ປະຫວັດຂອງການຄຸມກໍາເນີດສຸກເສີນ

ໃນປະເທດສະຫະລັດອາເມລິກາ, ປະຫວັດຂອງ ການຄຸມກໍາເນີດສຸກເສີນ ໄດ້ເຮັດໃຫ້ເກີດການ ໂຕ້ຖຽງ , ຂັດແຍ້ງຕໍ່ ການໂຕ້ວາທີທາງດ້ານການເມືອງແລະສ້າງກົດຫມາຍທີ່ຖືກສ້າງຂຶ້ນ. ລັກສະນະຮ້ອນຂອງການຄຸມກໍາເນີດສຸກເສີນແມ່ນຍ້ອນວ່າ, ບາງສ່ວນແມ່ນວ່າຜູ້ໃດທີ່ເຊື່ອວ່າການກະກຽມເມັດຕໍ່ມື້ເພື່ອປ້ອງກັນບໍ່ໃຫ້ເກີດການຖືພາຫຼືວ່າມັນຢຸດການຖືພາທີ່ຖືກສ້າງຂຶ້ນມາແລ້ວ.

ແຜນ B ໃນຂັ້ນຕອນຫນຶ່ງ (ເຊົ່ນຢາເມັດຕໍ່ມື້) ແມ່ນສັບສົນເລື້ອຍໆກັບ RU486 (ເຊັ່ນຢາຄຸມກໍາເນີດ). ຢາເຫຼົ່ານີ້ເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນ ບໍ່ ຄືກັນແລະແຕ່ລະຄົນເຮັດວຽກທີ່ແຕກຕ່າງກັນເມື່ອກ່ຽວກັບຂະບວນການຜະລິດ.

ບໍ່ວ່າຈະເປັນຄວາມເຊື່ອສ່ວນຕົວຂອງທ່ານ, ປະຫວັດຂອງການຄຸມກໍາເນີດສຸກເສີນແລະການອະນຸມັດຂອງ FDA ໃນສະຫະລັດອາເມລິກາແມ່ນການເດີນທາງທີ່ບໍ່ປ່ຽນແປງ. ຮາກຂອງການຄຸມກໍາເນີດສຸກເສີນທີ່ທັນສະໄຫມສາມາດໄດ້ຮັບການສືບທອດກັບການສຶກສາສັດໃນປີ 1920, ແຕ່ການນໍາໃຊ້ຂອງມະນຸດເລີ່ມຕົ້ນໃນປີ 1960. ດັ່ງນັ້ນຈຶ່ງຂື້ນ, ນີ້ອາດຈະເປັນການຂັບເຄື່ອນຂ້ອນຂ້າງ ...

ໄລຍະເວລາ: ປະຫວັດຂອງການຄຸມກໍາເນີດສຸກເສີນ

• ກາງປີ 1960: ການສັກຢາປ້ອງກັນສຸກເສີນໄດ້ຖືກນໍາໃຊ້ເປັນການປິ່ນປົວສໍາລັບຜູ້ຖືກເຄາະຮ້າຍໃນການຂົ່ມເຫັງເພື່ອປ້ອງກັນ ການຖືພາໂດຍບໍ່ໄດ້ຄາດຫວັງ . ທ່ານຫມໍຈະກໍານົດລະດັບສູງຂອງ estrogen ຫຼັງຈາກການຂົ່ມຂືນ. ເຖິງແມ່ນວ່ານີ້ໄດ້ພົບເຫັນວ່າມີປະສິດຕິຜົນກໍ່ຕາມ, ຍັງມີຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ຮຸນແຮງຫຼາຍ.
• ຕົ້ນປີ 1970: ການໃຊ້ຢາ Yuzpe ໄດ້ຖືກນໍາສະເຫນີ, ເຊິ່ງປະກອບດ້ວຍສູດ ປະສົມປະສານຮໍໂມນ ແລະທົດແທນການນໍາໃຊ້ວິທີການຄຸມກໍາເນີດຂັ້ນສູງຂອງ estrogen ໃນຊຸມປີ 1960.

• ທ້າຍປີ 1970: ທ່ານຫມໍໄດ້ເລີ່ມໃຫ້ການໃຊ້ IUD ທອງແດງ ເປັນວິທີປິ່ນປົວທີ່ບໍ່ແມ່ນຮໍໂມນໃນການປ້ອງກັນການສຸກເສີນ.

Fast Forward Two Decades

• ວັນທີ 25 ກຸມພາ 1997: ໂດຍມີຄໍາແນະນໍາໃຫ້ຜູ້ຜະລິດສາມາດໃຊ້ຢາຄຸມກໍາເນີດສຸກເສີນໄດ້, FDA ໄດ້ລົງທະບຽນໃນ Federal Register ທີ່ຄະນະກໍາມະການດັ່ງກ່າວໄດ້ ສະຫຼຸບວ່າ ຢາຄຸມກໍາເນີດແບບປະສົມປະສານລວມ ມີ ethinyl estradiol ແລະ norgestrel ຫຼື levonorgestrel ແມ່ນປອດໄພແລະມີປະສິດທິພາບໃນການນໍາໃຊ້ ການຄຸມກໍາເນີດສຸກເສີນທາງການແພດ " ແລະວ່າ FDA ກໍາລັງຮ້ອງຂໍ " ການຍື່ນ ຄໍາຮ້ອງຂໍ ຢາໃຫມ່ສໍາລັບການນໍາໃຊ້ນີ້. "
  
  ອົງການດັ່ງກ່າວໄດ້ກ່າວຕື່ມວ່າມັນເຫັນດີກັບຄະນະກໍາມະການທີ່ປຶກສາ FDA ຂອງສະຫະລັດອາເມລິກາທີ່ຖືວ່າເປັນການໃຊ້ຢາຕ້ານເຊື້ອແບບສຸກເສີນຢ່າງຫ້າວຫັນ, ຢາຄຸມກໍາເນີດບັນຈຸມີ 0,5 mg ຂອງ ethinyl estradiol ແລະ 50 mg ຂອງ norgestrel (2 ເມັດໃນປັດຈຸບັນ / 2 ເມັດໃນ 12 ຊົ່ວໂມງ); 0.3 mg ຂອງ ethinyl estradiol ແລະ 30 mg ຂອງ norgestrel (ຢາ 4 ນີ້ແມ່ນ 4 ຊົ່ວໂມງໃນ 12 ຊົ່ວໂມງ), 03 mg ຂອງ ethinyl estradiol ແລະ 15 ຂອງ levonorgestrel (4 ເມັດໃນປັດຈຸບັນ / 4 ໃນ 12 ຊົ່ວໂມງ); ແລະ 0.3 mg ຂອງ ethinyl estradiol ແລະຢາ levonorgestrel125 ມລກ (4 ເມັດໃນປັດຈຸບັນ / 4 ໃນ 12 ຊົ່ວໂມງ). ໃນເວລານັ້ນ, FDA ໄດ້ໃຫ້ຄໍາແນະນໍາກ່ຽວກັບການໃຊ້ຢາຄຸມກໍາເນີດຕໍ່ໄປນີ້ເຊັ່ນ: Ovral, Lo / Ovral, Nordette, Levlen, Triphasil ແລະ Tri-Levlen.
  
  ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, FDA ຍັງກ່າວວ່າ, ໃນຄໍາຖະແຫຼງການຂອງ Federal Register , ວ່າມັນໄດ້ປະຕິເສດການຮ້ອງຂໍຂອງພົນລະເມືອງໃນເດືອນພະຈິກປີ 1994 ຂໍໃຫ້ອົງການດັ່ງກ່າວອະນຸຍາດໃຫ້ຜູ້ຜະລິດຢາຄຸມກໍາເນີດປະສົມປະສານຮ່ວມກັນເພື່ອປ່ຽນການປ້າຍຂອງພວກເຂົາເພື່ອປະກອບຄໍາແນະນໍາກ່ຽວກັບການນໍາໃຊ້ຢາເຫຼົ່ານັ້ນເປັນຢາຄຸມກໍາເນີດສຸກເສີນ ທີ່ຢູ່
  

• ວັນທີ 2 ເດືອນກັນຍາປີ 1998: ຊຸດ Prevention of Emergency Contraception Kit ໄດ້ກາຍເປັນຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA ໂດຍສະເພາະສໍາລັບການປ້ອງກັນວັກຊີນສຸກເສີນ. ຮູບແບບການຕິດຕາມ Yuzpe, Preven Emergency Contraception Kit ມີການທົດສອບການຖືພາແມ່ຍິງທີ່ມີນ້ໍານົມ, ຂັ້ນຕອນໂດຍ "ປື້ມຂໍ້ມູນຜູ້ປ່ວຍ" ແລະສີ່ຢາເມັດ (ແຕ່ລະຄົນມີ 0,2 mg ຂອງ levonorgestrel ແລະ 0.05 mg ethinyl estradiol) - 2 ຈະເປັນ ໄດ້ປະຕິບັດທັນທີແລະ 2 ຈະຖືກນໍາໃຊ້ 12 ຊົ່ວໂມງຕໍ່ມາ. {* ຫມາຍເຫດ: ຊຸດນີ້ບໍ່ສາມາດໃຊ້ໄດ້.}
  
• ວັນທີ 28 ເດືອນກໍລະກົດປີ 1999: FDA ໄດ້ອະນຸມັດ Plan B ເປັນວິທີການສັກຢາປ້ອງກັນສຸກເສີນຄັ້ງທໍາອິດທີ່ມີຢູ່ໃນສະຫະລັດ.
  
• 14 ກຸມພາ 2001: ສູນການສິດທິໃນການຜະລິດໄດ້ຍື່ນໃບຮ້ອງຂໍຂອງພົນລະເມືອງກັບ FDA ແທນແທນອົງການສຸຂະພາບທາງການແພດແລະສາທາລະນະສຸກເພື່ອໃຫ້ Plan B ສາມາດໃຊ້ໄດ້.
  
• 21 ເມສາ 2003: Barr Laboratories (ຫຼັງຈາກນັ້ນຜູ້ຜະລິດແຜນ B) ຍື່ນໃບຄໍາຮ້ອງກັບ FDA ເພື່ອປ່ຽນແຜນ B ຈາກຄໍາສັ່ງອອກໄປຫາສະຖານະພາບທີ່ບໍ່ໄດ້ລະບຸໄວ້.
  
• ເດືອນທັນວາ 2003: ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກແລະຂໍ້ມູນຈາກຫຼາຍກວ່າ 40 ການສຶກສາໄດ້ຖືກທົບທວນໂດຍຄະນະທີ່ປຶກສາ FDA ສອງຝ່າຍ, ຄະນະກໍາມະການຜະລິດຢາສຸຂະພາບຜະລິດຕະພັນແລະຄະນະກໍາມະການຄ້າຢາເສບຕິດ, ຜູ້ທີ່ທັງຫມົດເຫັນວ່າແຜນ B ແມ່ນປອດໄພແລະມີປະສິດທິພາບ. ຄະນະກໍາມະການ FDA vote 23-4 ເພື່ອແນະນໍາວ່າແຜນການ B ຈະຖືກຂາຍໃນຕະຫລາດ. ພະນັກງານວິຊາຊີບຂອງ FDA, ລວມທັງ John Jenkins, ຫົວຫນ້າຫ້ອງການຢາໃຫມ່ຂອງ FDA, ຍັງໄດ້ຕົກລົງກັບຄໍາແນະນໍາ.

ປະມານ 6 ເດືອນຕໍ່ມາ ...

• ເດືອນພຶດສະພາ 2004: FDA ໄດ້ອອກຈົດຫມາຍໄປຫາ Barr Laboratories, ປະຕິເສດຄໍາຮ້ອງຂໍການຂາຍ OTC ຂອງບໍລິສັດແລະອ້າງເຖິງຄວາມກັງວົນກ່ຽວກັບສຸຂະພາບຂອງໄວລຸ້ນແລະພຶດຕິກໍາທາງເພດ. ການຕັດສິນໃຈນີ້ໄດ້ຖືກເຮັດໃຫ້ເຖິງວ່າຈະມີການສຶກສາທີ່ຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າການນໍາໃຊ້ແຜນການ B ບໍ່ໄດ້ເພີ່ມທະວີການກະທໍາຜິດຫຼືປ່ຽນແປງ ວິທີການຄວບຄຸມການເກີດລູກ ຂອງແມ່ຍິງ. ການເຄື່ອນໄຫວນີ້ໂດຍ FDA ເພື່ອບໍ່ສົນໃຈຂໍ້ມູນທາງວິທະຍາສາດແລະຄວາມຄິດເຫັນຂອງຜູ້ຊ່ຽວຊານໄດ້ສະກັດໄຟຈາກຊຸມຊົນວິທະຍາສາດ. ອາເມລິກາ College of Obstetricians ແລະ Gynecologists ໄດ້ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການຕັດສິນໃຈທີ່ "ເຄົາລົບດ້ານກົດຫມາຍ" ແລະ "ຄວາມເປັນສີຂີ້ເຖົ່າໃນຊື່ສຽງຂອງອົງການຫຼັກຖານເຊັ່ນ FDA ໄດ້."
  

• 15 ເດືອນມິຖຸນາ 2004: ວຽງຈັນທາມ Patty Murray ແລະ Hillary Clinton ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ຫ້ອງການຄວາມຮັບຜິດຊອບທົ່ວໄປ (GAO) ເລີ່ມການກວດສອບໃນ FDA ຂອງເດືອນພຶດສະພາ 2004 ປະຕິເສດຄໍາຮ້ອງສະຫມັກຂອງ Barr Laboratories ເພື່ອເຮັດໃຫ້ Plan B ສາມາດໃຊ້ໄດ້ໂດຍບໍ່ມີໃບສັ່ງແພດ.
  
• ເດືອນກໍລະກົດ 2004: Barr Laboratories ໄດ້ຍື່ນຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທີ່ຖືກປັບປຸງໃຫ້ສອດຄ່ອງກັບຄໍາແນະນໍາຂອງ FDA ເພື່ອຊອກຫາສະຖານະ OTC ສໍາລັບແມ່ຍິງທີ່ມີອາຍຸ 16 ແລະສູງກວ່າ. ຕາຕະລາງ FDA ສໍາລັບການຕັດສິນໃຈທີ່ຈະເຮັດໃນເດືອນມັງກອນ.
  
