ການປັບປຸງການປິ່ນປົວສໍາລັບຜູ້ທີ່ມີມະເຮັງໃນເລືອດ

ການປິ່ນປົວໃຫມ່ແມ່ນເກີດຂື້ນໃນອັດຕາໄວໄວສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ມີ ມະເຮັງເລືອດ , ຫຼືໂຣກທາງການເລືອດ, ເຊັ່ນ: leukemia , lymphoma, ແລະ myeloma ຫຼາຍໆຄັ້ງ .

ຄວາມກ້າວຫນ້າດ້ານການປິ່ນປົວຂ້າງລຸ່ມນີ້ອາດຈະຖືກເບິ່ງເປັນຂັ້ນຕອນເລັກນ້ອຍ, ແທນທີ່ຈະກ້າວໄປຂ້າງຫນ້າ; ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ການປິ່ນປົວເຫຼົ່ານີ້ອາດຈະໃຫ້ຜົນປະໂຫຍດໃນການຢູ່ລອດທີ່ມີຄວາມຫມາຍທີ່ສຸດຕໍ່ຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບຜົນກະທົບ.

ໃນບາງກໍລະນີ, ການປິ່ນປົວທີ່ພົ້ນເດັ່ນໆກໍ່ອາດຈະຮັກສາຄວາມຫວັງຂອງການເຜົາໄຫມ້ - ການປິ່ນປົວການປິ່ນປົວເຊັ່ນການປ່ຽນແປງກະດູກກະດູກອາດຈະເປັນການສືບຕໍ່ - ໃນຂະນະທີ່ກ່ອນຫນ້ານັ້ນ, ນີ້ອາດຈະບໍ່ເປັນທາງເລືອກ.

ຜົນໄດ້ຮັບໃນການຢູ່ລອດຕ້ອງໄດ້ພິຈາລະນາພ້ອມກັບຜົນຂ້າງຄຽງແລະຄວາມເປັນພິດ; ໃນສະຖານະການເຫຼົ່ານີ້, ຜູ້ປ່ວຍມັກຈະຕ້ອງການທີ່ຈະມີຊີວິດຢູ່ເຊັ່ນດຽວກັນກັບພວກເຂົາ (ຄຸນນະພາບຂອງຊີວິດ) ແລະສໍາລັບພວກເຂົາສາມາດ (ການຢູ່ລອດ).

Recent Therapies Approved

ຢາເສບຕິດ	ພະຍາດຕິດຕໍ່	Advantage Advantage
Inotuzumab ozogamicin (Besponsa)	Relaxed ຫຼື refractory B-cell ALL	35.8 ສ່ວນຮ້ອຍໄດ້ຮັບການຕອບສະຫນອງຄົບຖ້ວນສົມບູນ (ທຽບເທົ່າກັບ 17,4% ກັບການປິ່ນປົວແບບມາດຕະຖານ) ໄລຍະເວລາລອດຊີວິດຂອງເວລາ 8.0 ເດືອນ (ທຽບກັບ 4.9 ເດືອນທີ່ມີການປິ່ນປົວແບບມາດຕະຖານ)
Lenalidomide (Revlimid)	ການກວດພົບໃຫມ່ myeloma ຫຼາຍ	ການປິ່ນປົວບໍາລຸງຮັກສາທີ່ມີ lenalidomide ຫຼັງຈາກການທົດແທນການຫຼຸດຜ່ອນອັດຕາການເສຍຊີວິດ 25 ເປີເຊັນເມື່ອທຽບໃສ່ກັບ placebo ຫຼືການສັງເກດການ. ການລອດຊີວິດທີ່ບໍ່ດີໂດຍບໍ່ມີການພັດທະນາຂອງພະຍາດ: 52,8 ເດືອນດ້ວຍ lenalidomide ທຽບກັບ 23,5 ເດືອນ
Daunorubicin and cytarabine liposome for injection (Vyxeos)	AML (t-AML) ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການປິ່ນປົວທີ່ກ່ຽວຂ້ອງໃຫມ່ AML ກັບການປ່ຽນແປງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ myelodysplasia (AML-MRC)	ການຢູ່ລອດເພີ່ມຂຶ້ນເມື່ອທຽບໃສ່ກັບຜູ້ປ່ວຍທີ່ໄດ້ຮັບການຮັກສາແຍກຕ່າງຫາກຂອງ daunorubicin ແລະ cytarabine (ຄວາມຢູ່ລອດໂດຍທົ່ວໄປສະເລ່ຍ 9,56 ເດືອນທຽບໃສ່ 5,95 ເດືອນ).

