ການຄວບຄຸມການເກີດລູກຮໍໂມນເພີ່ມຂື້ນຂອງຄວາມສ່ຽງຂອງໂຣກໂຣກໂຣກໂບຮອນ

VTE ແມ່ນສ່ວນທີສາມທີ່ມີຜົນກະທົບຕໍ່ cardiovascular ທົ່ວໄປຫຼາຍທີ່ສຸດແລະເກີດຂື້ນໃນເວລາທີ່ທ່ານມີເລືອດ thrombosis ເລິກ (DVT) ຫຼື embolism pulmonary (PE). thrombosis ເສັ້ນເລືອດເລິກແມ່ນເງື່ອນໄຂໃນເວລາທີ່ກ້າມເລືອດກ້າມຢູ່ໃນເສັ້ນເລືອດແດງໃນຮ່າງກາຍ. DVT ສາມາດເຮັດໃຫ້ເລືອດໄຫຼຜ່ານເສັ້ນເລືອດ. ຫຼັງຈາກນັ້ນ, embolism pulmonary ອາດຈະເກີດຂຶ້ນຖ້າກ້າມເລືອດແຕກອອກຈາກເສັ້ນເລືອດແລະເຄື່ອນຜ່ານຮ່າງກາຍເຂົ້າໄປໃນປອດ.

ນີ້ສາມາດນໍາໄປສູ່ການເສຍຊີວິດ.

ການຄົ້ນຄວ້າໃນອະດີດໄດ້ບັນທຶກວ່າການນໍາໃຊ້ ການຄວບຄຸມການເກີດລູກຮໍໂມນ ອາດຈະເພີ່ມໂອກາດຂອງທ່ານທີ່ຈະປະສົບກັບ thromboembolism venous - VTE (ເຊິ່ງເອີ້ນກັນວ່າເລືອດ clots) ຫຼືປະເພດອື່ນໆຂອງ complications cardiovascular. ອັດຕາຂອງ VTE ໃນແມ່ຍິງທີ່ໃຊ້ ຢາ ນີ້ແມ່ນຢູ່ໃນລະດັບ 3-9 ຕໍ່ 10,000 ຄົນຕໍ່ປີໃນຂະນະທີ່ອັດຕາ VTE ສໍາລັບຜູ້ທີ່ບໍ່ໃຊ້ຢາທີ່ມີອາຍຸການຈະເລີນພັນປະມານ 1-5 ຕໍ່ 10,000 ຄົນຕໍ່ປີ. ຂ່າວດີ: ນີ້ຫມາຍຄວາມວ່າມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່າສໍາລັບກຸ່ມໃດຫນຶ່ງ. ແຕ່ທ່ານຄວນຈະມີຄວາມກັງວົນຢູ່ບໍ?

ການສຶກສາໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າການຄຸມກໍາເນີດແບບຮໍໂມນ ທັງຫມົດ ອາດຈະເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການພັດທະນາ VTE. ມັນໄດ້ຖືກຄິດວ່າ estrogen ພົບເຫັນໃນການຄວບຄຸມການເກີດລູກຮໍໂມນອາດຈະເປັນປັດໃຈທີ່ມີສ່ວນຮ່ວມສໍາຄັນ. FDA ໃນສະຫະລັດອາເມລິກາຕັດສິນໃຈດໍາເນີນການສືບສວນຢ່າງລະອຽດໃນການປະເມີນຄວາມສໍາພັນຂອງແມ່ຍິງທີ່ນໍາໃຊ້ Progestin drospirenone. ລະຫວ່າງຄວາມສ່ຽງຕໍ່ VTE ແລະການປະສົມປະສານການຄວບຄຸມຮໍໂມນ.

ອີກເທື່ອຫນຶ່ງ: ມັນແມ່ນສິ່ງສໍາຄັນທີ່ຄວນສັງເກດວ່າເຖິງແມ່ນວ່າຄວາມສ່ຽງຂອງ VTE ອາດຈະສູງຂຶ້ນຕໍ່ແມ່ຍິງທີ່ໃຊ້ປະເພດການຄຸມກໍາເນີດແບບນີ້, ຄວາມສ່ຽງທົ່ວໄປຍັງຕໍ່າລົງຫນ້ອຍ.

