ການສຶກສາ, ການຝຶກອົບຮົມ, ການຊົດເຊີຍແລະອື່ນໆ
ໃນຂະແຫນງອຸດສາຫະກໍາທີ່ມີລະບຽບການສູງເຊັ່ນ: ການຄົ້ນຄ້ວາດ້ານການວິໄຈ, ບົດບາດຂອງການຮັບປະກັນດ້ານຄຸນນະພາບແມ່ນສໍາຄັນທີ່ສຸດໃນການເກັບກໍາແລະລາຍງານຂໍ້ມູນການສຶກສາທີ່ຖືກຕ້ອງໃນເວລາທີ່ສອດຄ່ອງກັບການປະຕິບັດຂອງບໍລິສັດ,
ຜູ້ຄຸ້ມຄອງການປະກັນດ້ານຄຸນນະພາບຂອງສະຖານທີ່ວິໄຈທາງດ້ານຄລີນິກເປັນບຸກຄົນທີ່ສໍາຄັນໃນບໍລິສັດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການຮັກສາປະສິດທິຜົນໂດຍການກໍາຈັດສິ່ງເສດເຫຼືອ.
ພາລະບົດບາດນີ້ແມ່ນຮັບຜິດຊອບໃນການກໍານົດບັນຫາກ່ອນທີ່ຈະເກີດຂຶ້ນ; ມີການສຶກສາທຸກໆ, ມີສິ່ງທ້າທາຍແລະຄວາມສ່ຽງທີ່ອາດມີແລະ QA ຕ້ອງການທີ່ຈະສາມາດຊ່ວຍກໍານົດບັນຫາກ່ອນເວລາເພື່ອໃຫ້ແນ່ໃຈວ່າພະນັກງານໄດ້ຖືກກະກຽມ.
ຕາມ Payscale.com, ລະດັບເງິນເດືອນສໍາລັບຜູ້ຈັດການປະກັນດ້ານຄຸນນະພາບແມ່ນກວ້າງ, ຈາກ $ 42,381- $ 112,054. ເວັບໄຊທ໌ໄດ້ລາຍງານວ່າວຽກນີ້ຖືກນ້ໍາຫນັກໃສ່ແຮງງານທີ່ມີປະສົບການ, ຫຼາຍກວ່າເຄິ່ງຫນຶ່ງຂອງພະນັກງານຮັບປະກັນຄຸນະພາບ (QA) ໃນສະຫະລັດອາເມລິກາລາຍງານຫຼາຍກວ່າ 10 ປີ.
ອາທິດເຮັດວຽກປົກກະຕິ
ພະນັກງານ QA ຫຼາຍທີ່ສຸດໃນການຄົ້ນຄວ້າທາງດ້ານຄລີນິກເຮັດວຽກແປດຊົ່ວໂມງຕໍ່ມື້, 40 ຊົ່ວໂມງຕໍ່ອາທິດ, ແຕ່ວຽກຕ້ອງມີຄວາມຍືດຫຍຸ່ນແລະມັນອາດຈະຕ້ອງມີເວລາເພີ່ມເຕີມ. ວຽກງານຕ່າງໆແຕກຕ່າງຈາກມື້ຕໍ່ໄປໂດຍອີງຕາມການກວດສອບ, ສິ່ງທ້າທາຍຕ່າງໆ, ແລະອື່ນໆ.
ໂດຍລວມ, QA ຮັບຜິດຊອບສໍາລັບ:
- ນະໂຍບາຍການຂຽນ.
- ສະຫນອງການປັບປຸງກ່ຽວກັບແນວໂນ້ມຂອງກົດລະບຽບໃນອຸດສາຫະກໍາ.
- ການສ້າງຂະບວນການແລະການຕິດຕາມກວດກາຄວາມຄິດເຫັນແລະການປັບປຸງທີ່ເປັນໄປໄດ້.
- ພະນັກງານຕິດຕາມເພື່ອປະຕິບັດຕາມນະໂຍບາຍຂອງບໍລິສັດ, ລະບຽບການຂອງອຸດສາຫະກໍາແລະຄວາມຕ້ອງການຂອງຜູ້ໃຫ້ທຶນ
- ການຂຽນແຜນການປະຕິບັດການແກ້ໄຂແລະປ້ອງກັນ (CAPA).
