ຈຸດປະສົງຂອງການປິ່ນປົວໂຣກ Migraine ເພື່ອປ້ອງກັນແມ່ນເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນຈໍານວນແລະຄວາມ ເຈັບປວດຂອງການປວດຫົວ.
ແຕ່ປະຈຸບັນໃຊ້ຢາປິ່ນປົວໂຣກຫົວໃຈສະຫມອງ, ເຊັ່ນ: Topamax (topiramate), Inderal (propranolol), ແລະ Elavil (amitriptyline), ມັກຈະບໍ່ມີປະສິດທິຜົນຕາມທີ່ຄົນຕ້ອງການ. ນອກຈາກນັ້ນ, ຢາເຫຼົ່ານີ້ມີຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ນໍາໄປສູ່ການຢຸດເຊົາ.
ຂ່າວດີແມ່ນນັກຄົ້ນຄວ້າກໍາລັງສຸມໃສ່ຄວາມພະຍາຍາມຢ່າງຫຼວງຫຼາຍໃນການພັດທະນາຢາປິ່ນປົວຫົວໃຈໃຫມ່. ທາດໂປຼຕີນປະເພດຫນຶ່ງທີ່ພວກເຂົາກໍາລັງກໍານົດຢູ່ກັບຢາເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນຢາ peptide ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບແກນ calcitonin (CGRP), ເຊິ່ງໄດ້ຖືກພົບເຫັນວ່າຈະສູງໃນຄົນໃນໄລຍະການໂຈມຕີຫົວໂຣກຫົວໃຈ.
ໂດຍສະເພາະ, ສອງຢາເສບຕິດ, fremanezumab ແລະ erenumab, ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນຄໍາສັນຍາໃນຂັ້ນຕອນທີ 3 ການທົດລອງ - ທີ່ໃຊ້ເວລາທີ່ຫນ້າຕື່ນເຕັ້ນແທ້ໆສໍາລັບຜູ້ປ່ວຍແລະແພດແລະຄົນຮັກ.
ຂໍໃຫ້ພິຈາລະນາເບິ່ງໃກ້ຊິດກ່ຽວກັບຢາເສບຕິດເຫຼົ່ານີ້ທີ່ກໍານົດໄວ້ໃນ CGRP.
Erenumab ສໍາລັບການປ້ອງກັນການເຈັບເປັນ episodic
Erenumab ແມ່ນຕົວຕ້ານທານ monoclonal ທີ່ເປັນມະນຸດ, ແລະມັນເຊື່ອມຕໍ່ກັບ receptor CGRP (ເວັບໄຊທ໌້ຂອງທາດໂປຼຕີນ).
ໃນຂະນະທີ່ກົນໄກການປະຕິບັດທີ່ແທ້ຈິງຂອງ erenumab ບໍ່ໄດ້ເຂົ້າໃຈຢ່າງເຕັມສ່ວນ, ຜູ້ຊ່ຽວຊານຮູ້ວ່າ CGRP ຖືກປ່ອຍອອກມາຈາກເສັ້ນໃຍເສັ້ນປະສາດ trigeminal ໃນໄລຍະການປະຕິກິລິຍາປວດຫົວ. ເມື່ອປ່ອຍອອກມາ, CGRP ບໍ່ພຽງແຕ່ມີສ່ວນຮ່ວມໃນການສົ່ງສັນຍານອາການເຈັບປວດ, ແຕ່ມັນກໍ່ເຮັດໃຫ້ການຂະຫຍາຍເສັ້ນເລືອດຢູ່ນອກແລະພາຍໃນກະໂຫຼກ.
ດ້ວຍວ່າ, ໂດຍການຢຸດເຊົາການສະຖານທີ່ docking ປົກກະຕິຂອງ CGRP, ນັກຄົ້ນຄວ້າຄາດຄະເນວ່າການໂຈມຕີຂອງການກະຕຸ້ນກະຕຸ້ນສາມາດຖືກຂັດຂວາງ - ແລະໃນປັດຈຸບັນມີຂໍ້ມູນທີ່ດີເພື່ອສະຫນັບສະຫນູນທິດສະດີນີ້.
