Amiodarone (Cordarone, Pacerone) ແມ່ນຢາທີ່ມີປະສິດທິພາບຫຼາຍທີ່ສຸດ, ແລະແນ່ນອນວ່າຢາທີ່ບໍ່ສະອາດ, ຢາຕ້ານການສະຫມອງທີ່ເຄີຍພັດທະນາ. (ນີ້ແມ່ນການທົບທວນ ປະສິດທິພາບຜິດປົກກະຕິແລະຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ຜິດປົກກະຕິຂອງ amiodarone .) ຫນຶ່ງໃນລັກສະນະທີ່ແປກຂອງຢາເສບຕິດແມ່ນປະຫວັດສາດຂອງມັນ. ມັນເປັນປະຫວັດສາດທີ່ອະທິບາຍຫຼາຍຢ່າງກ່ຽວກັບເຫດຜົນວ່າເປັນຫຍັງເຖິງມື້ນີ້ຫຼາຍໆຄົນທີ່ມີລັກສະນະຜິດປົກກະຕິຫຼາຍຂອງຢາເສບຕິດໄດ້ຮັບຄວາມເຂົ້າໃຈບໍ່ດີຈາກແພດຫມໍຈໍານວນຫຼາຍທີ່ສັ່ງຢາ.
ການພັດທະນາ
Amiodarone ໄດ້ຖືກພັດທະນາໂດຍບໍລິສັດເບຍໃນປີ 1961 ເປັນຢາສໍາລັບການປິ່ນປົວໂຣກອົກພ່ອງ (ຄວາມບໍ່ສະບາຍຫນ້າເອິກທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບພະຍາດໂຣກ Coronary) ແລະກາຍເປັນຢາຕ້ານ angina ທີ່ເປັນອັນຕະລາຍໃນເອີຣົບແລະອາເມລິກາໃຕ້. ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ໂດຍທາງເລືອກຂອງບໍລິສັດຢາເສບຕິດ (ອາດຈະຫລີກລ້ຽງສະພາບແວດລ້ອມປົກກະຕິຂອງອາເມຣິກາທີ່ຂ້ອນຂ້າງຜິດປົກກະຕິ), amiodarone ບໍ່ໄດ້ສະເຫນີໃຫ້ປ່ອຍໃນສະຫະລັດ.
ຫລັງຈາກສອງສາມປີແພດຫມໍໃນປະເທດອາເຈນຕິນາ, ທ່ານ Mauricio Rosenbaum, ສັງເກດເຫັນວ່າ amiodarone ເບິ່ງຄືວ່າຈະຫຼຸດຜ່ອນ ອາການຫອບຫືດ ຂອງພະຍາດຫົວໃຈໃນພະຍາດຫົວໃຈຂອງລາວ. ເພິ່ນໄດ້ເລີ່ມຕົ້ນໃຊ້ຢານີ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງສໍາລັບການລົບກວນຂອງຫົວໃຈຫົວໃຈແລະຫຼັງຈາກນັ້ນໄດ້ເລີ່ມເຜີຍແຜ່ຜົນໄດ້ຮັບຂອງເພິ່ນ, ຊຶ່ງປະທັບໃຈທີ່ສຸດ. ຄລີນິກຈາກທຸກທົ່ວໂລກ (ຍົກເວັ້ນໃນສະຫະລັດອາເມລິກາ) ໄດ້ເລີ່ມຕົ້ນໃຊ້ຢານີ້ເພື່ອປິ່ນປົວໂຣກຕ່ໍາຕັບຂອງທຸກໆຊະນິດ. ຊື່ຂອງຢາ amiodarone ແຜ່ຂະຫຍາຍໄກແລະກວ້າງ, amiodarone, ຄໍາແມ່ນ, ຢາເສບຕິດ antarrhythm ເປັນເອກະລັກທີ່ເກືອບສະເຫມີເຮັດວຽກ, ແລະມີ virtually ບໍ່ມີຜົນຂ້າງຄຽງ.
ແນ່ນອນວ່າທັງສອງການຢືນຢັນເຫລົ່ານີ້, ໄດ້ສະແດງອອກທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ.
