ຢາຕ້ານພະຍາດທົ່ວໄປແມ່ນຄ້າຍຄືຊື່ຍີ່ຫໍ້ບໍ?

ມີການໂຕ້ຖຽງກັນຫຼາຍກ່ວາວ່າຢາຊະນິດຕ້ານການສັກຢາປ້ອງກັນໂຣກແບບທົ່ວໄປແລະຊື່ຢາແມ່ນສິ່ງທີ່ເອີ້ນວ່າ "ທຽບເທົ່າກັບການປິ່ນປົວ". ໃນຄໍາສັບຕ່າງໆອື່ນໆ, ມີຄໍາຖາມບາງຢ່າງທີ່ວ່າຢາຊະນິດຕ່າງໆກໍ່ບໍ່ໄດ້ເຮັດວຽກເຊັ່ນດຽວກັນກັບຢາທີ່ມີຊື່ວ່າລາຄາແພງຫຼາຍ. ຖ້າທ່ານຄິດວ່າປ່ຽນແປງຈາກຊື່ຢາເພື່ອຢາຕ້ານຢາຕ້ານເຊື້ອໂດຍທົ່ວໄປ, ຫຼືເຖິງແມ່ນວ່າທ່ານກໍາລັງພິຈາລະນາປ່ຽນແປງຈາກຢາຊະນິດຫນຶ່ງໄປຫາຄົນອື່ນ, ທ່ານຈໍາເປັນຕ້ອງໄດ້ເອົາໃຈໃສ່ໃນບັນຫານີ້ເພື່ອເຮັດໃຫ້ການຕັດສິນໃຈທີ່ຖືກຕ້ອງ.

ແນ່ນອນ, ທ່ານກໍ່ຕ້ອງການໃຫ້ແນ່ໃຈວ່າແລະປຶກສາຫາລືກັບການຕັດສິນໃຈນີ້ກັບແພດຂອງທ່ານ.

ວິທີການຢາຊະນິດຕ່າງໆມາລົງໃນການຫຼິ້ນ

ເມື່ອບໍລິສັດຢາກໍາລັງພັດທະນາຢາໃຫມ່, ພວກມັນມັກຈະຫຼີກລ້ຽງເງິນຫຼາຍລ້ານໂດລາໃນການຄົ້ນຄວ້າ. ຂະບວນການທີ່ມີລາຄາແພງນີ້ຊ່ວຍໃຫ້ແນ່ໃຈວ່າຢານີ້ມີມາດຕະຖານທີ່ຖືກຕ້ອງສໍາລັບຄວາມປອດໄພແລະປະສິດທິພາບ. ຫຼັງຈາກນັ້ນ, ບໍລິສັດຢາສູບສາມາດຄິດໄລ່ເອົາເງິນຈໍານວນຫຼາຍສໍາລັບຢາໃຫມ່. ປະມານ 20 ປີຫຼັງຈາກການລົງທືນໃນເບື້ອງຕົ້ນຖືກຍື່ນ, ບໍລິສັດຢາໄດ້ສູນເສຍສິດທິໃນການແຈກຢາຍຢານັ້ນ. ໃນຄໍາສັບຕ່າງໆອື່ນໆ, ບໍລິສັດອື່ນສາມາດສະເຫນີໃຫ້ໃຊ້ຢາທີ່ມີລາຄາຕໍ່າກວ່າ.

ອົງການອາຫານແລະຢາຂອງສະຫະລັດອາເມລິກາທົດສອບການສ້າງແບບທົ່ວໄປຂອງຢາຕ້ານເຊື້ອເພື່ອໃຫ້ຢາສາມາດແລກປ່ຽນກັບຜະລິດຕະພັນຂອງແບ. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ການສໍາຫຼວດດ້ານສຸຂະພາບແລະບົດລາຍງານໃນກໍລະນີຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າມີບັນຫາທີ່ສໍາຄັນໃນເວລາທີ່ປ່ຽນແປງຈາກການໃຊ້ຢາຕ້ານເຊື້ອປ້າຍຊື່ເພື່ອການຜະລິດຢາ.

