ຄໍາຖາມແລະຄໍາຕອບກ່ຽວກັບຊີວະວິທະຍາແລະຊີວະມວນ

ດ້ວຍຢາ biosimilars ກາຍເປັນຄວາມຄິດແລະຄວາມເປັນຈິງຫຼາຍຂຶ້ນໃນສະຫະລັດອາເມລິກາ, ຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີ ໂຣກທ້ອງອັກເສບ (IBD) ຈະມີຄໍາຖາມຫຼາຍໆຢ່າງກ່ຽວກັບຢາເຫຼົ່ານີ້. Biosimilars ແມ່ນຢາເສບຕິດຊີວະວິທະຍາ, ແຕ່ພວກມັນບໍ່ແມ່ນຄືກັນກັບຢາເສບຕິດທາງຊີວະພາບຊື່ແບ. ນີ້ເປີດບັນດາຄໍາຖາມຫຼາຍຢ່າງ - ສໍາລັບທັງແພດແລະຄົນເຈັບ - ກ່ຽວກັບວິທີນໍາໃຊ້ຊີວະພາບເພື່ອປິ່ນປົວພະຍາດ IBD.

ໃນຂະນະທີ່ຢາຊະນິດນີ້ຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອປິ່ນປົວພະຍາດອື່ນໆນອກຈາກ IBD, ການຕີລາຄາຜົນໄດ້ຮັບຈາກການສຶກສາທີ່ເຮັດໃຫ້ຜູ້ປ່ວຍທີ່ບໍ່ມີ IBD ມີບັນຫາ. ນີ້ແມ່ນຍ້ອນຜູ້ປ່ວຍ IBD ມີລະດັບຕ່າງໆຂອງຢາເຫຼົ່ານີ້ໃນຮ່າງກາຍຂອງພວກເຂົາກ່ວາຜູ້ທີ່ບໍ່ມີ IBD. ດັ່ງນັ້ນ, ມັນອາດຈະມີບາງເວລາກ່ອນທີ່ພວກເຮົາຈະມີຂໍ້ມູນທີ່ດີຈາກການສຶກສາທາງຄິນິກທີ່ຖືກອອກແບບມາຢ່າງດີກ່ຽວກັບຢາຕ້ານເຊື້ອໃນຄົນທີ່ມີ IBD.

ພວກເຮົາຍັງບໍ່ທັນມີຄໍາຕອບສໍາລັບຄໍາຖາມຈໍານວນຫຼາຍ, ແຕ່ພວກເຮົາສາມາດນໍາໃຊ້ສິ່ງທີ່ພວກເຮົາຮູ້ແລ້ວແລະມາກັບທິດສະດີບາງຢ່າງ. ນີ້ແມ່ນສິ່ງທີ່ພວກເຮົາຮູ້ກ່ຽວກັບສິ່ງທີ່ຄົນເຈັບສາມາດຄາດຫວັງຈາກ biosimilars.

ຢາເສບຕິດທາງຊີວະພາບ

ຢາຊະນິດນີ້ແມ່ນຢາທີ່ໃຊ້ໃນການປິ່ນປົວພະຍາດແລະເງື່ອນໄຂແລະໃນກໍລະນີທີ່ IBD ຖືກນໍາໃຊ້ບາງຄັ້ງເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນຫຼືຢຸດການອັກເສບໃນຮ່າງກາຍ. ຢາປິ່ນປົວທາງດ້ານຊີວະວິທະຍາທີ່ຖືກອະນຸມັດເພື່ອປິ່ນປົວພະຍາດ IBD ລວມມີ Humira (adalimumab) , Cimzia (certolizumab pegol) , Remicade ( infliximab ) , Tysabri (natalizumab), Simponi (golimumab) , ແລະ Entyvio (vedolizumab) .

ຖ້າຄົນເຈັບ "ລົ້ມເຫລວ" ຊີວະວິທະຍາ, ມັນແມ່ນທາງເລືອກທີ່ແຕກຕ່າງກັນບໍ?

ດັ່ງທີ່ພວກເຮົາຮູ້, ທຸກໆຄົນທີ່ມີ IBD ຕອບກັບຢາທີ່ແຕກຕ່າງກັນ. ບາງຄົນທີ່ມີໂຣກ Crohn ຫຼືອັກເສບແຜອາດຈະບໍ່ຕອບສະຫນອງຕໍ່ຢາຊະນິດໃດຫນຶ່ງຫຼືອາດຈະບໍ່ທົນທານຕໍ່ມັນໃນໄລຍະເວລາ. ການອັກເສບຫຼື ອາການ ແມ່ນບໍ່ໄດ້ຮັບຜົນກະທົບຈາກຢາຫຼືພວກມັນກໍ່ອາດຈະກັບຄືນມາເຖິງວ່າຈະມີການໃຊ້ຢາ.

