Gazyva (Obinutuzumab) ແມ່ນຢາທີ່ຄ້າຍຄືກັບ Rituxan (rituximab) ແລະຖືກກວດສອບທົ່ວປະເພດຕ່າງໆຂອງມະເຮັງໃນເລືອດ, ລວມທັງການສຶກສາທາງດ້ານການປິ່ນປົວຫຼາຍໆຄັ້ງທີ່ບໍ່ແມ່ນ Hodgkin's lymphoma (NHL). ເຊັ່ນດຽວກັນກັບ Rituxan, Gazyva ໄດ້ຖືກນໍາໃຊ້ໃນການປະສົມປະສານກັບ chemotherapy ສໍາລັບການປິ່ນປົວບາງມະເຮັງເລືອດ. ຜູ້ຂາຍຢາ Genentech ແລະ Roche ບອກວ່າມີ ການສຶກສາ ທີ່ມີ ການສືບຕໍ່ຫຼາຍຢ່າງທີ່ປຽບທຽບກັບ obinutuzumab ດ້ວຍ rituximab ໃນ lymphoma ທີ່ບໍ່ແມ່ນ Hodgkin ແລະສໍາລັບໂຣກ lymphoma ໃຫຍ່ຂອງ B-cell.
Gazyva ແມ່ນ FDA ອະນຸມັດສໍາລັບໃຊ້ໃນຄົນເຈັບບາງຄົນທີ່ມີ lymphoma follicular, ນອກເຫນືອຈາກການນໍາໃຊ້ໃນ leukemia lymphocytic ຊໍາເຮື້ອ, ຫຼື CLL. ສໍາລັບ CLL, Gazyva ແມ່ນສົມທົບກັບ chlorambucil; ສໍາລັບ lymphoma follicular, Gazyva ແມ່ນປະສົມກັບ bendamustine.
About Lymphoma Follicular
ເຖິງແມ່ນວ່າບໍ່ແມ່ນ lymphoma ທີ່ພົບເລື້ອຍໆ, lymphoma follicular ແມ່ນອັນດັບຫນຶ່ງໃນປະເພດທີ່ພົບເລື້ອຍໆຂອງ lymphoma. ປະເພດສອງຊະນິດຂອງ lymphoma ແມ່ນ Hodgkin ແລະ Hodgkin's lymphoma. lymphoma Follicular ແມ່ນປະເພດທີ່ບໍ່ແມ່ນ Hodgkin ແລະເປັນທີ່ພົບເລື້ອຍທີ່ສຸດຂອງໂຣກ lymphomas ທີ່ບໍ່ແມ່ນໂຣກ Holgkin (NHL) ທີ່ອ່ອນແອຫຼືລ້າໆ.
ເຖິງວ່າມັນຈະເລີນເຕີບໂຕຊ້າ, ມັນກໍ່ຍັງເປັນມະເຮັງທີ່ບໍ່ສາມາດຮັບການປິ່ນປົວທີ່ຈະກາຍເປັນເລື່ອງຍາກທີ່ຈະປິ່ນປົວແຕ່ລະຄັ້ງທີ່ມັນກັບມາ. Lymphomomia ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນຢູ່ໃນປະມານຫນຶ່ງໃນຫ້າຂອງ NHL ໃນສະຫະລັດ, ບ່ອນທີ່ມັນໄດ້ຖືກຄາດຄະເນວ່າວ່າຫຼາຍກວ່າ 14.000 ກໍລະນີໃຫມ່ຈະຖືກກວດຫາໃນປີ 2015.
ເມື່ອຜູ້ປ່ວຍຫຼາຍຄົນປະສົບຄວາມສໍາເລັດໃນການຮັກສາຄວາມມະຫັດສະຈັນທີ່ມີຢູ່, ການປິ່ນປົວໃຫມ່ແມ່ນຍິນດີຕ້ອນຮັບໂດຍສະເພາະ.
Gazyva ສໍາລັບ Follicular Lymphoma
"ຜູ້ທີ່ມີໂຣກ lymphoma follicular ທີ່ມີພະຍາດຄືນຫຼືຮ້າຍແຮງກວ່າເກົ່າເຖິງວ່າຈະມີການປິ່ນປົວທີ່ມີ Rituxan ທີ່ມີສານອາຫານທີ່ຈໍາເປັນຕ້ອງມີທາງເລືອກຫຼາຍເພາະວ່າພະຍາດນີ້ຈະມີຄວາມຫຍຸ້ງຍາກຫຼາຍໃນການປິ່ນປົວໃນແຕ່ລະຄັ້ງທີ່ມັນມາກັບຄືນມາ" ທ່ານ Sandra Horning, MD, ການພັດທະນາ.