ຖ້າ FDA ກໍາລັງທົດສອບຢ່າງເຄັ່ງຄັດ, ວິທີການທີ່ວ່າແພດແລະຄົນເຈັບສາມາດສະແດງຄວາມກັງວົນໄດ້ແນວໃດ?

ຄວາມກັງວົນໃນການປ່ຽນແປງ

FDA ເຫັນວ່າ ຢາເສບຕິດໂດຍທົ່ວໄປ ຈະເປັນ "ຢາທີ່ທຽບເທົ່າກັບຢາ" ຖ້າມັນມີສ່ວນປະກອບດຽວກັນແລະພົບມາດຕະຖານສໍາລັບຄວາມເຂັ້ມແຂງ, ຄຸນນະພາບ, ຄວາມບໍລິສຸດແລະຕົວຕົນ.

ສອງລັກສະນະພິເສດແມ່ນພິຈາລະນາ:

• ເຂດພື້ນທີ່ - ພາຍໃຕ້ເສັ້ນໂຄ້ງ (AUC)
• ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ plasma ສູງສຸດ (Cmax).

ຄຸນນະສົມບັດເຫຼົ່ານີ້ຈະວັດແທກຈໍານວນຢາທີ່ຖືກດູດຊືມເຂົ້າໃນເລືອດ. FDA ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ AUC ແລະ Cmax ຂອງຢາແທນທີ່ເປັນທົ່ວໄປຢູ່ພາຍໃນ 80 ເປີເຊັນເພື່ອ 125 ເປີເຊັນຂອງມາດຕະການຊື່ຍີ່ຫໍ້ທີ່ມີຄວາມຫມັ້ນໃຈ 90%. ມັນເບິ່ງຄືວ່າມີຂອບຂະຫນາດໃຫຍ່, ໂດຍສະເພາະຖ້າຢາທີ່ມີຄໍາຖາມມີ "window therapeutic" ຂະຫນາດນ້ອຍ - ຄວາມແຕກຕ່າງລະຫວ່າງຢາທີ່ມີປະສິດຕິຜົນແລະຢາທີ່ໃຊ້ຢາທີ່ເຮັດໃຫ້ເກີດຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ບໍ່ສາມາດຍອມຮັບໄດ້.

ນອກຈາກນັ້ນ, ການທົດສອບເພື່ອສ້າງຢາເສບຕິດທົ່ວໄປຕາມມາດຕະຖານນີ້ແມ່ນຖືກປະຕິບັດໂດຍປະມານ 35 ຄົນ. ນີ້ແມ່ນມາດຕະຖານທີ່ແຕກຕ່າງກັນຫຼາຍກ່ວາຫຼາຍຮ້ອຍຄົນຂອງປະຊາຊົນທີ່ໄດ້ຮັບການທົດສອບຢາເສບຕິດຊື່ຢາ.

ລັດ FDA ກ່ຽວກັບການປ່ຽນແປງຢາຊະນິດຕ່າງໆແມ່ນຫຍັງ?

FDA ໄດ້ກ່າວວ່າບໍ່ມີຫຼັກຖານທີ່ແຂງແຮງວ່າມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການປ່ຽນແປງໄປສູ່ທົ່ວໂລກ. ຜູ້ສະຫນັບສະຫນູນບາງຄົນໃນຕໍາແຫນ່ງນີ້ຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າຜົນກະທົບທີ່ບໍ່ມີຜົນກະທົບອາດຈະມີບົດບາດໃນບັນຫາທີ່ລາຍງານໂດຍຄົນເຈັບຫຼັງຈາກປ່ຽນແປງ. ໃນຂະນະທີ່ ຜົນກະທົບຕໍ່ placebo ມີອາການຂອງຄົນເຈັບທີ່ມີການປັບປຸງຫຼັງຈາກໄດ້ຮັບສານທີ່ບໍ່ມີປະຕິກິລິຍາ (ເຊັ່ນ: ຢາເມັດ) ເພາະວ່າຄົນເຈັບເຊື່ອວ່າສານຈະຊ່ວຍໃຫ້ພວກເຂົາ,

ມັນເປັນເລື່ອງຍາກຫຼາຍທີ່ຈະເວົ້າວ່າ - ບາງທີຄວາມກົດດັນແລະຄວາມກັງວົນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການປ່ຽນແປງໄປທົ່ວໄປເຮັດໃຫ້ເກີດການຊັກໃນບາງຄົນທີ່ມີໂຣກອ່ອນແອ.

