Zinbryta ມີປະສິດຕິຜົນແລະຜົນກະທົບທີ່ເປັນໄປໄດ້ຂອງມັນແມ່ນຫຍັງ?
ໃນເດືອນພຶດສະພາປີ 2016, ລັດຖະບານອາຫານແລະຢາໄດ້ອະນຸມັດການປິ່ນປົວ Zinbryta (daclizumab) ເພື່ອປິ່ນປົວ MS relapse -
Zinbryta ແມ່ນຢາທີ່ໄດ້ຮັບພາຍໃຕ້ຜິວຫນັງທຸກໆ 4 ອາທິດ. ມັນເຊື່ອວ່າເຮັດວຽກໂດຍການປິດສະຖານທີ່ຜູກມັດໃນ interleukin-2 (IL-2) - ໂມເລກຸນໃນລະບົບພູມຕ້ານທານທີ່ເຮັດໃຫ້ຈຸລັງ T ຂອງທ່ານເຮັດວຽກ.
ໂດຍການສະກັດກັ້ນ receptor ໃນ interleukin-2, ຈຸລັງ T ບໍ່ໄດ້ຖືກກະຕຸ້ນເພື່ອໂຈມຕີເສັ້ນໄຍ myelin ໃນສະຫມອງແລະສາຍຄໍ.
Zinbyta ຍັງສາມາດເຮັດວຽກໂດຍການເພີ່ມຈຸລັງໃນລະບົບພູມຕ້ານທານທີ່ເອີ້ນວ່າຈຸລັງ killer ທໍາມະຊາດ, ທີ່ຂ້າເຊື້ອຈຸລັງ T ທີ່ຖືກກະຕຸ້ນທີ່ຖືກປະຕິບັດເພື່ອໂຈມຕີເສັ້ນໄຍ myelin.
ວິທະຍາສາດຫລັງ Zinbryta
ໃນການສຶກສາຂະຫນາດໃຫຍ່ໃນ New England Journal of Medicine, ຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມຈໍານວນ 1841 ຄົນທີ່ມີ MS relapsing-remitting ໄດ້ຮັບການມອບຫມາຍຢ່າງສຸ່ມວ່າໄດ້ຮັບຢາ Zinbryta (daclizumab) ທຸກໆສີ່ອາທິດຫຼື Avonex (interferon β-1a) ຕໍ່ອາທິດສໍາລັບເກືອບສາມປີ.
ຜົນໄດ້ຮັບໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມທີ່ໄດ້ຮັບ Zinbryta ມີ 45% ຕ່ໍາກວ່າ MS ໃນແຕ່ລະປີກ່ວາຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບ Avonex.
ນອກຈາກນັ້ນ, ຈໍານວນຂອງຫລອດເອດສ໌ໃຫມ່ຫຼືຂະຫຍາຍໃຫຍ່ຂື້ນໃນ MRI ແມ່ນຫນ້ອຍລົງ 54% ໃນຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບຢາ daclizumab, ເມື່ອທຽບກັບຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ Avonex.
ໃນການສຶກສາອື່ນໃນ Lancet , ເກືອບ 600 ຄົນທີ່ມີ MS relapsing-remitting ໄດ້ຮັບການສັກຢາທີ່ມີປະລິມານຕ່ໍາກວ່າ Zinbryta (150mg), ຢາ Zinbryta (300mg), ຫຼືການສັກຢາ placebo.
ຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມຫຼືນັກຄົ້ນຄວ້າໄດ້ຮູ້ວ່າການສັກຢາທີ່ຖືກສົ່ງມາແມ່ນຖືກເອີ້ນວ່າການສຶກສາແບບ double-blind ແລະປົກປ້ອງຜົນໄດ້ຮັບຈາກການຖືກບຽດບຽນ. ຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມໄດ້ຮັບຢາສັກປະຈໍາອາທິດປະມານຫນຶ່ງປີ.
ຜົນໄດ້ຮັບທີ່ແນະນໍາວ່າເມື່ອທຽບກັບຢາ placebo, ຢາ Zinbryta (150 ມລ) ຫຼຸດລົງ 54%, ອັດຕາການເລິ່ມຕົ້ນຂອງ MS ຫຼຸດລົງເຖິງ 50%.
ດັ່ງນັ້ນ, ຕ່ໍາທຽບກັບຢາທີ່ສູງຂຶ້ນເຮັດໃຫ້ຜົນໄດ້ຮັບທີ່ຄ້າຍຄືກັນທີ່ສວຍງາມ, ຊຶ່ງເປັນເຫດຜົນທີ່ວ່າຢາຕ່ໍາຈະຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນຜົນກະທົບທາງລົບ.
ຜົນກະທົບທາງລົບທີ່ອາດເປັນອັນຕະລາຍຂອງ Zinbryta
ເຊັ່ນດຽວກັນກັບຢາທຸກຊະນິດ, Zinbryta ມີທ່າແຮງສໍາລັບຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ບໍ່ເປັນປະໂຫຍດ, ບາງອັນອາດຈະເປັນອັນຕະລາຍຕໍ່ຊີວິດ. ເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນໄດ້ລະບຸໄວ້ເປັນການເຕືອນໄພທີ່ມີກ່ອງແລະປະກອບມີ:
- ການບາດເຈັບຕັບຮ້າຍແຮງທີ່ອາດຈະເປັນອັນຕະລາຍ
- ການອັກເສບຂົ້ວ
- ປະຕິກິລິຢາຜິວຫນັງ
- ຫມາກກ້ຽງຈະກາຍເປັນຂະຫຍາຍໃຫຍ່ຂື້ນ
ຄໍາເຕືອນກ່ຽວກັບຢາເສບຕິດອື່ນໆແມ່ນມີທ່າແຮງສໍາລັບການປະຕິກິລິຢາແພ້ທີ່ຮ້າຍແຮງແລະມີຄວາມສ່ຽງເພີ່ມຂື້ນໃນການພັດທະນາການຊຶມເຊື້ອແລະການຊຶມເສົ້າ, ລວມທັງການຄິດ suicidal.