ໃຊ້ໃນອາເມລິກາ
ເລີ່ມຕົ້ນໃນທ້າຍຊຸມປີ 1970, ນັກວິທະຍາສາດນັກວິທະຍາສາດອາເມຣິກາ (ຜູ້ຊ່ຽວຊານກ່ຽວກັບການເຕັ້ນຫົວໃຈ) ໄດ້ເລີ່ມຕົ້ນທີ່ຈະໄດ້ຮັບສານ amiodarone ຈາກການາດາແລະເອີຣົບເພື່ອນໍາໃຊ້ໃນຄົນເຈັບຂອງເຂົາເຈົ້າທີ່ມີອາການບໍ່ສະບາຍອາການທີ່ບໍ່ຕອບສະຫນອງກັບຢາອື່ນໆ. (FDA ໄດ້ປະຕິເສດກິດຈະກໍານີ້ໃນພື້ນຖານການນໍາໃຊ້ຄວາມເຫັນອົກເຫັນໃຈ). ຄໍາທໍາອິດຈາກຊາວອາເມລິກາເບິ່ງຄືວ່າຈະຢືນຢັນວ່າສິ່ງທີ່ຖືກເວົ້າໃນທົ່ວໂລກແມ່ນມີຄວາມປອດໄພແລະປະສິດທິພາບຫຼາຍ.
ໃນບໍ່ເທົ່າໃດປີທີ່ຜ່ານມາ, ຫຼາຍກວ່າ 10,000 ຄົນອາເມລິກາທີ່ມີອາການຫອບຫືດທີ່ອາດຈະເປັນອັນຕະລາຍໄດ້ຖືກຄາດຄະເນວ່າໄດ້ຮັບການອະໂຣມາຣອນ. ແນ່ນອນ, ເນື່ອງຈາກວ່າເສັ້ນທາງ amiodarone ໄດ້ຖືກແຈກຢາຍ, ບໍ່ມີໃຜຮູ້ວ່າຈໍານວນຄົນເຈັບໄດ້ຮັບຢາ. ສິ່ງທີ່ສໍາຄັນກ່ວາ, ເນື່ອງຈາກວ່າ FDA ບໍ່ໄດ້ມີສ່ວນຮ່ວມໃນສິ່ງນີ້ (ຍົກເວັ້ນການອະນຸມັດການນໍາໃຊ້ຢາສໍາລັບເຫດຜົນທີ່ເຫັນອົກເຫັນໃຈ), ບໍ່ມີໃຜກໍາລັງລວບລວມຂໍ້ມູນກ່ຽວກັບປະສິດທິພາບຫຼືຄວາມປອດໄພຂອງຢາເສບຕິດ.
ຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ພົບເຫັນ
ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ທ່ານຫມໍອາເມລິກາຈໍານວນຫຼາຍໄດ້ສຶກສາຜົນກະທົບຂອງຢາ amiodarone ໃນຄົນເຈັບຂອງຕົນເອງຢ່າງຮຸນແຮງຫຼາຍກວ່າເພື່ອນຮ່ວມງານຕ່າງປະເທດຂອງພວກເຮົາ. ດັ່ງນັ້ນ, ພາຍໃນຫນຶ່ງປີຫຼືສອງມຸມເບິ່ງຂອງພວກເຮົາຂອງ amiodarone ເລີ່ມປ່ຽນແປງ. ໃນເວລາທີ່ບົດຄວາມຫຼືສ່ວນປະກອບຂອງຮ່າງກາຍມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເປັນ ໂຣກຫົວໃຈ , ໄພຂົ່ມຂູ່ຕໍ່ ຄວາມປອດສານພິດຂອງປອດ ທີ່ທ່ານຫມໍທົ່ວໂລກເບິ່ງຄືວ່າໄດ້ "ພາດ້". ສ່ວນຜົນກະທົບຂ້າງຄຽງໄດ້ຖືກພາດໂອກາດ, ສ່ວນຫຼາຍແມ່ນຍ້ອນວ່າພວກເຂົາແມ່ນຜິດປົກກະຕິແລະບໍ່ຄາດຝັນແລະຍ້ອນການຕິດເຊື້ອຂອງພວກເຂົາມີແນວໂນ້ມເລິກແລະຊ້າ.
ໃນເວລາທີ່ຜົນຂ້າງຄຽງຂອງຢາ amiodarone ເລີ່ມໄດ້ຮັບການອະທິບາຍໄວ້ໃນຫນັງສືທາງການແພດ, FDA ໄດ້ຮັບການສະຫນັບສະຫນູນຢາເສບຕິດ. ຢ່າງໃດກໍຕາມ, FDA ບໍ່ດົນມານີ້ມີທາງເລືອກຫນ້ອຍ. ໃນຊ່ວງກາງຊຸມປີ 1980, ຜູ້ຜະລິດຕ່າງປະເທດຂອງ amiodarone ໄດ້ຖືກຂົ່ມຂູ່ທີ່ຈະຕັດການສະຫນອງອາເມຣິກາ (ບໍ່ແມ່ນຄວາມສົມເຫດສົມຜົນທັງຫມົດ, ຍ້ອນວ່າພວກເຂົາໄດ້ສະຫນອງຢາເສບຕິດໃຫ້ຫລາຍພັນຄົນແລະຫລາຍພັນຄົນຂອງອາເມລິກາຫລາຍກວ່າ 5 ປີ). ພຽງແຕ່ຕັດອາເມລິກາອອກຈາກຢາເສບຕິດຈະຜະລິດໄພພິບັດທາງການແພດ (ແລະເພາະສະນັ້ນ, ອາດເປັນທາງການ). ດັ່ງນັ້ນ, ໃນປີ 1985, ໃນທາງກົງກັນຂ້າມຢ່າງຊັດເຈນກັບຢາອື່ນໆໃນປະຫວັດສາດທີ່ທັນສະໄຫມ, amiodarone ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA ໂດຍບໍ່ມີຄວາມເຄັ່ງຄັດ, ການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍທາງເລືອກທີ່ຖືກກະທົບໂດຍ FDA.