ໃນໄລຍະການທົດລອງໄລຍະທີ 3 ໃນ New England Journal of Medicine , ຜູ້ປ່ວຍຫຼາຍກວ່າ 900 ຄົນທີ່ມີຫົວໃຈກະຕຸ້ນຫົວໃຈ (ປະລິມານຫນ້ອຍກວ່າ 15 ຄົນຕໍ່ເດືອນ), ໄດ້ຮັບການສະຫລາດທີ່ຈະໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວຫນຶ່ງຕໍ່ສາມເດືອນຕໍ່ເດືອນເປັນເວລາ 6 ເດືອນ:
- A 70-mg subcutaneous (ພາຍໃຕ້ຜິວຫນັງເຂົ້າໄປໃນບັນຫາໄຂມັນຂອງທ່ານ) ການສັກຢາ erenumab
- A 140-mg injection of subcutaneous erenumab
- ການສັກຢາທີ່ໃຊ້ placebo
ຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມຫຼືຜູ້ສືບສວນຮູ້ວ່າຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບ erenumab ທຽບກັບການສັກຢາ placebo, ນັ້ນແມ່ນເຫດຜົນທີ່ວ່າການສຶກສານີ້ແມ່ນມີການສຶກສາແບບ double blind.
ຜົນໄດ້ຮັບ
ຜົນໄດ້ຮັບຂອງການສຶກສາໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າຈໍານວນວັນເວລາກະຕຸ້ນໃນແຕ່ລະເດືອນຫຼຸດລົງ 3,2 ມື້ໃນກຸ່ມປິ່ນປົວ 70 ມມແລະ 3,7 ມື້ໃນກຸ່ມການປິ່ນປົວ 140 ມມ, ເມື່ອທຽບກັບກຸ່ມໃຊ້ placebo 1,8 ວັນ.
ຫຼັງຈາກການວິເຄາະສະຖິຕິ, ນັກສືບໄດ້ກໍານົດວ່າຜົນໄດ້ຮັບນີ້ແມ່ນມີຄວາມສໍາຄັນ. ນີ້ຫມາຍຄວາມວ່າການຫຼຸດລົງທີ່ສູງຂຶ້ນໃນກຸ່ມປິ່ນປົວແມ່ນຈິງ (ເນື່ອງຈາກຜົນກະທົບຂອງຢາເສບຕິດ) ແລະບໍ່ແມ່ນຄວາມຜິດພາດການສຶກສາແບບບໍ່ດີ.
ຜົນໄດ້ຮັບຍັງໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າປະມານເຄິ່ງຫນຶ່ງຂອງຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມໄດ້ຮັບປະລິມານ erenumab ປະມານ 50% ຫຼືຫຼາຍກວ່ານັ້ນໃນຈໍານວນເວລາກາງໆຂອງພວກເຂົາໃນແຕ່ລະເດືອນເມື່ອທຽບກັບປະມານ 1/4 ຂອງຜູ້ທີ່ຢູ່ໃນກຸ່ມ placebo ອີກເທື່ອຫນຶ່ງ.
ກຸ່ມການປິ່ນປົວຍັງມີການຫຼຸດລົງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍໃນຈໍານວນມື້ທີ່ພວກເຂົາຕ້ອງການເພື່ອໃຊ້ ຢາປິ່ນປົວໂຣກຫົວເຂົ່າສ້ວຍແຫຼມ , ເມື່ອທຽບກັບກຸ່ມ placebo.
ສຸດທ້າຍ, ຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມໃນການສຶກສາໄດ້ເຮັດສໍາເລັດຂະຫນາດທີ່ເອີ້ນວ່າ Diagnostic Function Impact Diary, ເຊິ່ງຈຸດທີ່ສູງຂຶ້ນຊີ້ໃຫ້ເຫັນຄວາມເຈັບປວດຂອງການເຈັບຫົວຫລາຍຂຶ້ນໃນການເຮັດວຽກ.
ຜົນສໍາຫຼວດໃນດ້ານການຂາດດຸນທາງດ້ານຮ່າງກາຍແລະກິດຈະກໍາປະຈໍາວັນໄດ້ຮັບການປັບປຸງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍສໍາລັບກຸ່ມປິ່ນປົວເມື່ອທຽບກັບກຸ່ມ placebo.
ຜົນກະທົບທາງລົບ
ອັດຕາຂອງເຫດການທີ່ບໍ່ດີແມ່ນຄ້າຍຄືກັນລະຫວ່າງຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມທີ່ໄດ້ຮັບ erenumab ແລະຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບຢາ placebo. ໂດຍລວມ, ຫນ້ອຍກ່ວາ 3% ຂອງຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມທັງຫມົດຖອນຕົວອອກຈາກການທົດລອງຍ້ອນຜົນກະທົບທາງລົບ.
