ການຄົ້ນຄວ້າທາງດ້ານການຊ່ວຍເຫຼືອດ້ານການຄົ້ນຄວ້າດ້ານການເຮັດວຽກລວມແລະແນວຄວາມຄິດ

ວິທີທີ່ຈະກາຍເປັນສະມາຄົມວິໄຈທາງດ້ານຄລີນິກ

ບົດບາດຂອງສະມາຄົມການຄົ້ນຄວ້າທາງດ້ານຄລີນິກ (CRA) ຖືກຊື່ວ່າ CNN ເປັນຫນຶ່ງໃນ "ວຽກທີ່ດີທີ່ສຸດໃນອາເມລິກາ". ໃນຄວາມເປັນຈິງ, ໃນ 2012, ວຽກເຮັດງານທໍາແມ່ນສີ່ໃນບັນຊີລາຍຊື່ຂອງ 100 ວຽກເຮັດງານທໍາທີ່ສຸດອີງຕາມ CNN. ສິ່ງທີ່ເຮັດໃຫ້ປະກອບອາຊີບນີ້ເປັນສິ່ງທີ່ຫນ້າສົນໃຈ? ເຖິງແມ່ນວ່າມັນບໍ່ໄດ້ເຮັດໃຫ້ລາຍຊື່ CNN ໃນປີກາຍນີ້, ຍັງມີຫຼາຍຢ່າງທີ່ຕ້ອງການຄວາມຮັກກ່ຽວກັບການເຮັດວຽກເປັນຜູ້ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການຄົ້ນຄ້ວາທາງດ້ານຄລີນິກ, ເຊິ່ງບາງຄັ້ງກໍ່ເອີ້ນວ່າຕິດຕາມກວດກາທາງຄິນິກຫຼືຕິດຕາມກວດກາ.

ລາຍໄດ້ທີ່ມີການແຂ່ງຂັນແລະຄວາມຄາດຫວັງຢ່າງແຮງສໍາລັບຜູ້ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການຄົ້ນຄວ້າທາງດ້ານຄລີນິກເຮັດໃຫ້ການເຮັດວຽກເປັນ CRA ເປັນທາງເລືອກທີ່ດີທີ່ສຸດໃນການເຮັດວຽກ. ອີງຕາມຕົວຈິງ, ເງິນເດືອນສະເລ່ຍຂອງ CRAs ໃນວັນທີ 31 ເດືອນສິງຫາປີ 2015 ແມ່ນ 95,000 ໂດລາ, ແຕ່ວ່າບາງຄົນມີລາຍໄດ້ຫຼາຍກວ່າ 125,000 ໂດລາ.

ການຂະຫຍາຍຕົວແມ່ນຄາດຄະເນວ່າຈະມີຄວາມເຂັ້ມແຂງກວ່າວຽກເສລີ່ຍ, ເຊິ່ງຢູ່ທີ່ 36,4% ໃນໄລຍະ 10 ປີຈາກປີ 2012-2022, ອີງຕາມການສະຖິຕິຂອງຫ້ອງການສະຖິຕິແຮງງານ.

ການທົດລອງການຄົ້ນຄ້ວາທາງການແພດແມ່ນການສຶກສາທີ່ຊ່ວຍໃນການທົດສອບແລະກວດສອບຄວາມສາມາດແລະຄວາມປອດໄພຂອງອຸປະກອນການຢາ, ອຸປະກອນທາງການແພດຫຼືຂັ້ນຕອນການປິ່ນປົວພະຍາດຫຼືສະພາບການໃດຫນຶ່ງ, ແລະສະມາຊິກໃນການຄົ້ນຄວ້າທາງຄິນິກມີບົດບາດສໍາຄັນໃນການດໍາເນີນແລະຄວບຄຸມການສຶກສາເຫຼົ່ານີ້.

ເພື່ອຮຽນຮູ້ເພີ່ມເຕີມກ່ຽວກັບບົດບາດຂອງຜູ້ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການຄົ້ນຄ້ວາທາງດ້ານຄລີນິກ, ພວກເຮົາໄດ້ຫັນໄປຫາ Dan Sfera, ວິທະຍາສາດການຄົ້ນຄວ້າທາງດ້ານວິຊາການເປັນມືອາຊີບ, ສໍາລັບຄວາມເຂົ້າໃຈຫຼາຍ. Sfera ເປັນຜູ້ອໍານວຍການແລະປະທານຂອງ Clinical Trials Guru, LLC, ແລະ DSCS Sweat Equity & Investments, LLC ໂດຍຜ່ານການຊ່ວຍເຫຼືອຜູ້ສະຫນັບສະຫນູນແລະອົງການຄົ້ນຄ້ວາທາງດ້ານຄລີນິກດ້ວຍການຄັດເລືອກເວັບໄຊທ໌, ການຝຶກອົບຮົມພະນັກງານ, ແລະການພັດທະນາທຸລະກິດ.

