ຢາທົ່ວໄປແມ່ນປອດໄພ?

ໃນເວລາທີ່ມັນມາໃຫ້ຢາ, ທ່ານ "ເອົາສິ່ງທີ່ທ່ານຈ່າຍຄ່າ"?

ມັນເປັນຄໍາຖາມທີ່ມີຄວາມຫຍຸ້ງຍາກທີ່ສຸດທີ່ທ່ານໄດ້ພົບຢູ່ໃນຮ້ານດັ່ງກ່າວນັບຕັ້ງແຕ່ຄັ້ງທໍາອິດທີ່ທ່ານໄດ້ຖືກຖາມວ່າ "ເຈ້ຍຫຼືພາດສະຕິກ?" ທ່ານກໍາລັງຢູ່ໃນຮ້ານຂາຍຢາທີ່ກໍາລັງສັ່ງຢາຕາມໃບສັ່ງແພດຂອງທ່ານແລະຜູ້ຂາຍຢາໄດ້ຫັນໄປຫາທ່ານທີ່ຈະຖາມວ່າ "ແມ່ນປຶ້ມທົ່ວໄປທີ່ເຫມາະສົມບໍ?" ທ່ານຢ້ານກົວທາງເລືອກຂອງທ່ານ: ຢາເສບຕິດທົ່ວໄປມີລາຄາຖືກ, ແຕ່ພວກມັນກໍ່ຄືກັນກັບສະບັບພາສາ ຍີ່ຫໍ້ ບໍ?

ທ່ານຄວນຈະໄດ້ຮັບໂດຍທົ່ວໄປແລະປະຫຍັດເງິນບໍ່ຫຼາຍປານໃດ?

ຄໍາຕອບແມ່ນຄໍາຕອບວ່າ "ອາດຈະເປັນ". ໃນກໍລະນີຫຼາຍທີ່ສຸດ, ຢາຊະນິດຕ່າງໆຖືກຖືວ່າປອດໄພເນື່ອງຈາກຂະບວນການທົດລອງໃຊ້ໂດຍອົງການອາຫານແລະຢາ (FDA).

ສິດທິບັດກ່ຽວກັບຢາ

ບໍລິສັດຢາລົງທຶນຈໍານວນເງິນທີ່ສໍາຄັນໃນການພັດທະນາຢາຂອງເຂົາເຈົ້າ. ເພື່ອບັນລຸຄ່າໃຊ້ຈ່າຍເຫຼົ່ານັ້ນ, ຊຶ່ງສາມາດຢູ່ໃນຫຼາຍຮ້ອຍລ້ານໂດລາສະຫະລັດ, ລັດຖະບານສະຫະລັດອະນຸຍາດໃຫ້ສິດທິບັດຫຼືສິດທິເສລີພາບໃນຢາເສບຕິດ.

ສິດທິບັດທີ່ຖືກກໍານົດວ່າເປັນ "ສິດທິທີ່ຈະຍົກເວັ້ນຄົນອື່ນຈາກການເຮັດ, ນໍາໃຊ້, ສະເຫນີຂາຍຫຼືຂາຍ." ໃນຄໍາສັບຕ່າງໆອື່ນ, ບໍ່ມີບໍລິສັດຢາອື່ນໃດສາມາດສ້າງຢາດຽວກັນໃນຫ້ອງທົດລອງແລະຂາຍມັນ. ສິດທິບັດສາມາດໃຊ້ເວລາດົນເຖິງ 20 ປີ, ແຕ່ວ່າແຕ່ລະສິດທິບັດສະເພາະແມ່ນແຕກຕ່າງກັນ. ສິດທິບັດສາມາດອອກໃນເວລາໃດກໍ່ຕາມໃນໄລຍະການອະນຸມັດຢາ. ດັ່ງນັ້ນ, ຢານີ້ອາດຈະໄດ້ຮັບສິດທິບັດ, ແຕ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດໂດຍ FDA ສໍາລັບການໃຊ້ໃນຄົນເຈັບ.

ເສພາະຢາເສບຕິດ

ສິດທິທີ່ເອີ້ນວ່າສິດທິທີ່ເອີ້ນວ່າສິດທິທີ່ຄ້າຍກັນເຊັ່ນດຽວກັນອາດຈະໄດ້ຮັບການອະນຸຍາດໃຫ້ບໍລິສັດຢາສໍາລັບຢາໃຫມ່ຂອງພວກເຂົາ. Exclusivity ຖືກກໍານົດວ່າ "ສິດທິໃນການຕະຫຼາດທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດໂດຍ FDA ຕາມການອະນຸມັດຂອງຢາເສບຕິດ." ສ້າງເພື່ອເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມສົມດຸນລະຫວ່າງການສ້າງຢາເສບຕິດໃຫມ່ແລະກາລະຕະຫຼາດແບບທົ່ວໄປ, ເສຖີຍນພາບອາດຈະຫລືອາດບໍ່ກົງກັບສິດທິບັດ

ໄລຍະເວລາຂອງການຍົກເວັ້ນແມ່ນຂຶ້ນຢູ່ກັບປະເພດຂອງຢາທີ່ມັນໄດ້ຮັບການອະນຸຍາດແລະສາມາດຢູ່ໄດ້ທຸກເວລາຈາກ 3 ຫາ 7 ປີ. ໃນເວລາທີ່ສິດທິບັດແລະສິດທິພິເສດຫມົດອາຍຸສິ້ນສຸດ, ບໍລິສັດຢາອື່ນໆສາມາດສ້າງຢາໃຫມ່ແລະຕະຫຼາດດ້ວຍຕົນເອງພາຍໃຕ້ຊື່ອື່ນ. ນີ້ເປີດຂຶ້ນຕະຫຼາດສໍາລັບການແຂ່ງຂັນແລະເຮັດໃຫ້ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍຂອງ generics ລົງ.