ສະຫຼຸບ
ຜົນໄດ້ຮັບເຫຼົ່ານີ້ຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າ erenumab ມີປະສິດຕິຜົນ (ໃນທັງສອງຄັ້ງ) ສໍາລັບການປ້ອງກັນການເຈັບໄສ້ຫົວໃຈໃນບາງຄົນ. Erenumab ຍັງເບິ່ງຄືວ່າມີປະສົບການຄວາມປອດໄພທີ່ດີ. ນີ້ແມ່ນຂ່າວດີຕ້ອນຮັບຍ້ອນວ່າຢາປິ່ນປົວພະຍາດຫົວໃຈສະຫມອງໃນປະຈຸບັນມັກຈະຢຸດເຊົາຍ້ອນຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ບໍ່ເປັນປະໂຫຍດ.
Freemanezumab ສໍາລັບການປ້ອງກັນໂຣກເຍື່ອຫຸ້ມເຮື້ອຮັງ
Fremanezumab ແມ່ນຕົວຕ້ານທານ monoclonal humanized ທີ່ພົວພັນກັບແລະ inhibits ທາດໂປຼຕີນທີ່ແທ້ຈິງ CGRP, ກົງກັນຂ້າມກັບ receptor ຂອງມັນ (ເຊັ່ນ erenumab).
ໃນໄລຍະການທົດລອງໄລຍະທີ 3 ໃນ New England Journal of Medicine , ຫຼາຍກວ່າຫນຶ່ງພັນຄົນທີ່ມີອາການກະທົບກະເພາະລໍາໄສ້ຊໍາເຮື້ອ (ຖືກກໍານົດວ່າມີຫຼາຍກວ່າ 15 ອາການເຈັບຫົວຕໍ່ເດືອນສໍາລັບຢ່າງນ້ອຍສາມເດືອນ), ໄດ້ຮັບການສະຫລາດເພື່ອໃຫ້ໄດ້ຮັບຫນຶ່ງໃນສາມອາທິດຕໍ່ໄປໃນ 12 ອາທິດ ໄລຍະເວລາ:
- ການສັກຢາ submanual ດຽວກັນຂອງ fremanezumab ຢູ່ຕາມເສັ້ນທາງເບື້ອງຫຼັງ, ຕິດຕາມໂດຍການສັກຢາ placebo ໃນໄລຍະ 4 ອາທິດແລະອາທິດ 8 (ເອີ້ນວ່າການສັກຢາທຸກໆປີ)
- ສາມການສັກຢາ submanually ຂອງ fremanezumab ມີຫນຶ່ງຢູ່ໃນເສັ້ນ, ຫນຶ່ງໃນອາທິດ 4, ແລະຫນຶ່ງໃນອາທິດ 8 (ເອີ້ນວ່າການສັກຢາປະຈໍາເດືອນ)
- ການສັກຢາ placebo ຢູ່ໃຕ້ເບື້ອງຕົ້ນ, ອາທິດ 4 ແລະອາທິດ 8
ເຊັ່ນດຽວກັນກັບການທົດລອງ erenumab, ຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມແລະຜູ້ສືບສວນໄດ້ທັງຕາບອດຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວທຽບກັບຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບຢາ placebo.
ໃນຂະນະທີ່ຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມໄດ້ຖືກກໍານົດສໍາລັບການຢ້ຽມຢາມຫ້າຄັ້ງ (ໃນການກວດເບີ່ງ, ເບື້ອງຕົ້ນ, ອາທິດທີ 4, ອາທິດທີ 8, ແລະອາທິດ 12), ຂໍ້ມູນການເຈັບຫົວທັງຫມົດຂອງພວກເຂົາໄດ້ຖືກບັນທຶກເປັນລາຍວັນຜ່ານອຸປະກອນປະຈໍາວັນ. ຕົວຢ່າງຂອງຂໍ້ມູນການເຈັບຫົວລວມເຖິງການເຈັບຫົວ, ໄລຍະເວລາແລະຄວາມເຈັບປວດຂອງມັນ.
ຜົນໄດ້ຮັບ
ຜົນໄດ້ຮັບຂອງການສຶກສານີ້ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມທີ່ໄດ້ຮັບການສັກຢາ Fremanezumab ຫຼືການສັກຢາ fremanezumab ສາມຄັ້ງໃນແຕ່ລະເດືອນມີການຫຼຸດລົງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍໃນຈໍານວນເວລາກາງໆຂອງ ການປວດຫົວ ຕໍ່ເດືອນ, ເມື່ອທຽບກັບກຸ່ມທີ່ໃຊ້ placebo.
