ສິ່ງທີ່ຄວນຮູ້ກ່ຽວກັບອາຫານການແພດ

ອາຫານສໍາລັບພະຍາດຫືດ

ອາຫານທາງດ້ານການແພດແມ່ນຖືກກໍານົດໄວ້ໃນກົດຫມາຍວ່າດ້ວຍຢາ Orphan ໂດຍອົງການອາຫານແລະຢາຂອງສະຫະລັດອາເມລິກາ (FDA) ເປັນ "ອາຫານທີ່ຖືກຜະລິດຫຼືຖືກນໍາໃຊ້ເຂົ້າສູ່ພາຍໃຕ້ການເບິ່ງແຍງຂອງແພດແລະເປັນທີ່ຕັ້ງສໍາລັບການຄຸ້ມຄອງອາຫານສະເພາະຂອງ ພະຍາດຫຼືສະພາບທີ່ມີຄວາມຕ້ອງການດ້ານໂພຊະນາການທີ່ແຕກຕ່າງກັນ, ອີງຕາມຫຼັກການທາງວິທະຍາສາດທີ່ໄດ້ຮັບການຍອມຮັບ, ຖືກສ້າງຂຶ້ນໂດຍການປະເມີນທາງການແພດ. "

ນີ້ແມ່ນແຕກຕ່າງຈາກທ່ານຫມໍຂອງທ່ານບອກທ່ານກິນອາຫານຂົ້ວຫນ້ອຍຫຼືເພີ່ມຜັກໃນອາຫານຂອງທ່ານ. ອາຫານຢາແມ່ນອາຫານທີ່ເຮັດໃຫ້ການຮຽກຮ້ອງສຸຂະພາບສະເພາະແລະມີຈຸດປະສົງເພື່ອຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການທາງໂພຊະນາການສະເພາະສໍາລັບພະຍາດຫຼືສະພາບ. ອາຫານເຫລົ່ານີ້ຖືກສ້າງໂດຍສະເພາະເພື່ອຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການສະເພາະສໍາລັບຄົນເຈັບ.

ການນໍາໃຊ້ Lunglaid ເປັນຕົວຢ່າງ, ລະດັບ leukotriene ແມ່ນເປົ້າຫມາຍສໍາລັບເດັກທີ່ມີ ພະຍາດຫືດ ທີ່ ບໍ່ສາມາດຄວບຄຸມ ໄດ້. Suplena ແມ່ນອາຫານທາງການແພດທີ່ກໍາລັງວາງເປົ້າຫມາຍໃສ່ຄົນເຈັບທີ່ມີພະຍາດຫມາກໄຂ່ຫຼັງຊໍາເຮື້ອ.

ທ່ານຈໍາເປັນຕ້ອງເບິ່ງຫມໍເພື່ອໃຊ້ອາຫານຢາ?

ແມ່ນແລ້ວ. ການຊີ້ນໍາຂອງອົງການ FDA ຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າອາຫານທາງການແພດມີຈຸດປະສົງເພື່ອໃຊ້ໃນເວລາທີ່ທ່ານຢູ່ພາຍໃຕ້ການເບິ່ງແຍງດ້ານການປິ່ນປົວສໍາລັບພະຍາດທີ່ອາຫານແມ່ນເພື່ອປິ່ນປົວ. FDA ຮູ້ສຶກວ່າມັນເປັນສິ່ງຈໍາເປັນທີ່ທ່ານກໍາລັງຖືກກວດສອບຢ່າງຖືກຕ້ອງສໍາລັບພະຍາດທາງການແພດຊໍາເຮື້ອເຊັ່ນ: ພະຍາດຫືດແລະວ່າທ່ານໄດ້ຮັບຄໍາແນະນໍາກ່ຽວກັບວິທີໃຊ້ອາຫານທາງການແພດຈາກຜູ້ໃຫ້ບໍລິການດ້ານສຸຂະພາບຂອງທ່ານ.

ໃນຂະນະທີ່ໃບສັ່ງແພດ, ຫນ້າສົນໃຈ, ບໍ່ຕ້ອງການ, ຄວາມຄາດຫວັງຂອງກົດຫມາຍວ່າດ້ວຍຢາເສບຕິດແລະ FDA ແມ່ນວ່າທ່ານຈະພົບກັບແພດຂອງທ່ານຢ່າງເປັນປະຈໍາແລະວ່າພະຍາດຂອງທ່ານແມ່ນຢູ່ພາຍໃຕ້ການຊີ້ນໍາຂອງທ່ານຫມໍ.