• ເດືອນສິງຫາ 2004: ບົດກະວີການປິ່ນປົວໃນເວລາສຸກເສີນໃນວາລະສານ, American Family Physician ອະທິບາຍວ່າ "FDA ໄດ້ຍົກເລີກ 13 ປະເພດຂອງການຄຸມກໍາເນີດປາກສໍາລັບຄວາມປອດໄພແລະປະສິດທິພາບໃນເວລາທີ່ໃຊ້ສໍາລັບການຄຸມກໍາເນີດສຸກເສີນ" ແລະເພີ່ມ Alesse, Levlite, Levora, Trivora, Ogestrel, Low Ogestrel, ແລະ Ovrette ກັບບັນຊີລາຍຊື່ຢາ FDA ຂອງກຸມພາ 1997 ທີ່ມີຕົ້ນສະບັບໃນເດືອນກຸມພາ 1997 ທີ່ສາມາດນໍາໃຊ້ເປັນຢາຄຸມກໍາເນີດສຸກເສີນ.

The Plot Thickens ໃນປີ 2005 ...

• ເດືອນມັງກອນ 2005: FDA ຍັງບໍ່ໄດ້ຕັດສິນໃຈກ່ຽວກັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທີ່ຖືກປັບປຸງໃຫມ່ຂອງ Barr Laboratories. ໃນເວລາລໍຖ້າການຕັດສິນໃຈ, ວຽງຈັນຝົນ Patty Murray, ແລະ Hillary Clinton ວາງໄວ້ໃນການແຕ່ງຕັ້ງຂອງ Lester Crawford ເພື່ອຮັບໃຊ້ເປັນ FDA ຄະນະກໍາມະ. ສູນສໍາລັບສິດທິໃນການຜະລິດຍັງໄດ້ຍື່ນຄໍາຮ້ອງຟ້ອງຕໍ່ FDA ສໍາລັບຄວາມລົ້ມເຫລວໃນການຕອບສະຫນອງຂໍ້ກໍານົດຂອງເດືອນມັງກອນແລະສໍາລັບການບໍ່ສົນໃຈວິທະຍາສາດແລະການວາງແຜນ B ໃນມາດຕະຖານທີ່ແຕກຕ່າງກັນກວ່າຢາອື່ນ.
  
• ເດືອນກໍລະກົດ 2005: ສະພາສູງອາເມລິກາ Clinton ແລະ Murray ຍົກເລີກການຂົ່ມຂູ່ຕໍ່ Crawford (ຜູ້ທີ່ຖືກຢືນຢັນໂດຍວຽດນາມ) ຫຼັງຈາກເລຂາບໍລິການສຸຂະພາບແລະການບໍລິການມະນຸດ Michael Leavitt ສັນຍາກັບພວກເຂົາວ່າ FDA ຈະຕັດສິນໃຈໂດຍວັນທີ 1 ກັນຍາ 2005.
  
• ວັນທີ 26 ເດືອນສິງຫາປີ 2005: ແທນທີ່ຈະປະກາດຄໍາຕັດສິນກ່ຽວກັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທີ່ຖືກປັບປຸງ, FDA ໄດ້ເລື່ອນເວລາການຕັດສິນໃຈຂອງຕົນ, ຄະນະກໍາມະການ Crawford ຍອມຮັບວ່າ "ຂໍ້ມູນວິທະຍາສາດທີ່ມີຢູ່ແມ່ນພຽງພໍເພື່ອສະຫນັບສະຫນູນການນໍາໃຊ້ປອດໄພຂອງແຜນການ B ເປັນຜະລິດຕະພັນທີ່ບໍ່ມີການຊື້ - ຂາຍ" ແຕ່ FDA ຍັງບໍ່ສາມາດອະນຸຍາດໃຫ້ເຂົ້າເຖິງ OTC ແທນທີ່ຈະເລື່ອນການຕັດສິນໃຈອີກຄັ້ງ. Crawford ບອກວ່າອົງການດັ່ງກ່າວບໍ່ສາມາດບັນລຸການຕັດສິນໃຈກ່ຽວກັບການອະນຸມັດຂອງຄໍາຮ້ອງສະຫມັກຈົນກ່ວາ "ບັນຫາກ່ຽວກັບກົດລະບຽບແລະນະໂຍບາຍທີ່ບໍ່ມີການແກ້ໄຂ" ອາດຈະຖືກທົບທວນຕື່ມອີກ. ເຖິງແມ່ນວ່າຄະນະຜູ້ຊ່ຽວຊານຂອງອົງການ FDA ເອງໄດ້ອະນຸມັດສະຖານະ OTC ສໍາລັບແຜນ B ໃນ 23 ຫາ 4 vote, Crawford ຍັງເລືອກທີ່ຈະ override panel ຂອງຕົນເອງແລະຮັກສາແຜນ B ເປັນຢາຕາມໃບສັ່ງແພດ.
  
• ວັນທີ 1 ກັນຍາ 2005: ທ່ານນາງ Susan Wood ປະທານຄະນະກໍາມະການຄຸ້ມຄອງສຸຂະພາບແມ່ຍິງ, ທ່ານ Susan Wood ອອກຈາກຕໍາແຫນ່ງໃນການປະທ້ວງຕໍ່ການຕັດສິນໃຈຂອງ Crawford ເພື່ອເລື່ອນການຕັດສິນໃຈອີກເທື່ອຫນຶ່ງ. ທ່ານ Wood ກ່າວວ່າ "ພະນັກງານວິທະຍາສາດ [ຢູ່ FDA] ຖືກປິດອອກຈາກການຕັດສິນໃຈນີ້" ແລະວ່າການປະກາດຂອງ Crawford "ມີຄວາມບໍ່ເຂົ້າໃຈໃນການຕັດສິນໃຈຂອງອົງການ." ໃນການສໍາພາດຕໍ່ມາທ່ານດຣ. ເພື່ອນຮ່ວມງານຂອງນາງ "ມີຄວາມກັງວົນຢ່າງຍິ່ງກ່ຽວກັບການຊີ້ນໍາຂອງອົງການ," ແລະໃນອີເມວກັບເຈົ້າຫນ້າທີ່ FDA ແລະພະນັກງານ, ນາງໄດ້ຍົກເລີກການລາອອກໂດຍກ່າວວ່ານາງ "ບໍ່ສາມາດເປັນພະນັກງານໃນເວລາທີ່ມີຫຼັກຖານທາງວິທະຍາສາດແລະທາງດ້ານການແພດ, ສໍາລັບການອະນຸມັດໂດຍພະນັກງານວິຊາຊີບຢູ່ທີ່ນີ້, ໄດ້ຖືກ overruled. "
  
