ຄວາມກັງວົນກ່ຽວກັບຄວາມປອດໄພໃນການຮັກສາ HCV
FDA ໄດ້ອອກຄໍາເຕືອນກ່ຽວກັບຄວາມປອດໄພກ່ຽວກັບການໃຊ້ສອງປິ່ນປົວພະຍາດຕັບອັກເສບໃຫມ່ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີພະຍາດຕັບກ້າວຫນ້າທາງດ້ານ ( FDA link ). ຕົວແທນທີ່ຖືກລະເມີດແມ່ນ Viekira Pak (https://www.viekira.com/about-viekira) ແລະ Technivie (https://www.technivie.com) ໂດຍ Abbvie. ທັງສອງແມ່ນການປິ່ນປົວປະສົມປະສານແລະທັງສອງປະກອບດ້ວຍ: paritaprevir, ombitasvir ແລະ ritonavir (Technivie); ໃນຂະນະທີ່ Viekira Pak ຍັງມີ dasabuvir.
ທັງສອງແມ່ນຖືກນໍາໃຊ້ຮ່ວມກັນກັບ ribavirin. ຕົວແທນເຫຼົ່ານີ້ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວທີ່ມີປະສິດທິພາບສູງສໍາລັບໂຣກຕັບອັກເສບ C genotypes 1 ແລະ 4 ດ້ວຍອັດຕາການຮັກສາທົ່ວໄປຫຼາຍກວ່າ 95%.
ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ນັບຕັ້ງແຕ່ເວລາຂອງການອະນຸມັດຂອງ FDA, ມີຈໍານວນກໍລະນີຂອງຄວາມເສຍຫາຍຕັບໃນຂະນະທີ່ການນໍາໃຊ້ທາງດ້ານການນໍາໃຊ້ຂອງສານປະສົມເຫຼົ່ານີ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງ. ອີງຕາມ FDA ( FDA link ), "ນັບຕັ້ງແຕ່ການອະນຸມັດຂອງ Viekira Pak ໃນເດືອນທັນວາ 2014 ແລະ Technivie ໃນເດືອນກໍລະກົດປີ 2015, ຢ່າງຫນ້ອຍ 26 ກໍລະນີທົ່ວໂລກທີ່ສົ່ງກັບລະບົບລາຍງານເຫດການທີ່ບໍ່ເປັນລະບຽບ FDA (FAERS) ຖືກຖືວ່າເປັນໄປໄດ້ຫຼືອາດກ່ຽວຂ້ອງກັບ Viekira Pak or Technivie ໃນກໍລະນີຫຼາຍທີ່ສຸດ, ການບາດເຈັບຂອງຕັບເກີດຂຶ້ນພາຍໃນ 1 ຫາ 4 ອາທິດຈາກການປິ່ນປົວເລີ່ມຕົ້ນ. ນອກຈາກນີ້, "AbbVie, ໄດ້ກໍານົດກໍລະນີຂອງການຫົດຕົວແລະຄວາມເສຍຫາຍຂອງຕັບໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີໂຣກຕັບອັກເສບຕ່ໍາທີ່ໄດ້ຮັບຢາເຫຼົ່ານີ້, ບາງຄົນກໍໄດ້ເກີດຂື້ນໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ໃຊ້ຢາເຫຼົ່ານີ້."