VTE ແລະການຄວບຄຸມການເກີດລູກຮໍໂມນ

ວິທີການຄວບຄຸມການເກີດລູກຮໍໂມນໃຫມ່ທີ່ມີໂປຼແຊດສະຕິນ drospirenone ອາດຈະເພີ່ມຄວາມສ່ຽງຕໍ່ VTE, ຫຼາຍກວ່ານັ້ນຖ້າທ່ານໃຊ້ວິທີການຄວບຄຸມການເກີດລູກຮໍໂມນທີ່ສູງກວ່າເກົ່າ.

ການວິເຄາະ FDA, ເຊິ່ງປະກອບດ້ວຍຂໍ້ມູນທີ່ສົມບູນແບບທີ່ສຸດ, ມີການສຶກສາຄົ້ນຄວ້າຂໍ້ມູນທີ່ມີມູນຄ່າ 7 ປີຈາກສີ່ສະຖານທີ່ຫຼາກຫຼາຍທາງພູມສັນຖານ. ຢ່າງຫນ້ອຍ 835,826 ແມ່ຍິງ, ອາຍຸ 10-55 ປີ, ຜູ້ທີ່ມີຢ່າງຫນ້ອຍຫນຶ່ງໃບສໍາລັບການປະສົມປະສານການຄວບຄຸມການຮໍໂມນຮໍໂມນໄດ້ຖືກປະເມີນ. ເປົ້າຫມາຍຂອງການຄົ້ນຄວ້ານີ້ແມ່ນເພື່ອປະເມີນການສ້າງແບບສາມຫລ່ຽມໃຫມ່ເພື່ອກວດຄົ້ນວ່າຄວາມສ່ຽງຂອງ VTE, DVT, PE ແລະ / ຫຼືການເສຍຊີວິດ cardiovascular ແມ່ນສູງກ່ວາວ່າຈະເປັນແນວໃດສໍາລັບສີ່ ຢາຄຸມກໍາເນີດປາກທີ່ ມີອາຍຸສູງສຸດທີ່ມີ estrogen ເທົ່າ ທຽມກັນ . ວິທີການຄວບຄຸມການເກີດລູກປະສົມປະສານດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້ໄດ້ຖືກພິຈາລະນາ (ສາມຄັ້ງທໍາອິດແມ່ນວິທີການໃຫມ່):

• 30 mg Drospirenone / 30 mcg Ethinyl estradiol contraceptive oral (Yasmin)
• 6 mg Norelgestromin / 750 mcg Ethinyl estradiol transdermal patch ( Ortho Evra Patch )
• 117 mg Etonogestrel / 2700 mcg estradiol ວົງຊ່ອງຄອດ ( NuvaRing )
• 10 mg Levonorgestrel / 20 mcg Ethinyl estradiol (ເຊັ່ນ Alesse, Aviane-28)
• 15 mg Levonorgestrel / 30 mcg Ethinyl estradiol (ເຊັ່ນ: Seasonique , Nordette)
• 1 mg Norethindrone / 20 mcg Ethinyl estradiol ( Loestrin 1/20 )
• 18 -25 mgs Norgestimate / 35 mcg Ethinyl estradiol (Ortho Tri-Cyclen)

ເຂົ້າໃຈຜົນໄດ້ຮັບ

ໃນເວລາທີ່ຕີລາຄາຜົນໄດ້ຮັບຈາກການສຶກສາຂອງ FDA ນີ້, ມັນເປັນສິ່ງສໍາຄັນທີ່ຈະເຂົ້າໃຈວ່າໃນການຄົ້ນຄວ້າ, ຜົນໄດ້ຮັບຖືວ່າ ມີຄວາມສໍາຄັນທາງສະຖິຕິ (ຫຼືມີຄວາມສໍາຄັນ) ໃນເວລາທີ່ໄດ້ກໍານົດວ່າຜົນໄດ້ຮັບອາດຈະເກີດຂຶ້ນໂດຍບາງສິ່ງບາງຢ່າງ (ໃນກໍລະນີຂອງ ນີ້ FDA ການສຶກສາ, ການສ້າງໃຫມ່).

ໃນຄໍາສັບຕ່າງໆອື່ນໆ, ຜົນໄດ້ຮັບຖືວ່າມີຄວາມສໍາຄັນຖ້າວ່າມັນຈະເກີດຂື້ນໂດຍບັງເອີນ.

