ການກໍາຈັດປ້າຍກໍານົດໄວ້ໃນເດັກນ້ອຍ

ອົງການອາຫານແລະຢາໄດ້ອະນຸມັດໃຫ້ໃຊ້ Prozac antidepressant (fluoxetine) ເປັນການປິ່ນປົວສໍາລັບເດັກແລະໄວລຸ້ນທີ່ມີອາຍຸແຕ່ 7 ຫາ 17 ປີທີ່ມີອາການຊຶມເສົ້າຢ່າງໃຫຍ່ຫຼວງຫຼືບໍ່ເປັນລະບຽບຮຸນແຮງ (OCD) ໃນປີ 2003.

ຂໍ້ແນະນໍາໃຫມ່ທີ່ໄດ້ປະຕິບັດຕາມການສຶກສາທີ່ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ Prozac ປອດໄພແລະມີປະສິດທິພາບສໍາລັບເດັກທີ່ມີບັນຫາເຫຼົ່ານີ້.

ແຕ່ຍ້ອນວ່າຢາບໍ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA ບໍ່ໄດ້ຫມາຍຄວາມວ່າມັນບໍ່ປອດໄພ. ມັນພຽງແຕ່ຫມາຍຄວາມວ່າບໍລິສັດຢາທີ່ເຮັດໃຫ້ຢາບໍ່ໄດ້ນໍາໃຊ້ກັບ FDA ເພື່ອການອະນຸມັດ. Prozac ໄດ້ຖືກນໍາໃຊ້ຢ່າງປອດໄພໃນຜູ້ໃຫຍ່ນັບຕັ້ງແຕ່ປີ 1987.

ການກໍາຈັດປ້າຍກໍານົດໄວ້ໃນເດັກນ້ອຍ

ຢາຫຼາຍຊະນິດບໍ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA ສໍາລັບເດັກແຕ່ຍັງໃຊ້ 'off-label', ຊຶ່ງຫມາຍຄວາມວ່າພວກມັນຖືກນໍາໃຊ້ຢູ່ໃນເດັກນ້ອຍທີ່ມີອາຍຸທີ່ຖືກອະນຸມັດຫຼືສໍາລັບເງື່ອນໄຂອື່ນໆທີ່ພວກເຂົາຍັງບໍ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດເທື່ອ. ໃນຄວາມເປັນຈິງ, ອີງຕາມອາເມລິກາ Academy of Pediatrics, 'ສາມສ່ວນສີ່ຂອງຢາຕາມໃບສັ່ງແພດໃນປະຈຸບັນໄດ້ຂາຍໃນສະຫະລັດອາເມລິກາທີ່ຂາດຂໍ້ມູນການນໍາໃຊ້ເດັກນ້ອຍ.'

ນີ້ບໍ່ໄດ້ຫມາຍຄວາມວ່າມັນບໍ່ປອດໄພໃນການນໍາໃຊ້ຢາເຫຼົ່ານີ້. ໃນເວລາທີ່ຕັດສິນໃຈນໍາໃຊ້ຢາທີ່ບໍ່ແມ່ນຢາ, ທ່ານຫມໍຄວນຈະຕັດສິນໃຈວ່າ "ອີງໃສ່ຫຼັກຖານທາງວິທະຍາສາດທີ່ດີ, ການພິຈາລະນາທາງການແພດຂອງຜູ້ຊ່ຽວຊານ, ຫຼືວັນນະຄະດີທີ່ຈັດພິມ." ມັນບໍ່ຄືກັບວ່າທ່ານຫມໍຂອງທ່ານໄດ້ທົດລອງກັບລູກຂອງທ່ານ.