ບາງເຫດການເຫຼົ່ານີ້ເຮັດໃຫ້ເກີດການປ່ຽນແປງຕັບຫຼືການເສຍຊີວິດ. ຜົນໄດ້ຮັບທີ່ຮຸນແຮງດັ່ງກ່າວແມ່ນລາຍງານສ່ວນໃຫຍ່ໃນບັນດາຜູ້ທີ່ກິນ Viekira Pak ຜູ້ທີ່ມີຫຼັກຖານກ່ຽວກັບການເປັນໂຣກຕັບອັກເສບກ້າວຫນ້າກ່ອນທີ່ຈະເລີ່ມປິ່ນປົວດ້ວຍ. "
FDA ໄດ້ແນະນໍາຂໍ້ມູນເພີ່ມເຕີມດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້ໃຫ້ແກ່ຜູ້ປ່ວຍແລະຜູ້ໃຫ້ບໍລິການດ້ານສຸຂະພາບໃນປ້າຍຢາ:
- Viekira Pak ແລະ Technivie ອາດຈະເຮັດໃຫ້ເກີດການບາດເຈັບຕັບຢ່າງຮ້າຍແຮງ, ລວມທັງຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຕັບທີ່ເປັນອັນຕະລາຍຕໍ່ຊີວິດ, ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນຢູ່ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີພະຍາດຕັບກ້າວຫນ້າ.
- ຢ່າຢຸດກິນຢາເຫຼົ່ານີ້ໂດຍບໍ່ທໍາອິດເວົ້າກັບພະນັກງານດູແລສຸຂະພາບຂອງທ່ານ. ການຢຸດການປິ່ນປົວໃນໄລຍະຕົ້ນອາດເຮັດໃຫ້ການຕໍ່ຕ້ານຢາຕໍ່ກັບຢາອື່ນໆຕັບອັກເສບ C ອື່ນໆ.
- ຕິດຕໍ່ເຈົ້າຫນ້າທີ່ດູແລສຸຂະພາບຂອງທ່ານທັນທີຖ້າທ່ານໃຊ້ Viekira Pak ຫຼື Technivie ແລະມີອາການໃດໆແລະອາການຂອງບັນຫາຕັບເຫຼົ່ານີ້:
o Fatigue
o ຄວາມອ່ອນແອ
o ການສູນເສຍຄວາມຢາກອາຫານ
o ຄື່ນໄສ້ແລະອາການປວດຮາກ
o ຕາເຫລືອງຫຼືຜິວຫນັງ
o ອາຈົມແສງສີ
- ປຶກສາຫາລືກັບຄໍາຖາມໃດໆຫຼືຄວາມກັງວົນກ່ຽວກັບ Viekira Pak ຫຼື Technivie ກັບຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານສຸຂະພາບຂອງທ່ານ.
- ອ່ານຄໍາແນະນໍາຢາປິ່ນປົວຢ່າງສຸຂຸມທີ່ມາພ້ອມກັບຄໍາສັ່ງ Viekira Pak ຫຼື Technivie ຂອງທ່ານ.
- ລາຍງານຜົນກະທົບຂ້າງຄຽງໃດໆຈາກ Viekira Pak ຫຼື Technivie ໃຫ້ແກ່ພະນັກງານດູແລສຸຂະພາບຂອງທ່ານແລະໂຄງການ FDA MedWatch.
ມັນເປັນສິ່ງສໍາຄັນທີ່ຄວນສັງເກດວ່າກໍລະນີເຫຼົ່ານີ້ເກີດຂື້ນເລື້ອຍໆຢູ່ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີພະຍາດຕັບກ້າວຫນ້າ. ໃນປັດຈຸບັນບໍ່ມີຫຼັກຖານທີ່ຊີ້ບອກວ່າເປັນອັນຕະລາຍຕໍ່ຜູ້ປ່ວຍສ່ວນຫລາຍທີ່ມີໂຣກຕັບອັກເສບ C ຊຶ່ງມີໂຣກຕັບອ່ອນກັບປານກາງ. ສຸດທ້າຍ, ສາເຫດທີ່ແນ່ນອນແລະກົນໄກຂອງການບາດເຈັບຍັງຢູ່ພາຍໃຕ້ການສືບສວນ.
ຖ້າທ່ານກິນ Viekira Pak ຫຼື Technivie, ຫຼືມີການວາງແຜນທີ່ຈະເລີ່ມການປິ່ນປົວ, ທ່ານຄວນຈະປຶກສາບັນຫານີ້ກັບຜູ້ໃຫ້ບໍລິການດ້ານສຸຂະພາບຂອງທ່ານ.