• ວັນທີ 9 ກັນຍາ 2005: ສະພາສູງອາເມລິກາ Murray ແລະ Clinton, ທີ່ເຂົ້າຮ່ວມໂດຍ 11 ເພື່ອນຮ່ວມງານຂອງພວກເຂົາຢູ່ສະຫະພັນສະຫະລັດອາເມລິກາ, ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ GOA ສະຫະລັດອະນຸຍາດອອກເຜີຍແຜ່ການສືບສວນການກວດກາ FDA ຂອງແຜນການ B. ໃນຈົດຫມາຍຂອງພວກເຂົາກັບ GAO, ວຽງຈັນຝົນສະແດງຄວາມກັງວົນວ່າມັນໄດ້ຫຼາຍກວ່າສອງປີ, ແລະ FDA ຍັງສືບຕໍ່ຊັກຊ້າການຕັດສິນໃຈແຜນ B. ຄວາມກັງວົນນີ້ແມ່ນສູງຂຶ້ນຍ້ອນວ່າຫຼາຍກວ່າ 70 ອົງການທາງການແພດທີ່ສໍາຄັນສະຫນັບສະຫນູນການນໍາໃຊ້ OTC ຂອງແຜນ B, ຂໍ້ມູນວິທະຍາສາດທີ່ມີຢູ່ສະຫນັບສະຫນູນການນໍາໃຊ້ປອດໄພຂອງແຜນການ B ເປັນຜະລິດຕະພັນ OTC ແລະຄະນະກໍາມະການທາງດ້ານວິທະຍາສາດຂອງ FDA ໄດ້ລົງຄະແນນສຽງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ. OTC ທີ່ມີຢູ່. ສະມາຊິກສະມາຊິກສະມາຊິກຂຽນວ່າ, "ເຫດການຂອງເຫດການນີ້ເຮັດໃຫ້ຄວາມປະທັບໃຈທີ່ຫນັກແຫນ້ນວ່າຄວາມກັງວົນກ່ຽວກັບການເມືອງໄດ້ຂັດຂວາງຄວາມກັງວົນກ່ຽວກັບສຸຂະພາບຂອງປະຊາຊົນໃນຂະບວນການນີ້.
  
• 24 ເດືອນກັນຍາ 2005: ສອງເດືອນຫລັງຈາກໄດ້ຮັບການຢືນຢັນ, ຄະນະກໍາມະການ Crawford ໄດ້ລາອອກ.
  
• ເດືອນຕຸລາ 2005: ທ່ານດຣ. Frank Davidoff, ເປັນສະມາຊິກອະດີດຂອງຄະນະກໍາມະການທີ່ປຶກສາກ່ຽວກັບຢາເສບຕິດທີ່ບໍ່ໄດ້ລະບຸໄວ້, ຍັງໄດ້ລາອອກຈາກການປະທ້ວງ. New England Journal of Medicine ໄດ້ອອກເຜີຍແຜ່ບົດບັນນາທິທີທີ 2 ຂອງຕົນ, ການຟ້ອງ FDA ທີ່ເຮັດໃຫ້ "ການເຍາະເຍີ້ຍຂອງຂະບວນການປະເມີນຫຼັກຖານທາງວິທະຍາສາດ". ທ່ານ Gordon Clinton ກ່າວວ່າບົດລາຍງານນີ້ "ເບິ່ງຄືວ່າຈະຢືນຢັນວ່າພວກເຮົາໄດ້ສົງໃສວ່າບາງຄັ້ງ: ວິທະຍາສາດໄດ້ຮັບຜົນກະທົບໃນຂັ້ນຕອນການຕັດສິນໃຈຂອງ FDA ໃນແຜນ B".

Whew 2005 ແມ່ນຂ້ອນຂ້າງຫຍຸ້ງຍາກໃນປະຫວັດການສັກຢາປ້ອງກັນສຸກເສີນ. ປີ 2006 ມີສິ່ງໃດສໍາລັບຢາເມັດຕໍ່ມື້?

2006 ກັບ 2013

• ເດືອນມີນາປີ 2006: Andrew von Eschenbach, ເພື່ອນແລະອະດີດແພດຂອງ George W. Bush, ຖືກຈັບເພື່ອທົດແທນ Crawford ແລະຖືກແຕ່ງຕັ້ງໃຫ້ເປັນຜູ້ຕາງຫນ້າການກະທໍາ. ພາຍໃຕ້ການຄອບຄອງຂອງລາວ, ລາວໄດ້ຈັດພິມເຜີຍແຜ່ເອກະສານຂໍ້ເທັດຈິງທີ່ເຊື່ອມໂຍງກັບ ການເອົາລູກອອກ ແລະມະເຮັງເຕົ້ານົມ. ສະພາສູງ Senator Clinton ແລະ Murray ຢືນຢັນການຢືນຢັນຂອງທ່ານ Von Eschenbach ວ່າເປັນຜູ້ຕາງຫນ້າ FDA ໃນການຕັດສິນໃຈເລືອກແຜນ B.
  

• 9 ມິຖຸນາ 2006: FDA ປະຕິເສດການຮ້ອງຂໍ Citizen ປີ 2001 ເປັນຄັ້ງທໍາອິດ.
  
• ເດືອນກໍລະກົດ 2006: FDA ກ່າວວ່າກົດລະບຽບໃຫມ່ແມ່ນບໍ່ຈໍາເປັນແລະມື້ກ່ອນການພິຈາລະນາການຢືນຢັນຂອງຕົນ, ທ່ານ FDA ສະຫະພັນ Andrew von Eschenbach ສາມາດເຊີນ Barr Labs ແກ້ໄຂແລະສົ່ງຄໍາຮ້ອງສະຫມັກໃຫມ່ຂອງຕົນໂດຍການປ່ຽນແປງການຈໍາກັດອາຍຸ OTC ສໍາລັບ ແຜນການ B ເຖິງ 18 ປີຂຶ້ນໄປ ທີ່ຢູ່
  
• ວັນທີ 24 ເດືອນສິງຫາປີ 2006: FDA ແຈ້ງການອະນຸມັດການຂາຍ Plan B OTC ໃຫ້ຜູ້ທີ່ມີອາຍຸ 18 ປີຂຶ້ນໄປແລະຜູ້ທີ່ອາຍຸຕໍ່າກວ່າ 18 ປີຈະຕ້ອງມີໃບສັ່ງແພດເພື່ອໃຊ້ວິທີການຄຸມກໍາເນີດສຸກເສີນ.
  
• ເດືອນພະຈິກ 2006: Barr ໄດ້ເລີ່ມຈັດສົ່ງສິນຄ້າທີ່ບໍ່ໄດ້ລະບຸຊື່ຂອງແຜນ B ໄປຍັງຮ້ານຂາຍຢາທົ່ວປະເທດສະຫະລັດ.

Fast Forward 2 ປີ

• 23 ເດືອນທັນວາ 2008: Teva Pharmaceutical ອຸດສາຫະກໍາປະກາດຊື້ Barr. ແຜນການ B ແມ່ນຕະຫຼາດໂດຍ Duramine Pharmaceuticals, ບໍລິສັດຍ່ອຍຂອງ Teva.

ແລະ Saga Heats Up ອີກ 3 ເດືອນຕໍ່ມາ ...