ມື້ຫນຶ່ງແມ່ນຫຍັງຄືກັບນັກວິໄຈການຄົ້ນຄ້ວາທາງດ້ານຄລີນິກ? (ສິ່ງທີ່ເປັນວຽກງານພື້ນຖານ, ວຽກງານ, ຊົ່ວໂມງ, ແລະອື່ນໆແມ່ນຫຍັງ?)

Dan Sfera: ທຸກໆມື້ແມ່ນແຕກຕ່າງກັນ. ອາທິດທີ່ເຮັດວຽກປົກກະຕິແມ່ນ 60 ຊົ່ວໂມງແລະປະມານ 70% ຂອງເວລາແມ່ນໃຊ້ "ຢູ່" ໃນຄລີນິກວິໄຈຕ່າງໆທົ່ວປະເທດ. ວຽກງານປະກອບມີການທົບທວນຄືນຂໍ້ມູນແຫຼ່ງສໍາລັບການສຶກສາແລະການປຽບທຽບກັບລະບົບ EDC.

ການອອກຄໍາຖາມແລະການຊ່ວຍເຫຼືອພະນັກງານຄົ້ນຄ້ວາແກ້ໄຂຄວາມແຕກຕ່າງໃດໆໃນຂໍ້ມູນຫຼືສໍາລັບຜູ້ທີ່ເຂົ້າຮ່ວມການສຶກສາ.

ສິ່ງທີ່ຕ້ອງການການສຶກສາແລະການຝຶກອົບຮົມເພື່ອກາຍເປັນສະມາຄົມວິໄຈທາງດ້ານຄລີນິກ?

Dan Sfera: ໂດຍປົກກະຕິແລ້ວມັນຕ້ອງມີລະດັບປະລິນຍາຕີ, ດີກວ່າໃນດ້ານການສຶກສາທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບວິທະຍາສາດ, ແຕ່ບໍ່ຈໍາເປັນແທ້ໆ. ການຝຶກອົບຮົມ GCP ຍັງຈະຕ້ອງການ.

ໃຜ (ບໍລິສັດປະເພດໃດແດ່) ຈ້າງ CRAs, ແລະບາງສິ່ງທີ່ CRA ຄວນຊອກຫາໃນນາຍຈ້າງ?

Dan Sfera: CROs (ອົງການຄົ້ນຄວ້າທາງດ້ານການຊ່ວຍຄລີນິກ). ພວກເຂົາເຈົ້າແມ່ນອົງການຈັດຕັ້ງສາກົນທີ່ໃຫຍ່ທີ່ສຸດທີ່ມັກຈະຊື້ຂາຍ. ສະມາຄົມການຄົ້ນຄ້ວາດ້ານການປິ່ນປົວຄວນຊອກຫາການຝຶກອົບຮົມ, ຄວາມສາມາດໃນການໄດ້ຮັບການສະຫນັບສະຫນູນ, ວຽກງານ, ຈໍານວນເວລາທີ່ຕ້ອງການເດີນທາງ, ແລະການສຶກສາການຊີ້ນໍາການປິ່ນປົວທີ່ພວກເຂົາສາມາດເຮັດໄດ້.

ສິ່ງທີ່ CRA ຄວນກຽມພ້ອມທີ່ຈະປຶກສາຫາລືໃນການສໍາພາດ? ນາຍຈ້າງຊອກຫາແນວໃດໃນ CRA? (ກໍານົດທັກສະ, ລັກສະນະຂອງບຸກຄົນ, ຄຸນນະວຸດທິ, ແລະອື່ນໆ)

Dan Sfera: ທັງຫມົດຂອງຂ້າງເທິງ. ຫນຶ່ງໃນເງື່ອນໄຂທີ່ຫນ້າສົນໃຈທີ່ເວັບໄຊທ໌ສ່ວນຫລາຍຕ້ອງການແມ່ນທັກສະການທົດລອງທັກສະຫລືການທົດແທນການທົດລອງ. ປະສົບການທາງອາສາສະຫມັກໃດກໍ່ຊ່ວຍໄດ້ເຊັ່ນກັນ. ນອກຈາກນັ້ນ, ຄວາມສົນໃຈກັບລາຍລະອຽດແມ່ນຕ້ອງໄດ້.