ບາງຜົນສໍາເລັດຈາກການສຶກສາຂອງ FDA ນີ້

• ສໍາລັບຜູ້ຊົມໃຊ້ທັງຫມົດ, ຢາ drospirenone / Ethinylestradiol, patch, ແລະ NuvaRing ໄດ້ຖືກເຊື່ອມຕໍ່ກັບຄວາມສ່ຽງທີ່ສູງກວ່າ VTE (ເມື່ອທຽບກັບ 4 ການຜະລິດເກົ່າ). ນີ້ແມ່ນໂດຍສະເພາະແມ່ນສໍາລັບແມ່ຍິງອາຍຸ 10-34 ປີ.
• ຜູ້ໃຊ້ໃຫມ່ (ແມ່ຍິງທີ່ໃຊ້ຢາຕ້ານເຊື້ອຮໍໂມນໃນຄັ້ງທໍາອິດ ໃນໄລຍະ ການສຶກສານີ້) ການໃຊ້ຢາ drospirenone / Ethinylestradiol ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າມີຄວາມສ່ຽງທີ່ສູງກວ່າທັງ ATE (arterial thrombosis - ເລືອດກ້າມໃນເສັ້ນເລືອດແດງທີ່ມັກຈະເປັນເສັ້ນເລືອດຫົວໃຈຫຼືອັກເສບ) ແລະ VTE.

• ຢາ Drospirenone / Ethinylestradiol ແມ່ນພົວພັນກັບຄວາມສ່ຽງທີ່ສູງຂຶ້ນຂອງ VTE ໃນເວລາທີ່ໃຊ້ສໍາລັບ 0-3 ເດືອນເຊັ່ນດຽວກັນກັບ 7-12 ເດືອນຂອງການນໍາໃຊ້.
• ສໍາລັບຜູ້ໃຊ້ໃຫມ່, ຢາຄຸມກໍາເນີດແມ່ນເຊື່ອມຕໍ່ກັບການ ເພີ່ມຂື້ນ 3 ຄັ້ງ ໃນຄວາມສ່ຽງຂອງ VTE ເມື່ອນໍາໃຊ້ຫຼາຍກວ່າ 12 ເດືອນເມື່ອທຽບກັບໄລຍະເວລາດຽວກັນຂອງການນໍາໃຊ້ສູດເກົ່າແກ່.
• ຢາ Drospirenone / Ethinylestradiol ສະແດງໃຫ້ເຫັນຄວາມສ່ຽງທີ່ມີຄວາມສໍາຄັນທາງສະຖິຕິຂອງ VTE ໃນແມ່ຍິງອາຍຸ 10-34 ປີແລະມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເປັນໂລກເອດສ໌ໃນແມ່ຍິງ 35 ປີຂຶ້ນໄປ.
• ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ຢາເມັດຢາເສບຕິດ levonorgestrel / 30 mcg ຢາເສບຕິດ estradiol ມີຈໍານວນຂອງ estrogen ເທົ່າກັບຢາ drospirenone / ຢາ Ethinylestradiol, ຢາ drospirenone ເຮັດໃຫ້ມີຄວາມສ່ຽງ VTE ຫຼາຍຕໍ່ຜູ້ໃຊ້ທຸກຄົນ.
• 15 mg levonorgestrel / 30 mcg ຢາ Ethinyl estradiol ມີຄວາມສ່ຽງເພີ່ມຂຶ້ນຂອງ VTE ສໍາລັບແມ່ຍິງທີ່ໃຊ້ປອມໃນໄລຍະ 0 ຫາ 3 ເດືອນແລະ 12 ເດືອນຫຼືຫຼາຍກວ່ານັ້ນ (ຄວາມສ່ຽງນີ້ບໍ່ໄດ້ເຫັນ ໃນການສົມທຽບການປຽບທຽບ).
• ອາດຈະມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເພີ່ມຂຶ້ນຂອງ ATE ໃນແມ່ຍິງທີ່ໃຊ້ NuvaRing ຫຼາຍກວ່າ 12 ເດືອນ, ແຕ່ຂໍ້ມູນນີ້ແມ່ນອີງໃສ່ 1 ກໍລະນີ, ດັ່ງນັ້ນຄວາມສ່ຽງທີ່ອາດຈະຕ້ອງໄດ້ກວດສອບຕື່ມອີກ.

ໂດຍລວມແລ້ວ, ໃນໄລຍະການສຶກສານີ້ຂອງ FDA, ມີ 78 ເທື່ອ, 405 VTEs, 220 DVTs, 60 ພະຍາດຫົວໃຈ, 41 ຄົນເສຍຊີວິດຍ້ອນພະຍາດ cardiovascular ແລະ 267 ຄົນເສຍຊີວິດຈາກທຸກໆເງື່ອນໄຂຂ້າງເທິງ.