• 23 ມີນາ 2009: ໃນ Tummino v. Torti , ຜູ້ພິພາກສາສານຂອງ Federal Court Edward Korman ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ FDA ອະນຸຍາດໃຫ້ເດັກນ້ອຍອາຍຸ 17 ປີຊື້ແຜນ B OTC ພາຍໃຕ້ເງື່ອນໄຂດຽວກັນທີ່ມີຢູ່ແລ້ວແກ່ຜູ້ຍິງອາຍຸ 18 ປີ. ໂຈດໃນກໍລະນີນີ້ໄດ້ຮັກສາໄວ້ວ່າການປະຕິເສດຂອງຄໍາຮ້ອງຟ້ອງຂອງພົນລະເມືອງຂອງ FDA ປີ 2001 ແມ່ນ "ຄວາມຕັ້ງໃຈແລະຄວາມຂີ້ຕົວະເພາະວ່າມັນບໍ່ແມ່ນຜົນຂອງການຕັດສິນໃຈຂອງອົງການຄວາມສັດທາທີ່ ຖືກ ຕ້ອງແລະຖືກຕ້ອງ". ຜູ້ພິພາກສາ Korman ໄດ້ຕົກລົງເຫັນດີແລະກ່າວວ່າເຫດຜົນຂອງ FDA ບໍ່ມີຄວາມເຊື່ອຫມັ້ນແລະວ່າອົງການດັ່ງກ່າວໄດ້ເອົາໃຈໃສ່ດ້ານການເມືອງກ່ອນສຸຂະພາບຂອງແມ່ຍິງ. ລາວຍັງໄດ້ຂໍໃຫ້ FDA ພິຈາລະນາການປະຕິເສດການຮ້ອງຂໍຂອງພົນລະເມືອງ.
  

• 22 ເມສາ 2009: ເນື່ອງຈາກຄໍາສັ່ງສານຂອງລັດຖະບານກາງສັ່ງໃຫ້ FDA ອະນຸຍາດໃຫ້ເດັກນ້ອຍອາຍຸ 17 ປີຊື້ແຜນການ B, FDA ຈະສັບສົນທຸກໆຄົນ ໂດຍປະກາດວ່າເດັກອາຍຸ 17 ປີສາມາດຊື້ແຜນ B OTC. ແຕ່ທັງຫມົດປະກາດນີ້ກໍ່ປະກອບດ້ວຍ FDA ແຈ້ງວ່າມັນໄດ້ແຈ້ງໃຫ້ຜູ້ຜະລິດແຜນ B ທີ່ບໍລິສັດສາມາດ ຍື່ນຄໍາຮ້ອງສະຫມັກແລະອະນຸມັດຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທີ່ເຫມາະສົມ , ແຜນການຕະຫຼາດ B ໂດຍບໍ່ມີຄໍາສັ່ງໃຫ້ຜູ້ຍິງອາຍຸ 17 ປີຂຶ້ນໄປ. ການປະກາດດັ່ງກ່າວນີ້ເຮັດໃຫ້ເກີດການຄຸມກໍາເນີດສຸກເສີນເພື່ອຊອກຫາວິທີທາງກັບຄືນສູ່ຈຸດເດັ່ນ.
  

• ວັນທີ 24 ເດືອນມິຖຸນາ 2009: FDA ອະນຸມັດການນໍາໃຊ້ຢາຕາມໃບສັ່ງແພດຂອງ Next Choice ເທົ່າ ນັ້ນ, ຮຸ່ນ B ໂດຍທົ່ວໄປ.
  
• ວັນທີ 13 ກໍລະກົດ 2009: FDA ປະກາດການອະນຸມັດຂອງ Plan B One-Step (ຢາຢາດຽວແລະແຜນການໃຫມ່ຂອງແຜນ B). ໃນເວລານີ້, FDA ຍັງໄດ້ຂະຫຍາຍໂອກາດທາງ OTC ຢ່າງເປັນທາງການ, ໃຫ້ຜູ້ຍິງແລະຜູ້ຊາຍອາຍຸ 17 ປີຫຼືຫຼາຍກວ່າເກົ່າຊື້ Plan B ຫນຶ່ງຂັ້ນຕອນ ທີ່ຮ້ານຂາຍຢາໂດຍບໍ່ຕ້ອງມີຢາຕາມໃບຢັ້ງຢືນອາຍຸ.
• 28 ເດືອນສິງຫາ 2009 : FDA ອະນຸມັດຂາຍ OTC ຂອງ Next Choice, ແບບທົ່ວໄປຂອງ Plan B, ໃຫ້ແກ່ທຸກຄົນທີ່ມີອາຍຸ 17 ປີຂຶ້ນໄປ (ເດັກຍິງ 16 ປີແລະນ້ອຍຕ້ອງການໃບສັ່ງແພດເພື່ອຮັບເລືອກ Next).
  
• ເດືອນກັນຍາ 2009: ແຜນການ B ຂັ້ນຫນຶ່ງຈະມີຢູ່ໃນຮ້ານຂາຍຢາຂາຍຍ່ອຍໃນທົ່ວປະເທດ, ແລະການຜະລິດແຜນການເກົ່າ B ຢຸດ.

ປີ 2009 ເບິ່ງຄືວ່າເປັນປີໃຫຍ່ໃນປະຫວັດການປົກປ້ອງການປິ່ນປົວສຸກເສີນ. ຂໍໃຫ້ຍ້າຍໄປປະມານຫນຶ່ງປີຕໍ່ມາ ...

• ວັນທີ 16 ເດືອນສິງຫາປີ 2010: FDA ອະນຸມັດ ໃຫ້ຢາຄຸມກໍາເນີດສຸກເສີນໃຫມ່, Ella . Ella ແມ່ນມີພຽງແຕ່ຕາມໃບສັ່ງແພດແລະມີຢູ່ໃນຮ້ານຂາຍຢາໃນປະມານເດືອນທັນວາ 2010. ມັນເຮັດວຽກແຕກຕ່າງກັນກ່ວາແຜນ B ຂັ້ນຕອນຫນຶ່ງ.

ຕອນນີ້, ກຽມພ້ອມສໍາລັບປີ 2011 (Sparks Ignite, ອີກເທື່ອຫນຶ່ງ) ...

• ວັນທີ 7 ກຸມພາ 2011: Teva Pharmaceuticals ຍື່ນຄໍາຮ້ອງຂໍຢາໃຫມ່ທີ່ FDA ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ວາງແຜນບໍລິການຂັ້ນຕອນຫນຶ່ງໂດຍບໍ່ມີຂໍ້ຈໍາກັດດ້ານອາຍຸ (ລວມທັງຂໍ້ມູນເພີ່ມເຕີມທີ່ຢືນຢັນຄວາມປອດໄພຂອງມັນສໍາລັບທຸກຄົນ).
  