- ໃນເວລາທີ່ QA ສັງເກດເຫັນບຸກຄົນທີ່ບໍ່ປະຕິບັດຕາມ, ວຽກງານຂອງພວກເຂົາແມ່ນເພື່ອນໍາພາພວກເຂົາກັບຄືນສູ່ຄວາມສອດຄ່ອງ - ໃຫ້ຄໍາແນະນໍາຕ່າງໆກ່ຽວກັບວິທີທີ່ຈະຕ້ອງສອດຄ່ອງກັນ. ບາງຄັ້ງມັນຫມາຍຄວາມວ່າພວກເຮົາຕ້ອງຜ່ານນະໂຍບາຍຂອງບໍລິສັດ, ການຝຶກອົບຮົມ, ອະທິບາຍແລະ / ຫຼືປັບປຸງຂະບວນການຂອງພວກເຮົາ. ເວລາອື່ນໆທີ່ຫມາຍຄວາມວ່ານອກເຫນືອໄປຈາກປ່ອງເພື່ອຄົ້ນພົບວິທີໃຫມ່ທີ່ບໍ່ໄດ້ຄິດກ່ຽວກັບການສຶກສາ.
QA ໃຊ້ເວລາຫຼາຍທີ່ສຸດໃນການທົບທວນຄືນບັນທຶກການສຶກສາແລະຂະບວນການຂອງບໍລິສັດສໍາລັບການຢ້ຽມຢາມທາງຄິນິກ.
ການສຶກສາແລະການຝຶກອົບຮົມ
ທ່ານສາມາດໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນເປັນຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານວິຊາການ, ແຕ່ວ່າມັນບໍ່ຈໍາເປັນ. ນອກນັ້ນຍັງມີໂຄງການຝຶກອົບຮົມທີ່ສະເຫນີໂດຍມະຫາວິທະຍາໄລ, ມະຫາວິທະຍາໄລແລະໂຄງການໃບຢັ້ງຢືນ ບາງຄັ້ງການຝຶກອົບຮົມທີ່ດີທີ່ສຸດແມ່ນຢູ່ໃນວຽກ.
ເພື່ອໃຫ້ໄດ້ຮັບຜົນສໍາເລັດ, ຜູ້ຈັດການດ້ານການປະກັນຄຸນນະພາບຄວນຈະກາຍເປັນຜູ້ເຂົ້າໃຈດີໃນການປະຕິບັດດ້ານການທາງດ້ານການແພດທີ່ດີແລະກົດລະບຽບ FDA ແລະມີທີມງານທີ່ມີຄວາມຮູ້ຄວາມສາມາດອື່ນໆ. ມັນຍັງມີຄວາມຈໍາເປັນທີ່ຈະພັດທະນາທັກສະຂອງປະຊາຊົນເຊິ່ງຈະຊ່ວຍໃຫ້ທ່ານໄດ້ຮັບຄວາມໄວ້ວາງໃຈແລະເຄົາລົບນັບຖືໃນການສື່ສານກັບເພື່ອນຮ່ວມງານ. ໃນບາງບັນຫາພວກເຮົາ - ການຮັບປະກັນຄຸນນະພາບ - ກໍາລັງສະແດງຜົນກະທົບຕໍ່ວຽກງານຂອງຄົນອື່ນເພື່ອຊ່ວຍໃຫ້ເຂົາເຈົ້າປັບປຸງດ້ານວິຊາຊີບ, ສະນັ້ນຄວາມເຂົ້າໃຈກ່ຽວກັບການສ້າງສາຍພົວພັນທາງວິຊາຊີບແມ່ນເປັນສິ່ງຈໍາເປັນສໍາລັບວຽກເຮັດງານທໍາ.
ມັນເປັນສິ່ງສໍາຄັນທີ່ຈະສາມາດຮັກສາໃຈໄດ້ເພາະວ່າມັນມີຫຼາຍວິທີແກ້ໄຂບັນຫາ. ບາງຄັ້ງຄົນອາດມີຄວາມຮູ້ສຶກວ່າມີພຽງແຕ່ຫນຶ່ງທາງທີ່ສອດຄ່ອງກັບນະໂຍບາຍແລະກົດລະບຽບ. ຖ້າພວກເຮົາບໍ່ມີໃຈເປີດ, ມີໂອກາດທີ່ດີທີ່ພວກເຮົາສາມາດຫລີກລ້ຽງໂອກາດທີ່ຈະປັບປຸງແລະເຕີບໃຫຍ່. ໃນເວລາດຽວກັນຜູ້ຈັດການດ້ານຄວາມຫມັ້ນຄົງດ້ານຄຸນນະພາບຕ້ອງຮູ້ວ່າເວລາທີ່ຈະຢືນຢັນວ່າຈະບັງຄັບໃຊ້ນະໂຍບາຍໃດຫນຶ່ງ.