FDA Approval
FDA ອະນຸມັດຢາເສບຕິດພຽງແຕ່ສໍາລັບອາການຖອກທ້ອງທີ່ເປັນໄພຂົ່ມຂູ່ຕໍ່ຊີວິດທີ່ບໍ່ມີການປິ່ນປົວອື່ນໆທີ່ເປັນໄປໄດ້, ແລະຕ້ອງມີຄໍາເຕືອນກ່ຽວກັບອັນຕະລາຍຂອງຢາສູບທີ່ບໍ່ມີອັນຕະລາຍຕໍ່ຢາເສບຕິດ. FDA ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ຜູ້ຜະລິດດໍາເນີນການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍທາງຄິນິກເພື່ອໃຫ້ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຢ່າງເປັນທາງການສໍາລັບການຊີ້ນໍາເຊັ່ນ: atrial fibrillation , ສັງເກດວ່າການດໍາເນີນການທົດລອງດັ່ງກ່າວຈະສອນພວກເຮົາກ່ຽວກັບການເປັນໂຣກທີ່ແທ້ຈິງແລະ ຄວາມຮ້າຍແຮງຂອງຜົນຂ້າງຄຽງຂອງຢາເສບຕິດ. ການທົດລອງເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ເຄີຍເຮັດ (ອາດຈະເປັນການທົດລອງດັ່ງກ່າວມີລາຄາແພງຫຼາຍແລະໃນເວລານີ້ສິດທິບັດຂອງສານສໍາຫຼັບ amiodarone ຫມົດອາຍຸ, ເປີດປະຕູໃຫ້ຜູ້ຜະລິດທົ່ວໄປເພື່ອເລີ່ມຕົ້ນການຂາຍມັນ) ແລະຂໍ້ຈໍາກັດຕົ້ນສະບັບກ່ຽວກັບການນໍາໃຊ້ສານ amiodarone ມື້.
ແລະດັ່ງນັ້ນ, ການນໍາໃຊ້ຢາ amiodarone ສໍາລັບໂຣກຫົວໃຈຫີວ (ເຫດຜົນທີ່ພົບເລື້ອຍທີ່ສຸດແມ່ນຖືກກໍານົດໃນມື້ນີ້) ຍັງຄົງຢູ່ນອກປ້າຍ.
Bottom Line
ປະຫວັດສາດທີ່ແປກໆຂອງຢາ amiodarone ອາດຈະອະທິບາຍວ່າເປັນຫຍັງແພດບາງຄົນບອກຢານີ້ວ່າບໍ່ຮູ້ເຖິງຄວາມກວ້າງແລະລັກສະນະທີ່ອ່ອນແອຂອງຜົນກະທົບຂ້າງຄຽງຂອງມັນແລະເຫດຜົນທີ່ບາງຄົນບໍ່ສາມາດຕິດຕາມຜູ້ປ່ວຍທີ່ໃຊ້ຢາ amiodarone ຢ່າງເຕັມສ່ວນ ສິ່ງທີ່ຄວນສັງເກດເບິ່ງ. ທຸກໆຄົນທີ່ກິນຢາຕາມໃບສັ່ງແພດຄວນເຮັດໃຫ້ຕົວເອງຮູ້ເຖິງຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ເປັນໄປໄດ້ເພື່ອໃຫ້ພວກເຂົາສາມາດຊ່ວຍໃຫ້ພວກເຂົາໄດ້ຮັບຮູ້ເມື່ອຜົນຂ້າງຄຽງເຫຼົ່ານັ້ນອາດເກີດຂື້ນ. ກົດລະບຽບທົ່ວໄປນີ້ແມ່ນຄວາມຈິງສອງຢ່າງສໍາລັບ amiodarone.
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ:
Rosenbaum MB, Chiale Pa, Halpren MS ຜົນປະໂຫຍດທາງດ້ານການຊ່ວຍຂອງຢາ amiodarone ເປັນຕົວແທນຕ້ານການອັກເສບ. Am J Cardiol 38: 934 1976
Mason JW Amiodarone N Engl J Med 316: 455 1987