ສິ່ງທີ່ບໍ່ແມ່ນຢາເສບຕິດແມ່ນຫຍັງ?

ເຄື່ອງສໍາອາງແລະຢາເມັດທີ່ຜະລິດອອກມາເອງກໍ່ສ້າງຢາເສບຕິດຫຼາຍທີ່ສຸດ

ການຜະສົມຢາເສບຕິດ Nonsterile ແມ່ນການປະຕິບັດຂອງອາຍຸພັນປີໃນການກະກຽມຢາຊະນິດພິເສດສໍາລັບຄົນເຈັບດື່ມ, ກືນ, ໃສ່ຫຼືນໍາໃຊ້ກັບຜິວຫນັງ. ມັນແມ່ນປະເພດທີ່ພົບເລື້ອຍທີ່ສຸດຂອງການຜະສົມຢາເສບຕິດທີ່ເຮັດໂດຍວິຊາການແພດແລະຢາໃນຮ້ານຂາຍຢາຊຸມຊົນແລະໂຮງຫມໍ. ແລະເຖິງວ່າຈະມີການກໍານົດ "nonsterile" ຂອງຕົນ, ການກໍານົດອັດຕາສ່ວນທີ່ກໍານົດໄວ້ຕາມມາດຕະຖານທາງດ້ານກົດຫມາຍແລະວິຊາຊີບຕ້ອງຕິດພັນກັບກົດລະບຽບທີ່ເຄັ່ງຄັດເພື່ອຮັບປະກັນແລະຮັກສາຄວາມບໍລິສຸດແລະຄວາມສາມາດໃນການຜະລິດຢາຢ່າງຫ້າວຫັນ; ຮັບປະກັນຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງການຜະສົມ; ສະຫນອງການຫຸ້ມຫໍ່, ການເກັບຮັກສາແລະການຕິດສະຫຼາກທີ່ເຫມາະສົມ; ແລະຮັກສາຫນ້າດິນແລະອຸປະກອນການເຮັດວຽກທັງຫມົດທີ່ສະອາດເປັນໄປໄດ້.

ຄວາມແຕກຕ່າງທີ່ໃຫຍ່ທີ່ສຸດລະຫວ່າງການປະສົມປະສານບໍ່ເປັນທໍາມະຊາດແລະການປະສົມປະສົມທີ່ບໍ່ເປັນປະໂຫຍດກັງວົນວ່າຢາຈະໄດ້ຮັບການຄຸ້ມຄອງ. ຢາທີ່ໃຊ້ສໍາລັບການສັກຢາ, ການສັກຢາຫຼືການນໍາໃຊ້ເຂົ້າໄປໃນຕາຕ້ອງຖືກປະສົມຕາມກົດລະບຽບແລະມາດຕະຖານສໍາລັບການປະສົມພັນທີ່ບໍ່ເປັນຫມັນເພາະວ່າເຊື້ອແບັກທີເຣັຍຫຼືເຊື້ອທີ່ມີຢູ່ໃນລະດັບຕໍ່ໆພັນຕື້ຄົນສາມາດເຮັດໃຫ້ຊີວິດຄົນເຈັບມີຄວາມສ່ຽງ. ການປ້ອງກັນການປົນເປື້ອນແມ່ນມີຄວາມສໍາຄັນໃນເວລາທີ່ເຮັດການຜະສົມຜະສານບໍ່ເປັນທໍາມະດາ, ແຕ່ສານປະສົມບໍ່ຈໍາເປັນຕ້ອງເຮັດວຽກໃນສະພາບແວດລ້ອມທີ່ບໍ່ເປັນທໍາມະຊາດຢ່າງສົມບູນເຊັ່ນຫ້ອງສະອາດ.

ສິ່ງທີ່ເຮັດໃຫ້ເກີດບໍ່ໄດ້ໂດຍບໍ່ທໍາມະດາ?