ອາຫານການແພດແມ່ນກໍານົດໂດຍ FDA?

ບໍ່ແມ່ນເພາະວ່າອາຫານບໍ່ແມ່ນຢາທີ່ພວກມັນບໍ່ໄດ້ຖືກຄວບຄຸມໂດຍ FDA ແລະບໍ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກຢາກ່ອນອື່ນເຊັ່ນ:

• Inhaled Steroids
• SABAs- agonist ທົດລອງສັ້ນ
• Agonist ທົດລອງຍາວປະຕິບັດງານ (LABA)
• Leukotriene Modifiers
• Oral Steroids
• Cromolyn Sodium And Nedocromil
• ຜະສົມຜະສານຜະລິດພັນເຊັ່ນ Advair ແລະ Symbicort
• Immunomodulators
• Methylxanthine

ອາຫານທາງການແພດເຊັ່ນ: Lunglaid ມັກຈະຖືກເອີ້ນວ່າ GRAS ຫຼື G enerally R ຮັບ ຮູ້ຈາກ A s S afe. ເພື່ອໃຫ້ FDA ຮັບການຍອມຮັບນີ້, FDA ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ຜູ້ຜະລິດສະແດງຄວາມປອດໄພຢ່າງພຽງພໍໃນແບບທີ່ຄ້າຍຄືກັນວ່າອາຫານຈະຖືກນໍາໃຊ້. ນີ້ມັກຈະຮຽກຮ້ອງໃຫ້ບໍລິສັດດໍາເນີນຂັ້ນຕອນທີ່ຄ້າຍຄືກັນທີ່ທ່ານອາດເຫັນໃນເວລາທີ່ຢາໄດ້ຖືກປະເມີນສໍາລັບການອະນຸມັດໂດຍ FDA. ນີ້ອາດຈະປະກອບມີການສຶກສາຂອງຜະລິດຕະພັນໃນສັດແລະການສຶກສາທີ່ຖືກຕີພິມໃນຄົນເຈັບເຊັ່ນດຽວກັນກັບການສຶກສາທີ່ບໍ່ໄດ້ເຜີຍແຜ່ແລະຂໍ້ມູນອື່ນໆ.

ສິ່ງທີ່ຕ້ອງການອື່ນແມ່ນສໍາລັບອາຫານການແພດ?

ບັນດາຜະລິດຕະພັນດ້ານອາຫານແມ່ນມີການກວດສອບໂດຍ FDA ເພື່ອປົກປ້ອງຜູ້ບໍລິໂພກສະຫະລັດ. ການປຸງແຕ່ງບໍລິສັດ, ການຫຸ້ມຫໍ່ຫຼືຖືອາຫານທາງການແພດຕ້ອງໄດ້ລົງທະບຽນກັບ FDA. ໂຄງການປະຕິບັດຕາມກົດຫມາຍເພື່ອໃຫ້ແນ່ໃຈວ່າຂະບວນການຜະລິດແລະຄວບຄຸມທີ່ເຫມາະສົມມີຢູ່ສໍາລັບອາຫານທີ່ຜະລິດອາເມລິກາໂດຍຜ່ານການໄປຢ້ຽມຢາມສະຖານທີ່. ນອກຈາກນັ້ນ, ການວິເຄາະໂພຊະນາການແລະຈຸລິນຊີຂອງອາຫານທາງການແພດແມ່ນປະຕິບັດສໍາລັບອາຫານທາງການແພດທັງຫມົດ.

ອາຫານທາງການແພດຍັງມີຄວາມຈໍາເປັນຕ້ອງມີການຕິດສະຫຼາກບາງຢ່າງເຊັ່ນ: ບັນຊີລາຍຊື່ຄົບຖ້ວນຂອງສ່ວນປະກອບທັງຫມົດ.

> ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ:

> US Food and Drug Administration. ແນວທາງການຮ່າງສໍາລັບອຸດສາຫະກໍາ: ຄໍາຖາມທີ່ມັກຖາມກ່ຽວກັບອາຫານການແພດ; Second Edition