ສະບັບປັບປຸງທີ່ຖືກຕ້ອງຂອງ Synthroid ແລະ Levoxyl
ໃນວັນທີ 23 ເດືອນມິຖຸນາປີ 2004, ອົງການອາຫານແລະຢາຂອງສະຫະລັດ (FDA) ໄດ້ປະຕິເສດຄໍາຮ້ອງຂໍຂອງພົນລະເມືອງທີ່ Abbott ຜູ້ຜະລິດ Synthroid - ໄດ້ຍື່ນໃນເດືອນສິງຫາປີ 2003 ກ່ຽວກັບຜະລິດຕະພັນຊີວະພາບຂອງ levothyroxine ໂຊດຽມ. ບໍລິສັດໄດ້ໂຕ້ຖຽງວ່າວິທີການກໍານົດການປະສົມປະສານດ້ານຊີວະພາບແມ່ນມີຄວາມຜິດພາດແລະອາດຈະຫມາຍຄວາມວ່າຜະລິດຕະພັນທີ່ມີຄວາມແຕກຕ່າງກັນຈະຖືກຖືວ່າເປັນສິ່ງສົມເຫດສົມຜົນ.
FDA ໄດ້ປະຕິເສດການຮ້ອງຂໍນີ້, ເຊິ່ງໄດ້ເປີດປະຕູສໍາລັບຜະລິດຕະພັນ levothyroxine ທົ່ວໄປ.
ຜູ້ຜະລິດຫລາຍຄົນໄດ້ລໍຖ້າໃນປີກເປັນສາມບໍລິສັດທີ່ແຍກຕ່າງຫາກປະກາດໃນວັນທີ 24 ເດືອນມິຖຸນາ 2004 ວ່າພວກເຂົາໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA ສໍາລັບຜະລິດຕະພັນ levothyroxine ທົ່ວໄປຂອງພວກເຂົາ, ລວມທັງ:
Mylan Laboratories - ເຊິ່ງໄດ້ຮັບການອະນຸມັດສໍາລັບຢາເມັດທີ່ໃຊ້ Levitroxine Sodium ໃນຫຼາຍໆຈຸດທີ່ມີຄວາມນິຍົມຫຼາຍ, Synthroid ທົ່ວໄປ.
Sandoz Inc. - Levothyroxine AB-rated (bioequivalent) levothyroxine ກັບທັງ Synthroid ແລະ Levoxyl.
Lannett ບໍລິສັດ - ການອະນຸມັດຂອງ levothyroxine ທີ່ເຮັດໂດຍ Jerome Stevens Pharmaceutical, Inc. (JSP), ຜູ້ສະຫນອງ Lannett ສະເພາະ, ສົມເຫດສົມຜົນກັບ Levoxyl. ຫມາຍເຫດ: ຜະລິດຕະພັນທີ່ເຮັດໂດຍ Jerome Stevens ແລະແຈກຢາຍໂດຍ Lannett, ເຊິ່ງຍັງຖືກຂາຍພາຍໃຕ້ຊື່ "Unithroid", ເຊິ່ງເປັນ levothyroxine ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດໂດຍ FDA.
ໃນຂະນະດຽວກັນ, ຜູ້ຜະລິດ levothyroxine ທີ່ມີຊື່ສຽງສອງດ້ານ, Abbott ແລະ King, ໄດ້ຂັດຂວາງການປົກປ້ອງຜະລິດຕະພັນ Synthroid ແລະ Levoxyl ຂອງຕົນຕໍ່ຕ້ານການສໍ້ລາດບັງຫຼວງໃຫມ່ນີ້ທີ່ມີການແຂ່ງຂັນລາຄາຖືກ.
ໃນເວລາທີ່ບໍລິສັດທັງສາມໄດ້ເລີ່ມສົ່ງຢາເສບຕິດ levothyroxine ທົ່ວໄປທັນທີ, ທັງ Abbott ແລະ King ໄດ້ຫຼຸດລົງໃນລາຄາຮຸ້ນໃນການຄາດຄະເນຂອງສ່ວນແບ່ງຕະຫຼາດທີ່ສູນເສຍ
ຜົນກະທົບຕໍ່ຜູ້ປ່ວຍ Thyroid ແມ່ນຫຍັງ?