ໂດຍສະເພາະແມ່ນຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມທີ່ໄດ້ຮັບຢາ placebo ມີອາຍຸ 1,04 ຊົ່ວໂມງຕໍ່ມື້ທຽບກັບຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບ Fremanezumab ເປັນປະຈໍາ (8,5 ມື້) ແລະປະຈໍາເດືອນ (8,0 ວັນ).
ນອກຈາກນັ້ນ, ຍັງມີການຫຼຸດລົງຫຼາຍກ່ວາຈໍານວນມື້ທີ່ເຂົ້າຮ່ວມຈໍາເປັນຕ້ອງໃຊ້ຢາປິ່ນປົວທີ່ສໍາຄັນໃນກຸ່ມການປິ່ນປົວທຽບກັບກຸ່ມ placebo.
ໃນທີ່ສຸດ, ມີການຫຼຸດຜ່ອນຄວາມພິການທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຄວາມເຈັບປວດຫຼາຍກວ່າເກົ່າ (ຕາມການວັດແທກໂດຍຂະຫນາດທີ່ເອີ້ນວ່າການທົດສອບຜົນກະທົບຫົວ) ສໍາລັບກຸ່ມປິ່ນປົວທຽບກັບກຸ່ມ placebo.
ຜົນກະທົບທາງລົບ
ຜົນກະທົບທີ່ສໍາຄັນທີ່ສຸດໃນການສຶກສາແມ່ນຄວາມເຈັບປວດຢູ່ໃນບ່ອນສີດທີ່ເກີດຂຶ້ນຫຼາຍກວ່າໃນຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມທີ່ໄດ້ຮັບ Fremanezumab ກ່ວາຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມທີ່ໄດ້ຮັບຢາ placebo. ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ຄວາມຮຸນແຮງຂອງປະຕິກິລິຍາບໍ່ແຕກຕ່າງກັນລະຫວ່າງກຸ່ມທີ່ເກີດຂື້ນຢູ່ເກືອບອັດຕາດຽວກັນໃນທັງສາມກຸ່ມ.
ນອກຈາກນັ້ນ, ມີບາງລະດັບຕ່ໍາຂອງລະດັບ enzyme ຕັບໃນແປດຂອງຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມທີ່ໃຊ້ເວລາ Fremanezumab. ແຕ່ລະຂັ້ນໄດ້ກັບຄືນສູ່ປະກະຕິແລ້ວຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມບໍ່ໄດ້ຢຸດການສຶກສາ.
ໃນຄວາມເປັນຈິງ, ຕໍ່ຜູ້ສືບສວນຂອງການສຶກສາ, ຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມທັງຫມົດເຫຼົ່ານີ້ໄດ້ໃຊ້ຢາຕ່າງໆເຊັ່ນຢາຕ້ານເຊື້ອ (NSAIDs) ຫຼື Tylenol (acetaminophen) ເລື້ອຍໆຫຼືຢາຕ້ານອາການຊຶມເສົ້າທຸກມື້. ການໄດ້ຮັບຢາເຫຼົ່ານີ້ສາມາດອະທິບາຍການຊືມ enzyme ຕັບຊົ່ວຄາວເຫຼົ່ານີ້, ໂດຍສະເພາະນັບຕັ້ງແຕ່ fremanezumab ບໍ່ໄດ້ຮັບການແກ້ໄຂໃນຕັບ.
ສະຫຼຸບ
ໃນໄລຍະການທົດລອງຄັ້ງນີ້, fremanezumab ໃຫ້ປະຈໍາໄຕມາດຫຼືປະຈໍາເດືອນມີຜົນປະໂຫຍດໃນການປ້ອງກັນການເປັນໂຣກຫົວໃຈຊືມຊໍາເຮື້ອ. ມັນບໍ່ພຽງແຕ່ຫຼຸດຜ່ອນຈໍານວນມື້ຂອງການເຈັບຫົວແຕ່ລະເດືອນ (ປະມານສອງຫນ້ອຍ), ແຕ່ມັນຫຼຸດຜ່ອນຄວາມພິການທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການເຈັບຫົວ.
