ຫົວຂໍ້ການຄວບຄຸມໃນການຄົ້ນຄ້ວາທາງການແພດ

ໃນການຄົ້ນຄວ້າວິທະຍາສາດ, ຫົວຂໍ້ການຄວບຄຸມແມ່ນຜູ້ທີ່ຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອໃຫ້ເປັນພື້ນຖານສໍາລັບການປຽບທຽບ. ໃນເວລາທີ່ບຸກຄົນທີ່ຮັບໃຊ້ເປັນຫົວຂໍ້ຄວບຄຸມແມ່ນລວມກັນກັນພວກມັນຖືກເອີ້ນວ່າກຸ່ມຄວບຄຸມ.

ຫົວຂໍ້ຄວບຄຸມອາດຈະຖືກນໍາໃຊ້ໃນການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍເພື່ອໃຫ້ໄດ້ຂໍ້ມູນເພີ່ມເຕີມກ່ຽວກັບສະພາບສຸຂະພາບຕ່າງໆແລະການປິ່ນປົວຂອງພວກເຂົາ. ເລື້ອຍໆ, ແຕ່ບໍ່ແມ່ນສະເຫມີໄປ, ຫົວຂໍ້ຄວບຄຸມແມ່ນອາສາສະຫມັກທີ່ມີສຸຂະພາບທີ່ບໍ່ມີເງື່ອນໄຂທາງການແພດທີ່ມີຢູ່ແລ້ວ.

ຫົວຂໍ້ການຄວບຄຸມໂດຍປົກກະຕິຕ້ອງມີເງື່ອນໄຂລວມ, ຊຶ່ງຫມາຍຄວາມວ່າພວກເຂົາຕ້ອງມີລັກສະນະສະເພາະໃດຫນຶ່ງເພື່ອໃຫ້ເຫມາະສົມກັບບັນຊີສໍາລັບການສຶກສາຢູ່ໃນມື, ແລະເງື່ອນໄຂການຍົກເວັ້ນ, ເຊິ່ງເປັນລັກສະນະທີ່ອາດຈະຍົກເວັ້ນພວກເຂົາອອກຈາກການປະຕິບັດເປັນຫົວຂໍ້ຄວບຄຸມ. ລັກສະນະດັ່ງກ່າວລວມເຖິງອາຍຸ, ບົດບາດຍິງຊາຍ, ສະພາບການທາງການແພດແລະປະຫວັດການປິ່ນປົວ

ວິທີການຄວບຄຸມ Subject ສາມາດໃຊ້ໄດ້

ມີວິທີທີ່ແຕກຕ່າງກັນໃນການນໍາໃຊ້ວັດຖຸຄວບຄຸມ:

ໃນການປຽບທຽບກັບຄົນທີ່ມີສະພາບສະເພາະໃດຫນຶ່ງ: ຫົວຂໍ້ການຄວບຄຸມອາດເປັນກຸ່ມຂອງບຸກຄົນທີ່ມີສຸຂະພາບທີ່ໄດ້ຮັບການສຶກສາເພື່ອເບິ່ງວ່າອາການ, ລັກສະນະ, ຫຼືພຶດຕິກໍາຂອງເຂົາເຈົ້າປຽບທຽບກັບກຸ່ມຄົນທີ່ທົນທຸກຈາກບັນຫາສຸຂະພາບໃດຫນຶ່ງ. ຜູ້ທີ່ອາສາສະຫມັກຮັບໃຊ້ເປັນຫົວຫນ້າຄວບຄຸມສຸຂະພາບແມ່ນມັກຈະຈ່າຍຄ່າເຂົ້າຮ່ວມການສຶກສາ.

ການຮັບເອົາ placebo: ໃນການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກກ່ຽວກັບຄວາມປອດໄພແລະປະສິດທິພາບຂອງຢາຫຼືການປິ່ນປົວໃຫມ່, ຫົວຂໍ້ຄວບຄຸມຈະເປັນບຸກຄົນທີ່ມີບັນຫາສຸຂະພາບດຽວກັນກັບຫົວຂໍ້ການສຶກສາ, ແຕ່ຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວ placebo ຫຼືໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວ "sham".

ກຸ່ມນີ້ອາດຖືກເອີ້ນວ່າ "ຄວບຄຸມ placebo". ໃນການສຶກສາດັ່ງກ່າວ, ຫົວຂໍ້ຕ່າງໆແມ່ນໄດ້ຖືກມອບຫມາຍໂດຍທົ່ວໄປໃຫ້ກຸ່ມປິ່ນປົວຫຼືກຸ່ມຄວບຄຸມ placebo.

ການປຽບທຽບກັບການປິ່ນປົວເກົ່າ: ໃນປະເພດຂອງການສຶກສານີ້, ຫົວໃຈຄວບຄຸມຈະໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວທີ່ໄດ້ພິສູດແລ້ວແລ້ວຖືກປຽບທຽບກັບບຸກຄົນທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວແບບໃຫມ່.

ຮຽນແບບການອອກແບບແລະຜົນກະທົບຕໍ່ຫົວຂໍ້ຄວບຄຸມ

ມີສອງແບບທີ່ແຕກຕ່າງກັນຂອງການອອກແບບການສຶກສາທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຫົວຂໍ້ການຄວບຄຸມ:

• ການອອກແບບຕາບອດ: ຫົວຂໍ້ຄວບຄຸມບໍ່ຮູ້ວ່າພວກເຂົາຢູ່ໃນກຸ່ມຄວບຄຸມຫຼືໄດ້ຮັບຢາ placebo.
• ການອອກແບບຕາບອດ: ບໍ່ວ່າຜູ້ທີ່ຄວບຄຸມຫຼືຜູ້ທີ່ປະຕິບັດການປິ່ນປົວບໍ່ຮູ້ວ່າຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບຢາ placebo ຫຼື sham ຫຼືການປິ່ນປົວປຽບທຽບ.

ການປົກປ້ອງວັດຖຸຄວບຄຸມ

ໃນການສຶກສາທາງດ້ານຄລີນິກທີ່ມີຄຸນນະພາບ, ມີຂະບວນການໃນການສະຫນອງການປົກປ້ອງຈາກອັນຕະລາຍຕໍ່ຫົວຂໍ້ຄວບຄຸມ. ໂດຍປົກກະຕິແລ້ວຕ້ອງມີການຍິນຍອມເຫັນດີຂໍ້ມູນທີ່ຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມໄດ້ຮັບຂໍ້ມູນກ່ຽວກັບຄວາມສ່ຽງໃດໆຫຼືຜົນປະໂຫຍດຂອງການເຂົ້າຮ່ວມການສຶກສາ. ການສຶກສາບາງຢ່າງຕ້ອງມີການອອກແບບຂອງເຂົາເຈົ້າແລະດັ່ງນັ້ນການປິ່ນປົວຂອງຫົວຂໍ້ການຄວບຄຸມທີ່ຖືກອະນຸມັດໂດຍຄະນະທົບທວນສະຖາບັນ (IRBs) ແລະ / ຫຼືໂດຍອົງການຕ່າງໆຂອງລັດຖະບານກ່ອນທີ່ພວກເຂົາສາມາດດໍາເນີນການໄດ້.

_{ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ:}

_{"ຮຽນຮູ້ກ່ຽວກັບການສຶກສາ ທາງການແພດ " ClinicalTrials.gov ເວັບໄຊທ໌}