"Gazyva plus bendamustine ສະຫນອງທາງເລືອກການປິ່ນປົວໃຫມ່ທີ່ສາມາດນໍາໃຊ້ຫຼັງຈາກການກັບຄືນໄປບ່ອນທີ່ຈະຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຕໍ່ຄວາມກ້າວຫນ້າຫຼືການເສຍຊີວິດ."
ການອະນຸມັດຂອງ FDA ຂອງ Gazyva ແມ່ນອີງໃສ່ຜົນໄດ້ຮັບຈາກການສຶກສາຂັ້ນຕອນຂອງ GADOLIN ທີ່ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ, ໃນຜູ້ທີ່ມີ lymphoma follicular ທີ່ມີພະຍາດທີ່ເກີດຂຶ້ນໃນໄລຍະຫລືພາຍໃນຫົກເດືອນກ່ອນການປິ່ນປົວດ້ວຍ Rituxan, Gazyva plus bendamustine, followed by Gazyva alone demonstrated 52 ການຫຼຸດຜ່ອນສ່ວນຮ້ອຍຂອງຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເປັນໂຣກຮ້າຍແຮງຫຼືການເສຍຊີວິດ (ການຢູ່ລອດທີ່ບໍ່ມີການປ່ຽນແປງ, PFS), ເມື່ອທຽບໃສ່ກັບ bendamustine ເທົ່ານັ້ນ.
ເຮັດແນວໃດ Gazyva ເຮັດວຽກ
Gazyva, ເຊັ່ນ: Rituxan, ເປັນ monoclonal antibody. ນັ້ນແມ່ນ, ມັນເປັນປະເພດພິເສດຂອງການຕ້ານເຊື້ອພະຍາດໂດຍວິທະຍາສາດແລະຜະລິດໂດຍຜູ້ຜະລິດ. ຜະລິດຕະພັນສຸດທ້າຍແມ່ນຖືກມັດໄວ້ໃນຖົງທີ່ເປັນຂອງແຫຼວແລະໄດ້ຮັບໂດຍຜ່ານການ້ໍາຕົ້ມ intravenous.
ເຊັ່ນດຽວກັນກັບ Rituxan, Gazyva ເປົ້າຫມາຍ antigen CD20. antigen CD20 ແມ່ນຄ້າຍຄືປ້າຍກໍານົດ - ມັນເປັນທາດປະສົມທາດໂປຼຕີນທີ່ມີຢູ່ໃນຫນ້າດິນຂອງບາງຈຸລັງ, ລວມທັງຈຸລັງເລືອດຂາວເອີ້ນວ່າ B-lymphocytes, ຫຼືຈຸລັງ B. ຈຸລັງ B Immature B, ເອີ້ນວ່າຈຸລັງ B pre-B , ມີ antigen CD20 ນີ້.
ເມື່ອ obinutuzumab ພົວພັນກັບ CD20, ນີ້ເຮັດໃຫ້ການເສຍຊີວິດແລະການເປີດກວ້າງຂອງຈຸລັງ B. ມັນເຮັດດັ່ງນັ້ນໂດຍການເລືອກເອົາຈຸລັງພູມຕ້ານທານອື່ນໆເພື່ອເຮັດວຽກ, ໂດຍການກະຕຸ້ນໂດຍກົງໂດຍອັດຕະໂນມັດສັນຍານການຕາຍແລະ / ຫຼືກິດຈະກໍາທີ່ເອີ້ນວ່າ cascade ເສີມ - ຊຸດປະຕິກິລິຍາທາງເຄມີຂອງລະບົບພູມຕ້ານທານຂອງທ່ານ, ສະແດງຄວາມຕ້ອງການຊອກຫາແລະທໍາລາຍ.
Gazyva ແຕກຕ່າງຈາກ Rituxan ແນວໃດ? ດີ, ອີງຕາມຜູ້ຜະລິດຢາສູບ, Gazyva ໄດ້ຄິດວ່າມີຄວາມສາມາດເພີ່ມຄວາມສາມາດໃນການເຮັດໃຫ້ເສຍຊີວິດໂດຍກົງ - ສິ່ງທີ່ເອີ້ນວ່າ cytotoxicity cellular dependence (ADCC) - ແລະມັນເຮັດໃຫ້ມີການເຄື່ອນໄຫວຫຼາຍຂຶ້ນໃນວິທີການທີ່ມັນ recruit ລະບົບພູມຕ້ານທານຂອງຮ່າງກາຍເພື່ອໂຈມຕີ ຈຸລັງ B ເມື່ອທຽບກັບ rituximab. ໃນຄວາມເປັນຈິງ, ໃນການສຶກສາ preclinical, Gazyva ສົ່ງເຖິງການເພີ່ມຂຶ້ນ 35 ເທົ່າໃນ ADCC ເມື່ອທຽບກັບ Rituxan. Gazyva ຍັງເຮັດໃຫ້ມີສັນຍານເສຍຊີວິດຢູ່ໃນຈຸລັງ B ໃນການສຶກສາທາງດ້ານ preclinical.
