ຖ້າທ່ານກໍາລັງຊອກຫາຢາເສບຕິດ levothyroxine ແລະ liothyronine ເພື່ອປິ່ນປົວພະຍາດ hypothyroidism ຂອງທ່ານ, ທ່ານອາດຈະໄດ້ຍິນກ່ຽວກັບການສືບສວນກ່ຽວກັບການກວດສອບອາຫານແລະຢາຂອງສະຫະລັດ (FDA) ໃນ Mylan. Mylan ແມ່ນຜູ້ຜະລິດຢາທີ່ໃຫຍ່ທີ່ສຸດທີ່ສາມຂອງໂລກແລະຜູ້ຜະລິດຢາ levothyroxine ແລະ liothyronine ທົ່ວໄປ, ຢາ Cytomel ຢາຊະນິດທົ່ວໄປ . ຢາທັງສອງແມ່ນຢາປິ່ນປົວດ້ວຍຢາຮໍໂມນທີ່ໃຊ້ໃນການແກ້ໄຂ hypothyroidism.
ໃນຊ່ວງລຶະເບິ່ງຮ້ອນຂອງປີ 2009 FDA ເປີດການສືບສວນແຕ່ພາຍໃນຫລາຍໆອາທິດ, ການສໍາຫຼວດໄດ້ປິດລົງແລະບໍ່ມີຫຼັກຖານທີ່ວ່າຄຸນນະພາບຂອງຢາທີ່ຜະລິດຈາກ Mylan, ລວມທັງ levothyroxine, ໄດ້ຮັບຜົນກະທົບ.
ນີ້ແມ່ນຂໍ້ມູນທີ່ທ່ານຕ້ອງຮູ້ເພື່ອໃຫ້ຕັດສິນໃຈກ່ຽວກັບຢາເຫຼົ່ານີ້.
ພື້ນຫລັງ
ໃນປີ 2009, Mylan ຂອງ West Virginia ແມ່ນຫົວຂໍ້ຂອງການສືບສວນຂອງລັດຖະບານກ່ຽວກັບບັນຫາການຜະລິດຢູ່ໂຮງງານຂອງພວກເຂົາ. ທ່ານ Pittsburgh Post Gazette ລາຍງານຂ່າວຂອງພະນັກງານຢູ່ທີ່ໂຮງງານ West Virginia ຂອງ Mylan, ເຊິ່ງອີງຕາມເອກະສານພາຍໃນທີ່ໄດ້ຮັບໂດຍ Post-Gazette , "ປະຕິບັດຕາມປົກກະຕິຂອງຄໍາເຕືອນກ່ຽວກັບຄອມພິວເຕີ້ກ່ຽວກັບບັນຫາທີ່ມີທ່າແຮງກັບຢາທີ່ພວກເຂົາຜະລິດ."
ໃນເວລານັ້ນ, FDA ໄດ້ກ່າວຫາວ່າ Mylan ໄດ້ເຂົ້າຮ່ວມໃນການປອມແປງຂໍ້ມູນຂ່າວສານແລະການປ່ຽນແປງຜະລິດຕະພັນ, ເຊິ່ງອາດເປັນເວລາສອງປີຫຼືຫຼາຍກວ່ານັ້ນ. ຫຼັງຈາກ FDA ເປີດການສືບສວນເຂົ້າໄປໃນ Mylan, ບໍລິສັດໄດ້ອອກຄໍາຖະແຫຼງທີ່ແນະນໍາວ່າການສືບສວນ FDA ແມ່ນເປັນປົກກະຕິ.
FDA ໄດ້, ແຕ່, ໄດ້ຂັ້ນຕອນທີ່ຜິດປົກກະຕິຂອງການອອກຄໍາຖະແຫຼງທີ່ຈະປະຕິເສດແລະປະຕິເສດຄວາມພະຍາຍາມຂອງ Mylan ເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນຄວາມຮຸນແຮງຂອງການສືບສວນ.
ໃນເວລາທີ່ການສືບສວນໄດ້ຖືກເປີດຕົວ, Pittsburgh Post-Gazette ໄດ້ໃຫ້ການຄຸ້ມຄອງຢ່າງລະອຽດກ່ຽວກັບສະຖານະການຂອງ Mylan, ລວມທັງບົດຄວາມຕໍ່ໄປນີ້:
- ພະນັກງານ Mylan overrode ການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບຢາ, ບົດລາຍງານພາຍໃນລາຍລະອຽດ 'ກວ້າງຂວາງ' ຂອງການປະຕິບັດຕາມຂັ້ນຕອນຄວາມປອດໄພ - ວັນທີ 26 ເດືອນກໍລະກົດປີ 2009
- ໄລຍະເວລາຂອງ 'ຈໍແດງ' ຂອງ Mylan - ວັນທີ 26 ເດືອນກໍລະກົດປີ 2009
- FDA ສືບສວນການປະຕິບັດງານຂອງ Mylan, ການລະເມີດການຄວບຄຸມຄຸນະພາບໄດ້ຖືກອ້າງອີງໃນບົດລາຍງານພາຍໃນ - ວັນທີ 28 ເດືອນກໍລະກົດ 2009
- "FDA ປະຕິເສດຄໍາເວົ້າ Mylan" - ວັນທີ 28 ເດືອນກໍລະກົດປີ 2009
ຫຼັງຈາກຫລາຍອາທິດທີ່ລາຄາຫຼັກຊັບຂອງ Mylan ຫຼຸດລົງ, ແລະ Mylan ແລະ FDA ໄດ້ດໍາເນີນການສົງຄາມສາທາລະນະຂອງຄໍາໃນຫນັງສືພິມ. Mylan ຍັງກ່າວຫານັກຂ່າວ Pittsburgh Post Gazette ຜູ້ທີ່ທໍາລາຍເລື່ອງສໍາລັບການລະເມີດ.