ຄໍານິຍາມມາດຕະຖານຂອງການປະສົມປະສານທີ່ບໍ່ມີປະໂຫຍດທີ່ສະຫນອງໃຫ້ໂດຍເວັບໄຊທ໌ Quizlet ອະທິບາຍການປະຕິບັດເປັນ "ການຜະລິດແກ້ໄຂ, ການຖອນ, ຢາຂີ້ເຜິ້ງແລະສີຄີມ, ຝຸ່ນ, ຢາ suppositories, ເມັດ, ແລະຢາເມັດ." ຄໍານິຍາມທີ່ຄົບຖ້ວນສົມບູນຈະອະທິບາຍການປະສົມປະສານທີ່ບໍ່ແມ່ນສານເສບຕິດຢູ່ໃນປະເພດທີ່ງ່າຍດາຍ, ປານກາງແລະສະລັບສັບຊ້ອນ.

ການຈັດປະເພດແມ່ນຂຶ້ນຢູ່ກັບຄວາມຫຍຸ້ງຍາກໃນການກະກຽມຮູບແບບປະລິມານທີ່ເປັນປະໂຫຍດ, ຄວາມສ່ຽງຕໍ່ຜະລິດຕະພັນທີ່ເກີດຂຶ້ນສໍາລັບຜູ້ປ່ວຍແລະຜູ້ປະສົມປະສານ, ແລະແບບຟອມສໍາເລັດຮູບຕ້ອງໄດ້ຮັບການຄຸ້ມຄອງແລະເກັບຮັກສາ.

ການປະສົມປະສານທີ່ບໍ່ງ່າຍດາຍແບບປະສົມປະສານປະກອບດ້ວຍຢາປະສົມປະສານຕາມສູດທີ່ກໍານົດໄວ້, ຫຼື "ສູດການປຸງແຕ່ງ" ແລະການຜະລິດຢາຂອງຢາເສບຕິດຕາມປົກກະຕິແລ້ວເປັນຢາຫຼືເມັດ.

ເດັກແລະຜູ້ສັດແພດມັກຈະຮຽກຮ້ອງໃຫ້ຜະລິດຕະພັນເຫຼົ່ານີ້ສໍາລັບເດັກນ້ອຍແລະສັດທີ່ບໍ່ສາມາດກິນຢາຫຼືໃຊ້ຢານ້ອຍກວ່າຢາທີ່ຜະລິດໃນສິນຄ້າໄດ້.

ສູດ US Pharmacopeia ຢ່າງເປັນທາງການມີ 125 ທາດປະສົມທີ່ບໍ່ງ່າຍດາຍ. ສູດທີ່ກໍານົດວ່າ APIs ແລະຜະລິດຕະພັນທີ່ບໍ່ແມ່ນຜະລິດຕະພັນທີ່ນໍາໃຊ້, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບວິທີການວັດແລະຜະສົມຜະສານສ່ວນຜະລິດຕະພັນ, ຜະລິດຕະພັນຢາສໍາເລັດຮູບແລະກໍານົດວັນທີ່ຫມົດອາຍຸ, ເຊິ່ງໃນໄລຍະເວລາການນໍາໃຊ້ຢາ. ຢາສອງປະສົມ USP ງ່າຍໆແມ່ນຢາ alprazolam suspension (ຕົວຢ່າງຢາ Xanax ຈາກ Pfizer) ແລະຢາ suppositories sulfate morphine ທົ່ວໄປໂດຍທົ່ວໄປ.

ການປະສົມປະສານທີ່ບໍ່ສະຫມ່ໍາສະເຫມີມີການປະສົມປະສານທີ່ມີຢາທີ່ເປັນອັນຕະລາຍຫຼືການກະກຽມທີ່ຕ້ອງການການປິ່ນປົວພິເສດ. trot Fentanyl, ຊຶ່ງເປັນທີ່ຮູ້ຈັກກັນດີກ່ວາ lollipops, ແລະນໍ້າມັນທີ່ສາມາດນໍາໃຊ້ໄດ້ຢ່າງປອດໄພດ້ວຍຖົງມືໃສ່ໃນຫມວດນີ້. ຫມໍປົວແຂ້ວ, ນັກວິທະຍາສາດແລະແພດຜິວຫນັງມີແນວໂນ້ມທີ່ຈະສັ່ງໃຫ້ຢາທີ່ຕ້ອງການປະສົມປະສານທີ່ບໍ່ປຽກປານກາງ. ຂໍ້ມູນທີ່ເຂັ້ມແຂງກ່ຽວກັບການສ້າງທີ່ດີທີ່ສຸດແລະວັນທີຫມົດອາຍຸບໍ່ໄດ້ຖືກເຜີຍແຜ່ສໍາລັບຫຼາຍໆຄົນ.