• 7 ເດືອນທັນວາ 2011: FDA ຕັດສິນໃຈທີ່ຈະຂໍໃຫ້ Teva Pharmaceutical ຂໍຍົກເລີກການຈໍາກັດອາຍຸທັງຫມົດແລະອະນຸຍາດໃຫ້ແຜນ B ເປັນຫນຶ່ງຂັ້ນຕອນທີ່ຈະຂາຍໃນລາຄາທີ່ບໍ່ມີຢາຕາມໃບສັ່ງແພດ. ຢ່າງໃດກໍຕາມ , ໃນການເຄື່ອນໄຫວທີ່ບໍ່ເຄີຍໄດ້ເຮັດມາກ່ອນ, ພະແນກສຸຂະພາບແລະການບໍລິການມະນຸດເລຂາທິການ Kathleen Sebelius overrules ການອະນຸມັດຂອງ FDA ແລະຄໍາສັ່ງອົງການທີ່ຈະປະຕິເສດຄໍາຮ້ອງຂໍຂອງ Teva. Sebelius ອ້າງເຖິງຂໍ້ມູນທີ່ບໍ່ພຽງພໍເພື່ອສະຫນັບສະຫນູນແຜນການ B ຫນຶ່ງບາດກ້າວທີ່ຈະໄດ້ຮັບການຂາຍໃນໄລຍະສໍາລັບເດັກຍິງທີ່ມີອາຍຸການຈະເລີນພັນ. ນາງຍັງໄດ້ອະທິບາຍວ່າເດັກຍິງທີ່ມີອາຍຸ 11 ປີມີຄວາມສາມາດທາງດ້ານຮ່າງກາຍທີ່ມີລູກແລະບໍ່ຮູ້ສຶກວ່າ Teva ໄດ້ພິສູດວ່າເດັກຍິງໄວຫນຸ່ມສາມາດເຂົ້າໃຈຢ່າງຖືກຕ້ອງກ່ຽວກັບການນໍາໃຊ້ຜະລິດຕະພັນນີ້ໂດຍບໍ່ມີການແນະນໍາຜູ້ໃຫຍ່. ການຕັດສິນໃຈນີ້ໄດ້ສະຫນັບສະຫນູນຄວາມຕ້ອງການໃນປະຈຸບັນທີ່ແຜນການ B ຂັ້ນຫນຶ່ງ (ເຊັ່ນດຽວກັນກັບ Next Choice) ຕ້ອງໄດ້ຂາຍຢູ່ຫລັງຮ້ານຂາຍຢາຫຼັງຈາກພໍ່ຄ້າສາມາດກວດສອບວ່າຜູ້ຊື້ມີອາຍຸ 17 ປີຫຼືສູງກວ່າ. 12 ເດືອນທັນວາ 2011: FDA ປະຕິເສດຄໍາຮ້ອງຂໍຂອງພົນລະເມືອງ ອີກເທື່ອຫນຶ່ງ , prompting ກໍລະນີຂອງ Tummino v. Hamburg ທີ່ຈະເປີດໃຫມ່ໃນເດືອນກຸມພາ 8, 2012.

ສະນັ້ນ, ປີ 2012 ຈະເລີ້ມອອກໄປໃນກໍລະນີນີ້ທີ່ໂຈດຍື່ນຄໍາຮ້ອງຂໍການຍົກເລີກເບື້ອງຕົ້ນທີ່ຈະຊ່ວຍໃຫ້ OTC ສາມາດນໍາໃຊ້ຢາຄຸມກໍາເນີດສຸກເສີນອີງຕາມ levonorgestrel ທັງຫມົດ (ທັງສອງລຸ້ນຫນຶ່ງແລະສອງເມັດ) ໂດຍບໍ່ມີອາຍຸຫຼືຈຸດຈໍາກັດການຂາຍ. 0

• ວັນທີ 16 ກຸມພາ 2012: ຜູ້ພິພາກສາ Korman ອອກຄໍາສັ່ງ "ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຫດການ" ທີ່ຕ້ອງການຮູ້ວ່າ "ເປັນຫຍັງ FDA ຈຶ່ງບໍ່ໄດ້ຮັບມອບຫມາຍໃຫ້ເຮັດແຜນ Plan B ໃຫ້ກັບບຸກຄົນທີ່ການສຶກສາສົ່ງກັບ FDA ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າມີຄວາມເຂົ້າໃຈໃນເວລາທີ່ການ ນໍາໃຊ້ ແຜນ B ແມ່ນເຫມາະສົມແລະຄໍາແນະນໍາສໍາລັບການນໍາໃຊ້ຂອງມັນ. "
  
• 9 ມີນາ 2012: Teva ຍື່ນຄໍາຮ້ອງສະຫມັກປັບປຸງເພື່ອເຮັດໃຫ້ Plan B ມີຂັ້ນຕອນຫນຶ່ງທີ່ມີຢູ່ໂດຍບໍ່ມີຄໍາສັ່ງໃຫ້ຜູ້ບໍລິໂພກທີ່ມີອາຍຸ 15 ປີຂຶ້ນໄປແລະອະນຸຍາດໃຫ້ມັນມີຢູ່ໃນສ່ວນການວາງແຜນຄອບຄົວຂອງຮ້ານຂາຍຢາ (ພ້ອມກັບ ຖົງຢາງອະນາໄມ , spermicide , ຖົງຢາງອະນາໄມ ແລະ ນໍ້າມັນເຊື້ອໄຟ ) ແທນທີ່ຈະຢູ່ເບື້ອງຫຼັງຮ້ານຂາຍຢາ, ແຕ່ຫຼັກຖານຂອງອາຍຸຍັງຈະຕ້ອງມີຢູ່ໃນການກວດສອບ.
  
• ວັນທີ 12 ກໍລະກົດ 2012: FDA ອະນຸມັດການນໍາໃຊ້ຢາຄຸມກໍາເນີດສຸກເສີນຂອງ Next Choice One Dose , ເຊິ່ງເປັນຢາດຽວກັນຂອງ Plan B ຫນຶ່ງຂັ້ນ, ແລະໃຫ້ OTC / ຢູ່ຫລັງຢາສະເຕັກສໍາລັບຜູ້ທີ່ອາຍຸ 17 ປີຂຶ້ນໄປໂດຍບໍ່ມີຢາ.

ແລະດ້ວຍນີ້, ຂ້າພະເຈົ້ານໍາທ່ານເຂົ້າໄປໃນປີ 2013, ແລະການສະຫລຸບຂອງປະຫວັດສາດຂອງການຄຸມກໍາເນີດສຸກເສີນ, ແລະການເດີນທາງຍາວແລະຂ້ອນຂ້າງຂອງຕົນເພື່ອໄປຮອດບ່ອນທີ່ມັນແມ່ນມື້ນີ້ ...

• ວັນທີ 22 ເດືອນກຸມພາປີ 2013: FDA ອະນຸມັດການນໍາໃຊ້ຢາຄຸມກໍາເນີດທາງສຸກເສີນຂອງ My Way ເຊິ່ງເປັນຢາດຽວກັນຂອງ Plan B ຫນຶ່ງຂັ້ນຕອນດຽວກັນແລະໃຫ້ OTC / ຢູ່ທາງຫລັງຮ້ານຂາຍຢາສໍາລັບຜູ້ທີ່ອາຍຸ 17 ປີຂຶ້ນໄປໂດຍບໍ່ຕ້ອງມີຢາ.
  
