ຜົນກະທົບທາງລົບທີ່ອາດເປັນໄປໄດ້ຂອງ Entyvio concerns physicians.
Primum non nocere ຄໍາເວົ້າທີ່ຂັດຂວາງຈິດວິນຍານທີ່ທົນທານຕໍ່ຢາ: "ທໍາອິດບໍ່ເຮັດອັນຕະລາຍ." ພວກເຮົາອາໄສຢູ່ໃນໂລກທີ່ແພດຄາດວ່າຈະ ເຮັດບາງສິ່ງບາງຢ່າງ, ເຮັດຫຍັງ ເພື່ອປິ່ນປົວພະຍາດ. ແຕ່ບາງຄັ້ງຜົນກະທົບຂອງການປະຕິບັດແມ່ນມີຜົນກະທົບຕໍ່ຜົນປະໂຫຍດຂອງການບໍ່ປະຕິບັດ. ຕົວຢ່າງ, ແພດບໍ່ໄດ້ປະຕິບັດການຜ່າຕັດໃນບັນດານັກຄົ້ນຄ້ວາທາງການແພດ; ແພດບໍ່ໃຫ້ຢາຊະນິດສູງໃຫ້ແກ່ຄົນທີ່ຖືກທໍາລາຍຈາກມະເຮັງເຕົ້ານົມທີ່ຕາຍແລ້ວ; ແລະພະຍາຍາມຫຼີກເວັ້ນການປິ່ນປົວຄົນເຈັບທີ່ມີຢາທີ່ມີຜົນກະທົບທາງລົບຕໍ່ຊີວິດ.
Entyvio ແມ່ນຢາເສບຕິດໃຫມ່ທີ່ມີຈຸດປະສົງເພື່ອຊ່ວຍໃຫ້ຜູ້ທີ່ມີ ພະຍາດອັກເສບອັກເສບ (IBD), ເປັນໂລກທີ່ອ່ອນແອເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ຄຸນນະພາບຊີວິດໃນຜູ້ທີ່ຮັບຜົນກະທົບ. ຜູ້ຜະລິດຂອງມັນ (Takeda Pharmaceuticals), FDA ແລະ gastroenterologists ຢູ່ທຸກບ່ອນກັງວົນ, ແຕ່ວ່າຜູ້ທີ່ໃຊ້ Entyvio ອາດຈະເປີດຕົວຂອງຕົນເອງຕໍ່ກັບການຕິດເຊື້ອທີ່ມີໂປຼແກຼມ multifocal leukoencephalopathy (PML).
PML ເປັນການຕິດເຊື້ອທີ່ຫາຍາກໃນລະບົບປະສາດສ່ວນກາງໂດຍປົກກະຕິແລ້ວຜູ້ທີ່ມີລະບົບພູມຕ້ານທານທີ່ມີການລະເມີດຢ່າງຮຸນແຮງ (ຄິດວ່າຄົນທີ່ມີໂຣກເອດສ໌). ມາຮອດປັດຈຸບັນ, Entyvio ຍັງບໍ່ທັນໄດ້ນໍາສະເຫນີ PML ໃນທຸກໆຄົນທີ່ກິນມັນ, ແຕ່ວ່າພີ່ນ້ອງຂອງສານເຄມີຂອງຕົນ, ອີກ antagonist receptor integrin ເອີ້ນວ່າ natalizumab, ເຮັດໃຫ້ PML ປະມານ 1 ຄົນຕໍ່ 1000 ຄົນໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວ. ໃນທາງບວກ, ຜົນກະທົບທາງລົບທີ່ອາດເປັນໄປໄດ້ຂອງ Entyvio ອາດຈະມີຜົນປະໂຫຍດຕໍ່ການປິ່ນປົວໃນຄົນທີ່ມີ IBD ແລະ ລະບົບພູມຕ້ານທານທີ່ອ່ອນແອ.
IBD ແມ່ນຫຍັງ?
ລໍາໄສ້ຂອງທ່ານແມ່ນສະຖານທີ່ເປື້ອນ.