ເບິ່ງໃກ້ກັບ Generic Anti-Epileptics

ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ຖ້າຂາດປະສິດທິຜົນແມ່ນກ່ຽວຂ້ອງກັບພຽງແຕ່ຄວາມກົດດັນຂອງການປ່ຽນແປງຢາ, ມັນເປັນເລື່ອງຜິດປົກກະຕິທີ່ຜົນກະທົບທີ່ຄ້າຍຄືກັນບໍ່ໄດ້ເຫັນໃນຢາຊະນິດອື່ນເຊັ່ນ ຢາປິ່ນປົວ . ເປັນຫຍັງຈຶ່ງຄວນຈະເປັນບັນຫາຫຼາຍຂຶ້ນໃນບັນດາຜູ້ເຈັບກິນຢາສໍາລັບໂຣກອ່ອນແອ? ມັນອາດຈະເປັນພຽງແຕ່ວ່າການຕ້ານການເຊາະເຈື່ອນແມ່ນຕ້ອງໃຊ້ຢາຫຼາຍທີ່ສຸດແລະວ່າຂໍ້ກໍານົດທີ່ຖືກສ້າງຕັ້ງໂດຍ FDA ບໍ່ໄດ້ເຮັດວຽກເຊັ່ນດຽວກັບຢາທີ່ມີປ່ອງຢ້ຽມປິ່ນປົວຫນ້ອຍ.

ໃນກໍລະນີນີ້, ບັນຫາແມ່ນຫນ້ອຍຫນຶ່ງໃນການປ່ຽນແປງຈາກຊື່ຢາໄປສູ່ການໃຊ້ຢາທົ່ວໄປ, ແຕ່ອາດຈະມີຢູ່ໃນເວລາທີ່ປ່ຽນຈາກຄົນທົ່ວໄປໄປອີກ, ຍ້ອນວ່າຢາເຫຼົ່ານັ້ນອາດແຕກຕ່າງກັນ. ຕົວຢ່າງເຊັ່ນຖ້າຢາຫນຶ່ງທີ່ມີຢາຊະນິດຫນຶ່ງມີ 125 ສ່ວນຮ້ອຍຢາທີ່ມີປະສິດທິຜົນທີ່ພົບຢູ່ໃນຢາປ້ອງກັນໂຣກເອດສ໌, ແລະທ່ານປ່ຽນໄປໃຊ້ຢາທີ່ 80 ສ່ວນຮ້ອຍນັ້ນ, ຢາຢາທີ່ແທ້ຈິງຂອງທ່ານໄດ້ຫຼຸດລົງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ.

Potential Risks

ຄວາມສ່ຽງຂອງການປ່ຽນແປງຈາກຊື່ສິນຄ້າໄປສູ່ທົ່ວໄປຫຼືລະຫວ່າງ generics ຈະມີສ່ວນຫນຶ່ງແມ່ນຂຶ້ນຢູ່ກັບຢາທີ່ຖືກນໍາໃຊ້. ຜູ້ປ່ວຍທີ່ໃຊ້ Keppra (levetiracetam), Lamictal (lamotrigine) ຫຼື Divalproex ມັກຈະກັບຄືນມາຈາກຜະລິດຕະພັນທົ່ວໄປເພື່ອຜະລິດຕະພັນຂອງແບ, ມັກຈະມີການຊັກເພີ່ມຂຶ້ນຫຼືປ່ຽນແປງປະຕິກິລິຢາທາງລົບ. ຂໍ້ຄວນລະວັງພິເສດກໍ່ໄດ້ຖືກເອີ້ນວ່າເມື່ອເປັນໄຂ້ອາດຈະເປັນອັນຕະລາຍໂດຍສະເພາະແມ່ນຜູ້ທີ່ຂັບລົດ, ກໍາລັງຖືພາຫຼືຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບຜົນກະທົບຈາກການຊັກຂອງເຂົາເຈົ້າໃນໄລຍະຜ່ານມາ.