ການຄົ້ນຄວ້າເພີ່ມເຕີມ

ສ່ວນຫນຶ່ງຂອງການສືບສວນນີ້ຍັງປະກອບດ້ວຍການທົບທວນຫົກການສຶກສາທີ່ຈັດພີມມາທີ່ໄດ້ວິເຄາະຄວາມສ່ຽງຂອງ VTE ທີ່ມີຢາຄຸມກໍາເນີດທີ່ມີສານ drospirenone. ຜົນໄດ້ຮັບຈາກການສຶກສາເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນໄດ້ປະສົມປະສານ, ແຕ່ສີ່ຂອງພວກເຂົາໄດ້ສະຫຼຸບວ່າມີຄວາມສ່ຽງເພີ່ມຂຶ້ນຂອງ VTE ສໍາລັບແມ່ຍິງທີ່ໃຊ້ຢາເຫຼົ່ານີ້. ໃນຄວາມເປັນຈິງແລ້ວ, ການສຶກສາສອງຄັ້ງທີ່ສຸດ (ຈາກເດືອນເມສາ 2011) ຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການພັດທະນາກ້າມເລືອດໃນແມ່ຍິງທີ່ໃຊ້ drospirenone ມີ ສູງ ກວ່າ 1,5 ຫາ 2 ເທົ່າ ຕໍ່ແມ່ຍິງທີ່ໃຊ້ຢາຄຸມກໍາເນີດທີ່ມີຢາ progestin ແຕກຕ່າງກັນ.

FDA ຍັງໄດ້ທົບທວນເຈັດການສຶກສາຄົ້ນຄວ້າກ່ຽວກັບຄວາມສ່ຽງຂອງ VTE ແລະ Ortho Evra Patch. ໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວ, ບົດລາຍງານເຫຼົ່ານີ້ຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າ, ເມື່ອທຽບໃສ່ການ ຜະລິດຢາຄຸມກໍາເນີດ ແບບອື່ນໆ, ການຖືພາ contraceptive ອາດຈະ ເພີ່ມ ຄວາມສ່ຽງຂອງ VTE. ເນື່ອງຈາກວ່າແມ່ຍິງໄດ້ຮັບປະລິມານທີ່ສູງກວ່າ estrogen ທີ່ມີການເພີ້ມເຕີມ, ມັນໄດ້ຖືກຄາດຄະເນວ່າພວກເຂົາມັກຈະມີປະສົບການປະເພດ VTE ຫຼາຍປະເພດ 2-3 ຄັ້ງ .

ສິ່ງນີ້ທັງຫມົດຫມາຍຄວາມວ່າແນວໃດ?

ອີງຕາມຜົນຂອງການສືບສວນຂອງຕົນເອງ, ໃນການປະສົມປະສານກັບວັນນະຄະດີທີ່ມີຢູ່ແລ້ວ, FDA ໄດ້ສະຫຼຸບວ່າການນໍາໃຊ້ຢາຕ້ານເຊື້ອແບບຮໍໂມນປະສົມປະສານຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງເຊັ່ນ Ortho Evra Patch (ຊຶ່ງຖືກປ່ອຍໄວ້ໃນຮ່າງກາຍເປັນເວລານຶ່ງອາທິດຕໍ່ຄັ້ງ) NuvaRing (ທີ່ຍັງໃສ່ຢູ່ໃນຮ່າງກາຍສໍາລັບສາມອາທິດໃນເວລາດຽວກັນ) ອາດຈະ ເຮັດ ໃຫ້ມີການຕິດຕໍ່ກັບ estrogen ສູງຂຶ້ນ, ຊຶ່ງເຮັດໃຫ້ເກີດການເປັນກ້ອນເລືອດຫຼືຄວາມສ່ຽງຕໍ່ VTE. ດັ່ງນັ້ນ, FDA ຢືນຢູ່ທາງຫລັງຂອງການສະຫລຸບຕົ້ນສະບັບ (ສົ່ງຄໍາເຕືອນກ່ຽວກັບປ່ອງສີດໍາທີ່ປັບປຸງໃຫ້ທັນໃນເດືອນກຸມພາ 2008) - ວ່າການໃຊ້ Ortho Evra patch ແມ່ນກ່ຽວຂ້ອງກັບຄວາມສ່ຽງສູງຂອງ VTEs ເມື່ອທຽບໃສ່ຢາປະສົມປະສານມາດຕະຖານ.

