແຮງໄດ້.
ປື້ມຄູ່ມືເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນຫມາຍຄວາມວ່າຈະໄດ້ຮັບໂດຍແພດຫມໍຂອງທ່ານໃນເວລາທີ່ທ່ານມີຢາຕາມໃບສັ່ງແພດຂອງທ່ານ. ຄູ່ມືຍັງສາມາດນໍາໃຊ້ໄດ້ໂດຍກົງຈາກບໍລິສັດຢາແລະຈາກ FDA. ຕົວຢ່າງ, ຄູ່ມືການໃຊ້ຢາສໍາລັບ Avandia (rosiglitazone) ແມ່ນມີຈາກ GlaxoSmithKline, ຜູ້ຜະລິດ Avandia ແລະຈາກສູນ FDA ສໍາລັບການປະເມີນຜົນຢາແລະການຄົ້ນຄວ້າ.
ຖ້າທ່ານມີຄວາມກັງວົນວ່າຢາຂອງທ່ານມີການແຈ້ງເຕືອນກ່ຽວກັບປ່ອງສີດໍາ, ໃຫ້ຖາມແພດຫມໍຂອງທ່ານແລະ, ຖ້າມີ, ໃຫ້ໄດ້ຮັບສໍາເນົາຄູ່ມືການໃຊ້ຢາ.
ຊັບພະຍາກອນເພີ່ມເຕີມ
ສູນຂໍ້ມູນຢາຢາຂອງສູນການແພດຂອງມະຫາວິທະຍາໄລ Kansas ຮັກສາລາຍຊື່ອອນໄລນ໌ຂອງທຸກຢາທີ່ມີການເຕືອນໄພໃສ່ປ່ອງສີດໍາ. ຢາເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນມີຊື່ໂດຍທົ່ວໄປ. ຖ້າທ່ານກໍາລັງກິນ ຢາຊື່ຢາ , ມັນຈະສະຫລາດທີ່ຈະຊອກຫາ ຊື່ທົ່ວໄປ .
> ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ
> ຂ່າວປ່ອຍ FDA. FDA ແຈ້ງການປັບປຸງການເຕືອນໄພສໍາລັບຢາປິ່ນປົວອາຍພິດ opioid ທັນທີທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການໃຊ້ທາງເພດ, ການລ່ວງລະເມີດ, ການຕິດຢາ, ການທົດແທນແລະການເສຍຊີວິດ.
> ຂ່າວປ່ອຍ FDA. FDA ປະກາດການປ່ຽນແປງກ່ຽວກັບການຕິດສະຫຼາກຄວາມປອດໄພແລະຄວາມຕ້ອງການຂອງການສອບເສັງ Postmarket ສໍາລັບການໃຊ້ຢາແກ້ປວດແບບໄລຍະຍາວແລະການໃຊ້ເວລາດົນ.