ປະຊາຊົນມັກຈະເປັນແນວໃດກ່ຽວກັບການເປັນຜູ້ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການຄົ້ນຄ້ວາທາງດ້ານການແພດ?

Dan Sfera: ບໍ່ມີມື້ດຽວກັນກັບທີ່ສຸດ.

ນອກຈາກນັ້ນ, ວຽກເຮັດງານທໍາໄດ້ສະຫນອງການເດີນທາງຫຼາຍ, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບໂອກາດທີ່ຈະພົບກັບຄົນໃຫມ່. ນອກຈາກນັ້ນ, ການຄົ້ນຄວ້າທາງດ້ານຄລີນິກເປັນວຽກທີ່ຫມັ້ນຄົງ, ແລະຜູ້ຊ່ຽວຊານໃນອຸດສາຫະກໍານີ້ເກືອບແມ່ນມີຄວາມຕ້ອງການ.

ສິ່ງທ້າທາຍດ້ານວິຊາຊີບທີ່ສໍາຄັນທີ່ສຸດສໍາລັບຜູ້ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການຄົ້ນຄວ້າທາງດ້ານຄລີນິກແມ່ນຫຍັງ

Dan Sfera: ການ ດຸ່ນດ່ຽງຊີວິດການເຮັດວຽກ. ຢູ່ເທິງຖະຫນົນ 3 ໃນທຸກໆ 4 ອາທິດ. ຫນັກວຽກງານຫນັກ.

ແນວຄວາມຄິດຂອງວຽກ (ຄວາມຕ້ອງການຂອງຕະຫຼາດ) ສໍາລັບຜູ້ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການຄົ້ນຄວ້າທາງຄິນິກແມ່ນຫຍັງ?

Dan Sfera: ອຸດສາຫະກໍາ CRO ແມ່ນອຸດສາຫະກໍາການຂະຫຍາຍຕົວ, ດັ່ງນັ້ນພວກເຂົາມັກຈະຈ້າງ, ແລະຄວາມຕ້ອງການຂອງ CRAs ແມ່ນສູງ.

ການຕິດຕາມການເຮັດວຽກທີ່ເປັນໄປໄດ້ສໍາລັບຜູ້ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການຄົ້ນຄ້ວາທາງດ້ານການແພດແມ່ນຫຍັງ? ມີພາລະບົດບາດຫຼືການສົ່ງເສີມຕ່າງໆທີ່ CRA ສາມາດເຮັດໄດ້ຖ້າຫາກວ່າລາວຢາກຈະກ້າວໄປເຖິງການເຮັດວຽກຂອງລາວ?

Dan Sfera: ຜູ້ຈັດການໂຄງການຫລືຜູ້ນໍາທາງດ້ານການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກແມ່ນສອງຫນ້າທີ່ທີ່ສົ່ງເສີມການພົວພັນດ້ານການຄົ້ນຄ້ວາທາງດ້ານຄລີນິກ.

Dan ຈັດການໂຄສະນາວິດີໂອແລະບົດແນະນໍາສໍາລັບຜູ້ທີ່ກໍາລັງຊອກຫາເຮັດວຽກຢູ່ພາກສະຫນາມດ້ານການວິໄຈ. ທ່ານສາມາດຮຽນຮູ້ເພີ່ມເຕີມກ່ຽວກັບການເຮັດວຽກນີ້ໃນເວັບໄຊທ໌ຂອງລາວແລະໃນບົດຂຽນຂອງລາວກ່ຽວກັບການທໍາລາຍພາກສະຫນາມດ້ານການວິໄຈ.

ນອກຈາກນັ້ນ, ມີສະມາຄົມວິຊາຊີບທີ່ມີໂອກາດຮຽນຮູ້, ຂ່າວສານອຸດສາຫະກໍາແລະຊັບພະຍາກອນແລະເຄືອຂ່າຍທາງວິທະຍາສາດສໍາລັບຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານການຄົ້ນຄ້ວາທາງດ້ານຄລີນິກ:

ສະມາຄົມຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານການຄົ້ນຄ້ວາທາງການແພດ

ສະມາຄົມການຄົ້ນຄ້ວາດ້ານການຊ່ວຍຄລີນິກ (SOCRA)

ສະມາຄົມພະນັກງານຄຸ້ມຄອງກົດລະບຽບ (RAPS)