ຜົນໄດ້ຮັບທີ່ຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າຄວາມສ່ຽງທີ່ເພີ່ມຂຶ້ນຂອງ VTE ກັບການນໍາໃຊ້ NuvaRing (ເມື່ອປຽບທຽບກັບຢາປະສົມປະສານ) ເຮັດໃຫ້ມີຄວາມກັງວົນບາງຢ່າງ. ແຕ່ວ່າ, FDA ເຊື່ອວ່າການຊອກຫານີ້ຕ້ອງໄດ້ຮັບການ replicated ໃນການຄົ້ນຄວ້າເພີ່ມເຕີມກ່ອນທີ່ອົງການຈະໃຊ້ເວລາໃນຄໍາຫມັ້ນສັນຍາທີ່ແນ່ນອນກ່ຽວກັບມັນຫຼືປະກາດຄໍາເຕືອນຢ່າງເປັນທາງການກ່ຽວກັບການໃຊ້ NuvaRing.

FDA ໄດ້ຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າການໃຊ້ຢາທີ່ມີບັນດາ drospirenone ແມ່ນເຊື່ອມຕໍ່ກັບການເພີ່ມຂື້ນຂອງການເພີ່ມຂື້ນຂອງໂຣກ VTE / ເລືອດເມື່ອທຽບກັບການໃຊ້ຢາຄຸມກໍາເນີດທາງປາກທີ່ໃຊ້ເວລານ້ອຍໆ. ນີ້ຫມາຍຄວາມວ່າຖ້າຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການພັດທະນາເລືອດກ້າມສໍາລັບແມ່ຍິງທີ່ໃຊ້ການຄວບຄຸມການເກີດລູກຮໍໂມນອີກປະມານ 6 ຫາ 10 ພັນຄົນ, ຫຼັງຈາກນັ້ນ, ຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການພັດທະນາກ້າມເລືອດຢູ່ໃນແມ່ຍິງທີ່ໃຊ້ຢາຄຸມ້ໍາເສີຍໆອາດຈະມີປະມານ 10 ໃນ 10 ພັນຄົນ. ນອກຈາກນັ້ນ, ຄວາມສ່ຽງຂອງ VTE ກັບຢາເຫຼົ່ານີ້ຈະເພີ່ມຂື້ນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍໃນໄລຍະສາມເດືອນທໍາອິດຂອງການນໍາໃຊ້ເຊັ່ນດຽວກັນກັບໃນໄລຍະ 7 ຫາ 12 ເດືອນຂອງການນໍາໃຊ້.

ນອກຈາກນີ້ຍັງມີການເຊື່ອມໂຍງທີ່ສໍາຄັນລະຫວ່າງອາຍຸ, ຢາເມັດທີ່ມີ drospirenone ແລະການເກີດ VTE / ATE. ແມ່ຍິງອາຍຸຕໍ່າກວ່າ 35 ປີມີຄວາມສ່ຽງທີ່ສູງກວ່າຂອງ VTE ແຕ່ມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່າຂອງ ATE. FDA ສະເຫນີວ່າຢາ progestin drospirenone ອາດຈະເພີ່ມບັນຫາກ່ຽວກັບຈັງຫວະຫົວໃຈແລະການເສຍຊີວິດຢ່າງກະທັນຫັນລະຫວ່າງຜູ້ໃຊ້ເພາະວ່າມັນມີຄຸນສົມບັດບາງຢ່າງທີ່ມີຜົນກະທົບຕໍ່ດຸນເກືອແລະນ້ໍາແລະສາມາດເພີ່ມລະດັບໂປຕີນ.

ໃນເວລານີ້, FDA ບໍ່ໄດ້ອອກຄໍາເຕືອນຢ່າງເປັນທາງການກ່ຽວກັບການໃຊ້ຢາຄຸມກໍາເນີດທີ່ປະກອບດ້ວຍ drospirenone. ອົງການດັ່ງກ່າວໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນໃນການປະກາດຄວາມປອດໄພຫຼ້າສຸດຂອງຕົນໃນວັນທີ 10 ເມສາ 2012,

ທ່ານ Ferguson ກ່າວວ່າ, ໃນເວລາທີ່ບົດລາຍງານຂອງອົງການສະຫະປະຊາຊາດກ່ຽວກັບການຕ້ານໂຣກເອດສ໌ (FDA) ອາດ ຈະກ່ຽວຂ້ອງກັບຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການກ້າມເລືອດສູງກ່ວາຢາຄຸມກໍາເນີດ Progestin ອື່ນໆ. "