ມັນເຕັມໄປດ້ວຍເຊື້ອແບັກທີເຣັຍທີ່ຊ່ວຍພວກເຮົາກິນອາຫານຂອງພວກເຮົາ. ຈົ່ງຈື່ໄວ້ວ່າເຊື້ອແບັກທີເຣັຍແມ່ນແມງໄມ້, ແລະທຸກໆບ່ອນຢູ່ນອກລໍາໄສ້, ເຊື້ອແບັກທີເຣັຍດັ່ງກ່າວກໍ່ຈະເຮັດໃຫ້ເກີດປະຕິກິລິຍາພູມຕ້ານທານໃຫຍ່. (ເພື່ອບອກຕົວລະຄອນຂອງ Bill Murray ຈາກ Ghostbusters , "ການເສຍສະລະຂອງມະນຸດ, ຫມາແລະແມວທີ່ດໍາລົງຊີວິດຮ່ວມກັນ, ຄວາມວຸ້ນວາຍຂອງມະນຸດ!") ດັ່ງນັ້ນ, ຈຸລັງຂອງພູມຕ້ານທານຢູ່ໃນລໍາໄສ້ຂອງພວກເຮົາແມ່ນຢູ່ໃນກອງປົກກະຕິແລະ "ການອັກເສບ physiological" ແມ່ນສະຖານະພາບ.
ໂຊກດີ, ໂດຍຜ່ານກົນໄກທີ່ສະລັບສັບຊ້ອນ, ຮ່າງກາຍຂອງພວກເຮົາເຮັດໃຫ້ເກີດການເຄື່ອນໄຫວຢ່າງເຕັມທີ່ຂອງຈຸລັງ lymphoid ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບລໍາໄສ້. ການຮັບຮອງທັງຫມົດນີ້ແມ່ນພຽງແຕ່ຄວາມຄິດເຫັນທີ່ເຫັນພ້ອມ, ແລະພວກເຮົາທຸກຄົນຮູ້ວ່າ, ບາງ hypotheses consensus ການຫັນອອກຈະ crap (pun ຈຸດປະສົງທັງຫມົດ); ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ຮູ້ສິ່ງທີ່ພວກເຮົາຮູ້ກ່ຽວກັບ IBD, ທັງຫມົດນີ້ເຮັດໃຫ້ຄວາມຮູ້ສຶກ.
ເປັນທີ່ເຫັນໄດ້ຊັດຈາກຊື່ຂອງມັນ, ພະຍາດອັກເສບອັກເສບແມ່ນສະພາບທີ່ມີຈຸດປະສົງທີ່ເປັນອັກເສບ. ມັນມີການແຜ່ກະຈາຍ bimodal ກັບອາຍຸສູງສຸດຂອງການເລີ່ມຕົ້ນລະຫວ່າງ 15 ແລະ 30 ແລະ 60 ແລະ 80 ມີການເພີ່ມຂຶ້ນຂອງການແຜ່ກະຈາຍໃນຊາວ Ashkenazi ຊາວຢິວ. ອາການທາງຄລີນິກຂອງ IBD ແມ່ນບໍ່ດີ: ອາການເຈັບທ້ອງ, ຖອກທ້ອງ, ເລືອດໄຫຼ, ພະຍາດເລືອດຈາງແລະການສູນເສຍນ້ໍາຫນັກ. ມັນຍັງສາມາດສະແດງຢູ່ໃນສະຖານທີ່ທີ່ແຕກຕ່າງຈາກລໍາໄສ້ແລະເຮັດໃຫ້ເກີດໂລກຂໍ້ອັກເສບ, ບັນຫາຕາ (uveitis ແລະ iritis), ຜື່ນ (erythema nodosum) ແລະອື່ນໆ.
IBD ມາໃນສອງອາຫານທີ່ຫນ້າແປກໃຈ: colitis ulcerative ແລະ ໂຣກ Crohn . ເຖິງແມ່ນວ່າມີຄວາມຄ້າຍຄືກັນໃນຫລາຍວິທີ, ມີຄວາມແຕກຕ່າງທີ່ສໍາຄັນລະຫວ່າງສອງປະເພດເຫຼົ່ານີ້ຂອງ IBD. colitis ຕ່ອມຫຍຸ້ງຍາກແມ່ນຂື້ນກັບລໍາໄສ້ແລະສະທ້ອນໃຫ້ເຫັນເຖິງສ່ວນຂອງຈຸລິນຊີຫຼືຈຸລິນຊີ; ໃນຂະນະທີ່ໂຣກ Crohn ສາມາດສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ສ່ວນໃດຫນຶ່ງຂອງຢາ GI (ຈາກປາກໄປຫາແມວ) ແລະມີຄວາມຜິດປົກກະຕິໃນການຕິດເຊື້ອຂອງມັນ, ເຊິ່ງເປັນການດູດຊືມພື້ນທີ່ຂອງຢາ GI.