ການໃຊ້ຢາ albuterol ເພື່ອປິ່ນປົວພະຍາດຫອບຫືດແມ່ນເປັນຕົວຢ່າງທີ່ດີຂອງການໃຊ້ຢາທີ່ບໍ່ປອດໄພ. ເຖິງແມ່ນວ່າການນໍາໃຊ້ທົ່ວໄປໃນເດັກນ້ອຍແລະເດັກໄວລຸ້ນ, albuterol ເທົ່ານັ້ນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດຈາກ FDA ສໍາລັບເດັກທີ່ອາຍຸເກີນ 2 ປີ. ຫລາຍໆຄົນທີ່ເປັນ ພະຍາດຫືດ , ເຊັ່ນ: Dulera ແລະ Advair ແມ່ນພຽງແຕ່ FDA ອະນຸມັດສໍາລັບການນໍາໃຊ້ໃນເດັກອາຍຸຫລາຍກວ່າ 12 ປີ.

ສະນັ້ນເປັນຫຍັງຢາເຫຼົ່ານີ້ຖືກນໍາໃຊ້ຖ້າພວກມັນບໍ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA?

ໃນກໍລະນີຂອງຢາປິ່ນປົວພະຍາດຫືດເຫຼົ່ານີ້, ບໍ່ມີຢາປິ່ນປົວອື່ນໆທີ່ໃຊ້ແລະຢາເຫຼົ່ານີ້ໄດ້ຖືກນໍາໃຊ້ຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ, ພວກເຂົາຄິດວ່າປອດໄພແລະການສຶກສາໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າພວກເຂົາເຮັດວຽກ. ແລະທາງເລືອກທີ່ບໍ່ແມ່ນການປິ່ນປົວຫຼືປ້ອງກັນອາການ ຫອບຫືດ ຂອງເດັກ, ຈະບໍ່ຍອມຮັບໄດ້.

ບັນຫານີ້ແມ່ນຄວາມຈິງສໍາລັບບັນຫາຊຶມເສົ້າແລະບັນຫາສຸຂະພາບຈິດອື່ນໆ, ຊຶ່ງເປັນເລື່ອງທີ່ຫນ້າເສົ້າໃຈໃນເດັກນ້ອຍແລະບາງຄັ້ງຕ້ອງໃຊ້ຢາຕາມໃບສັ່ງແພດ.

ພວກເຮົາກໍາລັງໄດ້ເຫັນຢາທີ່ຖືກອະນຸມັດຈາກ FDA ສໍາລັບເດັກທີ່ມີບັນຫາສຸຂະພາບຈິດ, ແຕ່ວ່າ, ລວມທັງ:

• ເດັກນ້ອຍ Lexapro (escitalopram) (12 ປີແລະກວ່າ) ມີອາການຊຶມເສົ້າ
• ເດັກນ້ອຍ Luvox (fluvoxamine) (8-17) ມີ OCD
• ເດັກນ້ອຍ Zoloft (sertraline) (6-17) ມີ OCD
• ເດັກນ້ອຍ Lithium (12 ແລະຫຼາຍກວ່າ) ມີສອງທາງດ້ານ bipolar
• ເດັກນ້ອຍ (pimozide) Orap (pimozide) (12 ແລະກວ່າ) ມີຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງ Tourette
• Risperdal (risperidone) kids autistic (5 ແລະກວ່າ)

ຢາອື່ນໆ, ເຊັ່ນ: Lithium, Zyprexa (olanzapine), Seroquel (quetiapine), ແລະ Abilify (aripiprazole) ແລະຖືກອະນຸມັດສໍາລັບເດັກທີ່ມີໂຣກຂົມຂື່ນຫຼື schizophrenia.

ທ່ານຮູ້ໄດ້ແນວໃດວ່າລູກຂອງທ່ານໄດ້ຖືກກໍານົດຢາທີ່ບໍ່ແມ່ນຢາ?

ທ່ານສາມາດຂໍໃຫ້ທ່ານຫມໍຫຼືຮ້ານຂາຍຢາຂອງທ່ານ, ຫຼືພຽງແຕ່ກວດເບິ່ງການຫຸ້ມເຂົ້າ (PI) ທີ່ມາພ້ອມກັບຢາ.