1. Inotuzumab Ozogamicin (Besponsa) ສໍາລັບພະຍາດ Leukemia ຂອງໂຣກລະອອງຕັບອ່ອນ

ປະມານ 5,970 ກໍລະນີໃຫມ່ຂອງ leukemia lymphocytic ໃນສະຫະລັດ (ALL) ຄາດວ່າຈະຢູ່ໃນສະຫະລັດອາເມລິກາໃນປີ 2017, ປະມານ 1.440 ຄົນໃນປີດຽວກັນ, ອີງຕາມການຄາດຄະເນຂອງມະເຮັງສະຫະລັດອາເມລິກາ. ເຖິງວ່າຈະມີການປັບປຸງໃນທົດສະວັດທີ່ຜ່ານມາໃນການປິ່ນປົວມະເຮັງເລືອດທີ່ແຕກຕ່າງກັນຫຼາຍ, ການຄາດຄະເນສໍາລັບຄົນເຈັບເຫຼົ່ານີ້ທີ່ມີ ALL ຍັງບໍ່ດີ.

ການໂອນຈຸລັງເຊນໂຄນທັງຫມົດ (transplant bone marrow from donor) ສະເຫນີຄໍາສັນຍາທີ່ອາດມີການປິ່ນປົວສໍາລັບຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີ ALL. ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ມີຄວາມຫຍຸ້ງຍາກທີ່ຈະເອົາຊະນະ: ອັດຕາການປົດຕໍາແຫນ່ງທີ່ສົມບູນກັບການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາເຄມີບໍາບັດໃນປະຈຸບັນ. ການຖ່າຍໂອນຈຸລັງເຊນຕົ້ນຕໍຮຽກຮ້ອງໃຫ້ບຸກຄົນທີ່ໄດ້ຮັບການປົດປ່ອຍຢ່າງສົມບູນມີພະຍາດ, ແລະບໍ່ຫນ້າເສຍດາຍ, ນັ້ນຫມາຍຄວາມວ່າຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີໂລກ B-cell ALL relapsed ຫຼື refractory (ໂຣກທີ່ໄດ້ກັບມາ, ເຖິງວ່າຈະມີການປິ່ນປົວ) ກໍ່ສາມາດຮັບການຜ່າຕັດ.

ດັ່ງນັ້ນ, ນັກພັດທະນາຢາເສບຕິດໄດ້ຊອກຫາເຄື່ອງມືໃຫມ່ເພື່ອແນໃສ່ເປົ້າຫມາຍຂອງມະເລັງເຫຼົ່ານີ້. ການໂຈມຕີຈຸລັງທີ່ມີເຄື່ອງຫມາຍທີ່ເອີ້ນວ່າ CD22 ອາດເປັນເຄື່ອງມືດັ່ງກ່າວ, ໃນສະພາບທີ່ຖືກຕ້ອງ. CD22 ແມ່ນໂມເລກຸນທີ່ຖືກສ້າງຂຶ້ນໂດຍຈຸລັງບາງຢ່າງໃນຮ່າງກາຍແລະຖືກຈັດໃສ່ໂດຍຈຸລັງເຫຼົ່ານີ້, ເກືອບຄືກັບ tags, ຢູ່ນອກຂອງຈຸລັງ, ພາຍໃນເມັດເຊນ. ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີ B-cell ALL, ຈຸລັງມະເຮັງມີໂມເລກຸນ CD22 ນີ້ປະມານ 90 ສ່ວນຮ້ອຍຂອງກໍລະນີ - ແລະຜູ້ທີ່ມີໂອກາດດີໃນທຸລະກິດຂອງການປິ່ນປົວມະເຮັງ.