• 5 ເມສາ 2013: ຜູ້ຕັດສິນຕໍາຫຼວດສະຫະລັດ Edward R. Korman ປະຕິເສດຄໍາຕັດສິນຂອງ FDA ໃນການປະຕິເສດຄໍາຮ້ອງທຸກຂອງພົນລະເມືອງແລະຄໍາສັ່ງວ່າອົງການດັ່ງກ່າວມີ 30 ວັນເພື່ອອະນຸຍາດໃຫ້ຂາຍຢາຕ້ານໂຣກສຸກເສີນຕາມເວລາ levonorgestrel ໂດຍບໍ່ມີການຈໍາກັດອາຍຸ. ລາວສະແດງຄວາມຕັດສິນໃຈຂອງເລຂາທິການ Sebelius ວ່າເປັນ "ການກະຕຸ້ນທາງດ້ານການເມືອງ, ຄວາມຍຸຕິທໍາທາງວິທະຍາສາດ, ແລະກົງກັນຂ້າມກັບຫຼັກການຂອງຕົວແທນ". ຜູ້ພິພາກສາ Korman ຍັງໄດ້ scolded FDA ສໍາລັບການຊັກຊ້າ inexcusable ຂອງຕົນ, ເນັ້ນຫນັກວ່າມັນໄດ້ ຫຼາຍກວ່າ 12 ປີ ນັບຕັ້ງແຕ່ການຮ້ອງຂໍພົນລະເມືອງໄດ້ຖືກຍື່ນ.
  
• ວັນທີ 30 ເມສາ 2013: ວັນທີ 2 ຫຼື 2 ກ່ອນທີ່ອົງການຈະຕ້ອງໄດ້ປະຕິບັດຕາມຄໍາສັ່ງຂອງສານ, ວັນທີ 5 ເມສາ 2013, FDA ອະນຸມັດຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທີ່ຖືກປັບປຸງ ໃຫ້ແກ່ Teva , ອະນຸຍາດໃຫ້ການຂາຍແຜນການຫນຶ່ງໃນຂັ້ນຕອນດຽວໃນຊັ້ນວາງຂອງ ຢາສໍາລັບແມ່ຍິງທີ່ມີອາຍຸ 15 ປີແລະສູງກວ່າ. ສະຫນັບສະຫນູນຢ່າງແຂງແຮງວ່າມັນເປັນການອະນຸມັດຂອງຄໍາຮ້ອງສະຫມັກ Teva ແມ່ນ "ເປັນເອກະລາດຂອງການຮ້ອງຟ້ອງນັ້ນ" ແລະ "ການຕັດສິນໃຈຂອງພວກເຂົາບໍ່ໄດ້ມີຈຸດປະສົງເພື່ອແກ້ໄຂຄໍາຕັດສິນຂອງຜູ້ພິພາກສາ." ການໂຕ້ຖຽງວ່າ FDA ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດໃຫ້ Teva ໃນເວລານີ້? Hmm?
  
• ວັນທີ 1 ພຶດສະພາ 2013: ພຽງແຕ່ມື້ກ່ອນທີ່ FDA ຈະຕ້ອງປະຕິບັດຕາມຄໍາຕັດສິນຂອງຜູ້ພິພາກສາ Korman ໃນວັນທີ 5 ເມສາ, ລັດຖະມົນຕີວ່າການກະຊວງຍຸຕິທໍາຂອງສະຫະລັດຂໍຮ້ອງຂໍໃຫ້ພັກລົງຄໍາສັ່ງຂອງທ່ານ, ດັ່ງນັ້ນ FDA ຈະບໍ່ພົບເຫັນການຂົ່ມຂືນສານ.
  
• 10 ເດືອນພຶດສະພາ 2013: ຜູ້ພິພາກສາ Korman ປະຕິເສດຄໍາຮ້ອງຂໍຂອງ DOJ ສໍາລັບການພັກເຊົາ , ຮຽກຮ້ອງການປະຕິບັດງານນີ້ "frivolous" ແລະພຽງແຕ່ຄວາມພະຍາຍາມໂດຍ FDA ເພື່ອຊັກຊ້າຂະບວນການຕັດສິນໃຈ.
  
• 13 ພຶດສະພາ 2013: ພະແນກຍຸຕິທໍາຍື່ນເອກະສານຂອງຕົນກັບສະຫະລັດຄະນະກໍາມະການສານປະຊາຊົນສູງສຸດສະຫະລັດ 2 ແຫ່ງໃນ Manhattan. ສານໄດ້ຂະຫຍາຍກໍານົດເວລາຂອງການຕັດສິນຂອງຜູ້ພິພາກສາ Korman ຈົນກ່ວາ 28 ເດືອນພຶດສະພາ 2013.
  
• ວັນທີ 5 ມິຖຸນາ 2013: ສານປະທ້ວງ 3 ຕັດສິນປະຕິເສດການເຄື່ອນໄຫວຂອງ DOJ ສໍາລັບການພັກຜ່ອນແລະ ຄໍາສັ່ງ ທີ່ຈະຍົກເລີກການຈໍາກັດອາຍຸທັງຫມົດແລະອະນຸຍາດໃຫ້ສະຖານະການທີ່ບໍ່ມີເວລາໃຫ້ຄົບຖ້ວນສໍາລັບການໃຊ້ຢາຄຸມກໍາເນີດສຸກເສີນສອງຊະນິດ, ການ ຕັດສິນໃຈຂອງຄະດີ Judge Korman ກ່ຽວກັບການສັກຢາປ້ອງກັນສຸກເສີນຫນຶ່ງຄັ້ງໄດ້ຖືກຫ້າມຊົ່ວຄາວໃນເວລາທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບຜົນກະທົບຈາກການອຸທອນຂອງ DOJ.
  
• ວັນທີ 10 ມິຖຸນາ 2013: DOJ ຫຼຸດລົງການຂໍອຸທອນແລະຕົກລົງທີ່ຈະປະຕິບັດຕາມ ການຂາຍ OTC ທີ່ບໍ່ຈໍາກັດຂອງ Plan B ຫນຶ່ງຂັ້ນຕອນຈົນກ່ວາຜູ້ຂາຍທົ່ວໄປຍັງຄົງຈໍາກັດອາຍຸແລະຢູ່ຫລັງ. FDA ຍັງຂໍໃຫ້ Teva ຍື່ນຄໍາຮ້ອງຂໍຄໍາຮ້ອງສະຫມັກເພີ່ມເຕີມທີ່ຮຽກຮ້ອງບໍ່ມີອາຍຸຫຼືການຈໍາກັດການຂາຍ.

ກະລຸນາກະຕ່າຂີ້ເຫຍື້ອກະລຸນາ ... ປັດຈຸບັນໃນປະຫວັດການສັກຢາປ້ອງກັນສຸກເສີນທີ່ພວກເຮົາໄດ້ນໍາໄປສູ່ - ແມ່ນ, ມັນສຸດທ້າຍນີ້ .. .