ຫນ້າທໍາອິດ, ກອງທັບ Abbott ຂອງ PR ແລະຢາເສບຕິດໄດ້ອອກກໍາລັງກາຍ, inundating ນັກຂ່າວທີ່ມີອຸປະກອນການສື່ສານແລະການຕິດຕໍ່ຮ້ານຂາຍຢາແລະທ່ານຫມໍເພື່ອສືບຕໍ່ພະຍາຍາມຕໍາແຫນ່ງ Synthroid, ຢາທີ່ສອງທີ່ສຸດຕາມກົດຫມາຍຢູ່ໃນສະຫະລັດແລະແຫຼ່ງຂອງ $ 818 ລ້ານ ໃນການຂາຍໃນປີ 2003, ເປັນ "ດີກວ່າ" levothyroxine.
ເຖິງແມ່ນວ່າບໍ່ມີການຄົ້ນຄວ້າເພື່ອສ້າງສິ່ງນີ້, ແລະ FDA ໄດ້ປະກາດວ່າຢາເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນຜະລິດຕະພັນທີ່ມີຊີວິດຊີວາ, ມັນມີການຂາຍທີ່ດີທີ່ສຸດເພື່ອກົດດັນ, ເອກະສານແລະຮ້ານຂາຍຢາກັບ Synthroid ແລະຄວາມຜິດທີ່ເຮັດໃຫ້ທົ່ວໄປ. ຂ່າວສານນີ້, ໃນເວລາດຽວກັນ, ໄດ້ຖືກກ່າວຟ້ອງໂດຍທ່ານຫມໍ, ຜູ້ທີ່ບອກຄົນເຈັບວ່າ "generics ໃຫມ່ບໍ່ດີເທົ່າກັບ Synthroid."
ອັນທີສອງ, ບໍລິສັດຢາເສບຕິດໄດ້ຢຸດການອ້າງວ່າແບໃດຫນຶ່ງທີ່ດີກ່ວາຄົນອື່ນຫຼືວ່າແບແມ່ນດີກ່ວາຄົນທົ່ວໄປ. ເຖິງແມ່ນວ່າການຄົ້ນຄວ້າແບບດັ້ງເດີມຂອງສອງປະເທດຍັງບໍ່ທັນໄດ້ເຜີຍແຜ່ທີ່ປຽບທຽບປະສິດທິພາບແລະ / ຫຼືຄວາມດີກວ່າຂອງຍີ່ຫໍ້ໂດຍສະເພາະກັບຄົນທົ່ວໄປ, ແລະບໍ່ມີຫຼັກຖານທີ່ວ່າຫນຶ່ງໃນ levothyroxine ແມ່ນດີກ່ວາຄົນອື່ນ, generics ບໍ່ໄດ້ປະຕິບັດເທົ່າທຽມກັນເຊັ່ນດຽວກັນກັບຢາເສບຕິດ levothyroxine ຊື່.
ອັນທີສາມ, ບໍລິສັດປະກັນໄພແລະ HMOs ໄດ້ປ່ຽນຜູ້ປ່ວຍຈໍານວນຫຼາຍໃຫ້ຫລຸດລົງໃນລາຄາແພງໂດຍທົ່ວໄປ levothyroxine. ມີຄົນຈໍານວນຫຼາຍທີ່ໃຊ້ຢາເຫຼົ່ານີ້, ເຖິງແມ່ນວ່າເງິນຝາກປະຢັດຫຼາຍໂດລາສະຫະລັດຕໍ່ເດືອນ, ເມື່ອຄູນຫລາຍພັນຄົນ, ກໍ່ໄດ້ຜົນປະໂຫຍດທີ່ສໍາຄັນທີ່ກຸ່ມເຫຼົ່ານີ້ຈະຕ້ອງມີຄວາມສຸກ.