FDA ສຸດທ້າຍໄດ້ລ້າງ Mylan, ເຮັດໃຫ້ການປະກາດໃນເດືອນສິງຫາ 13, 2009. ອີງຕາມ FDA, Mylan ໄດ້ດໍາເນີນການສືບສວນຢ່າງພຽງພໍ, ໂຄສົກອົງການແລະ FDA ປິດການສືບສວນ.
ການລ່ວງລະເມີດຂອງ Mylan ຕໍ່ຫນັງສືພິມໄດ້ຖືກແກ້ໄຂໃນປີ 2012, ແລະ Mylan ແລະ Post-Gazette ໄດ້ ອອກຄໍາຖະແຫຼງທີ່ກ່າວວ່າ, ໃນສ່ວນຫນຶ່ງ:
ການຮ້ອງຟ້ອງໄດ້ຖືກແກ້ໄຂເພື່ອຄວາມພໍໃຈຂອງທັງສອງຝ່າຍ. Post-Gazette ບໍ່ພົບແລະບໍ່ມີຄວາມຕ້ອງການລາຍງານວ່າ Mylan ໄດ້ຜະລິດຫຼືແຈກຢາຍຢາເສບຕິດທີ່ຜິດປົກກະຕິ.
A Word from
ຄວາມຮູ້ສຶກຂອງຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີພະຍາດຕ່ອມໄທຣອຍນີ້ແມ່ນບໍ່ມີຫຼັກຖານສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າຄຸນະພາບຂອງຢາທີ່ຜະລິດໂດຍ Mylan, ລວມທັງຢາ levothyroxine ແລະ liothyronine ທີ່ຖືກປະຕິບັດໂດຍປະຊາຊົນຈໍານວນຫຼາຍທີ່ມີ hypothyroidism, ໄດ້ຮັບຜົນກະທົບໃນທາງໃດກໍ່ຕາມ.
ໃນເວລາດຽວກັນ, ຜູ້ທີ່ມີ hypothyroidism ກິນຢາປິ່ນປົວພະຍາດ thyroid hormone thyroid levothyroxine ຈໍາເປັນຕ້ອງຮູ້ວ່າ ຫມໍຈໍານວນຫຼາຍບໍ່ແນະນໍາໃຫ້ຜູ້ປ່ວຍ thyroid ໃຊ້ຢາ levothyroxine ທົ່ວໄປ ຈາກຜູ້ຜະລິດໃດໆ. ເຫດຜົນແມ່ນວ່າຢາເສບຕິດ levothyroxine ທັງຫມົດລວມທັງຢາທົ່ວໄປແລະຊື່ຢາແມ່ນຖືກອະນຸຍາດຕາມກົດຫມາຍວ່າມີຄວາມສາມາດແຕກຕ່າງຈາກ 95 ຫາ 105 ສ່ວນຮ້ອຍຂອງປະລິມານທີ່ລະບຸໄວ້. ໃນເວລາທີ່ກິນຢາ levothyroxine ທົ່ວໄປ, ການທົດແທນທີ່ສາມາດມາຈາກຜູ້ຜະລິດໃດກໍ່ຕາມ, ຊຶ່ງຫມາຍຄວາມວ່າປະລິມານທີ່ກໍານົດໄວ້ໃນແຕ່ລະປະລິມານສາມາດຕົກຢູ່ພາຍໃນປະລິມານທີ່ມີປະລິມານທີ່ສູງ.
ເຖິງແມ່ນວ່າການປ່ຽນແປງເລັກນ້ອຍໃນຄວາມສາມາດສາມາດແຊກແຊງກັບປະສິດທິພາບຂອງການທົດແທນຮໍໂມນ thyroid ຂອງທ່ານ.
ການທົດແທນຮໍໂມນ thyroid ທີ່ມີຄວາມຫມັ້ນຄົງແມ່ນສໍາຄັນສໍາລັບຄົນລອດຊີວິດຂອງມະເຮັງຕ່ອມ thyroid, ຜູ້ທີ່ອາດຈະຕ້ອງການລະດັບຮໍໂມນຕ່ອມ thyroid stimulating hormone (TSH) ຢ່າງສົມບູນເປັນສ່ວນຫນຶ່ງຂອງການປິ່ນປົວຂອງເຂົາເຈົ້າແລະເພື່ອປ້ອງກັນບໍ່ໃຫ້ເກີດການອັກເສບຂອງມະເຮັງທຽມ.
ຖ້າທ່ານກໍາລັງໃຊ້ຢາ levothyroxine ທົ່ວໄປຈາກຜູ້ຜະລິດໃດກໍ່ຕາມ, ມັນເປັນປະໂຫຍດທີ່ຈະປຶກສາຫາລືກັບສະຖານະການສະເພາະຂອງທ່ານກັບຜູ້ໃຫ້ບໍລິການດູແລສຸຂະພາບຂອງທ່ານ, ເພື່ອຕັດສິນວ່າຢາຢາຊື່ຈະເປັນທາງເລືອກທີ່ດີກວ່າສໍາລັບການປິ່ນປົວຂອງທ່ານ.