Inotuzumab ozogamicin (Besponsa) ແມ່ນ anticorps monoclonal ຕ້ານ CD22 ທີ່ຕິດກັບ calicheamicin, ຕົວແທນທີ່ສາມາດຂ້າຈຸລັງເປົ້າຫມາຍ.

Inotuzumab ozogamicin ຖືກເອີ້ນວ່າ conjugate ເນື່ອງຈາກວ່າມັນເປັນສານຕ້ານອະນຸມູນອິດສະຫຼະທີ່ຕິດກັບຫຼືເປັນສານທີ່ສາມາດຂ້າເຊື້ອຈຸລັງໄດ້. ພາກສ່ວນຂອງຈຸລັງທີ່ຊອກຫາຈຸລັງທີ່ມີ CD22, ແລະພາກສ່ວນ conjugate ທໍາລາຍຫ້ອງເປົ້າຫມາຍ.

FDA ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ inotuzumab ozogamicin ອີງໃສ່ຫຼັກຖານຈາກການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍໃນການຄົ້ນຄ້ວາຂອງຢາເສບຕິດແລະປະສິດທິພາບຂອງຢາເສບຕິດເມື່ອທຽບກັບການປິ່ນປົວທາງເຄມີປິ່ນປົວທາງເລືອກ. ການທົດລອງນີ້ລວມທັງຜູ້ປ່ວຍ 326 ຄົນທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວຄືນໃຫມ່ຫຼືປິ່ນປົວ B-cell ALL ແລະຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວກ່ອນຫນຶ່ງຫຼືສອງຄັ້ງ.

ອີງຕາມ FDA ຂອງ 218 ຄົນທີ່ໄດ້ຮັບການປະເມີນ, 35,8% ຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບ inotuzumab ozogamicin ມີປະສົບການຄົບຖ້ວນສົມບູນ, ເປັນເວລາ 8 ເດືອນ; ຂອງຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບ chemotherapy ທາງເລືອກ, ມີພຽງແຕ່ 17,4 ສ່ວນຮ້ອຍມີປະສົບການຄົບຖ້ວນສົມບູນ, ສໍາລັບເວລາກາງເກືອບ 4,9 ເດືອນ.

ດັ່ງນັ້ນ, inotuzumab ozogamicin ແມ່ນຕົວເລືອກການປິ່ນປົວທີ່ສໍາຄັນໃຫມ່ສໍາລັບການປິ່ນປົວ B-cell ຄືນໃຫມ່ຫຼືການຟື້ນຟູ.

ຜົນກະທົບຂ້າງຄຽງຂອງຢາ inotuzumab ozogamicin ປະກອບມີລະດັບຕໍ່າຂອງ platelets (thrombocytopenia), ລະດັບຕໍ່າຂອງຈຸລັງເລືອດຂາວຈໍານວນຫນຶ່ງ (neutropenia, leukopenia), ການຕິດເຊື້ອ, ລະດັບເລືອດຕ່ໍາຂອງເລືອດແດງ (ເລືອດຈາງ), ຄວາມວຸ້ນວາຍ, ເລືອດໄຫຼ (hemorrhage), ໄຂ້ pyrexia), ຄື່ນໄສ້, ອາການປວດຫົວ, ຕ່ໍາຂອງຈຸລັງເລືອດຂາວທີ່ມີໄຂ້ (febrile neutropenia), ຄວາມເສຍຫາຍຂອງຕັບ (transaminases ແລະ / ຫຼື gamma-glutamyltransferase ເພີ່ມຂຶ້ນ), ອາການເຈັບທ້ອງແລະລະດັບ bilirubin ສູງໃນເລືອດ (hyperbilirubinemia). ສໍາລັບຂໍ້ມູນຄວາມປອດໄພເພີ່ມເຕີມ, ເບິ່ງຂໍ້ມູນທີ່ກໍານົດໄວ້ສໍາເລັດສົມບູນ.