• ວັນທີ 20 ເດືອນມິຖຸນາປີ 2013: FDA ອະນຸມັດແຜນການ B ຂັ້ນຕອນຫນຶ່ງສໍາລັບຍອດຂາຍທີ່ບໍ່ມີການຈໍາກັດເວລາອາຍຸ. ອົງການດັ່ງກ່າວຍັງໄດ້ຮັບອະນຸຍາດໃຫ້ Teva ຂາຍປີກ 3 ປີເທົ່ານັ້ນເພື່ອຂາຍປີກ Plan B ຫນຶ່ງລະດັບ OTC. ຜູ້ຜະລິດສໍາລັບການຜະລິດທີ່ຄ້າຍຄືກັນ 1 ເມັດທົ່ວໄປສາມາດສົ່ງຄໍາຮ້ອງສະຫມັກຂອງ FDA ເພີ່ມເຕີມສໍາລັບການຂາຍທີ່ບໍ່ແມ່ນຕົວເລກຫຼັງຈາກທີ່ສິດທິບັດຂອງ Teva ຫມົດອາຍຸໃນເດືອນເມສາ 2016.
• ເດືອນກຸມພາ 25, 2014: ໃນຄວາມພະຍາຍາມທີ່ຈະອະນຸຍາດໃຫ້ສະຖານະການ OTC ຂອງ Next Choice One Dose and My Way (ການໃຊ້ຢາ 1 ຊະນິດທົ່ວໄປກັບ Plan B ຫນຶ່ງຂັ້ນຕອນ), FDA ສົ່ງຈົດຫມາຍໄປຫາຜູ້ຜະລິດຜະລິດຕະພັນເຫຼົ່ານີ້ວ່າ ການສະເຫນີຂອງ Teva ສໍາລັບການຍົກເວັ້ນແມ່ນ "ເກີນຈໍາກັດເກີນໄປ" ແລະ "ກວ້າງເກີນໄປ." ອົງການດັ່ງກ່າວໄດ້ອະນຸມັດໃຫ້ທາງເລືອກທົ່ວໄປເຫຼົ່ານີ້ຈະຖືກຂາຍໂດຍບໍ່ມີເງື່ອນໄຂການຂາຍຫຼືການຈໍາກັດອາຍຸພາຍໃນເງື່ອນໄຂທີ່ຜູ້ຜະລິດສະແດງຢູ່ໃນປ້າຍຜະລິດຕະພັນວ່າການໃຊ້ຢາຄຸມກໍາເນີດສຸກເສີນເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນສໍາລັບແມ່ຍິງອາຍຸ 17 ປີແລະສູງກວ່າ. ການລວມເອົາການນໍາໃຊ້ທີ່ມີຈຸດປະສົງນີ້ໃນຊຸດສະຫນັບສະຫນູນການຈັດການເສພາະຂອງ Teva ໃນຂະນະທີ່ຍັງອະນຸຍາດໃຫ້ທາງເລືອກທົ່ວໄປເຫຼົ່ານີ້ຈະຖືກຂາຍໃນຕະຫລາດໂດຍບໍ່ຕ້ອງມີໃບສັ່ງແພດຫຼືເງີນ.
  • ແນວໃດແລະ ບ່ອນໃດທີ່ທ່ານສາມາດຊື້ແຜນການ B ຂັ້ນຕອນທີຫນຶ່ງແລະແຜນການທົ່ວໄປ B ຂັ້ນຕອນທີຫນຶ່ງ?
  • ວິທີການໃຊ້ຢາທີ່ໃຊ້ເວລາຫຼັງຈາກກິນຢາຢ່າງຖືກຕ້ອງ?

ປະຫວັດຂອງການຄຸມກໍາເນີດສຸກເສີນປະກອບມີຜົນສໍາເລັດທີ່ສໍາຄັນແລະບາງການຫຼົ້ມເຫຼວ. ໃນທີ່ສຸດ, ການມີຢາຄຸມກໍາເນີດທີ່ສໍາຄັນນີ້ເປັນເຄື່ອງມືຫນຶ່ງໃນການປ້ອງກັນບໍ່ໃຫ້ເກີດການຖືພາແລະການເອົາລູກອອກ.

_{ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ:}

_{ກົມສຸຂະພາບແລະການບໍລິການມະນຸດ. "ຜະລິດຕະພັນຢາຕາມໃບສັ່ງແພດ; ຢາຄຸມກໍາເນີດແບບປະສົມປະສານບາງຢ່າງສໍາລັບການນໍາໃຊ້ເປັນການຄຸມກໍາເນີດສຸກເສີນທາງການແພດ "; ແຈ້ງການ. Federal Register 25 ກຸມພາ 1997 vol 62: no 37: 8610-8612 Accessed 10/11/12.}

_{DG Weismiller "ການຄຸມກໍາເນີດສຸກເສີນ." ແພດຫມໍຄອບຄົວອາເມຣິກາ . 2004 Aug 15 Vol 70 (4): 707-714 Accessed 10/11/12.}

_{FDA Newsroom. [26 ສິງຫາ 2005]. "FDA ດໍາເນີນການປະຕິບັດໃນແຜນ B." ຄໍາຖະແຫຼງໂດຍ FDA ຄະນະກໍາມະ Lester M Crawford. Accessed 10/11/12.}

_{FDA Newsroom. [30 ເມສາ 2013]. "FDA ອະນຸມັດແຜນການຢາຄຸມກໍາເນີດສຸກເສີນຂອງຂັ້ນຕອນທີ B ໂດຍບໍ່ມີໃບສັ່ງແພດສໍາລັບແມ່ຍິງ 15 ປີແລະອາຍຸກວ່າ." ເຂົ້າຫາ 10/11/12.}

_{J. Trussell, F Stewart, F Guest, ແລະ RA Hatcher. "ຢາຄຸມກໍາເນີດສຸກເສີນ: ຄໍາສະເຫນີທີ່ງ່າຍດາຍເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນການຖືພາບໍ່ສະດວກ." ການວາງແຜນຄອບຄົວທັດສະນະ . 1992 24: 269-273 ການເຂົ້າເຖິງໂດຍຜ່ານການສະຫມັກສ່ວນຕົວ.}

_{PFA Van Look ແລະ H von Hertzen. "ການຄຸມກໍາເນີດສຸກເສີນ." British Medical Bulletin 1993 49: 158-170 ການເຂົ້າເຖິງໂດຍຜ່ານການສະຫມັກສ່ວນຕົວ.}

_{P. Murray. [9 ກັນຍາ 2005]. "Clinton, Murray ແລະ 11 ສະມາຊິກສະມາຊິກຮຽກຮ້ອງໃຫ້ GAO ປ່ອຍອອກມາເມື່ອການກວດສອບແຜນການອະນຸມັດແຜນການ B." ເຂົ້າມາ 10/11/12.}

_{RL Mackenzie [2 ກັນຍາ 1998]. "Preven Emergency Contraceptive Kit - ຜະລິດຕະພັນຢາຄຸມກໍາເນີດສຸກເສີນຄັ້ງທໍາອິດແລະພຽງແຕ່ - ອະນຸມັດໂດຍ FDA." ເຂົ້າຫາ 10/11/12.}

_{Tummino v Hamburg (ເລກ 12-CV-763) ກໍລະນີ: 13-1690 (ສານປະທ້ວງຂອງສະຫະລັດອະເມລິກາສໍາລັບວົງຈອນທີສອງໃນວັນທີ 5 ມິຖຸນາ 2013). Accessed 6/6/13}

_{Tummino v Hamburg , ເລກ 12-CV-763 (ERK) (VVP) (EDNY ວັນທີ 4 ເມສາ 2013). Accessed 10/11/13.}

_{Tummino v Torti , 603 F Supp 2d 519 (EDNY, Mar 23,2009) Accessed 10/11/13.}