ໃນເວລານີ້ເກີດຂຶ້ນເລື້ອຍໆມັນມັກຈະຫມາຍເຖິງວ່າ "ບໍ່" ຢາເສບຕິດ. ນີ້ບໍ່ແມ່ນຄວາມລົ້ມເຫລວຂອງຄົນເຈັບຫຼືທ່ານຫມໍຫຼືຢາແຕ່ວ່ານີ້ແມ່ນຄໍາທີ່ໃຊ້. ມັນຫມາຍຄວາມວ່າຢານີ້ບໍ່ໄດ້ເຮັດວຽກກ່ຽວກັບການອັກເສບຈາກ IBD, ແລະຖ້າມັນບໍ່ເຮັດວຽກ, ແນ່ນອນທ່ານຢຸດເຊົາການພະຍາຍາມມັນ. ແພດອາດຈະອ້າງອີງເຖິງສະຖານະການຕ່າງໆເຊັ່ນ "ຄວາມລົ້ມເຫລວ" ຫຼື "ມັດທະຍົມ", ຂຶ້ນຢູ່ກັບວ່າຢານີ້ບໍ່ເຄີຍເຮັດວຽກຢູ່, ຫຼືຖ້າມັນເຮັດວຽກໃນເວລາໃດຫນຶ່ງແລະຫຼັງຈາກນັ້ນກໍ່ຢຸດເຊົາ.

ໃນເວລາທີ່ຄົນເຈັບບໍ່ຕອບສະຫນອງຕໍ່ຊີວະວິທະຍາຊື່ແບ, ທາງເລືອກທີ່ຕ້ອງເຮັດແມ່ນຫຍັງກ່ຽວກັບຢາທີ່ຈະພະຍາຍາມຕໍ່ໄປ. ການພະຍາຍາມໃຊ້ຢາທີ່ເປັນຊີວະວິທະຍາຂອງຊີວະວິທະຍາຊື່ແບ, ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ແມ່ນຄິດວ່າບໍ່ເປັນທາງເລືອກ. ຕົວຢ່າງ, ຖ້າຄົນເຈັບເປັນອາການແພ້ (ຫຼືມີຕິກິຣິຍາທີ່ບໍ່ດີ) ຕໍ່ຊີວະວິທະຍາໃດຫນຶ່ງ, ຜູ້ປ່ວຍອາດຈະເປັນອາການແພ້ຕໍ່ຊີວະພາບ. ແລະ, ໃນຂະນະທີ່ຊີວະວິທະຍາບໍ່ແມ່ນສິ່ງທີ່ຊ້ໍາກັນກັບຊີວະວິທະຍາຊື່ແບ, ມັນກໍ່ແມ່ນຄວາມຄິດທີ່ວ່າຄົນເຈັບທີ່ບໍ່ຕອບສະຫນອງຕໍ່ຄົນຫນຶ່ງອາດຈະບໍ່ຕອບສະຫນອງກັບຄົນອື່ນ. ເພາະສະນັ້ນ, ມັນຄິດວ່າ biosimilar ຈະບໍ່ສະຫນອງທາງເລືອກການປິ່ນປົວອີກສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ລົ້ມລະລາຍຊີວະວິທະຍາ (ແລະທາງກົງກັນຂ້າມ).

ການປ່ຽນແປງລະຫວ່າງຊີວະສາດແລະຊີວະມວນ

ມີຄວາມກັງວົນວ່າຜູ້ປ່ວຍສາມາດປ່ຽນລະຫວ່າງຊີວະສາດແລະຊີວະພາບໄດ້ໂດຍບໍ່ມີຄວາມຮູ້ຫຼືຄວາມຍິນຍອມຂອງເຂົາເຈົ້າ. ນີ້ບາງຄັ້ງກໍ່ເກີດຂື້ນກັບ ຢາເສບຕິດທົ່ວໄປ : ແພດສາມາດກໍານົດຊື່ແບ, ແຕ່ບໍລິສັດປະກັນໄພກໍາລັງຊອກຫາເງິນຝາກປະຢັດຄ່າໃຊ້ຈ່າຍ, ດັ່ງນັ້ນຢາຈະຖືກປ່ຽນໄປຫາຢາທີ່ທົ່ວໄປ.