ຜົນຂ້າງຄຽງ
ຄວາມປອດໄພຂອງ Gazyva ໄດ້ຖືກປະເມີນໂດຍອີງໃສ່ຜູ້ປ່ວຍ 392 ຄົນທີ່ມີເອັນສ໌ເອັນເອເອັນສ໌, ໃນນັ້ນມີ 81% ມີໂຣກ lymphoma.
ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີ lymphoma follicular, ຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ພົບເລື້ອຍທີ່ສຸດທີ່ເຫັນໄດ້ແມ່ນສອດຄ່ອງກັບປະຊາກອນທົ່ວໄປທີ່ມີຄວາມອົດທົນໃນ NHL.
ຜົນກະທົບ ຂ້າງຄຽງທີ່ພົບເລື້ອຍທີ່ສຸດ ຂອງ Gazyva ແມ່ນຕິກິຣິຍາສີນ້ໍາຕານ, ຕ່ໍາຂອງເລືອດຂາວ, ຄື່ນໄສ້, ຄວາມອຶດອັດ, ອາການໄອ, ຖອກທ້ອງ, constipation, ໄຂ້, ຈໍານວນ plaquettes ຕ່ໍາ, ອາການປວດຮາກ, ການຕິດເຊື້ອທາງຍ່າງຫາຍໃຈເທິງ, ຫຼຸດຜ່ອນຄວາມຢາກອາຫານ, ການນັບຈໍານວນເລືອດແດງຕ່ໍາ, ຄວາມອ່ອນເພຍທົ່ວໄປ, ແລະການຕິດເຊື້ອທາງຫຼັງຂອງນໍ້າ.
ຜົນກະທົບຂ້າງຄຽງອັນຕະລາຍ ແຕ່ເປັນອັນຕະລາຍຕໍ່ຊີວິດ ແມ່ນລາຍງານໃນຂໍ້ມູນການສັ່ງແພດຂອງແພດ, ບາງຄັ້ງກໍ່ຖືວ່າເປັນ "ການເຕືອນໄພໃສ່ເຄື່ອງຫມາຍ". ສໍາລັບ Gazyva, ການເຕືອນໄພປະກອບນີ້ປະກອບມີຂໍ້ມູນກ່ຽວກັບການຕິດເຊື້ອໄວຣັດສອງຄັ້ງ: ໂຣກຕັບອັກເສບ B (HBV) ໃນບາງກໍລະນີທີ່ເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມເສຍຫາຍຕັບແລະການເສຍຊີວິດຢ່າງຮຸນແຮງ; ແລະການຕິດເຊື້ອໄວຣັສ JC Progressive Multifocal Leukoencephalopathy (PML) ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ເສຍຊີວິດ.
ສໍາລັບຂໍ້ມູນດ້ານຄວາມປອດໄພແລະປະສິດທິພາບຂອງ Gazyva ໃນ lymphoma follicular, ໂປດເບິ່ງຂໍ້ມູນ Gazyva Prescribing.
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ:
1 Gazyva Prescribing Information
2 Mssner E, Brnker P, Moser S, et al ເພີ່ມປະສິດທິຜົນຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍ CD20 ໂດຍການວິສະວະກໍາຂອງເຊື້ອຕ້ານເຊື້ອ CD20 ໃຫມ່ທີ່ມີຢາຕ້ານເຊື້ອ CD20 ທີ່ມີປະສິດທິພາບທາງກົງແລະພູມຕ້ານທານທີ່ຖືກກະທົບໂດຍ cell-mediated B-cell cytotoxicity. ເລືອດ 2010 115 (22): 4393-4402
3 Herter S, Herting F, Mundigl O, et al ກິດຈະກໍາ preclinical ຂອງ antibody CD20 ຊະນິດ II GA101 (obinutuzumab) ເມື່ອທຽບກັບ rituximab ແລະ ofatumumab in vitro ແລະໃນແບບ xenograft. Mol Cancer Ther 2013 12 (10): 2031-2042
4 Klein C, Lammens A, Schfer W, et al ການພົວພັນ Epitope ຂອງ antibodies monoclonal ກໍານົດເປົ້າຫມາຍ CD20 ແລະຄວາມສໍາພັນຂອງເຂົາເຈົ້າກັບຄຸນສົມບັດທີ່ເປັນປະໂຫຍດ. mAbs 2013 5 (1): 22-33