2. Lenalidomide (Revlimid) ຫຼັງຈາກການຜຸພັງໃນຫລາຍເມັດ

ການປິ່ນປົວບໍາລຸງຮັກສາທີ່ມີ lenalidomide ຫຼັງຈາກການປ່ຽນແປງຂອງເຊື້ອແບັກທີເຣຍທີ່ມີເຊື້ອແບັກທີເຣັຍໂດຍອັດຕະໂນມັດ, ການຫຼຸດຜ່ອນອັດຕາການຕາຍໂດຍ 25% ເມື່ອທຽບກັບ placebo ຫຼືການສັງເກດໃນບັນດາຄົນທີ່ມີ myeloma ຫຼາຍໆຄັ້ງ.

McCarthy ແລະເພື່ອນຮ່ວມງານໄດ້ວິເຄາະຂໍ້ມູນຂອງຜູ້ປ່ວຍຈາກສາມການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍທາງຄິນິກຈາກປະເທດສະຫະລັດ, ຝຣັ່ງແລະອິຕາລີ. ການສຶກສາດັ່ງກ່າວລວມມີຄົນເຈັບທີ່ມີການກວດວິນິດໄສໃຫມ່ຂອງ myeloma ຫຼາຍໆຄັ້ງທີ່ໄດ້ຮັບການສັກຢາເສບຕິດຂອງຕົນເອງ (autologous) ແລະຫຼັງຈາກນັ້ນ 1,208 ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ lenalidomide ຫຼັງຈາກນັ້ນ, ໃນຂະນະທີ່ 603 ຄົນໄດ້ຮັບຢາ placebo ຫຼືຖືກສັງເກດເຫັນຫຼືຕິດຕາມ.

ຜູ້ປ່ວຍທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ lenalidomide ມີການຢູ່ລອດທີ່ດີຂຶ້ນ, ໂດຍບໍ່ມີການປ່ຽນແປງຂອງພະຍາດຂອງພວກເຂົາ, ເມື່ອທຽບກັບຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບ placebo ຫຼືການສັງເກດ (52,8 ເດືອນທຽບກັບ 23,5 ເດືອນ). ຈໍານວນທັງຫມົດ 490 ຄົນຕາຍ. ຜົນປະໂຫຍດຂອງການຢູ່ລອດທີ່ສໍາຄັນໄດ້ເຫັນຢູ່ໃນກຸ່ມ lenalidomide.

ສ່ວນໃຫຍ່ຂອງຜູ້ປ່ວຍໃນກຸ່ມ lenalidomide ມີອາການ malignancy ຂັ້ນຕົ້ນທີສອງແລະ hematologic ແລະ tumor ຂະຫນາດໃຫຍ່ທີ່ເປັນໂຣກມະເຮັງຂັ້ນທີສອງ; ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ອັດຕາການຂະຫຍາຍຕົວ, ອັດຕາການຕາຍຍ້ອນເຫດຜົນທັງຫມົດ, ຫຼືອັດຕາການຕາຍຍ້ອນຜົນຂອງ myeloma ທັງຫມົດແມ່ນຢູ່ໃນກຸ່ມ placebo / observation.

3. ການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາເຄມີສໍາລັບການປິ່ນປົວພະຍາດໄຂ້ເລືອດອອກແບບລຽບງ່າຍ

AML ແມ່ນໂຣກມະເຮັງທີ່ກ້າວຫນ້າຢ່າງໄວວາທີ່ເລີ່ມຕົ້ນໃນກະດູກຫັກແລະໄວເຮັດໃຫ້ຈໍານວນເລືອດຂາວເພີ່ມຂຶ້ນໃນເລືອດ. ປະມານ 21,380 ຄົນຈະໄດ້ຮັບການກວດຫາໂຣກ AML ໃນປີນີ້ແລະປະມານ 10,590 ຄົນທີ່ມີ AML ຈະຕາຍຈາກໂລກນີ້.