ໃນກໍລະນີຂອງຊີວະວິທະຍາ, ໃນຈຸດນີ້, ມັນຈະບໍ່ຮູ້ວ່າສິ່ງໃດຈະເກີດຂື້ນຖ້າຄົນເຈັບທີ່ມີປະຕິກິລິຍາກ່ຽວກັບຢາເສບຕິດທາງຊີວະສາດໂດຍສະເພາະແມ່ນຖືກປ່ຽນໄປຫາຢາຊະນິດດຽວກັນ. ບໍ່ມີຫຼັກຖານໃດໆທີ່ຈະສະຫຼຸບກ່ຽວກັບສະຖານະການນີ້ເທື່ອ. ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ມັນໄດ້ຄິດວ່າຍ້ອນວ່າຊີວະວິທະຍາແລະຊີວະວິທະຍາບໍ່ແມ່ນຄືກັນ, ພວກມັນຈະບໍ່ຈໍາເປັນຕ້ອງມີການປ່ຽນແປງໃນທາງນີ້.

ຜູ້ຊ່ຽວຊານຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າຖ້າຄົນເຈັບເຮັດວຽກດີ, ພວກເຂົາຄວນສືບຕໍ່ຮັບຢາທີ່ພວກເຂົາໄດ້ຮັບ, ບໍ່ວ່າຈະເປັນຊີວະວິທະຍາຊື່ຫລືມັນເປັນຊີວະວິທະຍາ.

ບາງປະເທດໄດ້ຜ່ານກົດຫມາຍກ່ຽວກັບຢາ biosimilars, ແລະບາງຄົນມີກົດຫມາຍກໍາລັງລໍຖ້າ, ແຕ່ບໍ່ແມ່ນທຸກໆປະເທດກໍາລັງພິຈາລະນາມັນ. ໃນກໍລະນີຫຼາຍທີ່ສຸດ, ກົດຫມາຍປະກອບມີພາສາທີ່ເຮັດໃຫ້ມັນຊັດເຈນວ່າມີຢາເສບຕິດທີ່ຖືກຕ້ອງຕາມຄໍາສັ່ງຂອງແພດ (ທັງຊີວະວິທະຍາຫຼື biosimilar), ແລະການທົດແທນຈະຖືກອະນຸຍາດເທົ່ານັ້ນຖ້າວ່າທັງແພດແລະຜູ້ປ່ວຍເຂົ້າໃຈ.

ຄວາມກັງວົນສໍາລັບຜູ້ປ່ວຍ IBD ແມ່ນວ່າບໍລິສັດປະກັນໄພອາດຈະກົດດັນຜູ້ປ່ວຍໃນການປ່ຽນແປງການປິ່ນປົວຖ້າຫາກວ່າຊີວະວິທະຍາບໍ່ມີລາຄາແພງ, ເຖິງແມ່ນວ່າຊີວະວິທະຍາຍັງມີປະສິດທິພາບ. ກ່ຽວກັບການປ່ຽນແປງລະຫວ່າງຊີວະວິທະຍາແລະ biosimilars, ທ່ານດຣ. Scott Plevy, ຜູ້ນໍາທີ່ເຂັ້ມແຂງດ້ານພະຍາດ, ໂລກເບົາຫວານໃນ Janssen Research & Development ກ່າວວ່າ (ການສື່ສານທາງປາກ, ກຸມພາ 2016) "ທ່ານບໍ່ລັງກິນອາຫານທີ່ມີຜົນສໍາເລັດກັບພະຍາດເຫຼົ່ານີ້."

ມີສະຖານທີ່ສໍາລັບຫໍສະມຸດສະລິມ?

ໃນຂະນະທີ່ການປ່ຽນແປງລະຫວ່າງຊີວະສາດແລະຊີວະວິທະຍາບໍ່ໄດ້ພິຈາລະນາເປັນວິທີການທີ່ສາມາດປິ່ນປົວ IBD ໃນຈຸດນີ້ໄດ້, ການເລີ່ມຕົ້ນການປິ່ນປົວທີ່ມີຊີວະວິທະຍາຈະເປັນຕົວເລືອກສໍາລັບບາງຄົນເຈັບ. ນີ້ສະຫນອງທາງເລືອກການປິ່ນປົວອີກ, ເຊິ່ງເປັນຂ່າວດີສໍາລັບຄົນເຈັບ. ການເຮັດໃຫ້ມີການປ່ຽນແປງຈາກຊີວະວິທະຍາກັບຊີວະວິທະຍາຍັງຄົງເປັນບັນຫາ, ດັ່ງນັ້ນຈຶ່ງບໍ່ໄດ້ຄິດວ່າເປັນທາງເລືອກ. ຖ້າຄົນເຈັບກໍາລັງເຮັດດີໃນຊີວະພາບ, ມັນກໍ່ຄິດວ່າຢາດັ່ງກ່າວຄວນສືບຕໍ່, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບສະຖານະການຍ້ອນກັບ.