ຮ້ານຂາຍຢາຈໍານວນຫນ້ອຍເຮັດການປະສົມປະສານທີ່ບໍ່ສະອາດ, ເຊິ່ງຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການຝຶກອົບຮົມແບບພິເສດແລະອຸປະກອນພິເສດເພື່ອເຮັດໃຫ້ຜະລິດຕະພັນຕ່າງໆເຊັ່ນ: ໃບຍ່ອຍຂະຫຍາຍຕົວແລະການແພດ.

ກົດລະບຽບທີ່ມີຢູ່ສໍາລັບປະສົມປະສານ nonsterile?

USP 795 "Pharmaceutical Compounding ---- Nonsterile Preparations" codifies ກົດລະບຽບວິທີການແພດແລະແພດຈ້າງຕ້ອງຕິດຕາມໃນເວລາທີ່ການກະກຽມແບບຟອມປະຕິບັດຕາມຄໍາສັ່ງທີ່ຖືກຕ້ອງປະຕິບັດໂດຍທາງປາກ, ຖືກນໍາເຂົ້າໂດຍກົງຫຼືຖືກນໍາໃຊ້. ບົດລາຍງານນີ້ໄດ້ຖືກປັບປຸງ, ຂະຫຍາຍແລະເຜີຍແຜ່ໃນເດືອນພຶດສະພາ 2011 ເພື່ອເນັ້ນຫນັກເຖິງຄວາມສໍາຄັນຂອງການບັນທຶກວິທີການປະສົມປະສານທັງຫມົດ, ການຕິດສະຫຼາກຢາທີ່ຖືກສົມທົບຢ່າງຖືກຕ້ອງກັບ APIs ແລະນອກເຫນືອຈາກການນໍາໃຊ້ແລະນໍາໃຊ້ນ້ໍາປະສົມສໍາລັບການປະສົມແລະການທໍາຄວາມສະອາດທັງຫມົດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການປະສົມປະສານ nonsterile.

ການເຊື່ອມຕໍ່ໃນວັກນີ້ສະເຫນີໃຫ້ມີລາຍລະອຽດເພີ່ມເຕີມກ່ຽວກັບສິ່ງທີ່ USP 795 ຮຽກຮ້ອງ, ແຕ່ວ່າຂໍ້ເທັດຈິງທີ່ສອງຈະເນັ້ນຫນັກ.

ທ່ານນາງ Patricia Kienle, RPh, MPA, FASHP, ບອກວ່າ Pharmacy Purchasing & Products , "ຂະບວນການງ່າຍດາຍ, ເຊັ່ນ: ການຟື້ນຟູການສັກຢາຕ້ານເຊື້ອ, ຫມາຍເຖິງການສົມທົບແລະດັ່ງນັ້ນຈຶ່ງຖືກກວມເອົາໃນບົດນີ້.

ຄັ້ງທີສອງ, USP 795 ດໍາເນີນກົດຫມາຍ. ຂໍ້ກໍານົດຂອງມັນສາມາດແລະຖືກປະຕິບັດໂດຍອົງການອາຫານແລະຢາຂອງສະຫະລັດອາເມລິກາແລະຄະນະລັດຖະບານຂອງພະນັກງານຂາຍຢາ. ລັດທັງຫມົດໄດ້ນໍາໃຊ້ USP 795 ເປັນພື້ນຖານສໍາລັບການຜະສົມຜະສານບໍ່ປອດໄພແລະກົດຫມາຍ, ແລະບາງຄົນໄດ້ພັດທະນາກົດລະບຽບອື່ນໆສໍາລັບຜູ້ປະສົມປະສານ. ໃນສັ້ນ, adhering ກັບມາດຕະຖານ USP 795 puts pharmacists ແລະນັກວິຊາການກ່ຽວກັບສິດທິຂອງການປະຕິບັດການດູແລສຸຂະພາບແລະກົດຫມາຍ.