ໃນ PI, ຊອກຫາພາກສ່ວນທີ່ເອີ້ນວ່າ 'ຂໍ້ແນະນໍາແລະການນໍາໃຊ້' ຫຼື 'ການໃຊ້ Pediatric' ແລະເບິ່ງວ່າອາຍຸແມ່ນຖືກລະບຸ. ຈົ່ງຈື່ໄວ້ວ່າພຽງແຕ່ຍ້ອນວ່າລູກຂອງທ່ານອາຍຸຕໍ່າກວ່າອາຍຸລະບຸບໍ່ໄດ້ຫມາຍຄວາມວ່າຢາບໍ່ປອດໄພແລະທ່ານບໍ່ຄວນຢຸດມັນໂດຍບໍ່ຕ້ອງເວົ້າກັບທ່ານຫມໍຂອງທ່ານ.

ການຫຼຸດລົງຂອງການນໍາໃຊ້ຢາປົວພະຍາດທີ່ບໍ່ສາມາດນໍາໃຊ້ໄດ້

ຫນຶ່ງໃນຄວາມລົ້ມເຫຼວອັນໃຫຍ່ຫຼວງແມ່ນວ່າທ່ານຫມໍບາງຄັ້ງຕ້ອງປະມານການໃຊ້ຢາເພື່ອໃຫ້ເດັກນ້ອຍອາຍຸຕ່ໍາກວ່າໂດຍອີງຕາມອັດຕາສ່ວນທີ່ໃຊ້ສໍາລັບຜູ້ໃຫຍ່ແລະຜູ້ໃຫຍ່. ນີ້ອາດເຮັດໃຫ້ເດັກນ້ອຍໄດ້ຮັບຢາຫຼາຍໂພດຫຼືຫນ້ອຍເກີນໄປ.

ຄວາມເສຍຫາຍອີກຕໍ່ໄປແມ່ນວ່າຖ້າທ່ານຫມໍຂອງທ່ານບໍ່ຮູ້ສຶກສະດວກສະບາຍໃນການໃຊ້ຢາທີ່ບໍ່ແມ່ນຢາ, ຫຼັງຈາກນັ້ນລູກຂອງທ່ານອາດຈະບໍ່ໄດ້ຮັບການຮັກສາທີ່ດີທີ່ສຸດ.

ທ່ານຫມໍຂອງທ່ານອາດຈະໃຊ້ຢາເກົ່າທີ່ມີຜົນຂ້າງຄຽງຫຼາຍກວ່າຫຼືລູກຂອງທ່ານອາດຈະບໍ່ໄດ້ຮັບຢາໃດໆ.

ກົດຫມາຍຢາເສບຕິດເດັກໄດ້ຖືກຈັດຕັ້ງໂດຍ FDA ເພື່ອພະຍາຍາມແລະໄດ້ຮັບບໍລິສັດຢາເພື່ອທົດສອບຢາຂອງພວກເຂົາໃນເດັກນ້ອຍ. ກົດຫມາຍວ່າດ້ວຍຢາທີ່ດີທີ່ສຸດສໍາລັບເດັກນ້ອຍຍັງເຮັດວຽກເພື່ອປັບປຸງຄວາມປອດໄພແລະປະສິດທິພາບຂອງຢາສໍາລັບເດັກນ້ອຍ. ຫວັງວ່າ, ພວກເຂົາຈະນໍາໄປສູ່ຢາຫຼາຍທີ່ຖືກທົດສອບແລະອະນຸມັດສໍາລັບການນໍາໃຊ້ໃນເດັກນ້ອຍເພື່ອໃຫ້ພວກເຂົາບໍ່ຈໍາເປັນຕ້ອງໃຊ້ເຄື່ອງຫມາຍການຄ້າອີກ.

_{ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ:}

_{ເອກະສານຂອງສະຫະລັດອະເມລິກາຂອງນະໂຍບາຍການປິ່ນປົວເດັກ. ການນໍາໃຊ້ຢາເສບຕິດໃນເດັກນ້ອຍນອກຈາກການສະຫລາກ. Pediatrics ມີນາ 2014, VOLUME 133 / ບັນຫາ 3}