Vyxeos ແມ່ນການປະສົມປະສານຂອງຢາເຄມີບໍາບັດ daunorubicin ແລະ cytarabine ເຊິ່ງອາດຊ່ວຍໃຫ້ຄົນເຈັບບາງຄົນມີຊີວິດຍາວກວ່າຖ້າພວກເຂົາໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວສອງຄັ້ງໂດຍແຍກກັນ. FDA ໄດ້ອະນຸມັດ Vyxeos ສໍາລັບການປິ່ນປົວຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີສອງປະເພດຂອງ leukemia myeloid ສ້ວຍແຫຼມ (AML):

• AML (t-AML) ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການປິ່ນປົວໃຫມ່, ແລະ
• AML ກັບການປ່ຽນແປງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ myelodysplasia (AML-MRC).

T-AML ເກີດຂື້ນເປັນຜົນກະທົບທາງເຄມີຫຼື radiation ໃນປະມານ 8 ຫາ 10 ເປີເຊັນຂອງທຸກໆຄົນທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວສໍາລັບໂຣກມະເຮັງ. ໂດຍສະເລ່ຍ, ມັນຈະເກີດຂຶ້ນພາຍໃນຫ້າປີຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວ. AML-MRC ແມ່ນປະເພດຂອງ AML ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການມີປະຫວັດຂອງບາງບັນຫາທາງເລືອດແລະການປ່ຽນແປງທີ່ສໍາຄັນອື່ນໆພາຍໃນຈຸລັງ leukemia. ຜູ້ປ່ວຍທັງສອງທີ່ມີ t-AML ແລະຜູ້ທີ່ມີ AML-MRC ມີຄວາມຄາດຫວັງຂອງຊີວິດທີ່ຕໍ່າຫຼາຍ.

ໃນການທົດລອງທາງດ້ານການທົດລອງ, 309 ຄົນທີ່ໄດ້ຮັບການກວດພົບໃຫມ່ T-AML ຫຼື AML-MRC ທີ່ໄດ້ຮັບ Randomized ເພື່ອໃຫ້ Vyxeos ຫຼືການປິ່ນປົວດ້ວຍ Daunorubicin ແລະ Cytarabine, ຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບ Vyxeos ມີຊີວິດຍາວກວ່າຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ Daunorubicin ແລະ Cytarabine ແຍກຕ່າງຫາກ (Median ຄວາມຢູ່ລອດທັງຫມົດ 9.56 ເດືອນທຽບກັບ 595 ເດືອນ).

ຜົນກະທົບຂ້າງຄຽງທົ່ວໄປແມ່ນມີເລືອດໄຫຼ (hemorrhage), ໄຂ້ທີ່ມີຈໍານວນເມັດເລືອດຂາວຕ່ໍາ (febrile neutropenia), ອາການແພ້, ຮຸນແຮງຂອງໄຂມັນ (ໄຂມັນ), ການປວດຮາກ, ການອັກເສບຂອງເຍື່ອເມືອກ (mucositis) ແລະຜົນກະທົບທາງລົບອື່ນໆເຊັ່ນບັນຫາກະເພາະລໍາໄສ້ , ການຕິດເຊື້ອທີ່ຮ້າຍແຮງແລະຈັງຫວະຫົວໃຈຜິດປົກກະຕິ (arrhythmia).

> ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ:

> ຂ່າວປ່ອຍ FDA. FDA ອະນຸມັດໃຫ້ມີການປິ່ນປົວໃຫມ່ສໍາລັບຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີໂຣກ leukemia ອັກເສບ lymphoblastic ອັກເສບຫຼືການຟື້ນຟູຄືນໃຫມ່. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm572131htm.

> ຂ່າວປ່ອຍ FDA. FDA ອະນຸມັດການປິ່ນປົວຄັ້ງທໍາອິດສໍາລັບບາງປະເພດຂອງພະຍາດໄຂ້ເລືອດອອກທີ່ຮ້າຍແຮງທີ່ສຸດ. https://www.fd.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm569883.htm.

> FDA ອະນຸມັດການນໍາໃຊ້ໃຫມ່ຂອງ Lenalidomide ໃນຫລາຍເມັດ. https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2017/fda-lenalidomide-myeloma-maintenance.