Bottom Line

ບັນຫາກ່ຽວກັບການປ່ຽນແປງຈາກການໃຊ້ຢາ antiepileptic ຊື່ຢາບໍ່ໄດ້ຫມາຍຄວາມວ່າຢາທັງຫມົດທີ່ໃຊ້ຢາຕ້ານໂລກເອດສຄວນຫຼີກເວັ້ນ. ເຊັ່ນດຽວກັນກັບຢາອື່ນໆ, ອາດຈະມີຄວາມສ່ຽງແລະຜົນປະໂຫຍດຕໍ່ການປ່ຽນແປງໄປສູ່ຄົນທົ່ວໄປ. ຄວາມສ່ຽງແລະຜົນປະໂຫຍດເຫຼົ່ານີ້ຈໍາເປັນຕ້ອງມີຄວາມເຂົ້າໃຈດີກ່ອນທີ່ຈະຕັດສິນໃຈທີ່ຈະປ່ຽນແປງ. ເງິນຈະໄດ້ຮັບການບັນທືກ, ແຕ່ວ່າອາດຈະມີຜົນກະທົບບາງຢ່າງທີ່ທ່ານຈໍາເປັນຕ້ອງຮູ້ຫຼືດັດແປງໃນລະດັບທີ່ຈະຕ້ອງໄດ້ເຮັດ. ມັນເປັນສິ່ງສໍາຄັນທີ່ຈະຮູ້ເຖິງທ່າແຮງຂອງອາການແຊກຊ້ອນເຖິງແມ່ນວ່າໃນເວລາປ່ຽນແປງລະຫວ່າງຢາປິ່ນປົວທົ່ວໄປແລະປຶກສາຫາລືກັບທຸກໆທາງເລືອກແລະຄວາມກັງວົນກັບທ່ານຫມໍຂອງທ່ານ.

_{ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ:}

_{ກອງປະຊຸມປະຈໍາປີຄັ້ງທີ 65 ຂອງສະມາຄົມອາການແພ້ອາເມລິກາ (AES): ກອງປະຊຸມປະຈໍາເມືອງ FDA. ນໍາສະເຫນີ 2 ທັນວາ 2011.}

_{Gidal, BE (2012) ຢາຕ້ານໂລກເອດທົ່ວໄປ: ວິທີການທີ່ດີແມ່ນໃກ້ຊິດບໍ? Epilepsy Currents, 12 (1): 32-34.}

_{Henney, JE (1999) ຈາກການບໍລິຫານອາຫານແລະຢາ. JAMA, 282 1995}

_{Kramer, G, Steinhoff, BJ, Feucht, M, Pfafflin, M, & May, TW (2007). ປະສົບການກັບຢາເສບຕິດທົ່ວໄປໃນຜູ້ປ່ວຍໂຣກເອດສ໌: ການສໍາຫລວດເອເລັກໂຕຣນິກຂອງສະມາຊິກຂອງສາຂາເຍຍລະມັນ, ອອສເຕີຣ໌ແລະຊູແອັດຂອງ ILAE. Epilepsia , 48 (3): 609-611}

_{Krauss, GJ, Caffo, B, Chang, Y.-T, Hendrix, CW, & Chuang, K (2011) ການປະເມີນຜົນດ້ານຊີວະວິທະຍາຂອງຢາເສບຕິດ antiepilepsy ທົ່ວໄປ. Annals of Neurology , 70: 221-228 doi: 101002 / ana24452}

ຂໍ້ຍົກເວັ້ນ: ຂໍ້ມູນໃນເວັບໄຊນີ້ແມ່ນສໍາລັບຈຸດປະສົງການສຶກສາເທົ່ານັ້ນ. ມັນບໍ່ຄວນໃຊ້ເປັນການທົດແທນການດູແລສ່ວນບຸກຄົນໂດຍແພດທີ່ມີໃບອະນຸຍາດ. ກະລຸນາປຶກສາແພດຂອງທ່ານເພື່ອກວດຫາແລະປິ່ນປົວພະຍາດກ່ຽວກັບອາການໃດຫນຶ່ງຫຼືສະພາບການທາງການແພດ .