ໃນແງ່ຂອງຜົນກະທົບທາງລົບທີ່ພົບທົ່ວໄປ, ຜູ້ທີ່ໄດ້ລາຍງານໃນການສຶກສາທີ່ສົມທຽບ Zinbryta ກັບ Avonex ປະກອບມີ:
- ອາການເຢັນ
- ການຕິດເຊື້ອທາງຍ່າງຫາຍໃຈຂັ້ນເທິງຫຼືຫຼອດປອດອັກເສບ
- eczema, ຜື່ນ, ຫຼືປະຕິກິລິຢາຜິວຫນັງອີກ
- ໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່
- ເຈັບຄໍ
- ຂະຫຍາຍ lymph nodes
ຜົນກະທົບອື່ນໆທີ່ໄດ້ຮັບການລາຍງານທົ່ວໄປທົ່ວໄປລວມມີການເພີ່ມຂຶ້ນຂອງ enzyme ຕັບແລະຊຶມເສົ້າ.
ເນື່ອງຈາກທ່າແຮງສໍາລັບຜົນກະທົບທາງລົບເຫຼົ່ານີ້, Zinbryta ແມ່ນແນະນໍາໃຫ້ສໍາລັບຜູ້ທີ່ມີ MS ທີ່ບໍ່ໄດ້ຕອບສະຫນອງກັບສອງຫຼືຫຼາຍກວ່າການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາອື່ນໆ.
ນອກຈາກນັ້ນ, ມັນສາມາດຖືກກໍານົດໄວ້ພາຍໃຕ້ໂຄງການທີ່ເອີ້ນວ່າຍຸດທະສາດການປະເມີນຄວາມສ່ຽງແລະການຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງ (REMS). ນີ້ຫມາຍຄວາມວ່ານັກໂລກຫົວໃຈຂອງທ່ານຕ້ອງໄດ້ຮັບການຮັບຮອງເພື່ອປິ່ນປົວທ່ານກັບ Zinbryta.
ຈຸດປະສົງຂອງໂຄງການແມ່ນເພື່ອເຮັດໃຫ້ແນ່ໃຈວ່າຫົວໃຈປະສາດຂອງທ່ານກໍາລັງຕິດຕາມທ່ານສໍາລັບຜົນກະທົບທີ່ເປັນໄປໄດ້, ເຊັ່ນການກວດເບິ່ງການກວດເລືອດທີ່ກໍານົດໃນໄລຍະເວລາຕັບ.
A Word From
ມັນເປັນການຟື້ນຟູໃນເວລາທີ່ການປິ່ນປົວທີ່ມີການປ່ຽນແປງໃຫມ່ຂອງພະຍາດ MS ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA ແລະຂ່າວດີແມ່ນວ່າມີຫຼາຍຂື້ນໃນແຜນ. ວ່າຈະເວົ້າວ່າ, ຢານີ້ອາດຈະຫຼືອາດຈະບໍ່ເຫມາະສົມສໍາລັບທ່ານ.
ມີຫຼາຍສິ່ງທີ່ຄວນພິຈາລະນາໃນເວລາທີ່ເລືອກການປິ່ນປົວດ້ວຍ MS ເຊັ່ນເງື່ອນໄຂດ້ານການປິ່ນປົວອື່ນໆຂອງທ່ານ, ບໍ່ວ່າຈະເປັນທ່ານອາດຈະຖືພາໃນອະນາຄົດອັນໃກ້ນີ້, ແລະຄວາມບໍ່ສະບາຍແລະຜົນກະທົບອື່ນໆທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບມັນ.
ນອກຈາກນັ້ນ, Zinbryta ອາດຈະບໍ່ດີກ່ວາການປິ່ນປົວທີ່ມີການປ່ຽນແປງຂອງພະຍາດ MS ປັດຈຸບັນຂອງທ່ານ. ມີພຽງແຕ່ຫນຶ່ງການສຶກສາທີ່ປຽບທຽບກັບ Avonex. ດັ່ງນັ້ນ, ໃນຂະນະທີ່ Zinbryta ຫຼຸດລົງຈໍານວນການປ່ວຍຄືນໃຫມ່ເມື່ອທຽບກັບ Avonex, ພວກເຮົາບໍ່ສາມາດທົ່ວໄປນີ້ກັບການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາອື່ນໆ.
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ:
Gold R et al Daclizumab ຂະບວນການທີ່ມີຜົນຜະລິດສູງໃນການປິ່ນປົວໂຣກເອດສ໌ (Sclerosis Multiple Sclerosis) (SELECT): ເປັນການທົດລອງທີ່ມີ randomized, double-blind, placebo ຄວບຄຸມ. Lancet 2013 381) 9884): 2167-75
Kapos L et al Daclizumab HYP versus Interferon Beta-1a Relapsing Multiple Sclerosis. N Engl J Med 2015,373 (15): 1418-28
Milo R ປະສິດທິພາບແລະຄວາມປອດໄພຂອງ daclizumab ແລະບົດບາດທີ່ມີທ່າແຮງໃນການປິ່ນປົວພະຍາດປອດອັກເສບຫຼາຍ. Ther Adv Neurol Disord 2014 7 (1): 7-21.
ລັດຖະບານອາຫານແລະຢາຮັກສາຂໍ້ມູນຂ່າວສານ. (2016) Zinbryta