ລາຄາຂອງ Biosimilars

ໃນຈຸດນີ້, ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍທີ່ຈະກວາດອອກໃນຕະຫຼາດຍັງບໍ່ເປັນທີ່ຮູ້ຈັກ. ຫຼາຍຄົນໄດ້ຄາດຄະເນວ່າ biosimilars ຈະມີລາຄາຖືກກວ່າຊີວະວິທະຍາ. ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ນີ້ບໍ່ແມ່ນການຮັບປະກັນ, ແລະມີທ່າແຮງສໍາລັບບໍລິສັດທີ່ເຮັດໃຫ້ມີຊີວະວິທະຍາທີ່ຈະຄິດໄລ່ລາຄາທີ່ຄ້າຍຄືກັນກັບຜູ້ຜະລິດຊີວະວິທະຍາ. ເນື່ອງຈາກວ່ານະໂຍບາຍການປະກັນໄພແຕກຕ່າງກັນ, ສະຖານະການແມ່ນອີງໃສ່ການຄຸ້ມຄອງສ່ວນບຸກຄົນແລະວ່າບໍລິສັດຢາທີ່ຖືສິດທິບັດໃນຢາຊະນິດນີ້ແມ່ນການສະເຫນີລາຄາທຽບເທົ່າຫຼືການຕັດຄ່າໃຊ້ຈ່າຍອື່ນໆເຊັ່ນໂຄງການຊ່ວຍເຫຼືອຄົນເຈັບ. ມີຕົວປ່ຽນແປງຈໍານວນຫຼາຍທີ່ມີສ່ວນຮ່ວມໃນລາຄາ, ມັນເປັນການຍາກທີ່ຈະຄາດຄະເນ. ມັນໄດ້ຖືກຄິດວ່າການກໍານົດລາຄາອາດຈະມີການແຂ່ງຂັນຫຼາຍຂຶ້ນສໍາລັບທັງ biosimilars ແລະຊີວະວິທະຍາ, ເຊິ່ງຈະເປັນຜົນປະໂຫຍດທີ່ຍິ່ງໃຫຍ່ສໍາລັບຄົນເຈັບ.

ເສັ້ນທາງລຸ່ມ

ພູມສັນຖານທາງເລືອກໃນການປິ່ນປົວສໍາລັບຜູ້ປ່ວຍ IBD ໃນສະຫະລັດອາເມລິກາແມ່ນມີການປ່ຽນແປງ. ການອະນຸມັດການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາ biosimilar ແມ່ນເຮັດໃຫ້ມີຄໍາຖາມກ່ຽວກັບການນໍາໃຊ້ຂອງພວກເຂົາທີ່ມີພຽງແຕ່ສາມາດຕອບໄດ້ໃນໄລຍະເວລາ. ຍັງມີຂໍ້ມູນຫນ້ອຍທີ່ຈະໄປເຖິງກັບຢາປິ່ນປົວທີ່ມີຊີວິດຊີວາ, ແຕ່ຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານສຸຂະພາບຍັງໄດ້ເຮັດການຄາດເດົາທີ່ມີການສຶກສາກ່ຽວກັບວິທີທີ່ພວກເຂົາສາມາດນໍາໃຊ້ໄດ້ດີໃນຄົນເຈັບທີ່ມີ IBD ແລະສະພາບອື່ນໆ. ຈະມີການສຶກສາເພີ່ມເຕີມແລະກົດລະບຽບແລະຄໍາແນະນໍາຕ່າງໆໃນເວລາທີ່ຈະມາເຖິງ, ແຕ່ຕາມທີ່ທ່ານສະເຫມີ, ທ່ານຫມໍຂອງທ່ານຈະເປັນແຫຼ່ງຂໍ້ມູນທີ່ດີທີ່ສຸດກ່ຽວກັບທາງເລືອກໃນການປິ່ນປົວຂອງທ່ານ.

_{ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ:}

_{US Food and Drug Administration. "ຂໍ້ມູນກ່ຽວກັບ Biosimilars." FDA.gov. 22 ກະພະ 2016}