ສ່ວນຫຼາຍມັກ, ໂຣກ Crohn ເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມເສຍຫາຍຕໍ່ຊັບສິນທີ່ຢູ່ໃກ້ກັບປ່ຽງ ileocecal. ພະຍາດ Crohn ຍັງເຮັດໃຫ້ເກີດການແຜ່ຊືມແຜ່ຊືມຊຶ່ງສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ຄວາມຫນາແຫນ້ນຂອງລໍາໄສ້ທັງຫມົດທີ່ເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມເຄັ່ງຕຶງຫຼືແມ້ກະທັ້ງ fistulas (passageways ທີ່ບໍ່ສະດວກສະບາຍລະຫວ່າງພາກສ່ວນຂອງລໍາໄສ້).
ກ່ຽວກັບ IBD, ທ່ານຫມໍມີຈຸດປະສົງທີ່ຈະຄວບຄຸມການສະແດງອອກຢ່າງຮຸນແຮງຫຼືອາການໂງ່, ຮັກສາການຫົດຕົວຈາກການລະບາດແລະການປິ່ນປົວ fistulas ແລະສິ່ງກີດຂວາງ (ທີ່ເກີດຂື້ນຈາກຄວາມເຄັ່ງຄັດ) ແລະສະຫນອງການປິ່ນປົວອື່ນໆ. ຄົນສ່ວນໃຫຍ່ທີ່ມີ IBD ຈະໄດ້ຮັບການຜ່າຕັດຢູ່ບາງຈຸດໃນຊີວິດຂອງເຂົາເຈົ້າ.
ສ່ວນໃຫຍ່ຂອງການປິ່ນປົວທາງການແພດສ່ວນໃຫຍ່ຂອງ IBD ປະກອບມີຢາຕ້ານເຊື້ອເຊັ່ນ: glucocorticoids, sulfasalazine, ແລະອາຊິດ 5 aminosalicylic.
Azathioprine ແລະ cyclosporine ແມ່ນຢາຕ້ານອັກເສບແລະຢາຕ້ານເຊື້ອອື່ນໆທີ່ມີປະໂຫຍດໃນການຮັກສາ IBD. ໃນທີ່ສຸດ, ຕົວແທນທາງຊີວະພາບເຊັ່ນ: natalizumab ແລະ vedolizumab (Entyvio) ໄດ້ຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອປິ່ນປົວພະຍາດ IBD.
Leukoencephalopathy Multifocal (PML) Entyvio ແລະ Progressive Multifocal
ອີງຕາມ FDA:
Entyvio ແມ່ນ antagonist ຂອງ receptor integrin. receptors Integrin ແມ່ນໂປຕີນທີ່ສະແດງອອກໃນດ້ານຂອງຈຸລັງທີ່ແນ່ນອນ. Receptors Integrin ເຮັດວຽກເປັນຂົວສໍາລັບການພົວພັນລະຫວ່າງຫ້ອງເຊນ. Entyvio ຕັນການພົວພັນຂອງ receptor integrin ສະເພາະໃດຫນຶ່ງ (ສະແດງອອກໃນການແຜ່ກະຈາຍຈຸລັງອັກເສບ) ມີທາດໂປຼຕີນທີ່ສະເພາະ (ສະແດງອອກໃນຈຸລັງຢູ່ໃນກໍາແພງພາຍໃນຂອງເສັ້ນເລືອດ) ແລະດັ່ງນັ້ນຈຶ່ງຕັນການເຄື່ອນຍ້າຍຂອງຜູ້ແຜ່ກະຈາຍຈຸລັງອັກເສບໃນທົ່ວເສັ້ນເລືອດເຫຼົ່ານັ້ນແລະເຂົ້າໄປໃນເຂດ ຂອງການອັກເສບໃນລະບົບກະເພາະລໍາໄສ້.
ນອກຈາກນັ້ນ, ອີງຕາມ FDA:
ຜົນໄດ້ຮັບສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າສ່ວນໃຫຍ່ຂອງຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ Entyvio ເມື່ອທຽບໃສ່ກັບ placebo ໄດ້ບັນລຸແລະຮັກສາການຕອບສະຫນອງທາງດ້ານການຊ່ວຍ, ໄດ້ບັນລຸແລະຮັກສາການຍົກຍ້າຍທາງການແພດ, ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວທາງເພດທີ່ບໍ່ມີ corticosteroid ແລະເຫັນໄດ້ໃນຊ່ວງ endoscopy.