ຢາເສບຕິດທົ່ວໄປແລະຊີວະວິທະຍາ

ຢາເສບຕິດທົ່ວໄປຕ້ອງມີ ສ່ວນປະກອບ ດຽວກັນກັບຊື່ສິນຄ້າແຕ່ ສ່ວນປະກອບທີ່ບໍ່ມີປະຕິກິລິຍາ ອາດແຕກຕ່າງກັນ. ສ່ວນປະກອບທີ່ບໍ່ມີປະຕິກິລິຍາອາດປະກອບມີສີ, ສານບໍາລຸງຮັກສາ, ຫຼືສານເຕີມອື່ນໆ. ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ພຽງແຕ່ຍ້ອນວ່າທົ່ວໄປມີສ່ວນປະກອບທີ່ບໍ່ມີປະຕິກິລິຍາດຽວກັນມັນບໍ່ໄດ້ຖືກຄິດໄລ່ໂດຍອັດຕະໂນມັດທຽບເທົ່າທົ່ວໄປ.

ບໍລິສັດຢາທີ່ຕ້ອງການຂາຍຢາຊະນິດທົ່ວໄປຂອງເຂົາເຈົ້າຕ້ອງໄດ້ສະເຫນີຫຼັກຖານສະແດງຂອງຊີວະວິທະຍາຂອງ FDA. ເພື່ອໃຫ້ມີຄຸນສົມບັດດ້ານຊີວະພາບ, ສ່ວນປະກອບທີ່ໃຊ້ໃນຢາເສບຕິດທົ່ວໄປຕ້ອງໄດ້ຮັບການດູດຊືມຢູ່ໃນອັດຕາທີ່ຄ້າຍຄືກັນແລະໃນຈໍານວນທີ່ຄ້າຍຄືກັນກັບຊື່ຢາ. ໂດຍທົ່ວໄປບໍ່ຈໍາເປັນຕ້ອງປະຕິບັດຢ່າງແທ້ຈິງຄືກັນກັບຊື່ຢາ, ແຕ່ວ່າມັນຕ້ອງຕົກຢູ່ພາຍໃນຄໍາແນະນໍາທີ່ກໍານົດໄວ້ໂດຍ FDA. ຄໍາແນະນໍາເຫຼົ່ານີ້ອາດແຕກຕ່າງຈາກຢາເສບຕິດ.

ເພື່ອໃຫ້ແນ່ໃຈວ່າຢາທີ່ທ່ານກໍາລັງສະເຫນີໄດ້ຖືກສ້າງຂຶ້ນເປັນສົມເຫດສົມຜົນກັບຊື່ຢາ, ໃຫ້ກວດເບິ່ງກັບແພດຂອງທ່ານ.

ເພສັດກອນຂອງທ່ານມີການເຂົ້າເຖິງຂໍ້ມູນກ່ຽວກັບຢາເສບຕິດໂດຍທົ່ວໄປຈາກປື້ມ Orange Book ຂອງ FDA. ຫນັງສືສີສົ້ມປະກອບດ້ວຍລາຍຊື່ຢາແລະສະຖານະການທາງດ້ານຊີວະພາບຂອງພວກມັນ. ສະບັບພາສາເອເລັກໂຕຣນິກແມ່ນສາມາດຄົ້ນຫາໂດຍສ່ວນປະກອບທີ່ໃຊ້ວຽກແລະຊື່ທີ່ເປັນເຈົ້າຂອງ (ຊື່).

ວິທີການແລະເວລາທີ່ຈະເລືອກປະສົມປະສານ

ຖ້າທ່ານຫມໍຂອງທ່ານຂຽນລາຍຊື່ຢາສໍາລັບຢາທີ່ໃຊ້ຊື່ຢາສໍາລັບຢານັ້ນ, ແພດກໍ່ຈະຕ້ອງຕິດຢາເສບຕິດນັ້ນ. ແພດສາມາດໂທຫາທ່ານຫມໍຂອງທ່ານແລະເວົ້າກ່ຽວກັບການປ່ຽນແທນແບບຟອມທົ່ວໄປຂອງຢາເສບຕິດ. ຫຼື, ທ່ານສາມາດສົນທະນາກັບທ່ານຫມໍຂອງທ່ານກ່ຽວກັບຢາຊະນິດຕ່າງໆຕາມເວລາທີ່ຢາຕາມໃບສັ່ງແພດເມື່ອຂຽນຕາມໃບສັ່ງແພດ.

ຖ້າທ່ານປະຫລາດໃຈກັບຢາຕ້ານຢາເສບຕິດທີ່ມີຄໍາຖາມກ່ຽວກັບຊື່ແບແລະທົ່ວໄປ, ໃຫ້ໂທຫາຫ້ອງການແພດຂອງທ່ານ. ທ່ານຫມໍທີ່ກໍານົດຢາສໍາລັບທ່ານຈະຮູ້ວ່າທ່ານຈະໄດ້ຮັບຜົນທີ່ຕ້ອງການໂດຍທົ່ວໄປ.

^{ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ:}

^{US Food and Drug Administration. "ຢາເສບຕິດແມ່ນຫຍັງ?" FDAgov 16 Oct 2008}

^{US Food and Drug Administration. "ຄໍາຖາມທີ່ຖືກຖາມເລື້ອຍໆກ່ຽວກັບສິດທິບັດແລະການຍົກເວັ້ນ." FDAgvn 28 Apr 2006}