ການທົບທວນຂອງ FDA ກ່ຽວກັບຜົນໄດ້ຮັບຂອງການສຶກສານີ້ (ໂດຍສະເພາະແມ່ນຂໍ້ມູນທີ່ໄດ້ຈາກການປະເມີນຜົນຢາຄຸມກໍາເນີດເກີດມີ drospirenone) ໄດ້ຖືກສົ່ງແລະປຶກສາຫາລືຢູ່ໃນກອງປະຊຸມຮ່ວມຂອງຄະນະກໍາມະການດ້ານການປິ່ນປົວສຸຂະພາບທາງກໍາມະພັນແລະຄະນະກໍາມະການດ້ານການຄຸ້ມຄອງຄວາມປອດໄພແລະຄວາມປອດໄພຢາ ວັນທີ 8 ທັນວາ 2011. ຄະນະທີ່ປຶກສາໄດ້ລົງຄະແນນສຽງ 21-5 ວ່າ FDA ຄວນຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການຕິດສະຫລາກໃຫມ່ສໍາລັບຢາທີ່ມີຢາ drospirenone ເຊັ່ນ Yaz , Yasmin, Beyaz , Safyral (ແລະປະເພດທົ່ວໄປຂອງພວກມັນ); ພວກເຂົາຮູ້ສຶກວ່າປ້າຍປະຈຸບັນບໍ່ພຽງພໍເພາະວ່າພວກເຂົາພຽງແຕ່ປະກອບມີຂໍ້ມູນກ່ຽວກັບການຄົ້ນຄວ້າທີ່ຂັດແຍ້ງກ່ຽວກັບຄວາມສ່ຽງຂອງ VTE. ການຕິດສະຫຼາກຄວນແນະນໍາໃຫ້ຊັດເຈນຕື່ມອີກກ່ຽວກັບຄວາມສ່ຽງຕໍ່ VTE ທີ່ອາດເກີດຂື້ນເຊັ່ນດຽວກັນເພື່ອເຮັດໃຫ້ມັນຊັດເຈນວ່າ VTE (ເລືອດກ້າມ) ອາດຈະເປັນອັນຕະລາຍ. ໃນເດືອນເມສາ 2012, FDA ໄດ້ອອກຂໍ້ກໍານົດສໍາລັບການສະຫລາກທີ່ຖືກປັບປຸງ. ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ຄວາມຕ້ອງການຂອງປ້າຍໃຫມ່ບໍ່ໄດ້ປະຕິບັດຕາມຄໍາແນະນໍາຂອງຄະນະກໍາມະການແນະນໍາ. FDA ໄດ້ກໍານົດວ່າປ້າຍຊື່ຂອງຢາຄຸມກໍາເນີດທີ່ມີຢາເສບຕິດ drospirenone ໃນປັດຈຸບັນມີຂໍ້ມູນກ່ຽວກັບການສຶກສາສັງເກດການທີ່ຜ່ານມາວ່າ FDA ໄດ້ທົບທວນຄືນ. ນອກຈາກນັ້ນ, ປ້າຍຢາທີ່ປັບປຸງໃຫມ່ແລ້ວຈະຕ້ອງລະບຸວ່າການຄົ້ນຄ້ວາບາງຢ່າງໄດ້ເປີດເຜີຍເຖິງເຖິງການເພີ່ມຂື້ນສາມຄັ້ງໃນຄວາມສ່ຽງຂອງກ້າມເລືອດໃນຜະລິດຕະພັນທີ່ມີບັນດາ drospirenone ເມື່ອທຽບກັບຜະລິດຕະພັນທີ່ມີ levonorgestrel ຫຼືບາງ progestin ອື່ນໆ, ຄວາມກັງວົນຂອງເລືອດຕໍ່ຜະລິດຕະພັນທີ່ມີບັນດາ drospirenone. ປ້າຍໃຫມ່ຈະອ້າງອີງໃສ່ຜົນຂອງການສືບສວນຂອງ FDA ຂອງຄວາມສ່ຽງຕໍ່ VTE. ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ:

_{ຫ້ອງການກວດກາແລະພະຍາດລະບາດຂອງ FDA. [10-27-2011] ການຄວບຄຸມທາງຮໍໂມນປະສົມປະສານ (CHCs) ແລະຄວາມສ່ຽງຂອງໂລກຫົວໃຈຫົວໃຈ.}

_{Reid, R "ຢາຄຸມກໍາເນີດປາກແລະຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເປັນ ໂຣກລໍາໄສ້ ຂອງ Venous: ການປັບປຸງ." JOGC 2010; ເລກທີ່ 252: 1192-1197.}