A Word From
ເສັ້ນທາງລຸ່ມນີ້ແມ່ນວ່າຢາເຫຼົ່ານີ້, ໂດຍສະເພາະແມ່ນຢາຕ້ານໂຣກປ້ອງກັນໂຣກກ່ອນ (ຢາປ້ອງກັນກ່ອນທີ່ໄດ້ຮັບການອອກແບບເພື່ອປິ່ນປົວສະພາບການອື່ນໆເຊັ່ນ: ການຊັກແລະການຊຶມເສົ້າ), ໃຫ້ຄວາມຫວັງແລະທາງເລືອກອື່ນສໍາລັບຄົນອື່ນ. ພວກເຂົາບໍ່ສົມບູນ, ເຖິງແມ່ນວ່າ, ສະຫນັບສະຫນູນແນວຄຶດທີ່ວ່າຂັ້ນຕອນການທົດລອງແລະຄວາມຜິດພາດແມ່ນຍັງມີຄວາມຈໍາເປັນໃນເວລາທີ່ທ່ານວາງແຜນການເຄື່ອນຍ້າຍຂອງທ່ານ.
ນອກເຫນືອຈາກການມີປະສິດທິຜົນໃນການປ້ອງກັນການເຈັບຫົວຢູ່ບາງຄົນ, ເຫຼົ່ານີ້ສອງຢາເສບຕິດເປົ້າຫມາຍ CGRP ໄດ້ດີ tolerated, ເປັນສອງເທົ່າເງິນ. ວ່າເວົ້າວ່າ, ການສຶກສາຫຼາຍແມ່ນຈໍາເປັນເພື່ອກວດກາເບິ່ງຄວາມປອດໄພແລະປະສິດທິພາບໃນໄລຍະຍາວຂອງຢາເຫຼົ່ານີ້.
ນອກຈາກນັ້ນ, ແມ່ຍິງໃນທັງສອງການສຶກສາເຫຼົ່ານີ້ໄດ້ຖືກປະຕິເສດຖ້າຫາກວ່າພວກເຂົາບໍ່ໄດ້ຕອບສະຫນອງກັບສອງປະເພດທີ່ຜ່ານມາຂອງຢາປ້ອງກັນໂຣກເມຍລິນ. ດັ່ງນັ້ນ, ມັນເປັນການຍາກທີ່ຈະເວົ້າວ່າ erenumab, fremanezumab, ຫຼືຢາອື່ນໆທີ່ຖືກກໍານົດໄວ້ໃນ CGRP ຈະເປັນທາງເລືອກທີ່ມີປະສິດຕິຜົນສໍາລັບຜູ້ທີ່ມີ ອາການກະຕຸ້ນແຮງກະຕຸ້ນ .
ນອກຈາກນັ້ນ, ການສຶກສາໄດ້ພິຈາລະນາພຽງແຕ່ຜູ້ໃຫຍ່ເທົ່ານັ້ນ, ດັ່ງນັ້ນການທົດລອງທີ່ສຶກສາເດັກນ້ອຍແລະໄວລຸ້ນທີ່ມີການປວດຫົວກໍ່ຈໍາເປັນ.
> ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ:
> Bigal ME, Walter S, Rapoport AM peptide ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບແກນ Calcitonin (CGRP) ແລະການເຂົ້າໃຈແລະການພັດທະນາຂອງສະຫມອງ. ເຈັບຫົວ . 2013 ກະຍະ 53 (8): 1230-44
> Buse DC et al ການເກີດໂຣກມະເຮັງເຮື້ອຮັງ, ຄວາມພິການແລະປັດໄຈ sociodemographic: ຜົນໄດ້ຮັບຈາກການສຶກສາການແຜ່ກະຈາຍອາເມລິກາແລະການປ້ອງກັນ. ເຈັບຫົວ. 2012 Nov-Dec, 52 (10): 1456-70
> Goadsby PJ et al ການທົດລອງຄວບຄຸມ erenumab ສໍາລັບການເປັນໂຣກ migraine episodic. N Engl J Med 2017 377: 2123-32
> Schuster NM, Rapoport AM Calcitonin ກ່ຽວກັບການປິ່ນປົວ peptide - ເປົ້າຫມາຍທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບເຊື້ອພະຍາດຫົວໃຈແລະຫົວໃຈ: ການທົບທວນຄືນ. Clin Neuropharmacol 2017 ກະຄະ / ສະຄະ 40 (4): 169-74
> Silberstein SD et al Freemanezumab ສໍາລັບການປິ່ນປົວປ້ອງກັນການເປັນກະເພາະລໍາໄສ້ຊໍາເຮື້ອ. N Engl J Med 2017 377: 2113-22