ໃນຄໍາສັບຕ່າງໆອື່ນໆ, Entyvio ເຮັດວຽກໂດຍການຫຼຸດຜ່ອນການອັກເສບໃນຈຸລັງ GI ແລະໄດ້ມີປະສິດທິພາບໃນເວລາທີ່ການປິ່ນປົວໂຣກແລະການຮັກສາການທົດແທນທີ່ບໍ່ມີນ້ໍາມັນ. ການສັງເກດການ, ການວິເຄາະ meta ຂອງ Entyvio ແລະຕົວແທນທາງຊີວະວິທະຍາອື່ນໆໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ Entyvio ແມ່ນມີປະສິດທິຜົນເທົ່າທຽມກັນໃນການຮັກສາການຫົດຕົວໃນຄົນທີ່ມີ colitis ເປັນປະເພດອື່ນໆຂອງຕົວແທນທາງຊີວະພາບ. ຫມາຍເຫດ, entyvio ແມ່ນສໍາລັບປະຊາຊົນຜູ້ທີ່ບໍ່ຕອບສະຫນອງຫຼືບໍ່ທົນທານຕໍ່ກັບການປິ່ນປົວອື່ນໆທີ່ນໍາໃຊ້ເພື່ອປິ່ນປົວພະຍາດ IBD (ເຊັ່ນ steroids ຫຼືຕົວແທນທາງຊີວະພາບ).
ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ບັນດາການກະທົບກະເທືອນທີ່ເກີດຂື້ນໂດຍ Entyvio ແມ່ນສ່ວນຫຼາຍແມ່ນອາການເຈັບຫົວ, ອາການເຈັບປວດ, ປວດຮາກແລະໄຂ້. ປະຕິກິລິຍາທີ່ຮ້າຍແຮງທີ່ສຸດແມ່ນອາການແພ້ແລະຄວາມເປັນພິດ (ຄວາມເປັນພິດຂອງຕັບ). ແຕ່ທ່ານຫມໍ, ຟີ, ແລະຜູ້ຜະລິດຢາສູບແມ່ນຊອກຫາຜົນກະທົບທີ່ຮ້າຍແຮງທີ່ຮ້າຍແຮງກວ່າເກົ່າທີ່ຍັງບໍ່ມີຫົວຫນ້າທີ່ຫນ້າຜິດປົກກະຕິອີກດ້ວຍ: leukoencephalopathy multifocal progressive (PML).
PML ແມ່ນພະຍາດທາງ neurological ທີ່ເກີດຈາກການຕິດເຊື້ອກັບເຊື້ອໄວຣັສ JC ສ່ວນໃຫຍ່ຂອງພວກເຮົາມີ antibodies ກັບເຊື້ອໄວຣັສນີ້ແລະການຕິດເຊື້ອໃນຄົນທີ່ມີສຸຂະພາບແມ່ນຫາຍາກທີ່ສຸດ. ແຕ່ໃນປະຊາຊົນທີ່ມີລະບົບພູມຕ້ານທານທີ່ມີລະດັບການຕິດເຊື້ອ HIV, ໂຣກມະເຮັງ, sarcoidosis ແລະພະຍາດອື່ນໆ, PML ສາມາດຖືໄດ້.
ໃນຜູ້ທີ່ມີ PML, ເຊື້ອໄວຣັສ JC ເຮັດໃຫ້ເກີດການ oligodendrocytes ຫຼືຈຸລັງເສັ້ນປະສາດຢູ່ໃນລໍາໄສ້ສະຫມອງ, ແຕ່ຍັງເປັນລໍາຫົວໃຈຫຼື cerebellum. ໃນຄໍາສັບຕ່າງໆອື່ນໆ, ເຊື້ອໄວຣັສນີ້ລອກເອົາບັນຫາສີຂາວຂອງ myelin ທີ່ຈໍາເປັນສໍາລັບການນໍາພາຂອງເສັ້ນປະສາດ. ອາການຕ່າງໆລວມມີ dementia, ບັນຫາສາຍຕາ, ການຂາດແຄນ (hemiparesis), ການເວົ້າລົມ (ການເວົ້າລົມ) ແລະຄວາມບົກຜ່ອງທາງສະຕິປັນຍາ.
ໃນໄລຍະ 3 ຫາ 6 ເດືອນ, PML ຈະປະມານ 50% ຂອງຜູ້ຕິດເຊື້ອ. ການຄາດຄະເນສໍາລັບຜູ້ທີ່ພັດທະນາ PML ກ່ຽວກັບການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາ natalizumab ສໍາລັບໂຣກເກົ້າຫລອດຫຼາຍແມ່ນດີກວ່າ; ພຽງແຕ່ເສຍຊີວິດ 20 ສ່ວນຮ້ອຍ. ແຕ່ເຖິງແມ່ນວ່າສໍາລັບຜູ້ທີ່ມີຊີວິດຢູ່ກັບ PML, ຄວາມພິການແມ່ນເລິກເຊິ່ງ. ອີງຕາມ ຫລັກການຂອງ Harrison ຂອງຢາພາຍໃນ , ໃນປີ 2012 ຂອງການເຜີຍແຜ່, 104 ຄົນໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ natalizumab ສໍາລັບໂຣກກະເພາະລໍາໄສ້ຫຼາຍໆຄົນທີ່ພັດທະນາ PML, ແລະມີຄົນດຽວທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວຈາກໂຣກ Crohn's.
Bottom Line
ຖ້າທ່ານຫຼືຄົນທີ່ຮັກມີອາການບາດເຈັບຈາກ IBD, ໂດຍສະເພາະແມ່ນ IBD ທີ່ບໍ່ຕອບສະຫນອງກັບຢາ steroids ແລະ immunomodulator ອື່ນໆ, Entyvio ເບິ່ງຄືວ່າການປິ່ນປົວທີ່ມີປະສິດທິພາບ. ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ກ່ອນທີ່ຈະເລີ່ມການປິ່ນປົວດ້ວຍ Entyvio, ມັນເປັນສິ່ງຈໍາເປັນທີ່ທ່ານຈະເປີດເຜີຍການຕິດເຊື້ອຫຼືການຕິດເຊື້ອໃນປັດຈຸບັນທີ່ວ່າ "ບໍ່ຫາຍໄປ" ແລະອາດຈະແນະນໍາໃຫ້ລະບົບພູມຕ້ານທານອ່ອນແອ. ຍິ່ງໄປກວ່ານັ້ນ, ຖ້າທ່ານໄດ້ຮັບການສັກຢາແລ້ວ, ທ່ານບໍ່ຄວນກິນ Entyvio. ຖ້າທ່ານມີບັນຫາກ່ຽວກັບທາງ neurological (ຫຼືບັນຫາທີ່ສໍາຄັນ) ໃນຂະນະທີ່ Entyvio, ມັນຈໍາເປັນທີ່ທ່ານຕ້ອງຕິດຕໍ່ກັບການດູແລສຸຂະພາບຂອງທ່ານທັນທີ. ຜູ້ໃຫ້ບໍລິການ.
ໃນບັນທຶກສຸດທ້າຍ, ມັນເປັນສິ່ງສໍາຄັນທີ່ຈະຈື່ວ່າ ພວກເຮົາຍັງບໍ່ໄດ້ສັງເກດເຫັນ PML ໃນຜູ້ທີ່ກິນ Entyvio . ນອກຈາກນັ້ນ, ຜູ້ຜະລິດຂອງ FDA ແລະ Entyvio ແມ່ນໄດ້ສັງເກດຢ່າງໃກ້ຊິດສໍາລັບກໍລະນີຂອງ PML ມັດທະຍົມກັບການບໍລິຫານ Entyvio ແລະປະຈຸບັນດໍາເນີນການສຶກສາຫຼັງການຕະຫລາດແລະສົ່ງເສີມການລາຍງານຜົນກະທົບທີ່ບໍ່ດີແລະລວດໄວ.
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ:
> Friedman S, Blumberg RS ຫມວດ 295. ໂຣກລະບາດໂຣກລະບາດ. ໃນ: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson J, Loscalzo J eds. ຫລັກການຂອງ Harrison ຂອງຢາພາຍໃນ, 18e . ນິວຢອກ, NY: McGraw-Hill; 2012
Greenberg DA, Aminoff MJ, Simon RP. ຫມວດທີ 5: ໂລກກະທັນຫັນແລະໂລກລະບົບນິເວດ. ໃນ: Greenberg DA, Aminoff MJ, Simon RP. eds Clinical Neurology, 8e . ນິວຢອກ, NY: McGraw-Hill; 2012
"Vedolizumab (Entyvio) ສໍາລັບໂຣກທ້ອງອັກເສບອັກເສບ" ຈາກຫນັງສືທາງການແພດກ່ຽວກັບຢາແລະການປິ່ນປົວໃນວັນທີ 9/15/2014.
Wallace JL, Sharkey KA ຫມວດ 47. ການຢາການປິ່ນປົວຂອງໂຣກລະບາດໂຣກລະບາດ. ໃນ: Brunton LL, Chabner BA, Knollmann BC. eds Goodman & Gilman's Basis of Pharmacological Therapeutics, 12e . ນິວຢອກ, NY: McGraw-Hill; 2011