ປະເພດຂອງບໍລິສັດການຄົ້ນຄວ້າທາງຄລີນິກທີ່ນໍາໃຊ້ QA Personnel
ຖ້າວ່າສະຖານທີ່ຄົ້ນຄ້ວາທາງດ້ານຄລີນິກມີຫ້ອງທົດສອບ QA, ນັ້ນກໍ່ຄືອາການຂອງເວັບໄຊທ໌ທີ່ໃຫຍ່ທີ່ສຸດ. ໂດຍທົ່ວໄປ, ສະຖານທີ່ຄົ້ນຄ້ວາບໍ່ເລີ່ມຕົ້ນດ້ວຍຫ້ອງ QA ແຕ່ໃນທີ່ສຸດກໍ່ໄດ້ຮັບຮູ້ຜົນປະໂຫຍດຂອງການເຮັດວຽກຂອງພະແນກທີ່ມີຄວາມມຸ້ງຫວັງເພື່ອປັບປຸງຂະບວນການແລະການຄຸ້ມຄອງການຝຶກອົບຮົມແລະການປະຕິບັດ. ມີຫ້ອງທົດສອບ QA ຍັງສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າບໍລິສັດໄດ້ອຸທິດຕົນຕໍ່ການຂະຫຍາຍຕົວຢ່າງເປັນມືອາຊີບໂດຍຂະບວນການປັບປຸງແລະປັບປຸງຄຸນນະພາບຂອງການສຶກສາຄົ້ນຄວ້າ.
ຫ້ອງການ QA ແມ່ນທີ່ດີສໍາລັບຈຸດປະສົງທາງກາລະຕະຫຼາດເນື່ອງຈາກຜູ້ສະຫນັບສະຫນູນເຂົ້າໃຈມູນຄ່າໃນເວັບໄຊທ໌ທີ່ໃຫຍ່ທີ່ສຸດ.
Skill Set
ມັນເປັນສິ່ງສໍາຄັນທີ່ຈະຕ້ອງໄດ້ປັບປຸງລະອຽດ, ມີຄວາມຮູ້ກ່ຽວກັບກົດລະບຽບ, ຂັ້ນຕອນການປະຕິບັດມາດຕະຖານ (SOPs) ແລະນະໂຍບາຍຂອງເວັບໄຊທ໌. ທ່ານຍັງຕ້ອງໄດ້ປະຕິບັດຕາມຢ່າງດີ, ທັກສະຄອມພິວເຕີ້ດີ, ປະສົບການທີ່ຜ່ານມາ, ທັກສະການສື່ສານທີ່ດີເລີດ (ປາກແລະຂຽນ), ມີຄວາມສຸກກັບການເຮັດວຽກກັບຄົນອື່ນແລະມັກແກ້ໄຂບັນຫາໃນຂະນະທີ່ເອົາຄວາມທ້າທາຍໃຫມ່. ນອກຈາກນັ້ນ, ມັນຍັງມີຄວາມຈໍາເປັນທີ່ຈະສືບຕໍ່ການຂະຫຍາຍຕົວສ່ວນຕົວແລະເປັນມືອາຊີບ.
Potential Career Track
ໂດຍປົກກະຕິ, ທ່ານກາຍເປັນຜູ້ກວດສອບ / ຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານການກວດສອບຄຸນນະພາບເມື່ອທ່ານເລີ່ມຕົ້ນການຕິດຕາມການເຮັດວຽກຂອງທ່ານຢູ່ໃນເວັບໄຊທ໌ວິໄຈ. ຈາກນັ້ນ, ທ່ານສາມາດເຂົ້າໄປໃນພາລະບົດບາດການຄຸ້ມຄອງບ່ອນທີ່ທ່ານຈັດການກັບຜູ້ກວດສອບອື່ນໆ. ເມື່ອທ່ານເຂົ້າໃຈກ່ຽວກັບການປະຕິບັດດ້ານການຮັກສາສຸຂະພາບທີ່ດີແລະກົດລະບຽບຂອງ FDA ພ້ອມກັບປະສົບການໃນການດໍາເນີນການແລະການຄຸ້ມຄອງການກວດສອບມັນກໍ່ເປີດປະຕູໃຫ້ໂອກາດແລະການເຕີບໂຕ. ອີງຕາມຂະຫນາດຂອງບໍລິສັດຂອງທ່ານ, ທ່ານອາດມີ QA Directors (ຍັງເອີ້ນວ່າ Global QA) ທີ່ເບິ່ງແຍງຜູ້ບໍລິຫານ QA ອື່ນໆໃນທົ່ວສະຖານທີ່ຄົ້ນຄວ້າ. ທ່ານຍັງສາມາດເລືອກເສັ້ນທາງທີ່ແຕກຕ່າງກັນໂດຍການສະເຫນີບໍລິການໃຫ້ຄໍາປຶກສາດ້ານວິຊາການເພື່ອຄົ້ນຫາເວັບໄຊທ໌ແລະຜູ້ສະຫນັບສະຫນູນ, ຫຼືໂດຍການເຂົ້າຮ່ວມທີມງານພິເສດ QA ຂອງຜູ້ສະຫນັບສະຫນູນ. ນີ້ພຽງແຕ່ສໍາຜັດພື້ນຜິວຂອງໂອກາດສໍາລັບຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານການກວດສອບ.